Innovent Biologics, Inc. · HKEX:1801

Innovent Biologics — H1 2019 Earnings Presentation

23 slides from Innovent Biologics's earnings presentation, 2019

Slide 1: 2019年中期业绩
InNnNoOvent ik AEM BIB 201 9FABAMHeRHET 2019558
Slide 2: 免责声明
免责声明 This presentation includes forward-looking statements. All statements contained in this presentation other than statements of historical facts, including statements regarding future results of operations and financial position of Innovent Biologics (“Innovent” “we,” “us” or “our”), our business
Slide 3: 公司发展历史
公司发展历史  在香港联交所挂牌上市 2011.8  信达生物制药（苏州） 2018 有限公司成立  提交adalimumab生物类似药 IBI-303的新药上市申请  与Adimab建立 2016 2013  IBI-301、IBI-303和IBI-  抗PD-1单克隆抗体达伯舒战略合作 305进入临床III期试验（信迪利单抗注射液）在中国正式获批  药物产品体系通过GMP  与美国Incyte达成战略合作审核  达伯舒 ®（信迪利单抗注射液）治疗淋巴瘤关键研究结  与韩国韩美制药达  向国家药果荣登《柳叶刀·血液学》 2012  与礼来公司达成成战略
Slide 4: 2019年主要成就
2019年主要成就国际合作企业里程碑临床进展产品商业化扩大产品线 2 个NDA申请已提交并获优先首次产品上市商业化礼来战略合作扩大生产设施审批达伯舒®（信迪利单抗注射液） • 信达生物与美国礼来制药宣布 6x3000L M1b设施已完成GMP IBI-305（贝伐单抗生物类似药）于2019年3月成功上市销售，就新型糖尿病药物在中国的开调试及验证（2019年1月）和IBI-301（利妥实现销售额人民币3.316亿元，发和商业化达成授权许可协议昔单抗生物类似药）（2019年6 标志着公司成功实现从研发型公公司成长月）司向商业化型公司转型，成为从 • 信达生物
Slide 5: 雄厚的研发项目储备，横跨生物药及小分子药物领域
雄厚的研发项目储备，横跨生物药及小分子药物领域发展阶段（中国） IND 候选药物/参比药物靶点治疗领域：疾病适应症商业化权利临床前已提交获受理 1期 II期 III期 NDA 上市肿瘤： r/r霍奇金淋巴瘤、一线及二线黑素瘤、难治性胃肠癌、二线非小细胞肺癌、信迪利单抗（IBI-308） PD-1 二线食道癌、一线及二线鳞状非小细胞肺癌、一线非鳞状非小细胞肺癌、r/r NK/T 全球 NDA 已获批:2018年12月24日细胞淋巴瘤、二线食管鳞状细胞癌、一线胃癌、实体瘤及食管癌 IBI-303（阿达木单抗生物自身免疫：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊
Slide 6: 达伯舒和IBI-303的临床亮点
达伯舒®（信迪利单抗注射液）和IBI-303 （阿达木单抗生物类似药）的临床亮点刊登于《柳叶刀·血液学》封面文章，获专家评述推荐刊登于《柳叶刀· 风湿病学》创刊号  信迪利单抗ORIENT-1临床研究结果首登国际  IBI-303与阿达木单抗之间的等效性试验期刊封面  首次中国自主研发的生物类似药的三期临床  96名患有复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤研究结果刊登在国际一流医学杂志患者已参与登记临床试验  80.4% ORR, 34% CR Copyright© 2019 Innovent Biologics 5
Slide 9: 商业化策略
商业化策略打造强大品牌推动强劲需求增加市场声音提高认可度扩大市场渗透和领导地位和增加可及性 • 扩大对三四线城市 • 进一步壮大销售队伍 • 成功列入2019 的覆盖范围规模 CSCO 临床指南 • 继续扩大产品 • 积极推进市场活动， • 支持临床科研：吴可及性推广达伯舒®和贝伐阶平基金和CSCO 单抗生物类似物，以研究基金 • 推出创新的患者支加强品牌忠诚度付计划，进一步减 • 与医学协会合作，轻患者的经济负担 • 强化正向的用药体验通过研究者发起的研究（IIS&RS）获得更多临床数据 • 积极协助开展疾病领域的医学教育工作，建立免疫领域领导地位
Slide 11: 信迪利单抗的临床研究进展情况
信迪利单抗的临床研究进展情况 I期 NDA NDA 适应症1, 2, 3 药/联合用药治疗（其他组成部分） Ia Ib II 期 III 期已提交已获批中国 r/r 经典霍奇金淋巴瘤单药治疗 2L 经典霍奇金淋巴瘤联合用药治疗 (ICE) 2L 鱗狀非小细胞肺癌单药治疗 1L 鱗狀非小细胞肺癌联合用药治疗（吉西他滨及铂） 1L 非鱗狀非小细胞肺癌联合用药治疗（培美曲塞及铂） EGFR+ TKI耐药非小细胞肺癌联合用药治疗 ( IBI-305) 1L肝细胞癌联合用药治疗（IBI-305） 1L胃癌联合用药治疗（卡培他滨及奥沙利铂） 1L食管癌联合用药治疗（紫杉醇及顺铂
Slide 13: M1b厂房：已完成GMP调试及验证
按照国际标准设计、建造及运作的最先进生产设施 M1b厂房：已完成GMP调试及验证未来总产能：83千升 4 x 15,000升已规划 5 x 1,000升已投入运营 6 x 3,000升（经cGMP认证）将于2019年就位 2018年12月29日，信达生物的厂房设施获得了中国国家药品监督管理局的GMP认证，用以生产达伯舒 ®（信迪利单抗注射液）信达生物的厂房设施按照美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局及中在日常过程中对生产设施进行全面的生产团队在跨国制药公司积累了丰富国国家药品监督管理局的标准设计，年度检查，以评估生产设施是否符合的经验并支持从DS到DP的整个过程。DS
Slide 15: 全球合作伙伴
全球合作伙伴 2019年8月22日 2018年12月17日 • 信达获礼来授权，就目前在临床中期开 • 信达与极具创新力和影响力的生物制发阶段的潜在同类最佳糖尿病分子产品药公司Incyte宣布，就多项产品达成药物战略合作 2015年10月12日 • 信达通过获得3种潜在同类最佳、处 • 信达将另外3种PD-1双特异性单抗的中在临床试验阶段的创新候选药物的授国大陆以外权利授权给礼来权，面向中国市场进行开发和商业化，从而加强公司候选药物的产品组合 • 作为回报，信达获得超过10亿美元的里程碑付款 • 使信达从一家致力于单抗研发的公司， 2015年3月20日转变为一家覆盖更广泛的
Slide 16: 深化与礼来合作关系
深化与礼来合作关系 OXM3 信达获礼来授权，就目前在中期临床开发阶段的潜在同类最佳糖尿病分子产品药物拓展代谢类产品至糖尿病领域 3种PD-1双特异性单抗信达将另外3种PD-1双特异性单抗的中国大陆以外权利授权给礼来将获得里程碑付款超过10亿元美元包含PD-1单抗在内的3个单抗信达将PD-1单抗的中国以外权利授权给礼来，在中国联合开发3 种单抗首付款5,600万美元，里程碑付款超过4亿美元 Copyright© 2019 Innovent Biologics 15
Slide 17: 获授权引入糖尿病药物分子OXM3
获授权引入糖尿病药物分子OXM3 意义 • 引入潜在同类最佳的糖尿病药物，进一步加强我们的代谢产品组合，使信达的产品管线覆盖至快速增长的糖尿病治疗领域 • OXM3是胃泌酸调节素分子类似物，是一种天然存在的37-氨基酸肽激素产品 • OXM3是双重激动剂，可同时靶向GLP-1受体和胰高血糖素受体 • OXM3是注射剂，有望提供强大有效的葡萄糖降低和同类最佳的减重效果 - 解决大部分2型糖尿病患者未满足的需求 • 获得礼来的中期糖尿病产品OXM3在中国的开发和商业化权利 • 礼来保持其海外权益条款 • 目前礼来在积极准备海外的II期临床试验 • 财务条款未公开 Copyright© 20
Slide 21: 2019展望
2019展望 1 2 销售增长产品上市准备预期2019年下半年继续保  积极与NMPA保持沟通，推动 3个NDA (IBI-303, IBI-305 & 持强劲的销售增长势头 IBI-301)获批上市  为新产品上市做商业化准备 2019 临床进展生产进一步扩展生产设施建设，为持续快速的临床进展，包括8个注册临床试验，处于临床中后期及多个不断拓展和成熟的药物产品管潜在同类最优候选化合物线提供充分的支持 􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝 􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝 3 􀎝􀎝􀎝􀎝􀎝 4…
Slide 22: 未来5年发展计划
未来5年发展计划 2025 2021 3 • > 8个产品上市 2019 2 • 多个产品进入后期临床阶段 • 4个产品上市 • 更大的GMP生产能力 • 5个产品进入后期开发阶段 • 达伯舒 ®开始销售 • 全球研发平台 • 3个NDA已提交 (IBI-303, IBI-305 & IBI-301) ，已获NMPA受理并纳入优先审评 • 通过Eli Lilly的OXM3授权，产品组合扩展到糖尿病领域 • M1b：6*3000L 厂房桥接愿景 Copyright© 2019 Innovent Biologics 21

Innovent Biologics — H1 2019 Earnings Presentation on 6ix

Innovent Biologics — H1 2019 Earnings Presentation

Slide 1: 2019年中期业绩

Slide 2: 免责声明

Slide 3: 公司发展历史

Slide 4: 2019年主要成就

Slide 5: 雄厚的研发项目储备，横跨生物药及小分子药物领域

Slide 6: 达伯舒和IBI-303的临床亮点

Slide 7: 目录

Slide 8: 达伯舒（信迪利单抗注射液）商业化

Slide 9: 商业化策略

Slide 10: 建立具有规模和强大竞争力的专业销售队伍

Slide 11: 信迪利单抗的临床研究进展情况

Slide 12: 目录

Slide 13: M1b厂房：已完成GMP调试及验证

Slide 14: 目录

Slide 15: 全球合作伙伴

Slide 16: 深化与礼来合作关系

Slide 17: 获授权引入糖尿病药物分子OXM3

Slide 18: 目录

Slide 19: 公司成长

Slide 20: 荣誉

Slide 21: 2019展望

Slide 22: 未来5年发展计划

Slide 23: Copyright© 2019 Innovent Biologics