Slide 1: 2016年第2四半期 連結決算概要（IFRS）
2016年第2四半期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 取締役上席執行役員 CFO 板谷 嘉夫 2016.7.21/22
Slide 2: 将来見通し
2016年第2四半期 連結決算概要 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に 関する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存 の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点 での分析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に より現在の見通しと異なることもあります｡ 注：本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示 増減、％は億円単位で表示された数字で計算 1
Slide 3: 連結決算概要
2016年第2四半期 連結決算概要 2016年第2四半期 連結決算概要 売上収益 2,475億円（前年同期比 +73億円,+3.0%） 国内製商品（タミフルを除く）：新製品や主力品の順調な成長により増加 （同 +51億円,+2.8%） 海外製商品：輸出価格の低下によるアクテムラ輸出の減少等 （同 ▲10億円,▲2.1%） ロイヤルティ及びその他の営業収入：アクテムラ関連収入の増加等 （同 +28億円,+37.3%） 原価・経費（Coreベース） 売上原価：薬価改定及びアクテムラ輸出価格の低下等により製商品原価率が悪化 （同 +2.3%ﾎﾟｲﾝﾄ:50.1%→52.4%）
Slide 4: IFRS実績及びCore実績 1-6月実績
2016年第2四半期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-6月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2016年 2016年 無形資産 その他 1-6月 1-6月 売上収益 2,475 2,475 製商品売上高 2,372 2,372 【Non-Core調整】 ロイヤルティ及び その他の営業収入 103 103 ●無形資産 売上原価 ▲ 1,250 +6 ▲ 1,244 償却費 ：+6億円 減損損失 ：なし 売上総利益 1,225 +6 1,231 経費計 ▲ 790 +0 ▲ 790 ●その他 販売費 ▲ 331 ▲ 331 環境対策費用 ：なし 研究開
Slide 5: 前年同期比 Core 損益の概要 1-6月実績
2016年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-6月実績 2015年1-6月 2016年1-6月 【億円】 増減 対売上収益 対売上収益 売上収益 2,402 2,475 +73 +3 .0 % 【主な増減】 製商品売上高 2,326 2,372 +46 +2.0% タミフルを除く 2,259 2,300 +41 +1.8% ●ロイヤルティ及びその他の営業収入 国内 1,791 1,842 +51 +2.8% +28億円 アクテムラ関連収入の増加等 ロシュ向け輸出 372 374 +2 +0.5% その他海外 96 84 ▲12 ▲12.5% タミフル 67 73 +
Slide 6: 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳
2016年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-6月実績 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 【億円】 カドサイラ (42) +8, +23.5% 2,259 +41, +1.8% 2,300 ハーセプチン (166) +8, +5.1% パージェタ (57) +7, +14.0% HER2 海外 ▲22, ▲95.7% フェマーラ フランチャイズ +21, +8.6% 468 ▲10, ▲2.1% 458 (1) (264) その他 ▲13, ▲21.7% オキサロール アレセンサ +21, +67.7% (47) ▲23, ▲20.2%
Slide 7: タミフルの売上状況
2016年第2四半期 連結決算概要 タミフルの売上状況 決算期売上 予想 【億円】 2010年12月期 2011年12月期 2012年12月期 2013年12月期 2014年12月期 2015年12月期 2016年12月期 シーズン 売上 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 2009-10 14 266 2010-11 2 41 43 2011-12 13 78 91 通 2012-13 24 82 106 常 2013-14 19 70 90 2014-15 58 67 12
Slide 8: 営業利益の増減内訳 1-6月実績
2016年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減内訳 1-6月実績 【億円】 2015年 2016年 【億円】 増減 1-6月 1-6月 +15 売上収益 2,402 2,475 +73 ▲28 販売費の 売上原価 ▲ 1,166 ▲ 1,244 ▲78 減少 売上総利益 1,236 1,231 ▲5 ▲33 +28 研究開発費 うち製商品 1,161 1,128 ▲33 の増加 ロイヤルティ等 75 103 +28 製商品 ロイヤルティ 売上総利益 等の増加 販売費 ▲ 346 ▲ 331 +15 の減少 研究開発費 ▲ 373 ▲ 401 ▲28 459 一般管理費
Slide 9: 損益の概要 4-6月実績
2016年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 4-6月実績 2015年4-6月 2016年4-6月 【億円】 増減 【主な増減】 対売上収益 対売上収益 売上収益 1,231 1,276 +45 + 3.7% ●製商品売上総利益の減少 ▲20億円 製商品売上高 1,192 1,216 +24 +2.0% 薬価改定及びアクテムラ輸出価格の低下 タミフルを除く 1,192 1,214 +22 +1.8% 等による製商品原価率の悪化 国内 952 964 +12 +1.3% ロシュ向け輸出 192 209 +17 +8.9% ●ロイヤルティ及びその他の営業収入の増加 その他海
Slide 10: 損益の進捗 1-6月実績
2016年第2四半期 連結決算概要 予想比 Core 損益の進捗 1-6月実績 実績 期初公表 2015年 【億円】 2016年 2016年 進捗率 進捗率* 1-6月 1-12月 売上収益 2,475 4,950 50.0% 48.2% 製商品売上高 2,372 4,754 49.9% 49.7% タミフルを除く 2,300 4,668 49.3% 49.1% 国内 1,842 3,790 48.6% 47.4% ロシュ向け輸出 374 705 53.0% 59.0% その他海外 84 173 48.6% 50.3% タミフル 73 86 84.9% 81.7% ロイヤルティ及び 103 1
Slide 11: 製商品売上高の進捗（タミフルを除く）
2016年第2四半期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高の進捗（タミフルを除く） 1-6月実績 実績 期初公表 2015年 【億円】 2016年 2016年 進捗率 進捗率 * 1-6月 1-12月 タミフルを除く製商品売上高 2,300 4,668 49.3% 49.1% 国内 1,842 3,790 48.6% 47.4% がん領域 1,070 2,203 48.6% 47.2% アバスチン 453 934 48.5% 47.2% HER2フランチャイズ 264 539 49.0% 48.0% ハーセプチン 166 349 47.6% 48.3% パージェタ 57 113 50.
Slide 12: 為替変動の影響
2016年第2四半期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響 【参考】為替レート推移 2016年1-6月 期初想定レート 想定レート対比影響額 JPY 2016 EUR 2016 CHF 2015 EUR 2015 CHF 145 ▲13億円 140 1EUR 134円 135 売上収益 製商品売上高 ▲7億円 130 ロイヤルティ及び ▲6億円 125 1CHF 127円 その他の営業収入 120 115 110 売上原価 +8億円 売上原価・経費 105 経費 +9億円 100 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 営業利益
Slide 13: 財政状態の変化
2016年第2四半期 連結決算概要 前期末比 財政状態の変化 【主な増減】 ＜資産、負債及び純資産の状況＞ ●純運転資本の増加 +295億円 2015年 2016年 【億円】 増減 営業債権の減少 ▲100億円 12月 末 6月 末 営業債権 1,345 1,245 ▲ 100 売上の季節的要因 棚卸資産 1,611 1,735 + 124 棚卸資産の増加 +124億円 営業債務 ▲ 412 ▲ 375 + 37 営業債務の減少 +37億円 その他の純運転資本*1 ▲ 398 ▲ 165 + 233 その他の純運転資本の増加 +233億円 純運転資本 2,146 2,441 + 295 有形固
Slide 14: ネット現金の増減
2016年第2四半期 連結決算概要 前期末比 ネット現金の増減 【億円】 ●調整後営業利益 +533億円 ▲185 調整後 営業利益 +435億円 営業利益 減価償却費等 +98億円 純運転 投資合計 +533 資本等 ●純運転資本等の増加 ▲185億円 の増加 ▲278 営業債権の減少 +97億円 その他 棚卸資産の増加 ▲138億円 営業債務の減少 ▲35億円 ▲111 支払配当金 その他の純運転資本等の変動 ▲110億円 換算 ●投資合計 ▲278億円 ▲179 差額等 有形固定資産の取得による支出 ▲242億円 *1 ネット現金 ▲266億円の減少 ▲45 新バイオ抗体原薬生産プラント
Slide 15: フリー・キャッシュ・フローの概要 1-6月実績
2016年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 フリー・キャッシュ・フローの概要 1-6月実績 2015年 2016年 【億円】 増減 1-6月 1-6月 【主な増減】 営業利益 432 435 +3 ●純運転資本等の増減 ▲255億円 有形固定資産の減価償却費及び減損損失 70 75 +5 無形資産の償却費及び減損損失 26 7 ▲ 19 営業債権の増減 ▲33億円 営業利益へのその他の調整 ▲7 15 + 22 棚卸資産の増減 ▲71億円 調整後営業利益 521 533 + 12 営業債権の減少（増加） 130 97 ▲ 33 営業債務の増減 ▲115億円 棚卸資産の減少（増加） ▲ 67
Slide 16: 研究本部副本部長 渡邉 稔
開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 参与 研究本部副本部長 渡邉 稔 2016.7.21/22
Slide 17: 開発パイプライン オンコロジー領域
開発パイプラインの状況 オンコロジー領域 開発パイプライン（2016年7月21日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 (RG7304) (国内 / 海外) GC33 (RG7686) AF802 (RG7853) AF802 (RG7853) / - 固形がん / codrituzumab / Alecensa (海外) Alecensa(欧州) - 肝がん - 非小細胞肺がん(1L) -非小細胞肺がん RG7596 / polatuzumab vedotin (クリゾチニブ後) - 非ホジキンリンパ腫 RG435 / Avastin RG127
Slide 18: 開発パイプライン プライマリー領域
開発パイプラインの状況 プライマリー領域 開発パイプライン（2016年7月21日現在） Phase I Phase II Phase III Filed ED-71 / Edirol (中国) 骨・関節 - 骨粗鬆症 EOS789 腎 - 高リン血症 MRA / Actemra - 大型血管炎 自己免疫 - 巨細胞性動脈炎 (海外) - 全身性強皮症 疾患 SA237 - 視神経脊髄炎 ★ RG1662 / basmisanil RG1450 / gantenerumab 中枢神経 - ダウン症者における - アルツハイマー病 知的能力の改善 PCO371 (海外) RG3637 / lebr
Slide 19: 開発の状況
開発パイプラインの状況 開発の状況 導入品 RG435 / アバスチン® 子宮頸がん（適応拡大） 2016年5月 承認 悪性胸膜中皮腫 2016年7月 P2開始 導入品 RG7446 / アテゾリズマブ 小細胞肺がん 2016年6月 国際共同P3開始 乳がん（トリプルネガティブ） 2016年5月 国際共同P3開始 18
Slide 20: その他の進捗（1/2）
開発パイプラインの状況 その他の進捗（1/2） 自社品 マーデュオックス®軟膏 尋常性乾癬（配合外用剤） 2016年6月 発売 導入品 セルセプト® ループス腎炎（適応拡大） 2016年5月 承認（公知申請） 自社品 ERY974 固形がん 開発開始を決定 自社品 GC33 / codrituzumab RG7446 / アテゾリズマブ 導入品 肝がん 併用投与による開発開始を決定 19
Slide 21: その他の進捗（2/2）
開発パイプラインの状況 その他の進捗（2/2） 自社品 CIM331 / nemolizumab 2016年7月 ガルデルマ社とライセンス契約を締結 自社品 SA237 / RG6168 2016年6月 ロシュ社とライセンス契約を締結 2016年6月 視神経脊髄炎 希少疾病用医薬品指定（欧州） 包括 連携 2016年5月 大阪大学免疫学フロンティア研究センター （IFReC）と先端的な免疫学研究活動に 関わる包括連携契約を締結 20
Slide 22: オンコロジー領域 学会発表／試験成績
開発パイプラインの状況 オンコロジー領域 学会発表／試験成績 自社品 AF802 / アレセンサ® 2016年6月 J-ALEX試験（国内P3）の詳細データを American Society of Clinical Oncology 2016 にて発表 導入品 GA101 / オビヌツズマブ 2016年5月 未治療の濾胞性リンパ腫に対する国際共同P3試験 （GALLIUM試験）にてリツキサン®と比較して 無増悪生存期間を延長 2016年7月 未治療のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 に対する国際共同P3試験（GOYA試験）にて 主要評価項目が未達 21
Slide 23: プライマリー領域 学会発表／試験成績
開発パイプラインの状況 プライマリー領域 学会発表／試験成績 自社品 MRA / アクテムラ® 2016年5月 2週間隔投与で効果不十分な関節リウマチ に対する投与間隔短縮試験（皮下注製剤）で 有効性を確認 2016年6月 巨細胞性動脈炎に対する海外P3試験 （GiACTA試験）にて主要評価項目および 副次的評価項目を達成 自社品 ACE910 / emicizumab 2016年5月 P1試験の血友病A患者パートの結果が The New England Journal of Medicineに掲載 2016年7月 P1/2試験の長期投与データのアップデートを World Federation
Slide 24: ERY974（TRAB）と作用機序
開発パイプラインの状況 ERY974（TRAB）と作用機序 T細胞リダイレクティング抗体（TRAB）とは • T細胞のCD3抗原とがん細胞のがん抗原を架橋するバイスペシフィック抗体 • がん抗原依存的にT細胞を活性化し、強力にがん細胞を傷害する ERY974とは • 当社初のTRABテーマ • がん細胞に発現するグリピカン-3（GPC3） を標的とする T 細胞 CD3と結合 • 様々なGPC3陽性がんに対して、強力な 抗腫瘍効果を誘導することが期待される 傷害 Glypican-3（GPC3）とは GPC3と結合 • ヘパラン硫酸プロテオグリカンの一種で、 悪性腫瘍 肝細胞がん1,2)の他に
Slide 25: GC33/codrituzumabとAtezolizumabの併用
開発パイプラインの状況 GC33/codrituzumab (抗Glypican-3抗体)と Atezolizumab (抗PD-L1抗体）の併用 CodrituzumabはGPC3に特異的に 結合するヒト化IgG1抗体 ロシュと共同で進行性肝細胞がん における単剤のP2試験を実施した 結果、安全性プロファイルは良好だ が、臨床的有用性は見られず Atezolizumab 後解析の結果、GPC3高発現もしく は免疫活性が保持されている患者 ではプラセボと比較して生存期間 が延長1) Codrituzumab Atezolizumabとの併用により、NK 細胞、マクロファージに加
Slide 26: IFReC・中外包括連携のスキーム
開発パイプラインの状況 IFReC・中外包括連携のスキーム ～IFReCの自主的基礎研究段階から連携する新しい産学連携～ IFReC • IFReC研究者による自由な先端的免疫学研究 • 自主研究成果*を中外に定期的開示 自主研究 包括連携契約 研究資金拠出 共同研究に関する 成果の開示 10億円/年 x 10年間 第一選択権 *：第三者との既契約を除く 個別共同研究 共同研究 • 連携推進ラボ：研究者交流、共同研究実施 契約 中外 • 目標：複数の革新的プロジェクトの創出 プロジェクト 画期的新薬 25
Slide 27: 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品）
開発パイプラインの状況 今後の申請予定 （PoC取得済開発品・製品） 新規 適応拡大 自社品 導入品 申請済 NSCLC：非小細胞肺がん SCLC：小細胞肺がん アレセンサ NHL：非ホジキンリンパ腫 (AF802 / RG7853) *筋層浸潤膀胱がん NSCLC (クリゾチニブ後, 欧州) ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ emicizumab アクテムラ SA237 (GA101 / RG7159) (ACE910 / RG6013) (MRA) 視神経脊髄炎 低悪性度NHL 血友病A 全身性強皮症 ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ lebrikizumab パージェタ アテゾリズマブ nemolizumab
Slide 28: 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況
開発パイプラインの状況 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 第I回開発要請の8製品10適応症（用法・用量の追加を含む）は すべて承認済み 第II回開発要請の3製品3適応症は全て承認済み 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 第II回要望 承認 セルセプト® ループス腎炎 開発要請品 （2016年5月13日） 第III回開発要望品 2製品2適応に開発要請 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 新生児・乳児の用法・用 開発要請に対する企業見解に タミフル® 第III回要望 量追加 つき検討会議での評価待ち 開発要請品 直腸癌
Slide 29: お問い合わせ先：広報IR部
お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：原田、荒木、吉村、齋藤 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、清水、島村