Pharma Mar Sa · BME:PHM
Pharma Mar Sa — Zeltia — Shareholder Meeting (June 2011)
40 slides from Pharma Mar Sa's shareholder meeting presentation, Jun 15, 2011
Slide 1: Cover letter to CNMV
Comisión Nacional del Mercado de Valores Att. Director del Área de Mercados C/ Miguel Ángel 11, 1º 28010 Madrid Vigo, a 15 de junio de 2011 Adjunto les remitimos copia de la presentación a accionistas que será realizada por el Sr. Presidente del Consejo de Administración de Zeltia, S.A. y por la Dir
Slide 2: Junta General de Accionistas, Vigo 15 de Junio 2011
— e fT ft ( ) JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS Vigo, 15 de Junio 2011 _ Y ify y hy GH,
Slide 3: Disclaimer
Disclaimer E s te d oc u m en to in clu ye ún ic am en te info rm a c ión re su m id a y n o p re ten de de s glo s ar el d eta lle d e la s m ag nitu de s e c on óm ic as in clu ida s e n e l m is m o. L os he c ho s , cifr as y o pin ion es c o nten id as n o r efe rid os a d ato s h istó ric o s
Slide 4: Zeltia en Bolsa en 2010
OtrasOncolog líneas íde a negocio Zeltia en Bolsa en 2010 Zeltia en Bolsa en 2010 3
Slide 5: Zeltia vs. Ibex 35 (acumulado 2010)
% Variación -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 1-1-10 15-1-10 29-1-10 12-2-10 26-2-10 12-3-10 26-3-10 9-4-10 23-4-10 7-5-10 21-5-10 4-6-10 18-6-10 zeltia 2-7-10 Zeltia vs. Ibex 35 (acumulado 2010) 16-7-10 30-7-10 13-8-10 ibex 35 27-8-10 10-9-10 24-9-10 8-10-10 22-10-10 5-11-10 19-11-10 3-12-10
Slide 6: Hitos y cifras relevantes en 2010
Hitos y cifras relevantes en 2010 RESULTADOS Record de ventas del grupo: 153 M€ Yondelis® incrementa sus ventas un 74% NEGOCIO 9 productos en desarrollo clínico Más de 30 ensayos clínicos abiertos 1.424 patentes concedidas y 820 en tramitación 110.000 muestras marinas en nuestra librería 5
Slide 7: Productos en desarrollo
Productos en desarrollo Productos en desarrollo 6
Slide 8: Grupo Zeltia: Productos innovadores en desarrollo clínico
Grupo Zeltia: Productos innovadores en desarrollo clínico Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) – 2º/3º línea Yondelis® Cáncer de Ovario Resistente (Yondelis+Doxil)- 2º/º línea trabectedin STB con translocaciones-1º línea Mama Pediátricos Mieloma Múltiple Refractario Aplidin® plitidepsin Relapsed/refract
Slide 9: Oncología
Oncología Oncología Oncología 8
Slide 10: Yondelis: La prueba de concepto
Yondelis®: La prueba de concepto Nuestra estrategia ha dado sus frutos: YONDELIS® aprobado para Sarcoma de Tejidos Blandos y para Cáncer de Ovario resistente platino sensible (combinación con Doxil®) en más de 60 países Ventas 2010: 72M€ en Europa 9
Slide 11: Productos en desarrollo en Oncología
Productos en desarrollo en Oncología Sarcoma de tejidos blandos (STB) – 2ª/3ª línea Yondelis® Ovario – 2ª/3ª línea (Yondelis+Doxil) STB con translocaciones 1ª l. Mama Selección de pacientes: firma Ecteinascidia turbinata molecular de sensibilidad a Yondelis Pediátricos Mieloma múltiple Recidivante /
Slide 12: Yondelis en Cáncer de Ovario: resultados del OVA-301
Yondelis® en Cáncer de Ovario: resultados del OVA-301 Aprobado en 2006 en 2ª línea para cáncer de ovario recurrente Estudio en 2ª línea para cáncer de ovario recurrente platino sensible (Platino sensibles: 430 pts. - Platino resistentes: 242 pts.) Gemcitabina + Carboplatino Yondelis® + Doxil ® vs. C
Slide 13: OVA-301 vs. estudio CALYPSO
OVA-301 vs. estudio CALYPSO CALYPSO: Carboplatino+Paclitaxel vs. Carboplatino+Doxil® Estudio de fase III internacional, randomizado, en cáncer de ovario recurrente platino sensible Solo incluyó pacientes sensibles al platino No registró diferencia en OS (supervivencia global) No presentan datos del
Slide 14: Estudio INOVATYON en cáncer de ovario
Estudio INOVATYON en cáncer de ovario Yondelis®+Doxil® vs. Carboplatino+ Doxil® en pacientes con cáncer de ovario recurrente con intervalo libre de progresión de 6-12 meses después del último tratamiento con platinos+taxanos Estudio multicéntrico, randomizado, abierto, de Fase IV 588 pacientes Objet
Slide 15: Yondelis en cáncer de mama
Yondelis® en cáncer de mama Grupo de pacientes con mutación BRCA1/2: 29 pacientes 4 respuestas parciales (13,8%) PFS medio: 3,3 meses (no estadísticamente significativo) 14 * Datos presentados en ASCO 2011, Chicago
Slide 16: PM01183 en cáncer de páncreas: Fase II más reciente
PM01183 en cáncer de páncreas: Fase II más reciente La incidencia de cáncer de páncreas es de: 94.075 casos (Europa) 37.685 (USA) La tasa relativa de supervivencia a 1-5 años representa el 25% y 6% de los pacientes respectivamente El mercado global se estimaba en 2009 en 781M$, con una tasa de creci
Slide 17: Ensayos Fase III pivotales
Calendario Ensayos de entrada Fase de productos III pivotales: los men fase ás pr regulatoria óximos a etapa de registro 2011 2012 2013 YONDELIS®: Sarcoma de Tejidos Blandos con Translocaciones (1º Línea) APLIDIN®: Mieloma Múltiple SARCOMAS de TEJIDOS BLANDOS con Translocaciones: • Estudio de Fase I
Slide 18: Sistema Nervioso Central
Sistema Nervioso Central Sistema Nervioso Central 17
Slide 19: Productos en desarrollo en el área de SNC
Productos en desarrollo en el área de SNC NYPTA® (tideglusib) p.o. Inhibidor de GSK-3 Enfermedad de Alzheimer (EA) ZENTYLOR™ (tideglusib) p.p. Inhibidor de GSK-3 Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) * NP111001 derivados Inhibidores de la fosforilación de Tau EA NP101020 derivados Inhibidores de G
Slide 20: Tideglusib (Nypta): Alzheimer Fase IIa
Tideglusib (Nypta®): ALZHEIMER - Fase IIa Escalada de dosis 20 semanas - Análisis post hoc (1,000 mg/day) Placebo Nypta® Clinical Clinical 4 improvement 4 decline Change from baseline 3 3 2 ∆ 1.68 2 ∆ 4.72 1 1 0 0 -1 -1 -2 -2 -3 Clinical -3 Clinical decline improvement MMSE ADAS-cog Presentado en IC
Slide 21: Fase IIa: AChEIs análisis. Resultados ADAS COG
Fase IIa: AChEIs análisis. Resultados ADAS COG Hansen RA, et al. Clin Interv Aging. 2008;3(2):211-25 20
Slide 22: Tideglusib (Nypta): estudio clínico de Fase IIb ARGO
Tideglusib (Nypta®): estudio clínico de Fase IIb “ARGO” ALZHEIMER RESEARCH IN GSK-3 MODULATION 280 pacientes a reclutar en 50 centros (5 países europeos) Iniciado en abril de 2011 21
Slide 23: Tideglusib (Zentylor): estudio clínico de Fase IIb TAUROS
Tideglusib (Zentylor®): estudio clínico de Fase IIb “TAUROS” Estudio de Fase IIb en PSP (Parálisis Supranuclear Progresiva) Doble ciego, tres brazos 146 pacientes, 24 centros localizados en Europa y Estados Unidos Finalizado el reclutamiento en Septiembre 2010 (todos los pacientes han realizado la v
Slide 24: Otros negocios
OtrasOncolog líneas íde a negocio Otros negocios Otros negocios 23
Slide 25: Diagnóstico
Diagnóstico En el área de Diagnóstico Clínico las ventas en la plataforma tecnológica CLART® crecieron un 6% Incremento de exportaciones en kits de diagnóstico Las mejoras en los procesos productivos ha hecho que el EBITDA se incremente en un 32% en 2010 El Resultado Neto se ha incrementado en un 12
Slide 26: Aplicaciones terapéuticas de tecnología RNAi
Aplicaciones terapéuticas de tecnología RNAi Tecnología RNAi • El RNAi produce el silenciamiento de genes de manera específica mediante el empleo de pequeñas moléculas de doble cadena de ARN. SYL040012 Glaucoma SYL1001 Ojo Seco fase I fase II fase III DESARROLLO PRECLINICO DESARROLLO CLINICO 25
Slide 27: Química de Gran Consumo
Química de Gran Consumo Zelnova A pesar del difícil contexto económico se ha incrementado un 3,3% la cifra de negocios Excelente comportamiento de las exportaciones, con un aumento del 17,1% El resultado operativo de la Sociedad ha aumentado un 12,7% Xylazel Estrategia comercial centrada en el secto
Slide 28: Información Financiera
Información Financiera Oncología Información Financiera 27
Slide 29: Claves de 2010 en cifras
Claves de 2010 en cifras Crecimiento ventas del Grupo: 24,4% Crecimiento ventas brutas Yondelis: 70% Mejora del EBITDA: 74% Mejora del resultado neto atribuido a dominante: 71,6% Porcentaje de la cifra de negocio correspondiente a Segmento Biofarmacéutico: 52% El consumo neto mensual de tesorería en
Slide 30: Cifra Neta de Negocio por Actividad
Cifra Neta de Negocio por Actividad Cifra neta de negocio 2010: 153,5 + 24,4% (123,4 en 2009) Segmento Biofarmacéutico Segmento Química G. Consumo 90 80 80 70 7,13 17 17,3 70 60 2,8% 60 79,4 50 73,2 55,4% 50 7,3 40 71,2 40 72,3 30 51,1 30 54,2 56 20 43,8 20 10 10 0 0 2009 2010 2009 2010 Pharm aMar G
Slide 31: Cifra Neta de Negocio por Área Geográfica
Cifra Neta de Negocio por Área Geográfica 2009 2010 M€ M€ 80 90 71,2 73,2 79,4 70 1,9 80 1,3 7,8 2,8 51,1 70 60 8,6 60 50 1,2 50 64,4 40 40 30 61,5 61,8 43,2 30 20 20 10 10 13,7 6,7 0 0 S.Química G.C. S. Biofarmacia S.Química G.C. S. Biofarmacia Mercado Interior Unión Europea Otros Mercado Interior
Slide 32: Beneficio Bruto
Beneficio Bruto M€ + 35,3% 120 107,5 100 79,4 80 60 40 20 0 2009 2010 Margen Bruto 2009 2010 34% 46% 54% 66% Biofarma Química GC Biofarma Química GC 31
Slide 33: Otros Ingresos de Explotación
Otros Ingresos de Explotación Otros ingresos de explotación suponen 7,7 millones de euros en 2010 M€ 20,2 Otros 25 20 Ventas activos 15 7,7 Subvenciones 10 Royalties 5 J&J Yondelis 0 "Up front" 2009 2010 Taiho 32
Slide 34: EBITDA por Actividad
EBITDA por Actividad EBITDA*: 2009 (15,3) 2010 (3,9) Var. +74,1% Segmento Segmento Química Biofarmacéutico* G. Consumo* 2009 2010 0 12 -5,9 -5 10 8 -10 -20,9 6 + 71% 11,3 -15 10 4 -20 2 -25 0 2009 2010 * En Millones de euros 33
Slide 35: Otros Gastos de Explotación
Otros Gastos de Explotación ESFUERZO EN CONTENCIÓN DE GASTOS • Crecimiento de gastos de comercialización un 8%: red de ventas Yondelis • Incremento del gasto en I+D un 4% • Descenso de gastos Administrativos y Generales un 3% M€ 140 120 9,9 8,6 19 19,2 100 80 53,3 55,7 60 40 20 39,4 42,8 0 2009 2010
Slide 36: Resultado Neto
Resultado Neto Resultado Neto atribuido a la Sociedad Dominante*: 2009= (25,9) 2010= (7,4) Var. +71% Segmento Segmento Química Biofarmacéutico* G. Consumo* 2009 2010 0 7 -5 -10,9 6 -10 5 -15 -28,8 4 + 62% -20 3 6,2 5,5 -25 2 -30 1 -35 0 2009 2010 35 * En millones de euros y sin incluir intereses min
Slide 37: Evolución grandes magnitudes
Evolución grandes magnitudes + 23,2% + 17,2% + 24,4% M€ 150 VENTAS 100 50 0 2007 2008 2009 2010 + 23% + 48,3% + 74% M€ 0 EBITDA -15 -30 -45 2007 2008 2009 2010 + 9,8% + 36,3% + 71% M€ -10 RDO. NETO -25 ATRIBUIDO -40 -55 2007 2008 2009 2010 36
Slide 38: Tesorería y deuda Grupo Zeltia
Tesorería y deuda Grupo Zeltia Tesorería y equivalentes en Inversiones financieras, se mantiene en los mismos niveles de 2009 Nueva financiación a largo plazo obtenida en 2010: 22,7 millones de euros El 17% del total de la deuda corresponde a Organismos Oficiales (CDTI, etc) El coste medio de la deu
Slide 39: Cash Burn de Explotación (mensual)
Cash Burn de Explotación (mensual) M€ 5 4,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 2006 2007 2008 2009 2010 38
Slide 40: Muchas gracias por su atención
Informaci Muchas ón Financiera Oncolog gracias ípor a su atención 39