Slide 1: 2023年度第2四半期決算 決算説明会
2023年度（2024年3⽉期） 第2四半期決算 決算説明会 2023年10⽉31⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際 の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、
Slide 3: 2023年度2Q決算概要
2023年度2Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2023年度第2四半期 経営成績（コアベース）
2023年度2Q決算概要 2023年度第2四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 業績予想は変更なし 2022年度 2023年度 増減 2023年度 うち 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 5/15予想 ％ 為替影響 売 上 収 益 3,193 1,526 △1,666 38 △52.2 3,620 42.2 ラツーダの⽶国での独 売 上 原 価 928 占販売期間終了により、 603 △325 △76 △35.0 1,320 45.7 売上収益が⼤きく減少 売 上 総 利 益 2,264 923 △1,341 114 △59.2 2,300 40.1 販 売 費 及 び ⼀ 般 管
Slide 5: 2023年度第2四半期 経営成績（コアベース）計画比
2023年度2Q決算概要 2023年度第2四半期 経営成績（コアベース）計画⽐ ⾦額単位︓億円 増減 2023年度 2023年度 達成率 実質達成率 2Q計画 2Q実績 ⾦額 為替差 % % 売 上 収 益 1,662 1,526 △136 91.8 63 88.0 売 上 原 価 606 603 △2 99.6 22 96.0 売 上 総 利 益 1,057 923 △133 87.4 41 83.5 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,161 1,188 26 102.3 68 96.4 研 究 開 発 費 443 453 10 102.3 23 97.0 そ の 他 の 収 益
Slide 6: 主要製品売上収益（北米）
2023年度2Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶） ＜参考＞ 前年同期⽐ 2023年度 基幹3製品 2022年度 2023年度 前年 2022年度 2023年度 2Q計画の達成率 2Q実績 2Q実績 同期⽐ 2Q実績 2Q実績 うち 円ベース 増減額 ％ 5/15予想 （百万ドル） 為替影響 % 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 計画 実績 % オルゴビクス 79 138 58 106 194 88 10 82.4 396 515 37.7 155 138 88.7 マイフェンブリー 10 29 19 14 42 28 2 198.5 192 249 16.7 60 29 49.3 ジェム
Slide 7: オルゴビクスのマーケティング状況
2023年度2Q決算概要 オルゴビクスのマーケティング状況 2023年度2Q計画 2023年度2Q実績 2023年度2Q計画達成率 2023年度2Q実績$138Mに対する数量、価格の影響 数 量 △約$23M $155M $138M 89％ 価 格 約$6M 進⾏性前⽴腺がんを対象とした⽶国初の経⼝GnRH阻害剤として評価され、2023年度2Qの売上収益は前年同期⽐約75％増 シェア獲得の遅れにより計画していた数量は未達。前四半期のメディケアパートDにおけるCoverage Gapの負担が計画より少 なかったことにより価格は計画を上回った 2023年度の戦略・⾒通し 院内調剤の泌尿
Slide 8: マイフェンブリーのマーケティング状況
2023年度2Q決算概要 マイフェンブリーのマーケティング状況 2023年度2Q計画 2023年度2Q実績 2023年度2Q計画達成率 2023年度2Q実績$29Mに対する数量、価格の影響 数 量 △約$24M $60M $29M 49％ 価 格 △約$7M 2023年度2Qの売上収益は、前年同期⽐約190％増 ⼦宮筋腫/⼦宮内膜症 GnRH阻害剤 2023年9⽉ 処⽅箋枚数（TRx）シェア* 37%、新規処⽅箋枚数（NBRx）シェア* 46%（2023年3⽉ 30%、40％） ⼦宮内膜症におけるシェア獲得の遅れなどにより計画していた数量は未達、メディケイドでの処⽅割合の増加やCo
Slide 9: ジェムテサのマーケティング状況
2023年度2Q決算概要 ジェムテサのマーケティング状況 2023年度2Q計画 2023年度2Q実績 2023年度2Q計画達成率 2023年度2Q実績$112Mに対する数量、価格の影響 数 量 △約$14M $156M $112M 72％ 価 格 △約$30M 2023年度2Qの売上収益は、前年同期⽐約58％増 β3作動薬内 2023年9⽉ 処⽅箋枚数（TRx）シェア* 21%、新規処⽅箋枚数（NBRx）シェア* 32%（2023年3⽉ 16%、 28％） ＊︓出典 IQVIA NPA β3作動薬内でのシェア獲得が想定を下回り数量は未達、計画に対するメディケアパートDでの数量割合の
Slide 10: 主要製品売上収益（日本・アジア）
2023年度2Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前年同期⽐ 2023年度 ⽇本 全体でほぼ想定通りの進捗 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 5/15予想 ％ ⽇本 エクア・エクメット 173 158 △15 △8.7 324 48.7 ツイミーグ、ラツーダ、ロナセ トレリーフ 86 85 △0 △0.5 150 57.0 ンテープは引き続き伸⻑ ラツーダ 46 57 11 23.3 125 45.8 メトグルコ 40 37 △2 △5.8 75 49.6 ツイミーグ 5 26 21 420.7 42 62.9 ロナセンテープ 14
Slide 11: セグメント別 経営成績（コアベース）
2023年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 585 733 208 1,526 2 売上原価 ⽇本セグメント: 減収による売上総利益の減少に 280 270 53 603 2 0 より、コアセグメント利益は減益 売上総利益 306 463 155 923 Q 2 販売費及び⼀般管理費 247 884 56 1,188 実 3 績 年 コアセグメント利益 59 △422 99 △264 北⽶セグメント: 販売費及び⼀般管理費の減少は 度 研究開発費 453 あるものの、減収による売上総利益の減少の影響 コア営業利益
Slide 12: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11
Slide 13: 主な開発品目一覧（2023年10月31日現在）
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2023年10⽉31⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓その他の領域 ︓その他領域 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P TP-3654 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） （パーキンソン病におけるレボドパ （⾻髄線維症） （ALS／医師主導治験） （統合失調症）* 誘発性ジスキネジア） DSP-5336 他家iPS細胞由来製品 ulotaront（SEP-363856） DSP-0187 ⽇本 （ナルコレプシー） （急性⽩⾎病） DSP-0390 （パーキンソン病／医師主導治験） （全般不安症）* DSP-
Slide 14: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2023年7⽉31⽇からの主な変更点） オルゴビクス（レルゴリクス） カナダ︓進⾏性前⽴腺がん 承認取得（2023年10⽉）、 2023年度4Q発売予定 マイフェンブリー（レルゴリクス配合剤） カナダ︓⼦宮筋腫・⼦宮内膜症 承認取得（2023年9⽉、2023年10⽉）、2023年度4Q発売予定 ジェムテサ（ビベグロン） ⽶国︓前⽴腺肥⼤症を伴う過活動膀胱 フェーズ3試験の結果、主要評価項⽬を達成、2023年度4Q申請予定 Ulotarontの⽶国における統合失調症の開発⽅針と今後の予定について DIAMOND 1、2試験の結果について、プラ
Slide 15: がん領域：TP-3654、DSP-5336の開発状況
研究開発 がん領域︓TP-3654、DSP-5336の開発状況 TP-3654（PIM1キナーゼ阻害剤） ⽇⽶豪で単剤フェーズ1/2実施中。EUおよびUK当局から治験実施が許可され、治験実施地域を拡⼤中 臨床試験の中間結果について、⽇本⾎液学会（2023年10⽉）で⼝頭発表 ASH2023（2023年12⽉）でも⼝頭発表に採択され、最新の中間結果を発表予定 JAK阻害剤に効果を⽰さなかった患者を含めて、脾臓容積の縮⼩および全⾝症状スコアの改善が単剤で認められており、 ⾎⼩板減少などの⾎液毒性がほとんど認められていない。2024年度よりJAK阻害剤との併⽤試験を開始予定 2027年度
Slide 16: 参考資料 ＜目次＞
参考資料 ＜⽬次＞ P.16 2023年度2Q 経営成績（フルベース） P.17 2023年度2Q 財政状態およびキャッシュ・フロー P.18 研究開発 2023年度の主なイベント／⽬標 P.19 研究開発 製品上市⽬標 P.20 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.21 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 15
Slide 17: 2023年度2Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2023年度2Q決算概要） 2023年度2Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前年同期⽐ 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 3,193 1,526 △1,666 △52.2 売 上 原 価 928 603 △325 △35.0 売 上 総 利 益 2,264 923 △1,341 △59.2 販売費及び⼀般管理費 2,079 1,340 △739 △35.5 研 究 開 発 費 500 504 4 0.8 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 25 56 31 営 業 利 益 △289 △865 △576 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤
Slide 18: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2023年度2Q決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2023年3月 2023年9月 増減額 資産 11,347 11,489 141 為替の影響による増加 のれん・無形資産 5,387 5,911 524 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,340 1,829 489 有価証券の公正価値変動による増加 現預⾦・短期貸付⾦ 1,535 604 △931 負債 7,280 7,368 89 短期借⼊⾦の増加 社債及び借⼊⾦ 3,347 3,838 491 引当⾦ 1,191 925 △266 ラツーダの売上割戻引当⾦の減少 その他の流動負債 780 544
Slide 19: 2023年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2023年度の主なイベント／⽬標（2023年10⽉31⽇現在） 2023年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront ︓ 統合失調症の２つのフェーズ3試験の結果判明 DIAMOND 1試験 DIAMOND 2試験 （SEP-363856） 統合失調症を適応症とした⽶国での承認申請 統合失調症対象の⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 精神 2つの追加適応症（aMDD、GAD）のフェーズ2/3試験の推進 神経 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本での企
Slide 20: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2023年10⽉31⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2023年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 ulotaront 統合失調症*1 適応拡⼤ （TAAR1作動薬） 統合失調症*1 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病*2 ⽶国開発 （DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔*3 適応拡⼤ （HLCR011） DSP-5336 急性⾻髄性⽩⾎病*4 急性⾻髄性⽩⾎病 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） TP-365
Slide 21: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2023年10⽉31⽇現在） 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 上市⽬標* JP （他家iPS細胞由来） パーキンソン病 （2024年度） DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 2 網膜シート(⽴体組織) JP （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素変性 DSP-3077 US 3 JP 神経前駆細胞
Slide 22: 製品上市目標（フロンティア事業）
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2023年10⽉31⽇現在） 2023年7⽉以降の変更はありません ︓⾮医療機器 ︓医療機器 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 VRコンテンツ 社交不安障害 その他適応での （BehaVR社） VRコンテンツ 「MELTz® Portable」 ⼿指運動リハビリ MELTz® （⼿指運動トレーニング テーションシステム （㈱メルティンMMI） システム） ウェアラブル 脳波計 うつ うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 うつ・認知症 （㈱坪⽥ラボ） ⾃動採⾎・保存 代謝性疾患を対
Slide 23: Sumitomo Pharma
<> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows