Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4559

Zeria Pharmaceutical — FY2014 Earnings Presentation

32 slides from Zeria Pharmaceutical's earnings presentation, May 12, 2015

  1. Slide 1: 2014年度（2015年3月期）決算説明会

    2014年度（2015年3⽉期） 決算説明会 －2015年5⽉12⽇－ 代表取締役社⻑ 伊部 充弘 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd.

  2. Slide 2: 目次

    ⽬次 Ⅰ. 連結業績 Ⅱ. 研究開発 Ⅲ. 広告宣伝 Ⅳ. 各事業 Ⅳ-1 医療⽤医薬品事業 Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業 Ⅳ-3 海外事業 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 2

  3. Slide 3: I. 連結業績

    I. 連結業績 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 3

  4. Slide 4: 連結業績推移

    I. 連結業績：連結業績推移 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 （単位：百万円） 実績 実績 実績 予想 売 上 高 53,317 61,996 61,012 65,000 売 上 総 利 益 35,728 43,644 42,539 ― 販 売 管 理 費 31,117 36,854 39,861 ― 研 究 開 発 費 5,629 7,464 9,882 10,000 広 告 宣 伝 費 2,431 2,769 3,102 3,500 営 業 利 益 4,611 6,790 2,678 4,000 経 常 利 益 4,676 6,803 2,770 3,500 当 期

  5. Slide 5: 営業利益及び研究開発費の推移

    I. 連結業績：営業利益及び研究開発費の推移 営業利益（ライセンス関係の収益を除く）及び研究開発費の推移 （億円） 研究開発費 営業利益（ライセンス関係の収益を除く） 150 ＋14 ▲7 40 ＋45 27 100 58 31 50 99 100 75 56 0 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 （予想） ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 5

  6. Slide 6: II. 研究開発

    II. 研究開発 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 6

  7. Slide 7: 研究開発のスタンス

    Ⅱ. 研究開発 研究開発のスタンス 医療用医薬品事業は、消化器系分野に特化したスペシャリティファーマとして 医療用医薬品事業が成長するためには、新薬開発が必須 医療用医薬品の研究開発分野は消化器領域（関連領域も含む）及び癌領域に特化 研究開発費は、中長期的な業績見通し等からの収益性と投資する額のバランス、開発 テーマの重要度を勘案し設定 2014年度、2015年度の研究開発費は、今後の更なる飛躍・成長のために 必要な投資と判断 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 7

  8. Slide 8: パイプラインの状況

    Ⅱ. 研究開発 パイプラインの状況 海外開発テーマの増加：Z-338欧州、Z-100及びZ-360アジア共同治験 パイプライン充実のための開発品の導入：Z-213、Z-215 ティロッツ・ファーマにおける開発の本格化 上  Z-215 [PPI] プロマック 部  Z-360日本・  Z-338欧州 [防御系抗潰瘍剤] 消 化 アジア[膵臓癌] [FD] アシノン[H2ブロッカー] 管  Z-338米国[FD] アコファイド [FD] 下  Z-206用法 アサコール [UC] 部 用量追加 新レシカルボン  Z-206中国 消 [UC] [便秘薬] [UC] 化  TP0

  9. Slide 9: Z-215（E3710）（逆流性食道炎）：フェーズⅡ

    Ⅱ. 研究開発 Z-215（E3710)（逆流性⾷道炎）：フェーズⅡ 2013年度抗潰瘍剤薬価売上⾼⽐率 疾患別PPI処⽅患者数⽐率 その他 その他 19% 8% 胃潰瘍 H2 薬価売上高 逆流性食道炎 22% ﾌﾞﾛｯｶｰ 3,878億円 （胃食道逆流症） PPI 15% 42% 66% 胃・十二指腸炎 29% Copyright 2015 IMSヘルス Copyright 2015 日本医療データセンター 出典:JPMをもとに作成 無断転載禁止 出典:JMDCをもとに作成 無断転載禁止 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 9

  10. Slide 10: Z-215（E3710）（逆流性食道炎）：フェーズⅡ

    Ⅱ. 研究開発 Z-215（E3710)（逆流性⾷道炎）：フェーズⅡ 強力なプレゼンスを発揮している「パリエット」の後継品としてエーザイが創製した新規 PPI −高い酸分泌抑制効果を有し、長時間作用が持続する −治療期間の短縮や既存のPPIでは効果が不十分な患者においても効果が期待でき るなど、酸関連疾患で依然として存在するメディカルニーズを充足 ゼリアが開発、製造販売承認取得、製造 ゼリアとエーザイで共同販促を実施し、酸関連疾患市場で速やかな浸透を目指す  市場規模の大きいPPI市場において、次世代PPIの主役となりうる製品  消化器領域を最重点領域としている当社にとって、市場規模

  11. Slide 11: Z-100（子宮頸癌）：フェーズⅢ日本・アジア共同治験

    Ⅱ. 研究開発 Z-100（⼦宮頸癌）：フェーズⅢ⽇本・アジア共同治験 背景：前回実施の国内フェーズⅢ試験において、Z-100投与群の生存率がプラセボを上回 ったものの、統計的な有意差を得るには至らなかった。但し、ステージⅢの患者に絞っ た解析では有意差をもって明らかな延命効果が示され、期待できる結果が得られた。 （ASCO 2013において埼玉医大・藤原教授が口頭発表） ⼦宮頸癌の地域別死亡者数（2010年） 子宮頸癌ステージⅢB患者600例を対象に試験 日本、韓国、台湾、マレーシアで実施中、 （人） シンガポール、タイ、ベトナムで実施予定 アジア 86,900 実施期間：2014年～

  12. Slide 12: Z-338（機能性ディスペプシア）：欧州フェーズⅢ

    Ⅱ. 研究開発 Z-338（機能性ディスペプシア）：欧州フェーズⅢ（⻑期投与試験） 世界初の機能性ディスペプシア（FD)治療剤 フェーズⅢ長期投与試験実施中、検証試験（DBT）準備中 市場性（有病率） −日本：10～20％ −欧州：成人人口の約40％ −北米：成人人口の約60％  潜在患者数も多く、競合品もないことから、大きな市場の獲得が期待される  上市後の販売はライセンスパートナーに加えティロッツ・ファーマの自販化国の販売網 も活用することができる ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 12

  13. Slide 13: Z-360（膵臓癌）：フェーズⅡ日本・アジア共同治験

    Ⅱ. 研究開発 Z-360（膵臓癌）：フェーズⅡ⽇本・アジア共同治験 膵臓癌は、治療満足度及び薬剤による治療貢献度がともに低く、既存治療とは異なる さらなる選択肢が熱望されている 100 治療に対する薬剤の貢献度 悪性リンパ腫 前立腺癌 乳癌 肺癌 大腸癌 50 子宮頸癌 胃癌 肝癌 膵臓癌 0 0 50 100 膵臓癌 治療の満足度 医薬産業政策研究所「アンメット・メディカル・ニーズに対する医薬品の 開発・承認状況」政策研ニュースNo.41（2014年3月）をもとに作成  早期発見が非常に困難な上に進行が早い  国内での膵臓癌による死亡者数は年間3万人以上  現在の治療法は外科的手術

  14. Slide 14: Z-360（膵臓癌）：フェーズⅡ日本・アジア共同治験

    Ⅱ. 研究開発 Z-360（膵臓癌）：フェーズⅡ⽇本・アジア共同治験 既存治療との併用により延命効果とQOLの改善が期待できる、自社創薬の薬剤 国内患者数は約12万人と推計され、既存治療薬の国内売上高は約100億円  アンメットメディカルニーズの高い膵臓癌治療における新しい治療薬として、グローバ ル展開も期待できる ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 14

  15. Slide 15: Z-213（鉄欠乏性貧血）：フェーズⅠb

    Ⅱ. 研究開発 Z-213（鉄⽋乏性貧⾎）：フェーズⅠb 欧州静注鉄剤市場シェア（2014年） スイス・ビフォーファーマ社が開発した、徐放化により鉄 の放出を制御するカルボキシマルトース鉄を有効成分 とする注射剤 欧米、アジアでも広く承認されており、有効性と安全性 Ferinject® が既に認められている 投与回数の低減により患者負担が軽減され、患者の治 64% 療満足度を高めることが期待  炎症性腸疾患、婦人科疾患、消化器癌にも関連する治療剤として、当社製品群との シナジーが期待される 鉄⽋乏性貧⾎  慢性心不全、消化器疾患、慢性腎疾患、癌など多くの臨床症状の合併症  国内では

  16. Slide 16: Z-206アサコール用法用量追加／TP05（潰瘍性大腸炎）

    Ⅱ. 研究開発 Z-206アサコール⽤法⽤量追加（潰瘍性⼤腸炎）：フェーズⅢ 1日3回投与の用法用量に1日1回の用法用量を追加する  1日1回投与も可能とすることで、 服薬コンプライアンスの向上を図り、製品価値を高める TP05（潰瘍性⼤腸炎）：フェーズⅢ メサラジンを有効成分とする新規製剤技術による服用錠数を減らした1日1回投与製剤  服用錠数を減らすことで患者負担を軽減し、 服薬コンプライアンスの向上を図り、製品価値を高める ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 16

  17. Slide 17: TP09（家族性大腸腺腫症）：欧州・米国フェーズⅢ

    Ⅱ. 研究開発 TP09（家族性⼤腸腺腫症）：欧州・⽶国フェーズⅢ 米国・Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.から導入 CPP-1X/スリンダクを成分とする配合剤 2013年12月から、FAP患者を対象としたフェーズⅢDBT試験を実施中  現在、有効な治療薬がないことから、ファーストインクラスの治療薬となることが期待 され、ティロッツ･ファーマの製品ポートフォリオの充実に寄与する  欧米での開発の進捗状況を確認した上で、日本における開発について検討する 家族性⼤腸腺腫症（familial adenomatous polyposis: FAP）

  18. Slide 18: III. 広告宣伝

    III. 広告宣伝 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 18

  19. Slide 19: コンシューマーヘルスケア製品のテレビCM

    Ⅲ. 広告宣伝 コンシューマーヘルスケア製品のテレビCM ヘパリーゼW 新ヘパリーゼプラス 新ウィズワン プレフェミン コンドロイチンZS錠 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 19

  20. Slide 20: 広告宣伝の方針

    Ⅲ. 広告宣伝 広告宣伝の⽅針 コンシューマーヘルスケア事業で投資に見合う利益が得られる 広告宣伝費は製品別に投資効果を計った上で、投資効果の高い製品に優先的に配賦 但し、新製品については先行的に投資することもあるが、売上の状況を見ながら、過度な広告 宣伝投資にならないように運用 コンシューマーヘルスケア事業セグメント利益及び広告宣伝費の推移 （億円） 広告宣伝費 コンシューマーヘルスケア事業セグメント利益 60 40 58 52 20 31 35 24 28 28 0 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 （予想） ZERIA Pharmaceutical Co.,

  21. Slide 21: IV. 事業の概況

    IV. 事業の概況 Ⅳ-1 医療⽤医薬品事業 Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業 Ⅳ-3 海外事業 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 21

  22. Slide 22: Ⅳ-1 医療用医薬品事業

    Ⅳ-1 医療⽤医薬品事業 2013年度 2014年度 2015年度 （単位：百万円） 実績 実績 前年伸率 予想 前年伸率 医療用医薬品事業 36,430 33,759 ▲7.3% 35,200 4.3% 2013年度 2014年度 （単位：百万円） 実績 実績 前年伸率 ＊ ア サ コ ー ル 17,198 18,809 9.4% プ ロ マ ッ ク 4,947 3,954 ▲20.1% ア シ ノ ン 4,487 3,514 ▲21.7% そ の 他 9,797 7,481 ▲23.6% ＊アサコール連結売上高：①ゼリア自体の売上、②ゼリアから協和発酵キリン㈱への売上、 ③ティロッツの自販

  23. Slide 23: Ⅳ-1 医療用医薬品事業：アサコール

    Ⅳ-1 医療⽤医薬品事業：アサコール 国内における「アサコール」の経⼝メサラジン製剤市場での薬価ベース売上及びシェア (薬価売上高、億円) (シェア、％) 200 47.6 50 薬価売上高 薬価ベースシェア（％） 44.6 トップ 38.0 シェア 160 40 29.7 120 30 80 20 12.8 40 10 3.2 0 0 2009年度 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 Copyright 2015 IMSヘルス 出典:JPMをもとに作成 無断転載禁止 *：売上高は各年度（2009年度は12月以降）のゼリア＋協和発酵キリンのアサコール薬価売上高

  24. Slide 24: Ⅳ-1 医療用医薬品事業：アサコール

    Ⅳ-1 医療⽤医薬品事業：アサコール ティロッツ・ファーマの自販化国の拡大に伴って売上が増大 ティロッツ・ファーマの自販化国での売上拡大と自販化の推進、新規テリトリーでの上市を 進める ティロッツ・ファーマの欧州における⾃販化国 販売形態別アサコール売上⾼推移 と主な販売委託国（2015年3⽉末現在） (mCHF) 販売委託国 自販国 100 50 ■販売委託国 ■自販国 0 2011 2012 2013 2014 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 24

  25. Slide 25: Ⅳ-1 医療用医薬品事業：アコファイド

    Ⅳ-1 医療⽤医薬品事業：アコファイド 現状 機能性ディスペプシア（FD）に関する疾患及び治療法などの認知が十分になされていない 日本消化器病学会より、2014年4月に発行された「機能性消化管疾患診療ガイドライン 2014—機能性ディスペプシア（FD）」に続き、2015年3月に「『機能性ディスペプシア（FD)診療 』とくに保険診療に関するQ&A」が公開された 日本消化器病学会の見解として −内視鏡検査施行間隔は少なくとも1～2年は許容される −FDと、慢性胃炎、逆流性食道炎、H.pylori感染胃炎との病名併記：可能 −上部消化管レントゲン検査などによる診断も可能 など  これらの内容

  26. Slide 26: Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業

    Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業 2013年度 2014年度 2015年度 （単位：百万円） 実績 実績 前年伸率 予想 前年伸率 ｺﾝ ｼｭ ｰﾏｰﾍ ﾙｽｹｱ事業 25,389 27,095 6.7% 29,650 9.4% 2013年度 2014年度 （単位：百万円） 実績 実績 前年伸率 ヘ パ リ ー ゼ 群 7,183 9,351 30.2% コ ン ビ ニ 向 け 3,554 4,983 40.2% 医 薬 品 3,629 4,368 20.4% コ ン ド ロ イ チ ン 群 7,105 7,429 4.6% ウ ィ ズ ワ ン 群 1,582 1,541 ▲2.6% そ

  27. Slide 27: Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業：ヘパリーゼ群

    Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業：ヘパリーゼ群 新製品の投入などにより更なる売上拡大を目指す －2014年7月沖縄先行発売、2015年3月全国発売「ヘパリーゼアミノ」 －2015年6月下旬上市予定「ヘパリーゼWスパークリング」 2015年3⽉ 2015年6⽉ カテゴリー別売上⾼の推移 全国発売 全国新発売予定 「ヘパリーゼ 「ヘパリーゼW コンビニ向け「ヘパリーゼ」 医薬品「ヘパリーゼ」 挑戦目標 アミノ」 スパークリング」 (億円) 150 150 100 ＋30% 94 ＋65% 72 50 ＋40% 50 44 36 ＋171% 13 36 ＋20% 44 31 ＋19% 0 20

  28. Slide 28: Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業：プレフェミン

    Ⅳ-2 コンシューマーヘルスケア事業：プレフェミン テレビCMをはじめとするプロモーションの全国展開を5月下旬より開始 疾患及び製品の認知度の向上により売上拡大を図る ⽉経前症候群（PMS）の潜在患者 20代～40代女性の人口=2,400万人 PMSに悩む女性は「70～80％」 ＝約1,700万人が潜在患者 プレフェミン服⽤による改善度 テレビCM n=67＜承認申請時添付データ＞ ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 28

  29. Slide 29: Ⅳ-3 海外事業：海外事業戦略

    Ⅳ-3 海外事業 海外事業戦略 海外事業を国内の医療用医薬品事業及びコンシューマーヘルスケア事業に続く“第3の柱” として育てるべく、グローバル展開を推進  欧州：  ティロッツ・ファーマの事業展開 − 「アサコール」自販化国の拡大による売上・利益の伸長 − 製品ラインアップの強化  ZPDのコンドロイチンバルクビジネスの推進 − EUのGMP認証取得、EU域内で唯一の食品コンドロイチン製造のEU食品工場認定 − EUにおいて高品質のコンドロイチンバルクの要求に対応し、欧州数ヵ国との取引を開始。 今後取引量の拡大と、新規取引先の開拓の推進  アジア： 複数の拠点を設立し、ゼリアグルー

  30. Slide 30: Ⅳ-3 海外事業：海外売上高

    Ⅳ-3 海外事業：海外売上⾼ 海外売上高はティロッツ・ファーマのアサコールの売上が自販化国を中心に伸長したことが 寄与し、前年比22億円（＋26％）増の105億円、海外売上高比率17.2％ 海外売上⾼・海外売上⾼⽐率の推移 （億円） 海外売上高 海外売上高比率 125 25% 105 100 20% 83 75 66 17.2% 15% 13.4% 50 12.4% 10% 25 5% 0 0% 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 （予想） ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 30

  31. Slide 31: Ⅳ-3 海外事業：ベトナム F.T. Pharma

    Ⅳ-3 海外事業：ベトナム F.T. Pharma 2015年4⽉17⽇付でベトナムの医薬品製造販売会社Pharmaceutical Joint Stock Company of February Third（F.T.Pharma）の株式の49％を取得する契約を締結 当社グループのアジア地域における事業展開の際の一つの拠点とする 同社事業を継続し、業績の伸長を進める 同国の薬事規制・市場ニーズを踏まえた上で、当社グループ製品のベトナムでの 展開を図る WHO-GMPの医薬品製造工場を有しており、製造拠点としても視野に入れる F.T.Pharmaの概要  医療用医薬品、OTC医薬品およ

  32. Slide 32: 将来の業績に関する注意事項・お問合わせ先

    本資料には、将来の業績に関る記述が含まれています。こうした記述は、将来の 業績を保証するものではなく、リスクや不確実性を内包するものです。将来の業績 は、経営環境の変化などにより、計画数値と異なる可能性があることにご留意くだ さい。⼜、本資料は情報の提供のみを⽬的としており、取引の勧誘を⽬的としてお りません。 お問合わせ先：広報部森⼭まで Tel. 03-3661-1039 Fax. 03-3663-4203 ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd. 32

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