Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572
Carna Biosciences — FY2008 Earnings Presentation
29 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, January 2009
Slide 1: 2008年12月期 第4四半期決算のご説明
2008年12月期 第４四半期決算のご説明 株主・投資家の皆様へのご報告 カルナバイオサイエンス株式会社 カルナバイオサイエンス株式会社 4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1
Slide 2: 会社概要（2008年12月末現在）
会社概要（2008年12月末現在） 会 社 名： カルナバイオサイエンス株式会社 （英 文 社 名： ：Carna Biosciences, Inc.) 代 表 者 名： 代表取締役社長 吉野公一郎 設 立： 2003年4月10日 （日本オルガノンからスピンオフ） 2003年10月業務開始 上 場 日： 2008年3月25日 資 本 金： 19億6,457万円 発行済株式数： 53,270株 役員及び従業員数： 55名 所 在 地： 神戸市中央区港島南町１-5-5 BMA3F 神戸バイオメディカル創造センター研究棟内 ■事 業 内 容： キナーゼをターゲットとした 創薬事業および創薬支援事業
Slide 3: 海外子会社概要（2008年12月末現在）
海外子会社概要（2008年12月末現在） 現地法人名： CarnaBio USA, Inc. 代 表 者 名： 原 隆 （当社取締役営業部長） 設 立： 2008年4月21日 2008年6月9日業務開始 資 本 金： 40万ドル 所 在 地： 209 West Center Street, Suite 127, ネイティック市 マサチューセッツ州 事務所規模： 708sq.ft.(スクエアフィート） 人 員： 4名〔駐在員1名、現地スタッフ2名、米国CPA1名（非常勤）〕 業 務 内 容： 北米地域における １．顧客へのカルナ製品・サービスの販売代理業務 2．顧客開拓活動（顧客訪問・DM等によ
Slide 4: 基本理念と行動基準
基本理念と行動基準 『カルナは、人間の健康を守る女神です』 基本理念 カルナバイオサイエンスの社名である「カルナ（Ｃarna）」は、 カルナバイオサイエンスは人々の命を守り、健康に ローマ神話の「人間の健康を守る女神」です。 貢献することを目指します また「身体の諸器官を働かせる女神」、「人間生活の 保護女神」などとも言われています。 行動基準 当社は生命科学「バイオサイエンス（Bioscience）を探求 １ 誠実に徹し、強い信頼関係を築く することで「人々の生命を守り、健康に貢献することを 目指す。」ことを基本理念としています。 ２ 常に最善を尽くし、困難を克服する 当社はまさに「カルナ（
Slide 5: キナーゼとは？働きすぎるとガンが進行する
キナーゼとは？働きすぎるとガンが進行する キナーゼ（プロテインキナーゼ）はタンパク質の一種で、他のタンパク質にリン酸基を付加する酵素 人の体内には少なくても518種類のキナーゼが存在する キナーゼが働きすぎると、ガン、リウマチ、アレルギー、アルツハイマー病など種々の病気が引き起こされる Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 5
Slide 6: 創薬基盤技術をベースにした事業展開
創薬基盤技術をベースにした事業展開 カルナバイオサイエンスの事業展開 当社キナーゼビジネスの強み 創薬事業 キナーゼ阻害薬 創薬 ■高品質 ガン、リウマチ、アレルギー治療薬 酵素活性が高い 不純物が少ない ロット間のばらつきが少ない 製品数：世界トップレベルの品揃え 世界トップレベル 創薬 プロファイリング・ キナーゼタンパク質 アッセイキット 30種類の独占商品 スクリーニング 支援事業 製造販売 開発販売 サービスの受託 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 6
Slide 7: キナーゼタンパク質の製造
キナーゼタンパク質の製造 遺伝 子を昆虫細胞 へ導 入 キナーゼ遺伝 子の取得 遺伝 子 の加 工 昆虫細胞の培養準備 昆虫細胞の培養 （キナーゼの製造） 製 品 キナーゼの品質を確認する 昆虫細胞からキナーゼを取り出し精製する Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 7
Slide 8: キナーゼプロファイリング
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. ※ ヒトキナーゼドメインのアミノ酸配列の 類似性でキナーゼを分類、図式化しました。 その化合物のプロフィールを明らかにします。 pIC50 pIC50 pIC50 6 7 8 9 6 7 8 9 6 7 8 9 ABL ABL ABL ARG ARG ARG ACK ACK ACK TNK1 TNK1 TNK1 ALK ALK ALK LTK LTK LTK AXL AXL AXL MER MER MER TYRO3 TYRO3 TYRO3 CSK CSK CSK CTK CTK CTK DDR2 DDR
Slide 9: プロファイリングビジネスの流れ
プロファイリングビジネスの流れ 顧客の指定する 顧客と 被試験物質 試験計画書を 被験物質の キナーゼに対する 試験結果報告書 試験委託契約 データの 顧客へ提出 受領 被験物質の の作成、送付 締結 暗号化 阻害率を測定 スクリーニングロボットにより、 被験化合物の各キナーゼに 対する阻害率を測定する 2台の分注ロボットにより288種類のキナーゼに 対するプロファイリングを効率的に行う Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 9
Slide 10: 創薬プロセス（キナーゼ阻害薬）の流れ
創薬プロセス（キナーゼ阻害薬）の流れ 基礎研究・創薬研究 医薬品開発 約５年 １～３年 ３～７年 １～２年 臨床試験 前臨床試験 臨床試験 審査 販売 基礎研究・創薬研究 フェーズⅠ・ Ⅱｂ・Ⅲ Ⅱa 創薬ターゲットの 創薬のターゲットとなるキナーゼを同 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 定します。 毒性試験 承認申請 市販後調査 同定 フェーズⅠ フェーズⅡｂ 多くの化合物の中から、特定のキナ 薬物動態 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 リード化合物の ーゼに対する阻害作用を持つ化合 承認 再審査 試験 フェーズⅡa フェーズⅢ 創出 物（＝リード化合物）を創出します。 リード化合物を基に種々の化合物 再評価
Slide 11: 創薬事業の収益モデル①
創薬事業の収益モデル① 創薬事業の収益モデル① リード化合物 リード化合物 前臨床 臨床 承認 新薬 承認 の同定 の最適化 試験 試験 申請 上市 当社の創薬事業は、上表の点線部分を手がけることを基本方針としております。 ライセンス元：カルナバイオサイエンス （例）Vertex PharmaceuticalsがMerck に対して、 医薬 品候補 化合物 の ライセ ンスアウト 抗ガン剤（オーロラキナーゼ阻害薬）の ロイヤリテ ィー収 入 マイル ストー ン収 入 マイル ストー ン収 入 マイル ストー ン収 入 ライセンスアウトした際、 契約 一時金 契約一時金（20百万ドル）、研究費（
Slide 12: 創薬事業の収益モデル②
創薬事業の収益モデル② 創薬事業の収益モデル② リード化合物 リード化合物 前臨床 臨床 承認 新薬 承認 の同定 の最適化 試験 試験 申請 上市 当社の創薬事業は、上表の点線部分を手がけることを基本方針としております。 ライセンス元：カルナバイオサイエンス 医薬 品候補 化合物 の ライセ ンスアウト ロイヤリテ ィー収 入 マイル ストー ン収 入 マイル ストー ン収 入 マイル ストー ン収 入 契約 一時金 共同研究 ライセンス契約先：製薬企業 ●カルナバイオサイエンスと カルナバイオサイエンスと製薬企業が 製薬企業が共同で 共同で研究を 研究を始めて、 めて、 前臨床試験終了時に
Slide 13: 平成20年12月期決算のご説明
平成20年12月期決算のご説明 （第４四半期を中心に） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 13
Slide 14: 決算のポイント①
マーケット環境 決算のポイント① ✔景気後退、 景気後退、製薬業界の 製薬業界の研究開発費削減の 研究開発費削減の影響を 影響を受け、減収、 減収、営業利益、 営業利益、経常利益とも 経常利益とも計画未達 とも計画未達 ✔当期純損失は 当期純損失は、経費削減や 経費削減や調達マネジメント 調達マネジメントが マネジメントが奏功し 奏功し、計画より 計画より89 より89百万円改善 89百万円改善 全社 売上高 （百万円） 大型年間契約の契約締結が凍結または延期となり、受注減 営業損益 米国子会社設立により、海外売上比率が上昇、海外取引社数が増加 513 499 40 5 主要3事業の売上は前期
Slide 15: P/L概要
P/L概要 （百万円） 2007年 2007年12月期 12月期 2008年 2008年12月期 12月期 前年比 計画（8/6修正） 8/6修正） 計画比 創薬支援事業 485 461 94% 673 68% 売上高 創薬事業 28 38 135% 38 100% 合 計 513 499 97% 712 70% 売上原価 99 122 124% 159 77% 売上総利益 414 376 90% 552 68% 研究開発費 256 294 115% 371 79% 販管費 販管費（研究開発費を除く） 306 378 123% 465 81% 合 計 562 672 119% 837 80%
Slide 16: 事業別・商品別・地域別売上高（累計）
事業別・商品別・地域別売上高（累計） 38 創薬 創薬支援事業 その他 7 キナーゼタンパク質 アッセイ開発 139 プロファイリング・ 253 スクリーニングサービス プロファイリング・ その他 スクリーニング キナーゼタンパク質 アッセイ開発 創薬事業 60 （百万円） 創薬事業 創薬支援事業 461 売上高 2008年度第４四半期 創薬事業 38 （百万円） （1月～12月の累計） 合計 499 2007年 2007年 2008年 2008年 157 海外売上比率が増加 2006年 2006年 201 海外 （32％） （44％） 96 12ポイント増、45百万円増 （27％） 328
Slide 17: B/S概要
B/S概要 （百万円/%） 株式上場前の保有資金に加え、 07年12月期 08年12月末 上場時の公募増資により、 構成比 構成比 増減額 手元流動性は1,531百万円と充分にあります。 流 動 資 産 1,351 83.3 1,705 82.4 354 内訳は現金及び預金831百万円と 現金及び預金 1,201 74.0 831 40.1 △370 有価証券700百万円であり、 いずれも極めて低リスクの金融商品で運用。 有 価 証 券 - - 700 33.8 700 （⇒3ヶ月以内の定期預金・普通預金等 そ の 他 150 9.2 174 8.4 24 731百万円＋3ヶ月超定期預金100
Slide 18: キナーゼタンパク質：世界トップレベルの品揃え
キナーゼタンパク質 キナーゼタンパク質：世界トップレベル 世界トップレベルの トップレベルの品揃え 品揃え（創薬支援事業） 創薬支援事業） キナーゼの キナーゼの種類( 種類(合計) 合計) 他社データは 2008年9月末現在 Invitrogen Upstate/ 当社 Millipore 318 種類 285 223 プロファイリング可能なキナーゼの数(合計) 種類 種類 当社 288種類 出典：各社ウェブサイトより集計 当社データは 2009年1月14日現在 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 18
Slide 19: 2008年12月期進捗のご報告（創薬事業）
2008年 2008年12月期進捗 12月期進捗のご 月期進捗のご報告 のご報告（ 報告（創薬事業） 創薬事業） ブロックバスターを創製する。年間売上1,000億円以上の医薬品 良く効き、副作用の少ないキナーゼ阻害医薬品(抗ガン剤、抗リウマチ剤）を早く作る 創薬支援事業で獲得したキャッシュを創薬事業における薬作りに活用し企業価値の最大化を図る 研究テーマ 研究パートナー 進捗状況 ①免疫・アレルギーおよびガンを対象疾患とするキナーゼ阻害薬の研究 クリスタルゲノミクス社 最適化フェーズ SBIバイオテック株式会社 ②ガンを対象疾患とするキナーゼ阻害薬の研究 最適化フェーズ クリスタルゲノミクス社
Slide 20: 中期計画についてのご説明
中期計画についてのご説明 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 20
Slide 21: 中期の売上・損益の計画
中期の売上・損益の計画 （百万円） 全 社 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 2009年 2009年12月期 12月期（ 月期（計画） 計画） 710 △466 △399 △393 2010年12月期（目標） 985 △285 △285 △301 2011年12月期（目標） 1,550 160 166 144 1,550 営業損益 売上高 985 710 513 499 405 131 209 160 -147 -256 -296 -285 -369 -466 -518 2004年 2004 年 2005年 2005 年 2006年 2006 年 2007年 2007 年 2008年 2
Slide 22: 事業別・商品別・地域別売上高（計画と目標）
事業別・商品別・地域別売上高（計画と目標） （百万円） 事業別 売上高 営業利益 創薬支援事業 創薬事業 創薬支援事業 創薬事業 2009年 2009年12月 12月（計画） 計画） 630 80 33 △499 2010年12月（目標） 825 160 158 △443 2011年12月（目標） 1,060 490 302 △142 事業別計画 商品別計画 （百万円） （百万円） その他 その 他 創薬事業 創薬支援事業 プロファイリング スクリーニング 60 1,060 アッセイ開発 アッセイ 開発 キナーゼタンパク質 キナーゼタンパク 質 45 398 825 0 314 63 200
Slide 23: 創薬支援事業の計画
創薬支援事業の計画 主力３つの製品及びサービスである、キナーゼタンパク質、アッセイ開発（アッセイキットおよびアッセイ系開発サービス）、 プロファイリング・スクリーニングサービスの提供・販売を拡大 【現在(2008年12月期)の顧客数】 日本顧客 北米顧客 欧州顧客 その他 合計 顧客ニーズ 顧客ニーズに ニーズに基づいた製品 づいた製品・ 製品・サービスの サービスのメニューの メニューの拡充 51社 71社 40社 10社 172社 製薬企業との 製薬企業との年間契約獲得 との年間契約獲得 新規顧客の 新規顧客の開拓 【キナーゼタンパク質 キナーゼタンパク質 開発の 開発の計画】 計画】 （
Slide 24: 創薬事業の計画
創薬事業の計画 創薬基盤技術を 創薬基盤技術を駆使し 駆使し、創薬研究期間を 創薬研究期間を短縮化 早いタイミングで タイミングでキナーゼ阻害薬 キナーゼ阻害薬の 阻害薬の新薬候補化合物を 新薬候補化合物を創製して 創製して、 して、早期導出を 早期導出を目指す 目指す 創薬の研究スペース拡充、人員拡充および最新設備への投資が平成20年度に前倒しで完了 ・リソースを最大限に生かすため、ガンおよび免疫炎症性疾患を創薬重点領域とし、アカデミックや製薬企業との 共同研究活用による研究効率化、成功確率の向上を目指す。 成功確率の向上 ・新規性の高いターゲットに関しても、基礎研究により創薬ターゲットとし
Slide 25: 最近のニュースリリース①国立がんセンターとの共同研究
トピックス 最近の 最近のニュースリリース（ ニュースリリース（抜粋） 抜粋）① 国立がん 国立がんセンター がんセンターとの センターとの共同研究 との共同研究に 共同研究に関する特許出願 する特許出願 2008年 2008年12月 12月4日発表 国立がんセンターとの共同研究に関する特許出願のお知らせ 当社は、国立がんセンター（総長：廣橋説男、東京都中央区）との 新規抗ガン薬に関する共同研究を行う中で、 ガンの増殖に関連するキナーゼを阻害する化合物群を見出し、 このたび共同でこれに係る特許出願を行いましたので、お知らせいたします。
Slide 26: 最近のニュースリリース②和光純薬工業と販売代理店契約
トピックス 最近の 最近のニュースリリース（ ニュースリリース（抜粋） 抜粋）② 和光純薬工業と 和光純薬工業と販売代理店契約を 販売代理店契約を締結 2009年 2009年1月13日発表 13日発表 販売代理店契約締結に関するお知らせ 当社は、日本国内におけるキナーゼタンパク質の一層の売上拡大を推進すべく 販売代理店を積極的に活用することを目的として、 今般、和光純薬とキナーゼタンパク質の販売代理店契約を 締結することといたしました。
Slide 27: 最近のニュースリリース③慶應義塾大学との共同研究
トピックス 最近の 最近のニュースリリース（ ニュースリリース（抜粋） 抜粋）③ 慶應義塾大学との 慶應義塾大学との共同研究 との共同研究を 共同研究を開始 2009年 2009年1月14日発表 14日発表 キナーゼ阻害薬の効果測定システム実用化に向けての共同研究に関するお知らせ 当社は、このたび、慶應義塾大学先端生命科学研究所（所長：冨田 勝）と、多くの抗ガン剤が 標的としているキナーゼの働きを解析し、キナーゼ阻害薬の効果を定量的に測定するシステムを 実用化する共同研究を開始しました。 正常細胞 がん細胞 細胞内での阻害剤評価系 キ キ キ キ キ キ キ ナ キ キ ナ ナ キ ナ ナ キ
Slide 28: 今後の事業拡大イメージ 株主・投資家の皆様へ
今後の事業拡大イメージ 株主・投資家の皆様へ １．当社の創薬事業は、従来の創薬ベンチャーとは異なり、 膨大なコストと開発中止のリスクが高い第3相臨床試験（PIII）以降の 創薬事業 段階は手掛けず、それ以前のいずれかの段階で大手製薬企業に 化合物を導出するビジネスモデルを想定しております。 ２．当社は創薬支援事業においては2006年度以降黒字化しております。 創薬支援事業 今後も創薬支援事業での売上を伸ばすことで、2011年には、 会社全体として黒字化を目指します。 ３．当社は、ガンなどを対象疾患とするキナーゼ阻害薬の創薬研究をスピーディーに進めてまいりますが、 一般的には、創薬の成果が実るに
Slide 29: 兵庫県神戸市中央区港島南町1－5－5 BMA3F
今後とも一層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 経営管理部 IRグループ 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1－5－5 BMA3F Tel (078）302-7075 Fax （078）302-6665 http://www.carnabio.com/japanese/ ir-team@carnabio.com 本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを目的としたものであり、売買の勧誘を目的としたものではありません。 本資料における、将来予想に関する記述につきましては、目標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありま