Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569
Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — Q2 FY2012.3 Earnings Presentation
11 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, Nov 9, 2011
Slide 1: 2012年3月期 第2四半期 決算説明会 研究開発パイプラインの状況
2012年3月期 第2四半期 決算説明会 研究開発パイプラインの状況 ○2011年度の進捗状況および取り組み 2011年11月9日 取締役 代表取締役社長 平井 敬二 0
Slide 2: 長期ビジョン「HOPE100」～杏林製薬～
長期ビジョン「ＨＯＰＥ１００」～杏林製薬～ “存在意義を認められる医薬品メーカー“への取り組み － 特定領域において高いプレゼンスを確立する ◆ＦＣ領域（呼吸器、耳鼻科、泌尿器）・重点領域（炎症性腸疾患）における 研究開発パイプラインの充実と強化（自社新薬、導入品） プ － 世界の人々の健康に貢献する新薬を創出する ◆杏林製薬オリジナル新薬の創製 1
Slide 3: 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社）2011年5月公表
2011年5月 公表 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社） ～PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 KRP-AB1102 KRP-108 呼吸器 （ （COPD治療剤） 治療剤） （喘息治療剤） 臨床試験入りへ ウリトスOD錠 泌尿器 2011年4月新発売 KRP-209 耳鼻科 KRP-209 （耳鳴治療剤） KRP-AM1977 感染症 （抗菌薬） Ｐｈ1入りへ Ｐｈ1入り KRP-203 KRP-203 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)坐薬 日本人Ph1 （IBD治療薬） ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回 KRP-110 KRP-104 その他 ｵﾋﾟｵｲﾄﾞ誘発
Slide 4: 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社）2011年11月公表
2011年11月 公表 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社） ～PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 KRP-AB1102 KRP-108 呼吸器 臨床試験準備中 （喘息治療剤） ウリトスOD錠 泌尿器 2011年4月新発売 KRP-209 耳鼻科 Ph2 8月開始 KRP-AM1977X Ph1 8月開始 感染症 2011年3月期末からの変更したパイプライン KRP-AM1977Y Ph1 準備中 赤色文字は変更内容 KRP-203 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)坐剤 日本人Ph1 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回終了 その他 KRP-110 KRP 110 KRP 104 KRP-104 ｵ
Slide 5: 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社）2011年度見込み
2011年度 見込み 開発パイプライン：2011年度の取り組み（自社） ～PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 KRP-AB1102 KRP-108 呼吸器 臨床試験開始 Ph3終了 ウリトスOD錠 泌尿器 2011年4月新発売 KRP-209 耳鼻科 Ph2 8月開始 KRP-AM1977X Ph1 8月開始 感染症 2012年3月期 第2四半期決算説明会後の進展予定 KRP-AM1977Y Ph1 準備中 赤色文字は変更内容 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)坐剤終了 KRP-203 Ph2準備中 ﾍﾟﾝﾀｻ(UC)1日1回申請 その他 KRP-110 KRP 110 KRP 104 KRP-104
Slide 6: 喘息治療剤 KRP-108：開発の進展
喘息治療剤 KRP-108：開発の進展 ■開発状況 〇申請時期 〇申請時期：2012年度の申請を目指す 年度の申請を目指す 〇臨床試験：ＰｈⅢ（2010年8月開始） 床試験 （ 年 月開始） ◆試験 ：実薬対照単盲検比較試験（当初計画を前倒し、2011年度終了予定） 疾患：成人気管支喘息 投与期間 ：8週間 投与期 対象薬：フルチカゾン 用法・用量 ：1日2回、1回2吸入 ◆試験：非盲検非対照試験（当初計画を前倒し、2011年度終了予定） 疾患：成人気管支喘息 投与期間：52週 用法・用量：1日2回、1回2ないし4吸入 5
Slide 7: ペンタサ新用法・用量、新剤型：開発の進展
ペンタサ新用法・用量、新剤型：開発の進展 ■開発状況（新用法・用量：1日1回投与） 〇申請時期：2011年度の申請予定 〇臨床試験：ＰｈⅢ（2009年12月開始） 試験 ：並行群間無作為二重盲検比較試験（当初計画を前倒し、2011年度終了） 疾患 ：寛解期潰瘍性大腸炎 用法 用 用法・用量：1日１回の1日3回投与に対する比較 回 回投与 対す 較 ■開発状況（坐剤） 〇申請時期：2012年度の申請を目指す 〇臨床試験：ＰｈⅢ（2010年11月開始） 試験 ：並行群間無作為二重盲検比較試験（当初計画を前倒し、2011年度終了予定） 疾患 ：活動期潰瘍性大腸炎 対象薬 ：プラセボ 用法・用量：1日
Slide 8: 開発品一覧①（2011年11月8日現在）
開発品一覧①（2011年11月8日現在） ＰｈⅡb ～申請中 開発段階 製品名・ 薬 効 起 源 特 徴 備 考 国内 海外 開発コード 開発 ド PhⅢ ペンタサ 潰瘍性大腸炎 スイス 寛解期潰瘍性大腸炎を対象とした新用法・用量 （09年12月） （錠剤） フェリング社 （1日1回投与） PhⅢ ペンタサ 潰瘍性大腸炎 スイス 活動期潰瘍性大腸炎を対象とした新剤型 新剤型の開発 （10年11月） （坐剤） フェリング社 （1日1回投与） PhⅢ （アメリカ） KRP-108 気管支喘息 イギリス ステロイド及び長時間作動型β作動薬の配合剤で ・スカイファーマ社とライセン （10年8月） スカ
Slide 9: 開発品一覧②（2011年11月8日現在）
開発品一覧②（2011年11月8日現在） POCプロジェクト（前臨床～PhⅡ） ※：前回（2012年3月期 7月29日）からの変更点を示す 開発段階 製品名・ 薬 効 起 源 特 徴 備 考 国内 海外 開発コード 開発コ ド PhⅠ PhⅡ（POC) KRP-203 自己免疫疾患、 自社 S1P受容体アゴニスト。新規メカニズムを有する免疫 ノバルティスとライセンス (10年12月) (10年12月) 臓器移植 調整剤。既存の免疫抑制剤に比べて安全性が高く、 契約(06年2月) (ノバルティス) IBD かつ優れた併用効果が期待される 新たなライセンス契約 IBD（10年11月） PhⅠ KR
Slide 10: 開発品一覧③ 導出品の状況
開発品一覧③（2011年11月8日現在） 導出品の状況 製品名・ 導出先・ 開発段階 薬 効 起 源 備 考 開発コ ド 開発コード 共同研究先 申請中 アルファガン/ 千寿製薬㈱ 緑内障治療薬 アメリカ ・アラガン社より導入 （11年3月） アルファガンP アラガン社 （ガチフロキサシン点眼液のクロスライセンス） ・千寿製薬㈱に導出（04年5月） 海外PhⅡ ケタス アメリカ 脳血管障害治療薬 自社 ・多発性硬化症の適応での日本、中国、韓国、 多発性硬化症の適応での日本 中国 韓国 （05年8月） メディシノバ社 台湾を除く全世界における独占的な開発、製造 販売権を供与（04年10月） 08
Slide 11: 将来見通しに関する注意事項
■将来見通しに関する注意事項 本資料に記載されている内容は、現時点で入手可能な情報により判断した予想であ 本資料に記載されている内容は 現時点で入手可能な情報により判断した予想であ り、将来の業績に影響を与える不確実な要因やリスクが含まれています。実際の業 績は、今後様々な要因によって大きく異なる可能性があります。
Kyorin Pharmaceutical — Q2 FY2012.3 Earnings Presentation on 6ix