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Epigenomics — Shareholder Meeting (May 2015)

35 slides from Epigenomics's shareholder meeting presentation, May 13, 2015

  1. Slide 1: Ordentliche Hauptversammlung 2015 - Bericht des Vorstands

    Epigenomics AG Ordentliche Hauptversammlung 2015 Bericht des Vorstands Berlin, 13. Mai 2015 www.epigenomics.com

  2. Slide 2: Rechtlicher Hinweis

    Rechtlicher Hinweis Zukunftsgerichtete Aussagen Dieser Bericht enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind sämtliche Aussagen in diesem Bericht, die sich nicht auf historische Tatsachen und Ereignisse beziehen. Dies gilt insbesondere für Angaben über die zukün

  3. Slide 3: Finanzen

    Finanzen Dr. Thomas Taapken | Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  4. Slide 4: 2014 Kennzahlen: Umsätze & Ergebnis

    2014 Kennzahlen: Umsätze & Ergebnis 2012 2013 2014  Umsätze EUR 1,5 Mio. 4  Produktverkäufe TEUR 830 +28% 2 1,0 1,6 1,5  Lizenzgebühren TEUR 122 -71%* 0  F&E-Zahlungen TEUR 555 + 8% -2 •Millionen EUR *Auslaufen einiger bestehender Lizenzverträge -4 -7,4 -8,9 -6 -12,2  EBIT EUR -8,4 Mio. -8  Ja

  5. Slide 5: 2014 Kennzahlen: Kostenstruktur

    2014 Kennzahlen: Kostenstruktur 2012 2013 2014 16  F&E EUR 4,7 Mio. 14  Aktivitäten im Rahmen der 0,3 FDA-Zulassung 12  Durchführung der ADMIT-Studie 5,5 0,1 •Millionen EUR 10 0,1  Vertrieb &Verwaltung EUR 4,9 Mio. 8 4,9 4.5  Erhöhte Zulassungskosten aufgrund 6 Verzögerung der FDA-Zulassung 4 8

  6. Slide 6: 2014 Kennzahlen: Konzernbilanz & Liquidität

    2014 Kennzahlen: Konzernbilanz & Liquidität  Liquide Mittel (31.12.2014) EUR 7,5 Mio. (2013: EUR 8,0 Mio.)  Finanzmittelverbrauch EUR 8,1 Mio. (2013: EUR 6,5 Mio.) – Davon EUR 0,8 Mio. Investitionen für die neuen Geschäftsräume in Berlin  Mitarbeiter (31.12.2014): 37 – Geplante Neueinstellungen 2

  7. Slide 7: Kennzahlen Q1 2015

    Kennzahlen Q1 2015 Umsatz Q1 2014 Q1 2015  Umsatz EUR 0,4 Mio.  Produktumsätze -21 % 500 407 EBIT EUR -3,2 Mio. •TEUR 367  0  v.a. Kosten für die ADMIT-Studie EBIT Q1 2014 Q1 2015  Anzahl Mitarbeiter konstant bei 37 0 -700 •TEUR -2,000  Liquidität (31.03.2015 ) EUR 6,4 Mio. -1.400 -3,164 -2.10

  8. Slide 8: Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen 2014

    Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen 2014 Bericht über die Ausnutzung der genehmigten und bedingten Kapitalia:  ~ EUR 4,2 Mio. über Privatplatzierung BioChain (Oktober 2014)  Ausgabe 1.351.089 neuer Aktien aus dem Genehmigten Kapital 2014/I  Ausschluss des Bezugsrechts, da hohes strategisches Interesse

  9. Slide 9: Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen 2014 (II) / 2015

    Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen 2014 (II) / 2015 Erläuterungen zu den 2013 ausgegebenen 25 Wandelschuldschreibungen  Zuzahlung in Höhe von EUR 521.090,00 wird bei Wandlung fällig  Anpassung des Wandlungspreises nach der KE mit BioChain von EUR 5,87 auf EUR 3,08  Zuzahlungsbetrag bleibt gleich, Anza

  10. Slide 10: Finanzprognose 2015

    Finanzprognose 2015 Alle Geschäftsprognosen für das Jahr 2015 basieren auf einer Zulassung von Epi proColon® als IVD-Produkt in den USA gegen Mitte des Jahres und der Generierung erster Umsätze in der zweite Jahreshälfte 2015  Umsatzerlöse EUR 3,0 Mio. bis 4,0 Mio. – Überwiegender Teil in der zweit

  11. Slide 11: Aktuelle Kapitalerhöhung

    Aktuelle Kapitalerhöhung  Zur Stärkung der Liquidität des Unternehmens über die Zulassungsentscheidung der FDA hinaus (Vermarktung, Herstellung, Vorräte)  Ausgabe von bis zu 976.562 Aktien  Bezugspreis beträgt EUR 5,12 bei einem Bezugsverhältnis von 33 alten Aktien : 2 neuen Aktien  Überbezug fü

  12. Slide 12: Unternehmensentwicklung 2014 / 2015

    Unternehmensentwicklung 2014 / 2015 Dr. Uwe Staub| COO www.epigenomics.com

  13. Slide 13: Vermarktung von Epi proColon weltweit

    Vermarktung von Epi proColon® weltweit Dr. Uwe Staub| COO www.epigenomics.com

  14. Slide 14: Epi proColon

    Epi proColon® Eine attraktive Alternative zur Steigerung der Teilnahmerraten! Der weltweit erste Bluttest zum Darmkrebs-Screening:  Umfangreich in klinischen Studien validiert  Nutzen zur Darmkrebs-Früherkennung nachgewiesen  Verfügbar als IVD in Europa, China und Argentinien  Im FDA-Zulassungsv

  15. Slide 15: Fortschritte in der Kommerzialisierung von Epi proColon

    Fortschritte in der Kommerzialisierung von Epi proColon® Europa:  Stärkung unserer Position durch gezielte und erfolgreiche Marketingkampagnen  Aktion mit lokalem Labor im Rahmen der Berliner Gesundheitswoche  Bewerbung in lokalen Medien und in öffentlichen Verkehrsmitteln  Aktion unterstützten

  16. Slide 16: Beginn der Vermarktung von Epi proColon in China

    Beginn der Vermarktung von Epi proColon® in China Stadium 1: Epi proColon® wird durch die CFDA1 in China zugelassen • BioChain beginnt Kommerzialisierung in 2015 • Chinesische Richtlinien fürs Darmkrebs-Screening im Entwurfsstadium • In Gesprächen über Preisfestsetzung und Erstattung Stadium 2: Lize

  17. Slide 17: Regulatorischer Status von Epi proColon - USA

    Regulatorischer Status von Epi proColon® - USA  Überprüfung des PMA-Antrags bei der US-FDA seit Anfang 2013  Antwortschreiben im Juni 2014 – FDA fordert weitere Daten, um zu belegen, dass mit dem Bluttest eine höhere Teilnahmerrate an bestehenden Screening- Programmen als mit den bestehenden Stuhl

  18. Slide 18: Regulatorischer Status: ADMIT-Studie

    Regulatorischer Status von Epi proColon® - USA ADMIT-Studie (Adherence to Minimally Invasive Screening)  Studie wurde mit den Gesundheitsversorgern Kaiser Permanente und Geisinger Health System durchgeführt  413 Probanden in zwei Studienarmen (Epi proColon® oder Stuhltest FIT)  Fast 100% der Prob

  19. Slide 19: Epi proLung - blutbasierter Test zum Nachweis von Lungenkrebs

    Epi proLung® - Entwicklung eines blutbasierten Tests zum Nachweis von Lungenkrebs Dr. Uwe Staub| COO www.epigenomics.com

  20. Slide 20: Epi proLung für die Diagnose von Lungenkrebs

    Epi proLung® für die Diagnose von Lungenkrebs  Biomarker: methyliertes SHOX2  Validiert als Bestätigungstest für die Diagnose von Lungenkrebs in Bronchiallavage  Zur Zeit in Europa als CE-gekennzeichneter IVD-Test vermarket und in mehreren Forschungsstudien klinisch validiert Lungenkrebsdiagnosti

  21. Slide 21: Epi proLung: Nächste Schritte

    Epi proLung®: Nächste Schritte  Validierung und Entwicklung eines CE-gekennzeichneten Produktes zur Erkennung von Lungenkrebs in Blutplasma  Gefördert durch die EU mit bis zu EUR 2,8 Mio. im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms Horizont 2020  Mögliche Anwendungen:  Als Bestätigungstes

  22. Slide 22: Geschäftlicher Ausblick 2015 und 2016

    Geschäftlicher Ausblick 2015 und 2016 Dr. Thomas Taapken| Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  23. Slide 23: Kommerzialisierungsvereinbarung mit Polymedco für die USA

    Kommerzialisierungsvereinbarung mit Polymedco für die USA  US-Marktführer für Darmkrebs-Früherkennung > 10 Mio. FIT-Tests p.a. verkauft  Ideal aufgestellt (Fokus auf Darmkrebs) > 1.500 etablierte Laborkunden Epigenomics: Herstellung Vertrieb Gemeinsame IP Anstrengungen: Polymedco: Zulassung “Key A

  24. Slide 24: Wertschöpfungskette von Septin9 bei Darmkrebs-Screening

    Wertschöpfungskette von Septin9 bei Darmkrebs-Screening Bezahlung der Herstellungs- kosten1 Gewinnteilung - Richtlinien - Verkauf ans US$ 75-902 Labor Bestellung der Tests Zusendung des Ergebnisses Referenzlabore Ärzte Rechnungs- US$ 1412 stellung - Kostenträger - 1 Herstellungskosten 2 Erwartungen

  25. Slide 25: Wichtige Elemente für eine erfolgreiche US-Marktdurchdringung

    Wichtige Elemente für eine erfolgreiche US-Marktdurchdringung  Nächste Schritte nach einer positiven US-Zulassungsentscheidung der FDA Erstattung Richtlinien > 18 Mon 6-18 Mon 1-6 Mon Experten / medizinische Gesundheits-ökonomische Daten Fachgesellschaften Erste positive Erstattungs- Studien mit KO

  26. Slide 26: Erläuterung der Tagesordnungspunkte 4 - 9

    Erläuterung der Tagesordnungspunkte 4 - 9 Dr. Thomas Taapken | Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com

  27. Slide 27: Tagesordnungspunkt 4: Wahlen zum Aufsichtsrat

    TAGESORDNUNGSPUNKT 4 Wahlen zum Aufsichtsrat  Der Aufsichtsrat schlägt vor, Fr. Kessler, Hr. Prof. Reiter und Hr. von Prondzynski in den Aufsichtsrat zu wählen  Herr von Prondzynski hat seine Bereitschaft erklärt, im Falle seiner Wahl erneut die Rolle des Aufsichtsratsvorsitzenden zu übernehmen 27

  28. Slide 28: Tagesordnungspunkt 4: Kandidaten Aufsichtsrat

    TAGESORDNUNGSPUNKT 4 Frau Kessler, Ph. D. – ehemalige Leiterin des globalen Projektmanagements und der Division Exploratory Research bei F. Hoffmann-La Roche Ltd. Bereits seit Juni 2005 Mitglied des Aufsichtsrats. Prof. Dr. Reiter - Professor an der ESB Business School in Reutlingen. Bereits seit Ju

  29. Slide 29: Tagesordnungspunkt 5: Genehmigtes Kapital 2015/I

    TAGESORDNUNGSPUNKT 5 Beschlussfassung über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2015/I mit der Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts in § 5 Abs. 7 der Satzung  Neuschaffung eines Genehmigten Kapitals 2015/II in Höhe von EUR 1.567.768,00  Genehmigtes Kapital 2015/I entspricht in et

  30. Slide 30: Tagesordnungspunkt 6: Genehmigtes Kapital 2015/II

    TAGESORDNUNGSPUNKT 6 Beschlussfassung über die Aufhebung des bestehenden Genehmigten Kapitals 2014/II sowie über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2015/II mit der Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts in § 5 Abs. 8 der Satzung  Aufhebung des Genehmigten Kapitals 2014/II in derze

  31. Slide 31: Tagesordnungspunkt 7: Bedingtes Kapital VII

    TAGESORDNUNGSPUNKT 7 Beschlussfassung über die Änderung des Bedingten Kapitals VII und von § 5 Abs. 4 der Satzung sowie Bestätigung zu Bezugsrechten  Reduzierung des Bedingten Kapital VII in Höhe von derzeit noch € 27.731,00 auf noch € 21.065,00  Anpassung der Abweichung der Satzungsregelung vom B

  32. Slide 32: Tagesordnungspunkt 8: Satzungsänderungen

    TAGESORDNUNGSPUNKT 8 Beschlussfassung über die Änderung der §§ 4, 5, 7, 10, 11, 12, 16, 17, 18, 19 und 20 der Satzung  Anpassung der Satzung an zwischenzeitliche geänderte gesetzliche Gegebenheiten  Verschiedene Regelungen der Satzung sollen zudem inhaltlich überarbeitet oder aktualisiert werden 3

  33. Slide 33: Tagesordnungspunkt 9: Wahl des Abschlussprüfers

    TAGESORDNUNGSPUNKT 9 Wahl des Abschlussprüfers für das Geschäftsjahr 2015  Der Aufsichtsrat schlägt vor, die Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Baker Tilly Deutschland GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft zum Abschlussprüfer und Konzernabschlussprüfer für das Geschäftsjahr 2015 sowie zum Prüfer für ei

  34. Slide 34: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

    Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! www.epigenomics.com

  35. Slide 35: Tagesordnungspunkt 4: Wahlen zum Aufsichtsrat

    TAGESORDNUNGSPUNKT 4: Wahlen zum Aufsichtsrat  Zuordnung der Stimmabschnitte 4a bis 4c: Frau Ann Clare Kessler, Ph.D. Stimmabschnitt 4a Herr Prof. Dr. Günther Reiter Stimmabschnitt 4b Herr Heino von Prondzynski Stimmabschnitt 4c 35 | 13. Mai 2015

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