Alteogen Inc. · KRX:196170
Alteogen — Korea Investment Week 2025
27 slides from Alteogen's conference presentation, Sep 17, 2025
Slide 1: Novel Biologics for Better Life
NOVEL BIOLOGICS FOR BETTER LIFE © ALTEOGEN Korea Investment Week 2025 ! Sep.17, 2025
Slide 2: Disclaimer
Disclaimer 본 IR 자료에 있는 내용은 경영지표 및 기타 사항에 대한 정보 제공을 통하여 회사를 소개하는 목적을 가지고 있습니다. 관련 내용에 대하여서는 표명 및 보증을 하지 않으며, 당사 자료 내에 정보 기술은 투자 권유를 목적으로 한 것이 아닙니다. 실제로 투자를 실행하실 때 현재 자료의 정보에 전면적으로 의거하여 투자 판단을 내리는 것은 삼가하여 주시고, 투자에 관한 결정은 여러분 자신의 판단으로 하시기를 바랍니다. 본 IR 자료 내에 있는 정보의 일부에는 장래의 내용을 포함한 기술이 있습니다. 이러한 기술은 장래 실
Slide 3: Journey of Innovation
Journey of Established 2008년 5월 13일 Innovation 2008년 05월 알테오젠 설립 CEO 박순재 2014년 12월 코스닥 상장 Headquarters 대전 유성구 유성대로1628번길 62 2018년 07월 하이브로자임(HybrozymeTM) 플랫폼 기술 개발 Stock code KOSDAQ 196170 2019년 11월 Hybrozyme 첫 라이선스 계약 w/ 글로벌 10대 제약사 Subsidiary ► Alteogen Biologics 2024년 07월 첫 자체제품 Tergase® 식약처 허가 -
Slide 4: Alteogen's Core Technology Platforms
Alteogen’s Core Technology Platforms 장기지속형 플랫폼 NexP®, ADC 플랫폼 NexMab®, 피하주사로 제형변경 플랫폼 Hybrozyme® ~ 2008 ~ 2012 ~ 2018 Biobetter technology for longer dosing Site-specific ADC junction technology Enabling large volume subcutaneous cycles delivery Core technologies applicable for Once per week deliver
Slide 5: Robust Pipeline
Robust Pipeline Hybrozyme 기술을 활용한 첫 SC제품 FDA 승인 기대 Tergase® (ALT-B4 stand alone) ALT-L2 (Herceptin® biosimilar) MFDS, South Korea NMPA, China by QiLu Pharmaceutical EYLUXVI®(ALT-L9) Eylea® Biosimilar Hybrozyme™ platform (ALT-B4) EMA & MFDS FDA, Keytruda SC by MSD Hybrozyme™ platform (ALT-B4) Weekly
Slide 6: Novel Recombinant Human Hyaluronidase
Novel Recombinant Human Hyaluronidase
Slide 7: Hybrozyme platform introduction: ALT-B4
하이브로자임 플랫폼 소개 알테오젠 메인 플랫폼, 도메인 스와핑 기술을 사용해 개발한 개선된 PH20 변이체 개발 성공, ALT-B4 피하주사제형 변환 및 단독 사용 가능
Slide 8: Growing need for Hybrozyme
하이브로자임(HybrozymeTM) 필요성 증대 피하주사의 경제성, QoL, Life cycle management 등으로 하이브로자임의 활용 증가 히알루로니다제 적용 SC제형 치료제 필요성 대두 환자 삶의 질 개선 특허 연장 경제적 효과 편의성 증대 통한 IV 바이오시밀러 출시 대응 환자 삶의 질 개선 만료 전 SC 제형 시장 변환 더 적은 IRR 히알루로니다제 물질특허 IV 대비 적은 의료진 필요 환자 고통 감소 및 병상 사용 치료제와 히알루로니다제 의료기관 수익률 증대 치료시간 감소 결합에 대한 제형특허 환자 치료비 부담 감소
Slide 9: Hybrozyme platform licensing achievements and progress
하이브로자임 플랫폼 주요 기술수출성과 및 진행사항 Partnerships with leading pharmaceutical companies including MSD, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Sandoz, and Intas MSD Intas 재조합 히알루로니다제 Sandoz Hybrozyme™ 기술수출 계약 Daiichi Sankyo Robert Davis, Chairman & CEO of Merck & Co. Inc., JPMorgan Healthcare Conference Presentation, J
Slide 10: Phase 3 results using Hybrozyme (Pivotal 3475A-D77)
하이브로자임 기술 활용 임상 3상 결과(Pivotal 3475A-D77 Phase 3 Trial) ALT-B4 안전성 및 기능 뿐만 아니라 피하주사의 benefits 키트루다 글로벌 임상 3상 결과 통해 검증 정맥투여 대비 비열등성 입증 Admin. Process & Monitor 16.7min 의료진 활동시간 45.7% 감소 30+a 126.9 min min Admin. Process & Monitor 8.9min 66.7 Prep. min 치료 체류시간 47.4% 감소 9.2min Prep. 5.1min 2 min Merck.
Slide 11: Keytruda SC vs competing PD-(L)1 SC products
Keytruda SC: 경쟁 PD-(L)1 SC 제품들과 비교해 빠른 투약과 우월한 면역원성 프로파일 보유 + ALT-B4 Advanced/metastatic clear cell renal cell Locally advanced or metastatic non-small cell Indication Metastatic non–small cell lung cancer carcinoma lung cancer SC IV SC IV SC IV Pembrolizumab: Nivolumab: Atezolizumab: 790 mg 1,200 m
Slide 12: SC conversion case via hyaluronidase: Darzalex Faspro
히알루로니다제 통한 SC 전환 사례 e.g. 다잘렉스 파스프로(DARZALEX Faspro®) 420 ~ 180 mins Max 2 days 3~5 mins Source: Morgan Stanley/IQVIA Monthly ($MM) Sales Trend
Slide 13: Hybrozyme platform expansion: ADC SC license with Daiichi Sankyo
하이브로자임 플랫폼 확장 ALT-B4 접목 modality 확대, 글로벌 최초 ADC SC 제형 개발 위한 라이선스 계약 체결 with Daiichi Sankyo Single Target mAb Bispecific mAb ADC (Antibody Drug Conjugate) RNA
Slide 14: Expected paradigm shift in ADC
ADC 분야 Paradigm Shift 기대 IV 제형에 비해 안정된 동물실험 PK DATA 확보, ADC SC제형 개발 가능성 확인 “ADC 분야에서 가장 큰 hurdle로 생각되는 부작용 문제는 감소시키고, Desirable Therapeutic 환자의 편의성을 증대 시킬 수 있음” Window “특허 만료 앞둔 Blockbuster ADC 제품 exclusivity 기간 연장” - 독성 강한 페이로드가 야기하는 피부 부작용 감소 방법 - 항체-링커-페이로드의 복잡성에 따른 개발 및 투약 방식 개발 - 해결방식에 관한 국내 우선
Slide 15: Medical devices and delivery solutions
의료기기와 Delivery Solution 제공 가능 갈수록 편리한 투약 방법 필요 1. 의료기기와 결합한 효율적인 SC 제형 2. 의료기기와 결합한 특허권리 보호 OBI(On-body Injector)의 경우 이론적으로 하루 최대 2L 가량의 약물을 주입 가능 ALT-B4 자체 물질특허나 의약품과의 혼합 제형특허 외에 의료기기가 가지고 있는 지적재산권과 결합하여 자동주사기를 통해 효과적인 자가주사가 가능 특허권리 강화 가능 다양한 의료기기를 활용해 효과적인 피하주사제형 개발과 주입시간 조절 가능 오토인젝터 분야 리딩기업인 Bect
Slide 16: Medical devices and delivery solutions: animal results
의료기기와 Delivery Solution 제공 가능 동물실험 결과에서 ALT-B4와 병용 투약 시, 투약시간 ▼ / 약물 확산 속도 ▲ / 투약부위 회복성 ▲ vs. without ALT-B4 Injection time Site No ALT-B4 ALT-B4 DSF* in-air 6.49 ± 0.92 min 5.94 ± 0.56 min Mean injection duration (mins) WI in Flank 14.27 ± 4.40 min 9.20 ± 0.50 min - 투약 시간(Injection duration) 및 투약 속
Slide 17: ALT-BA4 novel hyaluronidase
신규 히알루로니다제 ALT-BA4, 더욱 높은 활성과 상온에서도 안정한 신규 히알루로니다제 특허 출원 Novel Hyaluronidase AI-based Protein Design In Silico Validation Multiplex Screening ALT-BA4 • Own experimental results for ALT-B4 • Evaluation of the accuracy • High-throughput protein variants & Protein Data Bank and reliability of the expre
Slide 18: Clinical Trial Results Tergase
히알루로니다제 단독제품 테르가제 Clinical Trial Results Tergase® 히알루론산 필러 부작용 치료, 수술 후 통증이나 부기를 줄이기 위해 피하 투여하는 히알루로니다제 단독제품 99%의 고순도 재조합 인간 히알루로니다제 제품으로 불순물 등으로 인하여 부작용이 관측되는 동물 유래 제품에 비해 안전한 치료 옵션 제공 글로벌 $2B 시장 타깃, 국내 시장 진출 후 해외 시장 공략 2030년 1,000억 원 매출 목표 파마리서치와 국내 공동 프로모션 신규 적응증 연구 중 Tergase® : Hyaluro
Slide 19: Biobetters/Biosimilars and Plans
Biobetters/Biosimilars and Plans
Slide 20: ALT-L9 Eylea BS
ALT-L9 Eylea® BS ® first wave Eylea® BS *Regeneron 2024년 실적발표 참조
Slide 21: ALT-L2 Herceptin BS by Licensed Partner QiLu Pharmaceutical
ALT-L2 Herceptin® BS by Licensed Partner QiLu Pharmaceutical
Slide 22: NexP Fusion Technology: Long-acting Biobetter
NexP™ Fusion Technology: Long-acting Biobetter
Slide 23: ALT-P1: Long-Acting Human Growth Hormone
ALT-P1: Long-Acting Human Growth Hormone 환자 편의성 높은 지속형 성장호르몬 치료제 수요 증대 예상 임상 2상 완료 후, 추가적인 L/O 추진 단위 : $bn 12 10.87 10 CAGR 8% (‘22~’32) 8 6 4.86 4 2 - 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 *Precedence Research / 유진투자증권(2023)
Slide 24: Plans for Manufacturing Facilities
Plans for Manufacturing Facilities ALT-B4, 테르가제, 아이럭스비 등 자체 개발 바이오의약품 생산시설 구축 목표 [이미지: 공장 조감도 예시] ~ Q1 2026 ~ EY 2027 2028 ~
Slide 25: Ultra-Long-Acting Platform Fusion Technology
Ultra-Long-Acting Platform Fusion Technology A once-monthly 제제 개발 Daily Injections → Weekly Injections • 개발전략 e.g. 삭센다(1일 1회), 위고비(1주 1회), 마운자로(1주 1회) 1. DPP-IV 분해 저항성 Peptide의 발굴 Daily Oral Pills 2. 조합된 장기지속형 플랫폼의 검증 노보노디스크, 일라이릴리 등 1일 1회 경구용 비만치료제 개발 중 3. 2027년 임상 진입 예정 → Long-term adherence를 위해 장
Slide 26: Business Model & Growth Outlook
Business Model & Growth Outlook 라이선스 계약을 통한 매출/이익 + 자체 개발 혁신신약으로 long-term 밸류 창출 1,200 1,029 1,023 965 1,000 800 606 600 400 288 254 200 - '22년 '23년 '24년 '25년 (200) (97) 상반기 (400) (294) 매출액 영업이익
Slide 27: Thank you for your attention!
x AD Thank you for your attention! © ALTEOGEN