Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — Q2 2011 Earnings Presentation

32 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Aug 2, 2011

  1. Slide 1: 2011年度第2四半期決算

    協和発酵キリン株式会社 協和発酵キリン株式会社 2011 年度第2四半期決算 2011年度第2四半期決算 2011年8月2日 代表取締役社長 松田 譲 将来の業績見込みおよび研究開発の状況等については、現時点で入手した情報に基づき判断されたものです。 従って、実際の業績は経済情勢や為替動向等のさまざまな要因によって変動する可能性があります。

  2. Slide 2: 目次

    目次 Page >> 決算概要 2 >> ProStrakan社概要、会計処理 10 >> 通期予想 14 >> パイプライン 19 1

  3. Slide 3: 決算概要

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  4. Slide 4: 決算概要 2011年度第2四半期累計期間 損益計算書

     決算概要 2011年度第2四半期累計期間 損益計算書 億円 売上高 営業利益 経常利益 純利益 2011年6月 1,863 299 302 177 ▲170 +82 +78 +78 前年同期比 (▲8.4%) (+38.0%) (+35.3%) (+78.9%) 2010年6月 2,034 216 223 99 ※ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は当第2四半期累計期間には含まれておりません 3

  5. Slide 5: 医薬事業

     医薬事業 億円 2010年6月 2011年6月 前年同期比 売 上 高 1,034 1,125 +90 営 業 利 益 179 251 +71 研究開発費 193 204 +11 ※ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は当第2四半期累計期間には含まれておりません 4

  6. Slide 6: 医薬事業 売上高増減内訳

     医薬事業 売上高増減内訳 億円 1,200 + - 17 -2 - 12 1,100 122 + ﾈｽﾌﾟ +77 1,125 1,000 ｱﾚﾛｯｸ +42 ﾊﾟﾀﾉｰﾙ +39 1,034 ﾌｪﾝﾄｽ +12 ﾚｸﾞﾊﾟﾗ +10 ｴｽﾎﾟｰ ▲30 ﾌｧﾙﾓﾙﾋﾞｼﾝ/ｱﾄﾞﾘｱｼﾝ ▲19 900 0 国内医薬品 輸出・技術収入 海外販社 その他・消去 2010/6 2011/6 （単体）増減 （単体）増減 増減 増減 5

  7. Slide 7: 医薬事業 営業利益増減内訳

     医薬事業 営業利益増減内訳 億円 300 -2 -11 250 85 200 251 179 150 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2010/6 2011/6 増減 （除研開費）増減 増減 6

  8. Slide 8: バイオケミカル事業、化学品事業

     バイオケミカル事業、化学品事業 億円 2010年6月 2011年6月 前年同期比 売 上 高 441 403 ▲38 バイオケミカル 営業利益 18 25 +6 売 上 高 612 335 ▲277 ※ 化 学 品 営業利益 15 21 +5 /$ ¥91/$ ¥82/$ ▲¥9/$ 為 替 /€ ¥121/€ ¥115/€ ▲¥6/€ ※化学品セグメントは1-3月期のみ連結し、4月以降は廃止しております 7

  9. Slide 9: バイオケミカル事業 売上高増減内訳

     バイオケミカル事業 売上高増減内訳 億円 事業再編影響 ▲15 第一ファインケミカル ▲13 450 - 38 0 0 400 441 + 403 350 0 国内売上高 海外売上高 2010/6 2011/6 増減 増減 8

  10. Slide 10: バイオケミカル事業 営業利益増減内訳

     バイオケミカル事業 営業利益増減内訳 億円 30 0 7 -1 25 18 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2010/6 2011/6 増減 （除研究費）増減 増減 9

  11. Slide 11: ProStrakan社概要、会計処理

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  12. Slide 12: ProStrakan社 概要

     ProStrakan社 概要 ￡ｍ ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績・業績予想 ※M&Aに係る一時的な費用は含まれておりません ￡ｍ 11

  13. Slide 13: ProStrakan社 経営方針

     ProStrakan社 経営方針 欧州 セールスフォース KHK 約15名 ガバナンス ProStrakan社 約150名 KHKより取締役に２名就任 ProStrakan社 自社の販売体制 エグゼクティブ・コミッティにKHKより２名 ProStrakan社 合弁及び提携 参加（現地常駐） 欧州戦略 ●KHK UK ProStrakan社の欧州販売インフラとKHK 既存インフラを有機的に統合していく ●KHK Italia KHK欧州販売の主要製品である抗がん 剤マイトマイシンCについても、クロスセル の可否など、シナジー発揮を目指す 米国 セールスフォース約50名 米国戦略

  14. Slide 14: ProStrakan社 企業結合会計処理

     ProStrakan社 企業結合会計処理 開始貸借対照表（2011年6月30日（みなし取得日）時点における暫定的な会計処理） －取得原価の配分（PPA)による無形資産評価後の貸借対照表－ （単位：百万ポンド） 諸資産 ５６．１ 諸負債 １３１．２ ①個別に償却期間を設定 無形資産 １８２．３ 繰延税金負債 ３７．９ 4.5～19.5年（均等償却） 取得原価 ２８７．１ ②15年で均等償却 のれん ２１７．８ 償却対象 企業結合会計処理による損益への影響見込み ①無形資産償却額 ：2011年下期 ￡ ９．０M （参考）2012年通年 ￡１８．１M ②のれん償却額 ：2011年下期 ￡ ７．３

  15. Slide 15: 通期予想

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  16. Slide 16: 2011年度通期予想（ProStrakan社損益影響含む）

     2011年度通期予想（ProStrakan社損益影響含む） 億円 売上高 営業利益 経常利益 純利益 2011年12月 3,420 435 445 255 （対公表値） (+5.2%) (+17.6%) (+17.1%) (--) 2011年12月 （1/28公表） 3,250 370 380 255 2010年12月 4,137 454 465 221 ※ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は6月30日をみなし取得日として連結しております 15

  17. Slide 17: 2011年度通期予想（医薬事業：ProStrakan社含む）

     2011年度通期予想（医薬事業：ProStrakan社含む） 10年度 11年度 11年度 修正と 実績 修正 前同比 期初 期初の ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社 億円 予想 予想 差異 影響 ① ② ②-① ③ ②-③ 売上高 2,103 2,250 +146 2,120 +130 +74 ▲26 棚卸資産評価 ：▲ 6 無形資産償却額：▲12 営業利益 358 375 +16 320 +55 のれん償却額 ：▲ 9 ※ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社 単独の下期営業利益予想は ▲0億円 研究開発費 400 450 +50 465 ▲15 +6 16

  18. Slide 18: 2011年度通期予想（主力医薬品の売上）

     2011年度通期予想（主力医薬品の売上） 対前年 億円 2010/12 2011/12 増減率 期初予想 ネスプ 417 508 22%↑ 469 エスポー 108 53 51%↓ 40 ネスプ/エスポー 526 561 7%↑ 509 レグパラ 95 111 17%↑ 111 アレロック 268 290 8%↑ 298 パタノール 75 116 55%↑ 102 グラン/ノイアップ 144 145 1%↑ 145 フェントス 8 26 225%↑ 24 コニール 210 197 6%↓ 199 コバシル 42 39 7%↓ 39 デパケン 110 111 1%↑ 110 ペルマックス 2

  19. Slide 19: 2011年度通期予想（バイオケミカル）

     2011年度通期予想（バイオケミカル） 億円 2010年12月 2011年12月 前年同期比 売 上 高 842 800 ▲42 バイオケミカル 営業利益 32 35 +2 /$ ¥88/$ ¥82/$ ▲¥6/$ 為 替 /€ ¥116/€ ¥118/€ +¥2/€ 18

  20. Slide 20: パイプライン

    KYOWA KIRIN WIVFFTY copyright© Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. All Rights Reserved ©

  21. Slide 21: パイプライン（申請・承認）

     パイプライン (2011年8月2日現在） （申請・承認） 開発段階 疾患 開発番号 自社 or 対象疾患 剤型 備考 領域 一般名 導入 日本 海外 申請中 KW-0761 成人T細胞白血病リンパ腫 注射 自社 ポテリジェント抗体※ 2011.4 KRN321 申請中 がん Darbepoetin 2008.11 がん化学療法による貧血 注射 Kirin-Amgen 腎性貧血治療剤として販売中 Alfa アジア がん化学療法による Pegfilgrastim 申請中 注射 Kirin-Amgen アジア：韓国・台湾・ベトナム 発熱性好中球減少症 Cinacalcet シンガポール 二次性副

  22. Slide 22: パイプライン（PhⅡ・PhⅢ）

     パイプライン (2011年8月2日現在） （PhⅡ・PhⅢ） 疾患 開発番号 開発段階 自社or 対象疾患 剤型 備考 領域 一般名 導入 日本 海外 米国 末梢性T細胞リンパ腫および ポテリジェント抗体 PhⅠ/Ⅱ 皮膚T細胞リンパ腫 がん領域以外のすべての疾患について日本・中 国・韓国・台湾を除く全世界における独占的開 成人T細胞白血病リンパ腫 発/販売権を米国Amgen社へ2008年3月に導出 KW-0761 PhⅡ 注射 自社 、ただしAmgen社が留保していたがん領域に関 併用療法（未治療対象） する海外での開発・商業化権を2010年に買い戻 し、全世界におけるがん領域の開発・商

  23. Slide 23: パイプライン（PhⅡ・PhⅢ）

     パイプライン (2011年8月2日現在） （PhⅡ ・PhⅢ） 開発段階 疾患 開発番号 自社or 対象疾患 剤型 備考 領域 一般名 導入 日本 海外 Ph Ⅲ ★小児腎性貧血 KRN321 Kirin- 注射 Amgen 国内では腎性貧血治療剤として販売中 Darbepoetin Alfa 中国 腎性貧血 腎臓 PhⅡ （透析施行中） Cinacalcet 中国 二次性副甲状腺 国内では二次性副甲状腺機能亢進 経口 NPS Hydrochloride PhⅢ 機能亢進症 症治療材として発売中 米国 ASKP1240 Ph Ⅰ Ph Ⅱ 臓器移植時の拒絶反応 注射 自社 アステラス製薬と

  24. Slide 24: パイプライン（PhⅠ）

     パイプライン (2011年8月2日現在） （PhⅠ） 開発段階 疾患 開発番号 対象疾患 剤型 自社 or 導入 備考 領域 一般名 日本 海外 米国 KW-2450 PhⅠ/Ⅱ 悪性腫瘍 経口 自社 米国 KRN330 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 米国 BIW-8962 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 ポテリジェント抗体 がん KRN951 PhⅠ 悪性腫瘍 経口 自社 Tivozanib 米国 KHK2866 PhⅠ 悪性腫瘍 注射 自社 ポテリジェント抗体 LY2523355 日本を除く地域ではEli Lilly PhⅠ 悪性腫瘍 注射 自社 Litronesib が開発

  25. Slide 25: 抗体医薬パイプライン

     抗体医薬パイプライン (2011年8月2日現在） Overview of Development Pipeline 疾患領域 前臨床 Ph I Ph II 申請中 KW-0761(CCR4) ATL U.S. (Ph I/II) Japan (Ph II) Japan KRN330(A33) ATL; 成人T細胞白血病リンパ腫 がん 11抗体 U.S. (Ph I/II) BIW-8962(GM2) U.S. (Ph I/II) POTELLIGENT®抗体 7 KHK2866(HB-EGF) KMマウス抗体 U.S. 5 ASKP1240(CD40) 免疫・ Japan (Ph I) U

  26. Slide 26: 導出抗体医薬品

     導出抗体医薬品 (2011年8月2日現在） Antibody Target Licensee Reported Stage Remarks Amgen Ph I KW-0761 CCR4 POTELLIGENT® (Except in JP, CN, KR,TW) (AMG 761) MedImmune Ph II KHK4563 IL-5R POTELLIGENT® (Except in Japan, Asia) (MEDI-563） Life Science KW-2871 GD3 Ph II Pharmaceuticals Anti LIGHT Sanofi LIGHT Resear

  27. Slide 27: POTELLIGENT技術アライアンス

     ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ® 技術アライアンス (2011年8月2日現在） 製品レベルのアライアンス 共同研究開発 導 出 共同研究開発 POTELLIGENT® CHOK1SV 技術ライセンス（19社） Bristol-Myers Squibb Agensys CSL Limited ImmunoCellular Therapeutics, Ltd. ※現在までに、Bristol-Myers Squibb、Genentechを含むPOTELLIGENT契約抗体7個が臨床入り 26

  28. Slide 28: 導出等化合物の進捗

     導出等化合物の進捗 (2011年8月2日現在) Phase Name Partner Remarks I II III Tivozanib AVEO 悪性腫瘍 (KRN951) Astellas (VEGF receptor inhibitor) KW‐2871 悪性腫瘍 Life Science (Low‐fucose antibody) (Anti‐GD3 antibody) MEDI‐563 アレルギー MedImmune (KHK4563:POTELLIGENT®) (Anti‐IL‐5R antibody) KRN5500 DARA 神経因性疼痛 悪性腫瘍 LY2523355 E

  29. Slide 29: 導入等化合物の進捗

     導入等化合物の進捗 (2011年8月2日現在) Phase Name Partner Remarks I II III パーキンソン病 KW‐6500 Britannia 申請中 (Dopamine agonist) 嘔吐 SP‐01 Solasia 申請準備中 (Serotonin antagonist) がん性疼痛 KW‐2246 Orexo (m‐opioid receptor agonist) 胃がん ARQ 197 ArQule (c‐met inhibitor) 炎症性腸疾患（クローン病） Asacol ゼリア新薬 ※潰瘍性大腸炎治療剤として RTA 402 Reata 糖尿病

  30. Slide 30: KW-0761 アップデート

     KW-0761 アップデート 【KW-0761】 当社が開発した強活性抗体作製技術POTELLIGENT ®を適用した抗CCR4抗体 【血液がん開発状況】 国内 ATL（成人T細胞白血病リンパ腫） PhⅠ 論文発表：Journal of Clinical Oncology 28:1591-1598 PhⅡ 2010.12 ASHにて試験結果発表 申請 2011.4.26 併せてコンパニオン診断薬も申請 発売 2012年予定 国内 他の臨床試験 ATL併用療法（未治療対象） PhⅡ実施中 末梢性T/NK細胞リンパ腫 PhⅡ実施中 米国 PTCL、CTCL開発（PhⅠ/Ⅱ実

  31. Slide 31: パイプライン ニュースフローの整理

     パイプライン ニュースフローの整理 【主なニュースフロー】 1/20 KW-6500（パーキンソン病治療剤） 国内ＰｈⅢ試験結果リリース 3/11 KRN125（がん化学療法による発熱性好中球減少症治療剤） 国内ＰｈⅢ 試験開始リリース 4/13 ロミプレート®皮下注 250μｇ調製用 発売 4/21 ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社完全子会社化完了 4/26 KW-0761（ATL治療剤） 国内製造販売承認申請 同コンパニオン診断薬 国内製造販売承認申請 5/10 KW-6002（パーキンソン病治療剤） 国内ＰｈⅢ試験速報結果リリース 5/24 パタノール米国特許訴訟（対Apotex

  32. Slide 32: 本資料のお問合せ先

    本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009 31

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