Nxera Pharma Co., Ltd. · TSE:4565
Nxera Pharma — Shareholder Meeting (March 2024)
26 slides from Nxera Pharma's shareholder meeting presentation, Mar 27, 2024
Slide 1: 第34回定時株主総会
NON-CONFIDENTIAL 第34回定時株主総会 そーせいグループ株式会社 27 March 2024| 2024年3月27日
Slide 2: 免責事項
免責事項 本資料は、そーせいグループ株式会社およびその子会社（以下、総称して「当社グループ）に関する本資料作成時の一般的な情報を記載しています。本資料は、情報提供を目的としたものであり、有価証券の 投資勧誘や投資アドバイスとして解されるべきものではありません。本資料は、受領者の具体的な投資目的、財務状況、または特定のニーズに合わせて作成されたものではありません。また、第三者による有 価証券の評価またはその募集の根拠を提供することを意図しておらず、何らかの有価証券の申込または購入を推奨するための資料ではありません。 本資料の情報は、要約であり全情報ではありません。一部の情報は、公開情報源から入手
Slide 3: 式次第
式次第 1 開会宣言 2 議決権個数のご報告 3 監査委員会の監査報告 4 2023年12月期の連結業績・事業報告 5 決議事項 6 質疑応答 7 採決 8 閉会宣言 3
Slide 4: 開会宣言 Opening Declaration
1 開会宣言 Opening Declaration 4
Slide 5: 議決権個数のご報告
2 議決権個数のご報告 Report on the number of voting rights 5
Slide 6: 監査委員会の監査報告
3 監査委員会の監査報告 Audit Committee Audit Report 6
Slide 7: 2023年12月期の連結業績・事業報告
4 2023年12月期の連結業績 ・事業報告 FY2023 Consolidated Results Business Report 7
Slide 8: 2023年12月期決算 主要数値
2023年12月期決算 主要数値 ピヴラッツ®の販売額が売上収益に寄与 （百万円） 2023年12月期実績 売上収益は12,766百万円（前年：15,569百万円） 20,000 17,712 契約一時金 1 1 開発マイルストンの件数が減少。ピヴラッツ®の販売額 マイルストン収入 2 6,109百万円が加わり、マイルストン減少を一部相殺 15,569 15,000 ロイヤリティ/その他 12,766 4,666 売上収益 10,000 8,842 11,408 3,839 医薬品販売 コア営業損益は3,076百万円の損失 （前年：5,856百万円の利益） 5,000 3,405 3,259
Slide 9: 当社監査人は無限定適正意見を表明予定
当社監査人は2023年12月期財務諸表について無限定適正 意見を表明予定 EY新日本有限責任監査法人（EY）は2023年12月期当社連結および単独財務諸表について監査を実施 EYは監査報告書において、以下の通り、無限定適正意見を表明する予定 上記の財務諸表が、国際会計基準に 上記の財務諸表が、我が国において そーせいグループ株式会社が財務報 準拠して、そーせいグループ株式会 一般に公正妥当と認められる企業会 告に係る内部統制は有効であると表 社及び連結子会社の2023年12月31 計の基準に準拠して、そーせいグ 示した上記の内部統制報告書が、財 日現在の当社グループの財政状態並 ループ株式会社
Slide 10: 2023年の振り返り～変革の年
2023年の振り返り～変革の年 会社全体の 自社開発プログラム 提携プログラム 重要な進展 ✓ 東証プライム市場への上場市場 ✓ 韓国でのピヴラッツ®の製造販売 ✓ ニューロクライン社がムスカリンポー 区分変更 承認取得 トフォリオ（M1/M4, M1, M4 作動薬） ✓ イドルシアの日本・APAC（中国除 ✓ 日本での不眠症治療薬ダリドレ の神経精神領域における第Ⅰ相臨 く）事業の買収 キサントの新薬承認申請 床試験を開始/開始予定 ✓ 政府系ファンドのJIC VGI運営ファ ✓ ファイザー社が1日1回経口投与の ✓ 統合失調症を対象とした ンドからの画期的な投資 HTL0048149（G
Slide 11: 自社開発・提携パイプライン双方で多くの進捗
自社開発・提携パイプライン双方で多くの進捗 基礎研究 / 探索 前臨床開発 第1相 第2相 第3相 申請 上市済み GPR35作動薬 HTL’477 EP4 拮抗薬 HTL’732 P Cenerimod Pダリドレキサント APAC*P ピヴラッツ® APAC* APAC* P 不眠症 自 炎症性腸疾患 進行性固形がん 全身性エリテマトーデス 脳血管攣縮 社 10以上のプログラム M1 作動薬 EP4 作動薬 HTL’744 Lucerastat P APAC* オラビ錠® 開 神経疾患 炎症性腸疾患 ファブリー病 口腔カンジダ症 発 GPR52作動薬 HTL’149P 統合失調症 P 15
Slide 12: GPR52受容体作動薬 BI社との提携
ベーリンガーインゲルハイム社（BI社）との価値の高い提携を発表 GPR52受容体作動薬 BI社との提携 • HTL0048149はファーストインクラスの • 25百万ユーロ（約40億円）の契約一時金（今後2年の研 GPR52 受容体作動薬 究開発費をカバー）+ 60百万ユーロ（約97億円）のオプ ション行使料（2025年の行使を想定） • 統合失調症における主要3症状すべてが治療ターゲット • 最大670百万ユーロ（約1,085億円）の DLPFC マイルストン＋段階的ロイヤリティ 中枢神経領域の 最適なパートナー vmPFC • 中枢神経領域の研究開発において 線条体 前頭葉 GPR52 &
Slide 13: 複数の戦略を実行し、フルセットのバイオ医薬品企業に成長
複数の戦略を実行し、フルセットのバイオ医薬品企業に成長… 1990年代 2000年代 2015年 2023年 JAPAN KOREA 1990年 会長である田村眞一 東証にIPO (2004年) 英ヘプタレス社を買収 イドルシアの日本・韓国事業 により設立 英アラキス社を買収 (2005年) • 独自のSBDDプラットフォーム、 を買収 1992年 シリーズAで1億円調達 創薬および早期臨床開発機 • 日本における後期開発・商業 • ノバルティス社に導出した 1994年 シリーズBで4憶円調達 呼吸器疾患治療薬が2012 能を獲得 化の機能を獲得 年に上市 • 複数の疾患領域にわたり30 •
Slide 14: ネクセラ – プライム上場の新たな世代の製薬企業
ネクセラ – プライム上場の新たな世代の製薬企業 Mission 最先端のテクノロジーにより、画期的な医薬品をいち早く届ける Vision 日本から世界にイノベーションを届け、日本発の国際的なリーディングバイオ企業となる 社名： ネクセラファーマの新しいロゴ ネクセラ =「Next（次の）」＋「Era（時代）」 (Nxera) からの造語 イメージ： 「ネクセラの“N”」と 「タンパク質の構造」をイメージ 新しい ウェブサイト 4月1日にオープン予定 14
Slide 15: IPJと株式会社そーせいの事業を合併
IPJと株式会社そーせいの事業を合併。 経営統合を加速させ経営効率を向上 ネクセラファーマ株式会社 従業員数 | 47人 Nxera Pharma UK Limited ネクセラファーマジャパン株式会社 Nxera Pharma Korea Co., Ltd. (旧ヘプタレス社) (旧 “IPJ” 、 “株式会社そーせい”) (旧“IPK”) ケンブリッジ | 173人 東京 | 131人 ソウル | 4人 研究・創薬 医薬品開発と商業化 医薬品開発と商業化 • StaR®–SBDD プラットフォーム • 臨床開発 • 臨床開発 • 創薬 • 薬事 • 薬事 • トランスレーショナルメディシン
Slide 16: 2024年の主な目標
2024年の主な目標 長期的な成長可能性を見据え、ポジションを強固にしていく 1 ピヴラッツ®の売上高は160億円以上 2 ダリドレキサントの日本での承認取得と販売開始 3 日本とAPAC（中国を除く）市場向けの1品目以上の後期開発品の取得もしくは導入 4 1つ以上の価値の高い提携契約の締結し、自社による第Ⅰ相試験を1つ以上開始 5 新ブランドコンセプト、効率性、拡張性のためのシステム・アプリケーションなどのPMI投資を実施 日本から世界にイノベーションを届け、日本発の国際的なリーディングバイオ企業となる 16
Slide 17: 日本・APAC（中国除く）に注力
日本・APAC（中国除く）に注力。欧米やグローバルでは大手と提携 探索研究 早期臨床開発 後期臨床開発 商業化 自社開発品 APAC 外部からの導入品 R&D ENGINE 探索研究の提携 ライセンス/共同開発 バイオ医薬品企業の成長性も兼ね備えたユニークな製薬企業へ 17
Slide 18: 医薬品市場で最も急成長している領域で存在感を発揮
医薬品市場で最も急成長している領域で存在感を発揮 神経精神疾患領域のムスカリン作動薬に加え、代謝性疾患では次世代ターゲットも手掛ける 神経精神疾患 代謝性疾患 大きな市場機会 数100億米ドルの市場規模 ✓ Karuna社: 約140億米ドルで買収 (by BMS) ✓ GLP-1受容体作動薬の2024年の市場規模は ✓ Cerevel社: 約90億米ドルで買収 (by AbbVie) 約7.5兆円（約500億米ドル）になると予想 複数のファーストインクラスのパイプライン 強力なパートナーと複数パイプラインを開発 GLP-1受容体作動薬 (PF’522) ムスカリン受容体作動薬 複数のターゲッ
Slide 19: この先約12ヵ月で見込まれるイベント
この先約12ヵ月で見込まれるイベントの整理（新規提携以外） 開発プログラム パートナー タイミング イベント P EP4受容体作動薬 達成（2024年3月） 第Ⅰ相臨床試験開始 P GPR35受容体作動薬 達成（2024年3月） プログラム返還 Cenerimod 2024年上期 オプション権行使の判断 Lucerastat 2024年上期 オプション権行使の判断 ダリドレキサント（韓国） 2024年下期 新規提携&第Ⅲ相臨床試験開始 ダリドレキサント（日本） 1 2024年下期 国内承認の可能性 NBI-568（M4受容体作動薬） 2024年下期 第Ⅱ相臨床試験完了 NBI-567（M1受容
Slide 20: 決議事項
5 決議事項 Matters to be Resolved 20
Slide 21: 第1号議案 定款一部変更の件
第1号議案 定款一部変更の件（招集ご通知 6頁） 現行定款 変更案 第１章 総則 第１章 総則 （商号） （商号） 第１条 当会社は、そーせいグループ株式会社と称し、英文では、 第１条 当会社は、ネクセラファーマ株式会社と称し、英文では、 Sosei Group Corporationと表記する。 Nxera Pharma Co., Ltd.と表記する。 （本店の所在地） （本店の所在地） 第３条 当会社は、本店を東京都千代田区に置く。 第３条 当会社は、本店を東京都港区に置く。 （取締役の員数） （取締役の員数） 第19条 当会社の取締役は10名以内とする。 第19条 当会社の取締役は12名
Slide 22: 第2号議案 取締役9名選任の件
第2号議案 取締役9名選任の件 （招集ご通知 7頁-18頁） 取締役会会長 1 田村 眞一 再任 指名委員長、報酬委員 取締役 2 クリストファー・カーギル 再任 代表執行役社長CEO、報酬委員 社外取締役 3 遠山 友寛 監査委員長、報酬委員 再任 社外 独立 社外取締役 4 加賀 邦明 監査委員 再任 社外 独立 社外取締役 5 デビッド・ロブリン 再任 社外 独立 報酬委員長、指名委員 社外取締役 6 永井 智亮 再任 社外 独立 指名委員、監査委員 社外取締役 再任 社外 独立 7 ロルフ・ソダストロム 監査委員、報酬委員 社外取締役 再任 社外 独立 8 関 美和 監査委員、指名委員
Slide 23: 質疑応答 Q&A
6 質疑応答 Q&A 23
Slide 24: 採決 Vote
7 採決 Vote 24
Slide 25: 閉会宣言 Closing Declaration
8 閉会宣言 Closing Declaration 23
Slide 26: そーせいグループ オフィス所在地
そーせいグループ 東京都千代田区麹町 東京都港区赤坂9-7-2 F17, 410 Teheran-Ro Steinmetz Building Burleigh on the Strand Spaces Grosspeter Tower 2-1PMO 半蔵門 11F ミッドタウンイースト GangHam-Gu Granta Park, 355-359 Strand Grosspeteranlage 29 Seoul 06192 Cambridge CB21 6DG London WC2R 0HS 4052 Basel 日本 日本 韓国 ソウル 英国 ケンブリッジ 英国 ロンドン スイス