Slide 1: 2026年3月期 決算説明会資料
2026年３月期 決算説明会資料 2026年５月26日 ステラファーマ株式会社（証券コード：４８８８） 代表取締役社長 上原 幸樹 表紙 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED.
Slide 2: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 1
Slide 3: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 2
Slide 4: ステラファーマとは
Ⅰ．会社概要 ステラファーマとは ひとりのかけがえのない命のために ステラファーマはがんで苦しむ患者様とそのご家族に 新たな希望の光を提供することを使命としています がん治療は、いまだに単一の方法で完治させる治療方法が存在せず 様々な治療方法を組み合わせた集学的治療が行われている現在において 医薬品と中性子を組み合わせた放射線治療であるBNCTを確立し 世界の医療に新しい光を照らすことに取り組んでいる会社です。 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 3
Slide 5: 会社概要
Ⅰ. 会社概要 会社概要 ステラファーマ株式会社 商号 ： （STELLA PHARMA CORPORATION） 設立 ： 2007年6月1日 本社 ： 大阪府大阪市中央区高麗橋3丁目２番７号 事業内容 ： BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の 開発及び製造販売 ステラファーマ本社 資本金 ： 2,８５９百万円（202６年３月31日時点） 代表取締役社長 ： 上原 幸樹 事業所 ： さかい創薬研究センター（大阪府堺市中区） （大阪公立大学BNCTセンターと併設） 許認可 ： 第一種医薬品製造販売業（大阪府） さかい創薬研究センター COPYRIGHT Ⓒ STELLA
Slide 6: BNCTのメカニズム
Ⅰ. 会社概要 BNCTのメカニズム BNCT はホウ素薬剤（10B） と 中性子線 を組み合わせ、がん細胞をピンポイントで破壊する治療法 熱中性子 当社製品 ステボロニン 中性子照射装置 7Li核 ホウ素薬剤（ 10B ） 4μm 4He核（α粒子） 9μm 10B 中性子ががん細胞内のホウ素[10B]に衝突すると、核分裂が起こり、 放射線（アルファ線とリチウム7原子核）が発生 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 5
Slide 7: 当社の事業
Ⅰ. 会社概要 当社の事業 ステラファーマはBNCT用の医薬品で薬事承認を取得している世界で唯一の企業です。 ホウ素同位体濃縮技術を活用した医薬品開発 自然界に存在するホウ素 医薬品原薬ボロファラン (10B) 10B 11B 10B 11B 約20% 約80% 99%以上 1%未満 BNCTでは、がん細胞を破壊するために、10B（ホウ素10）のみが中性子と反応 ステラファーマは、99%以上に濃縮した10Bを用いたL-BPAを原薬として、それを製剤化するため の創薬研究を行い、ステボロニン（一般名：ボロファラン10B）を開発 ステボロニン🄬点滴静注9000mg/300mLは、…
Slide 8: 薬事承認を受けている頭頸部癌について
Ⅰ．会社概要 薬事承認を受けている頭頸部癌について 頭頸部（とうけいぶ）とは 頭頸部癌の特徴・治療方法 再発率が高く有効な治療法がない。 呼吸や食事、会話をする機能への影響など 生活の質に与える影響が大きい疾病 １． 5年相対生存率 舌がん 71．5％ 中喉頭がん ６１．３％ 下喉頭がん ５２．３％ 重要な機能を持った器官が集中している。 喉頭がん ８０．０％ ⚫ 人間が生きる上で必要な機能（呼吸・食事など） ⚫ 社会生活を送る上で重要な機能（発声、味覚、聴覚など） ２． 再発率 早期の頭頸部がんの再発率 １０～２０％ ⚫ 顔面の形態の維持や表情の形成を行う機能 進行がんの再発率 ２０～４０％
Slide 9: 頭頸部癌BNCTの治療
Ⅰ．会社概要 頭頸部癌BNCTの治療 難治性の頭頸部癌で奏効率７２．３％（完全奏効率４６％） BNCT前 BNCT後 Sato et al, Safety of Boron Neutron Capture Therapy with Borofalan(10B) and Its Miyaguchi et al,Efficacy of boron neutron capture therapy (BNCT) for patients Efficacy on Recurrent Head and Neck Cancer: Real-World Outcomes from with oral canc
Slide 10: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 9
Slide 11: 2026年3月期 業績
Ⅱ. 202６年３月期 業績 前期に計上された海外向売上が当期は計上されなかったこと等により、売上高は大幅な 減収に加え、人件費および研究開発費の増加により、営業損失・経常損失・当期純損失は いずれも拡大 202６年３月期 業績 営業損益差異内容 売上高 25年3月期 ２６年3月期 中期計画 （前期） （当期） （修正） ３２３百万円 △６３７百万円 △90 △566 （△６６．４%） 営業損失 △748 △922 △７４８百万円 △６５８百万円 経常損失 △７７８百万円 △６４０百万円 減販損 △41 △51 当期純損失 販売費 及び 製造移管 △７８０百万円 △６４０百万円 一般管理費増
Slide 12: 2026年3月期業績 KPI（消費換算数量）
Ⅱ. 202６年３月期業績 ＫＰＩ（消費換算数量） 全国医療機関及び各種関連学会での情報提供活動が奏功 紹介件数が増加したことにより着実に伸長 消費換算数量（年間推移） 200 179 180 165 160 140 137 120 116 100 80 72 65 60 40 20 0 2021年3月期 2022年3月期 2023年3月期 2024年3月期 2025年3月期 2026年3月期 （実績） （実績） （実績） （実績） （実績） （実績） ※消費換算数量は、医療施設で実施された症例数に、当社が独自に算定しております平均消費袋数を乗じて得た値を箱数に換算したものであります。 COP
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目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 12
Slide 14: 2027年3月期 業績予測
Ⅲ. 業績予測 ２０２７年３月期 業績予測 製造体制再構築および中国向け売上の計上により売上高は大幅な増加を見込む一方、新製造委託先への移管費用 (27年3月期までの一時費用）ならびに研究開発・海外展開投資の継続により、損失計上を見込んでおります。 202７年３月期 予測 営業損益差異内容 売上高 26年3月期 ２７年3月期 中期計画 1,0３８百万円 ＋７１４百万円 （前期） （予想） （修正） （221.0%） 営業利益 ＋594 △364 △６９６百万円 ＋ ５２百万円 △748 △６９６ △689 経常利益 △６２５百万円 ＋152百万円 販売費 △177 及び 当期純利益 一般管理費
Slide 15: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 14
Slide 16: ステボロニンの製造委託先の変更
Ⅳ．製造委託先変更 ステボロニンの製造委託先の変更 2025年９月に製剤化工程の委託先のネオクリティケア製薬が準自己破産により取引停止 当該工程においては、新たな製造委託会社への移管を進めております。 原材料 原薬 製剤 （１０Ｂ濃縮ホウ酸 他） （ボロファラン（１０Ｂ）） （ステボロニン） 原料仕入 原薬製造 製剤製造 他 既存の製造委託会社 ネオクリティケア製薬 202５年９月８日 取引停止 ２０２５年１０月２日 新たな製造委託会社 新委託先と契約 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 15
Slide 17: 安定供給の確保
Ⅳ．製造委託先変更 安定供給の確保 昨年末までに試作は完了、４月から実機試作製造および安定性試験等を実施し、 ８月頃に製造所一変申請を提出。２７年１月頃に承認取得を目指して進行中 生産開始までは在庫品により供給を継続 2025年 ２０２６年 ２０２７年 ネオ 日本（ステラファーマ保有の在庫による供給） 新たな製造会社 供 クリティケア の生産品 の生産品による 給 中国（Pengbo社保有の在庫による供給） による供給 供給 2７年１月頃（予定） 25年9月 ネオ 取 生 クリティケア 引 新たな製造会社 産 による生産 停 による生産開始 止 25年10月 2６年４月 2６年６月 2６年８月
Slide 18: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 17
Slide 19: 第三者割当増資による資金調達の背景
Ⅴ．財務戦略 第三者割当増資による資金調達の背景 ～２０２５年 ２０２６年～ 現在地 価値創造フェイズ 技術確立フェイズ （社会実装・黒字化開始） 事業拡大フェイズ モダリティ価値確立フェイズ 再発髄膜腫 再発悪性神経膠腫・初発膠芽腫 （承認申請中) 胸部悪性腫瘍(※） 深部腫瘍 適用疾患 頭頸部癌 悪性黒色腫（※） 研究開発 皮膚血管肉腫 （承認申請中） 次世代薬剤の開発 ／ モダリティの拡張（他の放射線治療との併用） 拠点拡大 国内 拠点拡大開始 国内・・新規治療拠点の拡大、機器同等性の医療機関連携 市場展開 国内 ２拠点 （機器同等性） 海外 １拠点（海南島） 海外・・欧州・中国本土/香
Slide 20: 第三者割当増資による資金使途
Ⅴ．財務戦略 第三者割当増資による資金使途 事業拡大に向けた承認取得と、将来的な競争優位の構築の双方を見据えた領域へ ６つの成長テーマを軸に資金配分 希少がんを対象とする臨床試験関連費用 適 1 1,473百万円 用 再発膠芽腫の第Ⅲ相支援、初発膠芽腫の第Ⅱ相移行対応 疾 患 2 深部がん治療に向けた研究開発費用 1,180百万円 ・ 研 FBPA-PET評価、非臨床試験・臨床試験等を通じて腹部深部がんまで適応を拡大 究 開 発 次世代ホウ素化合物の非臨床試験費用 3 2,345百万円 PVA製剤など次世代候補の実用化、他放射線治療との組み合わせ開発 BNCT治療施設拡大に向けた対応費用 4
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目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 20
Slide 22: 開発パイプラインの進捗
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 基礎／ 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請 販売承認 探索研究 試 験 試 験 試 験 試 験 切除不能な再発頭頸部癌及び 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 局所進行頭頸部癌 再発髄膜腫 承認申請中 切除不能な血管肉腫 承認申請中 再発悪性神経膠腫 第Ⅲ相医師主導治験実施中 初発膠芽腫 第Ⅰ相医師主導治験実施中 胸部悪性腫瘍 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施中 悪性黒色腫 局所に限局したメラノーマから適応を広げることも含めて、 開発展開を検討 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPO
Slide 23: 開発パイプラインの進捗
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 基礎／ 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請 販売承認 探索研究 試 験 試 験 試 験 試 験 切除不能な再発頭頸部癌及び 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 局所進行頭頸部癌 再発髄膜腫 承認申請中 切除不能な血管肉腫 承認申請中 再発悪性神経膠腫 第Ⅲ相医師主導治験実施中 初発膠芽腫 第Ⅰ相医師主導治験実施中 胸部悪性腫瘍 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施中 悪性黒色腫 局所に限局したメラノーマから適応を広げることも含めて、 開発展開を検討 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPO
Slide 24: 再発髄膜腫／血管肉腫薬事申請
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 再発髄膜腫／血管肉腫薬事申請 両疾患とも２０２６年末 承認予定 2027年より治療開始予定 2025年 2026年 2027年 現在地 国内患者数 海外患者数 髄膜腫 2024/9 2026/3 2026/末 2027年～ 202７年中 中国 約１５，０００人 第Ⅱ相試験 承認申請 承認 国内 中国海南島 約 １，２００人 欧州 約35，０００人 全例観察終了 治療開始 治療開始 現在地 国内患者数 海外患者数 血管肉腫 2025/3 2026/3 2026/末 2027年～ 中国 約５，０００人 第Ⅱ相試験 承認申請 承認 国内 約 ３９０人 欧州
Slide 25: 開発パイプラインの進捗
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 基礎／ 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請 販売承認 探索研究 試 験 試 験 試 験 試 験 切除不能な再発頭頸部癌及び 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 局所進行頭頸部癌 再発髄膜腫 承認申請中 切除不能な血管肉腫 承認申請中 再発悪性神経膠腫 第Ⅲ相医師主導治験実施中 初発膠芽腫 第Ⅰ相医師主導治験実施中 胸部悪性腫瘍 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施中 悪性黒色腫 局所に限局したメラノーマから適応を広げることも含めて、 開発展開を検討 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPO
Slide 26: 再発悪性神経膠腫
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 再発悪性神経膠腫 AMED「革新的がん医療実用化研究事業」に採択、医師主導治験を開始 再発悪性神経膠腫の開発状況 IDH野生型の再発膠芽腫 対象疾患 標準治療である放射線治療及びテモゾロミドによる治療歴のある患者 国内患者数 年間 約 4,000人 ※出所令和２年度厚生労働省患者調査より試算 開発ステージ 国内第Ⅲ相試験 （医師主導治験） 試験デザイン 無作為化非盲検比較試験 症例数 ４８例 実施医療機関 大阪医科薬科大学 試験実施期間 202６年５月～203０年６月 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. AL
Slide 27: 初発膠芽腫
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 初発膠芽腫 AMED「橋渡し研究プログラム（シーズC）」課題として採択 再発悪性神経膠腫の開発状況 BNCTの臨床試験として初の“初発”を対象とした臨床試験 対象疾患 初発膠芽腫 国内患者数 年間 約2,200人 ※出所：国立がん研究センター希少がんセンターHP 開発ステージ 国内第Ⅰ相試験 （医師主導治験） 試験デザイン 非盲検、非対照試験 症例数 １８例 実施医療機関 国立大学法人筑波大学 試験実施期間 2023年12月～2028年3月 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESER
Slide 28: 再発神経膠腫・初発膠芽腫
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 再発神経膠腫・初発膠芽腫 希少がん領域では症例集積に時間を要する一方、医師主導治験・追加データ解析・申請準備を 切れ目なく支援することが重要 開発の停滞を回避し早期の進展につなげるため、当社が先行的に費用を投下し、臨床開発を加速 1 再発悪性神経膠腫（再発膠芽腫）の第Ⅲ相支援 国内患者数 大阪医科薬科大学のAMED採択医師主導治験 約 ４，０００人 2026年５月から被験者登録開始 治験薬供給、追加データ解析、申請準備等を支援 2 初発膠芽腫の第Ⅱ相移行支援 国内患者数 筑波大学のAMED採択医師主導治験として 第Ⅰ相試験を実施中。終了後の評価を踏ま
Slide 29: 開発パイプラインの進捗
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 基礎／ 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請 販売承認 探索研究 試 験 試 験 試 験 試 験 切除不能な再発頭頸部癌及び 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 製造販売承認取得・上市（2020年5月） 局所進行頭頸部癌 再発髄膜腫 承認申請中 切除不能な血管肉腫 承認申請中 再発悪性神経膠腫 第Ⅲ相医師主導治験実施中 初発膠芽腫 第Ⅰ相医師主導治験実施中 胸部悪性腫瘍 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施中 悪性黒色腫 局所に限局したメラノーマから適応を広げることも含めて、 開発展開を検討 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPO
Slide 30: 胸部悪性腫瘍
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 胸部悪性腫瘍 世界初 胸部に対するBNCT臨床試験において被験者の照射を開始 再発悪性神経膠腫の開発状況 対象疾患 標準治療の実施が困難かつ切除不能な再発の胸部固形悪性腫瘍（※）患者 （※）食道癌、非小細胞性肺癌、乳癌、胸部に発生する悪性軟部肉腫、悪性 胸膜中皮腫 食道癌 年間 約 ２～３ 万人（再発率28％から４７％程度） 食道癌診療ガイドライン2017年版 第4版 国内患者数 肺癌 年間 約 １２ 万人（再発率３０％程度） Taylor MD, et al.: Ann Thorac Surg. 93(6):1813-20, 2012. 乳癌 年間
Slide 31: 胸部悪性腫瘍 AMED採択
Ⅵ-1. 成長戦略 開発パイプラインの進捗 胸部悪性腫瘍 胸部固形悪性腫瘍（食道癌）について、AMED研究開発事業に採択 最大約2.8億円の研究支援を受け、臨床開発を推進 胸部悪性腫瘍バスケット治験の位置づけ 胸部悪性腫瘍への展開 食道癌 肺癌 世界初：胸部に発生する複数の癌を （AMED採択） 対象としたBNCT治験 複数疾患を一つの枠組みで評価 乳癌 → 開発期間の短縮を期待 悪性胸膜中皮腫 悪性軟部肉腫 [18F]FBPA-PET検査による適否判定 → 患者ごとに最適な治療選択 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESER
Slide 32: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 31
Slide 33: 深部がん治療に向けた研究開発
Ⅵ-２. 成長戦略 研究開発 深部がん治療に向けた研究開発 深部腫瘍へのBNCT適応拡大の実現に向けた研究開発プロジェクトを本格推進 関連IR資料：深部腫瘍プロジェクト 今後の方針 FBPA-PET評価、非臨床試験、臨床試験等を通じて、 深部がん治療の実現に向けた研究開発を推進 1 臨床開発推進体制の整備 開発工程のプロジェクトマネジメント、CRC配置、受託研究等 を通じて臨床試験を着実に前進させる実施体制を整備 ２ 症例組入れ・試験運営の円滑化 保険外併用療養費、負担軽減費等により被験者の治療参加を 支援し、症例組入れと試験実施を円滑に推進 3 第Ⅰ相試験移行に向けた開発基盤の強化 従来のＢ
Slide 34: 次世代製剤
Ⅵ-２. 成長戦略 研究開発 次世代製剤 アカデミアとの連携により、次世代BNCT用PVA製剤の開発を加速 深部がん対応を見据えた次世代製剤の開発 LAT1腫瘍集積向上 腫瘍内滞留時間の延長 （がん部位の可視化精度向上） 次世代BNCT用 PVA製剤 深部腫瘍を含む 投与量の減少 照射体位の柔軟化 新規領域へ展開 33 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED.
Slide 35: 目次
目次 Ⅰ. 会社概要 Ⅱ．202６年３月期 業績 Ⅲ．業績予測 Ⅳ．製造委託先変更 Ⅴ．財務戦略 Ⅵ．成長戦略 １．開発パイプラインの進捗 ２．研究開発 ３. 海外進捗 COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHTS RESERVED. 34
Slide 36: 海南島でBNCT治療の実臨床が開始
Ⅵ-３. 成長戦略 海外展開 海南島でBNCT治療の実臨床が開始 - 中国本土を見据えた展開へ 海南島医療特区における治療実績 中国本土でのBNCT展開 2月7日 3月19日 7月下旬 8月以降 日本中性子捕捉 関連学会での ・中国で今年3月に実臨床が開始し 開院 第一例治療 療法学会での発表 発表・論文掲載 たことから、全国各地の病院から CBSHに対しBNCT導入に関する 問い合わせが急増 ・今年7月以降、学会や論文などで 治療患者の症例発表が行われる予定 初期治療患者に BNCT・放射線・ 関する症例発表 核医学関連学会 エビデンスをベースとしたBNCT （予定） での発表（予定） 導入
Slide 37: 海外展開 BNCT事業の進展
Ⅵ-３. 成長戦略 海外展開 適応拡大と治療実績の進展を受け、海外展開に向けた医薬品体制構築を加速 BNCT事業の進展 欧米、東南アジアの医療機関からの関心増大 適応疾患拡大への期待が醸成 2026年3月 再発髄膜腫、血管肉腫を当局申請 日本以外の国での治療開始 2026年3月 中国海南島における治療開始 パイプラインの進展と新たな取り組み 胸部悪性腫瘍等、藤田医科大学（深部腫瘍） 中国・海南島（鵬博（海南）BNCTセンター） イタリア（CNAO） 2028年～治験開始（予定） ２０２６年４月治療開始 当社取組み：海外展開に向けた供給体制の構築 各国薬事規制の理解、当局との相談 各国規制に適合
Slide 38: マイルストーンの時系列推移
Ⅵ. 成長戦略 マイルストーンの時系列推移 海外展開 海南島ビジネス 製造技術移管 適応拡大 機器同等性 2028年３月期中 中国パートナーと調整中 欧州治験開始 中国本土/香港展開 イタリアプロジェクト稼働 2025年3月 2026年3月 2027年3月期中 2028年3月期中 第1回出荷 BNCT治療開始 第２回出荷 第3回/4回出荷 海南島ビジネス開始 海南島センター稼働 年度内に2回分割出荷 2025年9月 2025年１０月 2026年8月 2027年1月 製造先との取引停止 新規製造先と契約 一部変更申請 見込 一部変更承認 見込 製剤製造技術移管開始 製剤製造技術移管 製剤製造技術
Slide 39: 将来の成長戦略
Ⅵ. 成長戦略 将来の成長戦略 BNCT事業を単一疾患適応から複数適応・深部腫瘍・海外展開へ拡張 適応拡大・施設拡大・グローバル展開を着実に推進し、BNCT事業の企業価値最大化 を目指す 〜2025年 202６年～ 2026年〜 事業拡大フェーズ モダリティ価値確立フェーズ 世界の医療に新たな光を照らすため、 グローバルで BNCT事業を次の段階へ ＢＮＣＴ事業の 全方位展開 モダリティー拡張 企業価値の 最大化 深部がん治療 現在地 再発膠芽腫 次世代ホウ素化合物 価値創造 初発膠芽腫 開発含む 再発髄膜腫 悪性黒色腫 他放射線治療との 血管肉腫 胸部固形悪性腫瘍 組み合わせによる 技術確立
Slide 40: 注意事項
注意事項 ◼ 本資料の著作権はステラファーマ株式会社に帰属します。本資料の内容について、当社の事前許可なく転載・複製・ 再配布、またはインターネット上への掲載を行うことは固くお断りします。無断でのご使用はご遠慮いただきますよう お願い申し上げます。 ◼ 本資料における計画や予想、戦略に関する記載については、本資料発表日現在において入手可能な情報に基づく仮定によ るものであり、当該仮定は将来の業績を保証するものではなく、実際の業績は今後様々な要因によって本資料の記載と著 しく異なる場合があります。 ◼ 本資料に含まれる当社以外に関する情報は、一般に公知とされる情報に拠っており、それら情報の正確性