Nxera Pharma Co., Ltd. · TSE:4565
Nxera Pharma — Investor Presentation (January 2025)
52 slides from Nxera Pharma's investor presentation, January 2025
Slide 1: コーポレートプレゼンテーション 2025年1月
EXTERNAL NON-CONFIDENTIAL コーポレートプレゼンテーション 2025年1月 | ネクセラファーマ株式会社（コード：4565）
Slide 2: 免責事項
本資料は、ネクセラファーマ株式会社およびその子会社（以下、総称して「当社グループ）に関する本資料作成時の一般的な情報を記載しています。本資料は、情報提供を目的とした 免責事項 ものであり、有価証券の投資勧誘や投資アドバイスとして解されるべきものではありません。本資料は、受領者の具体的な投資目的、財務状況、または特定のニーズに合わせて作成 されたものではありません。また、第三者による有価証券の評価またはその募集の根拠を提供することを意図しておらず、何らかの有価証券の申込または購入を推奨するための資料 ではありません。 本資料の情報は、要約であり全情報ではありません。一部の情報は、公開情報源から入
Slide 3: 目次
目次 01 事業概要 02 戦略ロードマップ 03 パイプライン 04 日本とAPACにおける事業 05 創薬プラットフォーム 06 最新の連結業績 07 補足資料 3
Slide 4: 事業概要
事業概要 01
Slide 5: ミッション・ビジョン・コアバリュー
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 日本から世界にイノベーションを届け日本発の国際的なリーディングバイオ企業となる 英国での最先端のNxWave プラットフォームと、日本の最も効率的な開発・商業化チームを保有 ミッション ビジョン コアバリュー 最先端のテクノロジーに 日本から世界にイノベー • 患者さま第一 より、画期的な医薬品を ションを届け、日本発の国 • イノベーションと いち早く届ける 際的なリーディングバイオ チームワーク 企業となる • 本質的な課題への集中 • 迅速かつ大胆な決断 • オペレーショナル エクセレンス
Slide 6: ネクセラファーマの概要
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 ネクセラファーマの概要 最先端の技術を駆使した革新的な医薬品により、患者さまの人生をより良くしていく 最先端のサイエンス デザインによる創薬 実臨床での効果 GPCR創薬、構造ベース創薬の 30以上のプログラムが進行中 日々患者さまの命を救っている 世界的リーダー 中枢神経 消化器 15,000名以上の患者さまが当社製品の GPCRに特に注力 39% 33% ピヴラッツ®を処方されており、そのほかにも ― 375以上の分子構造を解明 免疫 その他 4製品が提携先から販売されている 9% 18% T
Slide 7: グローバルな組織
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 グローバルな組織 日本・英国・韓国・スイスにまたがり350人以上が働く ネクセラファーマ株式会社 （旧そーせいグループ) 従業員数 | 約60人 Nxera Pharma UK（NPU） ネクセラファーマジャパン株式会社（NPJ） Nxera Pharma Korea（NPK） （旧ヘプタレス社） （旧イドルシアファーマジャパン・株式会社そーせい） （旧Idorsia Pharma Korea） ケンブリッジ | 約170人 東京 | 約140人 ソウル | 約7人 研究・創薬と早期臨床開発 医薬
Slide 8: 迅速な決断を可能とするマネジメント
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 迅速な決断を可能とするマネジメント 取締役 田村 眞一 クリス・カーギル 遠山 友寛 ロルフ・ソダストロム デビッド・ロブリン 加賀 邦明 富田 英子 永井 智亮 関 美和 取締役会会長 CEO 法務 財務 臨床開発 臨床開発 薬事 コンプライアンス ESG エグゼクティブ・マネージメント グループオペレーション 東京 / ロンドン 野村 広之進 キーラン・ジョンソン チーフ・ファイナンシャル・オフィサー チーフ・アカウンティング・オフィサー 前田 敏宏 チーフ・オペレーティング・オフィサー キャ
Slide 9: 戦略ロードマップ
戦略ロードマップ 02
Slide 10: 当社の歩み
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 当社の歩み 過去20年で複数の戦略を実行。2024年からはネクセラファーマとして新たな一歩を踏み出す 2000年代 2015年 2023年 2024年 日本にイノベーションを届けることを目 創出した新薬の開発・商業化権利をグ 上位市場への上場を行い、多くの大規 的とした会社を設立 ローバル製薬企業に売却することで、 模投資を行う機関投資家への露出を 2004年に東証マザーズ 利益と市場評価を高める 高める （現東証グロース）にIPO 15以上（現在も増加中）の提携プログラ 2023年に
Slide 11: 私たちのミッションを実現するために
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 私たちのミッションを実現するために… 最先端のテクノロジーにより、画期的な医薬品をいち早く届ける 1 2 3 日本市場に向け NxWave プラット 最先端技術による 複数の後期開発品・ フォームへの投資に 業務インフラの整備 上市品を獲得 よ る創薬加速 上記3つを集中的に実行し、ミッションをできる限り早く達成することを目指す 11
Slide 12: フルセットの機能を備えた日本発のバイオファーマを構築
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 …フルセットの機能を備えた日本発のバイオファーマを構築 日英の事業基盤を最大限活用しつつ、当社のミッションをいち早く達成すべく成長を加速させる 2000年代 2015年 2023年 2024年 JAPAN KOREA 臨床試験 承認 探索/前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 商業化 英国 日本 NxWave プラットフォームへの投資による 2 創薬加速 1 日本市場に向け複数の後期開発品・上市品を獲得 3 最先端技術による業務インフラの整備 12
Slide 13: 2024年の主な目標
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 2024年の主な目標 若干の遅れ 01 ピヴラッツ®の売上高160億円以上（薬価ベース） 新たな目標 150～160億円 02 ダリドレキサントの日本での承認取得 2024年9月 日本とAPAC（中国を除く）市場向けに、 03 1品目以上の後期開発品の取得もしくは導入 未達 1つ以上の価値の高い提携契約の締結、 04 自社による第Ⅰ相試験を1つ以上開始 EP4作動薬 新ブランドコンセプト、効率性、拡張性のための 05 システム・アプリケーションなどのPMI投資を実施 予定通り完了
Slide 14: パイプライン
パイプライン Programs by Design 03
Slide 15: 主要パイプライン一覧
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 主要パイプライン一覧 基礎研究 / 探索 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 上市済み /前臨床開発 EP4 拮抗薬 NXE’732 Cenerimod A A 10以上のプログラム ピヴラッツ® 自社開発 進行性固形がん 全身性エリテマトーデス 脳血管攣縮 • 免疫 EP4 作動薬 NXE’744 Lucerastat A クービビック® A 炎症性腸疾患 • 神経科学 ファブリー病 不眠症 • 消化器 GPR52作動薬 NXE’149 統合失調症 15以上のプログラム GLP-1 作動薬 PF’52
Slide 16: 主要パイプライン一覧
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 主要パイプライン一覧 基礎研究 / 探索 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 上市済み /前臨床開発 EP4 拮抗薬 NXE’732 Cenerimod A A 10以上のプログラム 2025年上期 ピヴラッツ® 自社開発 進行性固形がん 全身性エリテマトーデス 脳血管攣縮 • 免疫 EP4 作動薬 NXE’744 Lucerastat A クービビック® A • 神経科学 炎症性腸疾患 2025年下期 ファブリー病 不眠症 • 消化器 GPR52作動薬 NXE’149 統合失調症 2026年 （現在の
Slide 17: 2025年に見込まれるイベント
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 2025年に見込まれるイベント* 開発プログラム 提携先 時期 イベント TMP-301（mGlu5 NAM） 2025年Q1 アルコール依存症を対象とした第Ⅱ相臨床試験開始 Cenerimod（S1P1） / Lucerastat 2025年Q1 オプション権行使の判断 NXE’732（EP4受容体拮抗薬） 2025年Q1 進行性固形がんを対象とした第Ⅱ相臨床試験開始 NBI’568（M4受容体作動薬） 2025年上期 統合失調症を対象とした第Ⅲ相臨床試験開始 NBI’568（M4受容体作動薬）
Slide 18: 主要パイプライン一覧（事業カテゴリー）
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 主要パイプライン一覧（事業カテゴリー） 基礎研究 / 探索 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 上市済み /前臨床開発 EP4 拮抗薬 NXE’732 Cenerimod A A 10以上のプログラム ピヴラッツ® 自社開発 進行性固形がん 全身性エリテマトーデス 脳血管攣縮 • 免疫 EP4 作動薬 NXE’744 Lucerastat A クービビック® A 炎症性腸疾患 • 神経科学 ファブリー病 不眠症 • 消化器 GPR52作動薬 NXE’149 統合失調症 日本市場向け導入品 15以上のプロ
Slide 19: 事業カテゴリーごとの戦略
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 事業カテゴリーごとの戦略 各事業の価値を最大化し、相互のシナジーを最大限に発揮するため今後開発で密に連携していく NxWaveTM プラットフォーム創薬 日本市場向け導入品 既存のパートナーと協力し、当社が導出 2つの製品（ピヴラッツ®/クービビック®） したパイプラインの進展を支援 の売上と収益を最大化かつ最適化する 既存事業の 少なくとも年間1件以上の新規の価値の 成長 高い提携および/または共同投資を実施 シナジー効果のある新技術への投資や 後期開発品を導入し、日本・AP
Slide 20: 日本/APAC事業
日本/APAC事業 イノベーションを日本/APACの患者さまへお届けする 04
Slide 21: 日本はAPAC市場進出への拠点
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 日本はAPAC市場進出への拠点 Commercial 日本は確立された大きな市場であり、魅力的な市場の一つ 日本は2番目に 今後の規制変更に 質の高い臨床試験/ APACは2番目に 大きな医薬品市場 よる追い風に期待 規制環境 成長している医薬品 （中国除く） 市場 市場規模（十億米ドル） 580 （2021年） “ 国際共同治験の前の日 新薬を評価できる医師・医療 市場成長率（CAGR %） （2019～2027年） 10.0% 8.5% 200 169 本人フェーズ1試験は、 従事者へのア
Slide 22: 当社製品：ピヴラッツ®
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 当社製品：ピヴラッツ® Commercial 当社初の自社製品ピヴラッツ®は市場に普及し、日々命を救っている。 ピヴラッツ®の四半期毎売上（薬価ベース） ピヴラッツ®の年間売上と成長率 5,000 売上（薬価ベース） 市場シェア（患者ベース） (百万円） 80% 売上（薬価ベース） 市場シェア（患者ベース） +16% （百万円） 4,500 18,000 120% 64% 64% 70% +47%* 15,000~16,000 4,000 62% 62% 16,000 100% 3,500 60%
Slide 23: クービビック®：DORAは不眠症治療薬で地位を確立
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 クービビック® *：新規のデュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA） Commercial DORAは不眠症治療薬において、急速に地位を確立している レンボレキサント（デエビゴ） ゾルピデム その他 （億円） スボレキサント（ベルソムラ） エスゾピクロン 800 DORAのシェア（患者数ベース） 22%** 19% 600 17% 14% 26.4 薬価ベース売上 12% 400 29.4 および市場シェア 日本の不眠症治療市場におい 33.3 200 41.5 て、DORAの市場シェアは急拡
Slide 24: クービビック®：ビジネススキームの変更
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 クービビック®： ビジネススキームの変更 Commercial 塩野義製薬が日本国内の販売、流通を単独で担う 以前のスキーム 新たなスキーム （3社による販売 / 2つのチャネル） （1社単独販売 / 1つのチャネル) ライセンス 製造販売元 * ロイヤリティ 販売・流通 マーケット 自社のコストで 自社のコストなしに 市場の一部を開拓 市場全体からロイヤリティ収入 * 持田製薬は今後も日本におけるクービビック®の製造を独占的に担当 24
Slide 25: 自社パイプライン：クービビック®
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 自社パイプライン：クービビック® Commercial 2024年9月に製造販売承認を取得し、2024年12月19日に上市。ベストインクラスの薬剤を目指す 不眠症治療の重要なアンメットニーズ クービビック®の特徴 デュアルオレキシン オレキシン受容体に対する強力な阻害作用に 受容体拮抗薬 よる過度な覚醒状態を緩和 夜間の中途覚醒 2023年の欧州不眠症ガイドラインで、オレキシン 欧州不眠症ガイドライン 受容体拮抗薬で唯一使用できる薬剤として推奨 されている1 速やかな入眠 Tmax: 約0.5-1
Slide 26: 創薬プラットフォーム
創薬プラットフォーム 最先端のサイエンス 05
Slide 27: NxWaveプラットフォームを活用し、GPCRを標的に創薬
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 NxWave プラットフォームを活用し、GPCRを標的に創薬 Platform GPCRは最大の創薬ターゲットで、FDAが承認した医薬品のおよそ1/3がGPCRを標的としている （十億ドル） GPCRをターゲットとする医薬品の市場シェア GPCRをターゲットとする医薬品の市場規模 神経疾患 251 237 222 約400個 消化器系疾患 207 疾患に関係 191 するGPCR2 172 159 145 155 がん 134 140 約34% 20% 代謝性疾患 19% 19% 19% 19%
Slide 28: GPCR：大きなアンメットニーズがあり、ファーストインクラスの機会が残る
ADORA2A ADRA2A ADRB2 CHRM1 DRD1 DRD3 HTR2A HTR4 & OPRD1 OPRM1 P2RY12 ant. ago. (54*) PTGER2 GHRHR TSHR ADORA2B ADRB3 CHRM2 GLP1R HTR1B HTR1F MTNR1A PTGER3 PTGIR S1PR5 GCGR (31) ago. GIPR MC4R RXFP1 SCTR AVPR1A C5AR1 CCR5 CXCR4 DRD4 EDNRB GNRHR HCRTR2 HTR2B TACR1 (26) CALCRL ant. Marketed drugs only,
Slide 29: NxWaveプラットフォームにより、低コストで迅速かつ精密な創薬が可能
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 NxWave プラットフォームにより、低コストで迅速かつ精密な創薬が可能 Platform 世界をリードするサイエンス・プラットフォームにより創薬が難しい標的に対しても効率的な創薬が可能 に 従来の創薬 当社の創薬 主な創薬場所 実験室 コンピューター上 大型機械と人の手による NxWave プラットフォーム 創薬方法 化合物スクリーニング（HTS1） による新しい創薬 創薬期間2 平均4.5年 平均3.0年 創薬コスト2 15百万ドル 5百万ドル 特徴 3 精密な創薬がしにくい 精密な創薬を行う
Slide 30: 精密なGPCRモデルにより優れた創薬が可能
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 当社技術：精密なGPCRモデルにより優れた創薬が可能 Platform 精密な構造解析によって、優れた医薬品デザインが可能となる 不鮮明なGPCRモデル：一般的な薬 精密なGPCRモデル: 優れた薬 GPCR（鍵穴）に対する理解が不十分だと医薬品（鍵）も GPCR（鍵穴）をよく知ることで選択性が上がり、有効性を 最適化できない 高め副作用を最小化できる 薬 薬 有効性 予期しない副作用 強力な効果 最小限の副作用 標的GPCR オフターゲット オフターゲット 標的GPCR オフターゲット オフター
Slide 31: グローバルの大手製薬との豊富な取引実績
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 グローバルの大手製薬との豊富な取引実績があり… Platform 既存のライセンス先からの収入により、自社での再投資と成長加速を実現 既存契約のマイルストン残高推移¹ 製薬/バイオ企業のライセンス金額ランキング上位15社2 （2015年以降累計） （百万ドル） (百万ドル) （百万ドル） 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 12,000 1,200 Daiichi Sankyo AstraZeneca 10,000 1,
Slide 32: これまでに数百億円を受領、今後も数千億円の可能性
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 … これまでに数百億円を受領。さらに今後も数千億円の収益が得られる可能性 Platform 最近では、ベーリンガーインゲルハイム社とライセンスオプション権を含む契約を提携 契約一時金 マイルストン総額 提携先 提携時期 プログラム 疾患領域 初期マイルストン （最大）1 GPR52作動薬のライセンスオプションを 2024年3月 統合失調症 25百万ユーロ 6.7億ユーロ 含む契約 複数のターゲットを 2022年12月 糖尿病・代謝性疾患 37百万ドル 8億ドル 対象とした創薬提携 複数のターゲット
Slide 33: M4作動薬（NBI-1117568）：第Ⅱ相臨床試験で良好な結果
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 M4作動薬（NBI-1117568）：第Ⅱ相臨床試験で良好な結果 Platform 統合失調症患者に対する1日1回20 mgの投与で、有効性および良好な安全性・忍容性を確認 PANSS合計スコアの変化幅 -18.2 PANSS合計スコアの変化幅（プラセボとの差） -7.5（p = 0.011） 主要評価項目および 臨床的に意味があり 効果量 0.61 追加評価項目を達成し、 統計的にも有意な有効性 陽性症状および陰性 Marder因子スコアの変化幅（プラセボとの差）： （1日1回の
Slide 34: 最新の連結業績
最新の連結業績 06
Slide 35: 主要決算数値
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 主要決算数値 NPJ/NPKの買収は2023年半ばに完了し、2024年より通年で売上高（医薬品販売）と費用に寄与 2024年第3四半期実績 変動要因 （百万円） 25,000 21,983 契約一時金¹ ベーリンガー社とのライセンスのオプション契約を締結 （3月） 1,392 20,000 M4進展によるニューロクライン社からのマイルストン15百万ドル（4月） 15,000 10,557 Centessa社からの4.6百万ドルのマイルストン（5月） マイルストン収入² アッヴィ社か
Slide 36: 決算のブレークダウン
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 決算のブレークダウン M&Aによる非現金支出および一時的支出費用は、2024年は通年で影響する 連結損益 連結損益 (百万円) NPC / NPU*1 ＋ NPJ / NPK*2 = （コア） ＋ 非現金支出費用 ＋ 一時的支出費用 = （IFRS） 売上収益 13,613 8,370 21,983 21,983 A (2,401) 売上原価 売上原価調整額 + B (1,022) C (836) (4,823) (6,100) (10,923) (17,206) 販売費及び 無形資産の償却 統合
Slide 37: 2024年12月期の費用見込み
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 2024年12月期の費用見込み 引き続き投資を強化し、中長期での高いリターンを目指す (百万円) 見込み 15,000 研究開発費 (IFRS) 13,000 ~ 旧 新 10,000 11,000 12,000 ~ 14,000百万円 - 1,000百万円 11,000 ~ 13,000百万円 2024年12月期の主要ポイント 5,000 10,075 7,454 創薬・トランスレーショナルメディシン機能強化への投資 5,931 自社開発プログラムの臨床試験を開始(EP4 作動薬） 3,
Slide 38: Wave 1＆Wave 2は、市場規模の極めて大きな疾患領域で開発中
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 Wave 1＆Wave 2は、市場規模の極めて大きな疾患領域で開発中 WAVE1（2030年までに上市予定） WAVE2（2035年までに上市予定） 市場規模 神経疾患 P1 mGlu5 NAM P2 Ox2 作動薬 P2 M4 作動薬 前臨床 Ox2 作動薬 P1 M4 作動薬 P1 GPR52 作動薬 （2030年） 物質使用障害 ナルコレプシー 統合失調症 精神疾患に関連する 統合失調症 P1 M1 作動薬 1,200億ドル P2 M4 作動薬 双極性障害 睡眠障害 認知機能障害、精神疾患
Slide 39: 2030年のビジョン：高成長で高収益な日本のバイオ製薬企業を築く
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 2030年のビジョン：高成長で高収益な日本のバイオ製薬企業を築く （億円） WAVE1 + WAVE2 からのロイヤリティによる飛躍的な成長 WAVE2 WAVE2 ロイヤリティ Upside 次世代パイプラインから見込める ロイヤリティ 7つのWAVE1のうち、1～2品目が上市 されるだけで、収益性が劇的に向上 WAVE1 WAVE1 ロイヤリティ ロイヤリティ Upside 主要7品目から見込めるロイヤリティ WAVE1 （M4、GLP-1、OX2、CCR6、MC4、 Upside mGlu5
Slide 40: 補足資料
補足資料 07
Slide 41: Idorsia社のグローバル開発品から7品目を日本およびAPAC向けに開発できるオプション権
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 独占的オプション権および優先交渉権/優先拒否権 Idorsia社のグローバル開発品から7品目を日本およびAPAC向けに開発できるオプション権 プログラム 作用機序 適応 開発段階 地域 Cenerimod S1P1 受容体モジュレーター 全身性エリテマトーデス 第3相 独占的 オプション権 Lucerastat グルコシルセラミド合成酵素阻害薬 ファブリー病 第3相 ACT-1004-1239 ACKR3 / CXCR7 拮抗薬 多発性硬化症およびその他の脱髄疾患 第2相* APAC地域 （中国を
Slide 42: 「コア営業利益」の導入
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 「コア営業利益」の導入 コア営業利益 － 当社グループビジネスの実態により近い財務指標 営業利益 営業利益 「コア」 「IFRS」 非現金支出費用 コア営業利益は2022年より算出・ 国際財務報告基準（IFRS）に準拠 開示する新しい主要財務指標で、 + 重要な して記録・作成された業績 事業の潜在的な経常キャッシュ創 出能力を示す （有形固定資産償却費、無形資産償却費、株式報酬費用、減損損失など） コア営業利益は営業利益（IFRS） ＋重要な非現金支出費用＋重要 な一時的支出費用で定
Slide 43: 潜在市場規模
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 潜在市場規模 前臨床試験以降の開発品だけでも、最終製品はピーク売上高が数兆円のポテンシャル ピーク売上高 カテゴリー 疾患名2 患者数 当社開発品 市場全体 個別製品 認知症 約5,500万人 73億ドル (2010) 39億ドル (2009/Aricept) M1 作動薬、M1/M4 作動薬 統合失調症 約2,000万人 207億ドル (2011) 57億ドル (2013/Abilify) M4 作動薬、M1/M4 作動薬、GPR52 作動薬 神経疾患 物質使用障害 約1,040万人1 - -
Slide 44: 提携済パイプライン①
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 提携済パイプライン① 製品名/開発コード ターゲット/作用機序 モダリティ 適応症 パートナー 基礎 前臨床 第1相 第2相 第3相 申請 販売 提携 シーブリ® LAMA 低分子 COPD ウルティブロ® LAMA+LABA 低分子 COPD エナジア® LAMA+LABA+ICS 低分子 喘息 オラビ® 抗真菌薬ミコナゾール 低分子 口腔咽頭カンジダ症 NBI-1117568 ムスカリンM4作動薬 低分子 統合失調症 NBI-1117568 ムスカリンM4作動薬 低分子 双極性障害 NBI-1
Slide 45: 提携済パイプライン②
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 提携済パイプライン② 製品名/開発コード ターゲット/作用機序 モダリティ 適応症 パートナー 基礎 前臨床 第1相 第2相 第3相 申請 販売 共同開発 KY1051 抗CXCR4抗体 モノクローナル抗体 がん免疫 （非開示） AI創薬 低分子 神経疾患 （非開示） 複数標的/バイオマーカーの探索 低分子/生物製剤 神経疾患/免疫疾患 共同出資 TMP-301 mGlu5 NAM 低分子 物質使用障害 ORX750 OX2作動薬（経口） 低分子 ナルコレプシー1/2型、IH ORX142 OX2
Slide 46: 自社開発パイプライン
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 自社開発パイプライン 製品名/開発コード ターゲット/作用機序 モダリティ 適応症 パートナー 基礎 前臨床 第1相 第2相 第3相 申請 販売 自社開発品 ピヴラッツ® ETA 拮抗薬 低分子 脳血管攣縮 クービビック® デュアルオレキシン受容体拮抗薬 低分子 不眠症 NXE0048149 ¹ GPR52 作動薬 低分子 神経疾患 NXE0039732 EP4 拮抗薬 低分子 がん免疫 NXE0033744 EP4 作動薬 低分子 炎症性腸疾患 NXE0027477 GPR35作動薬 低分子 炎
Slide 47: 臨床試験
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 臨床試験 開発品目 作用機序 対象疾患名 開発段階 被験者数 患者対象 開始日 終了日* 最終更新日 リンク（主/最新） リンク（その他） NBI-1117568 M4 作動薬 統合失調症 Ph2 210 Yes 2022-10-04 2024-07-10 2024-09-27 NCT05545111 - NBI-1117569 M4 作動薬 神経疾患 Ph1 - - - - - - - NBI-1117570 M1/M4 作動薬 神経疾患 Ph1 - No 2024-03-11 2025-09-
Slide 48: 為替レート、無形資産およびノンコア費用
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 為替レート、無形資産およびノンコア費用 期中平均為替レート（実績） ノンコア費用（Q3） （百万円） 2024年Q3 2023年Q3 2022年Q3 2024年Q3 2023年Q3 2022年Q3 USD:JPY 151.14 138.09 127.94 売上原価調整額 2,401 683 - GRP:JPY 192.92 171.91 160.51 無形資産の償却費 1,776 875 579 有形資産の償却費 1,205 621 421 費用見積もりに用いた予想為替レート 株式報酬費用 1,0
Slide 49: 用語集（1/2）
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 用語集（1/2） 基礎用語・基礎技術 GPCR G Protein-Coupled Receptor Gタンパク質共役受容体。人体に約800種類あることが知られ、そのうち400種類が創薬ターゲットになりうることが知られているが、約300種類に対してはまだ薬がない NxStaR Stabilized Receptor GPCRに人工的に点変異を起こし、構造を安定化する当社独自の技術。安定化したGPCRの立体構造を解明し、SBDDでの創薬への利用や抗原として抗体医薬の創薬を行うことが可能 SBDD S
Slide 50: 用語集（2/2）
事業概要 戦略ロードマップ パイプライン 日本/APAC プラットフォーム 最新の業績 補足資料 用語集（2/2） 創薬ターゲット関連 M1 Muscarinic M1 Receptor ムスカリンM1受容体。アセチルコリン受容体の一種であるムスカリン受容体の5種のサブタイプM1～M5の1つ。学習、記憶に関与していると考えられている M4 Muscarinic M4 Receptor ムスカリンM4受容体。アセチルコリン受容体の一種であるムスカリン受容体の5種のサブタイプM1～M5の1つ。行動、ドパミン放出に関与していると考えられている CGRP Calcitonin Gene-Related
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Locations 東京都港区赤坂 F17, 410 Teheran- Steinmetz Building Spaces Grosspeter 9-7-2 Ro Granta Park, Tower, ミッドタウンイースト GangHam-Gu Grosspeteranlage Cambridge 107-0052 29, Seoul 06192 CB21 6DG 4052 Basel 日本 東京 韓国 ソウル 英国 ケンブリッジ スイス バーゼル 51
Slide 52: Thank you
Thank you BREAKTHROUGHS IN PROGRESS ● BREAKTHROUGHS IN PROGRESS ● BREAKTHROUGHS IN PROGRESS