Hua Medicine Ltd. · HKEX:2552
Hua Medicine — H1 2023 Earnings Presentation
27 slides from Hua Medicine's earnings presentation, Aug 31, 2023
Slide 1: 2023H1半年度业绩报告
2023H1半年度业绩报告 2023.8
Slide 2: 前瞻性声明
前瞻性声明 本演示文稿可能包含构成“前瞻性声明”的陈述，包括但不限于与实施战略计划有关的声明以及与我们未来业务 发展和经济绩效有关的其他声明。 由于前述前瞻性声明陈述了我司对于自身业务发展的判断及对未来的预期，而有些风险、不确定性和其他法定要 求可能会导致实际发展和结果与我们的预期存在重大差异。 其风险因素包括但不限于（1）总体市场，宏观经济，政府和监管趋势；（2）本地和国际证券市场的变动，货币 汇率和利率；（3）竞争压力，（4）技术发展，（5）客户，债务人和交易对方的财务状况或信用状况发生变化， 以及前述主体经营所在市场的发展变化；（6）立法发展，（7）管理变化和我司集团结构的变化（8）其他
Slide 3: 业务概览
业务概览
Slide 4: 业务近况
业务近况 华堂宁净销售额（百万元） 现金余额（百万元） 80 1000 70.3 881.3 900 70 800 60 700 50 600 490.6 40 500 400 30 300 17.6 20 200 10 100 0 0 2022H2 2023H1 2022/12/31 2023/6/30 上半年华堂宁净销售额7030万元 Q1获得来自拜耳的4亿元里程碑付款 较去年下半年增长299.6% Q3最新的8亿里程碑已确认达成 Copyright © Hua Medicine 2023 4
Slide 5: tt Ait
tt Ait
Slide 6: 多格列艾汀——重塑血糖稳态的突破性新药
多格列艾汀——重塑血糖稳态的突破性新药 ￭ 多格列艾汀同时作用在肝脏、胰腺和肠道，改善患者受损 的葡萄糖敏感性与胰岛素早相分泌功能，重塑人体血糖调 节稳态 ￭ 美国临床研究表明，多格列艾汀能够有效改善美国肥胖 糖尿病患者葡萄糖刺激GLP-1分泌的功能 血糖稳 GLP1 胰 态 ￭ DREAM 研究表明，参与SEED研究的2型糖尿病部分患 岛 素 分 者，接受多格列艾汀治疗血糖达标后，有65%的患者实 抵 泌 抗 改 现52周糖尿病停药缓解。在最新的动物实验中同样观察 善 到小鼠胰岛功能在停药后长时间持续改善 ￭ 动物实验表明，多格列艾汀在改善GK大鼠血糖的同时， 胰岛素分泌 可以稳定其海马区葡
Slide 7: 多格列艾汀——同时修复三大核心问题
多格列艾汀——同时修复三大核心问题 ￭ 胰岛素早相分泌功能损伤是糖尿病的核心病因，带来胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗 ￭ GLP-1分泌功能损伤造成胰岛素分泌能力降低，饮食控制异常 ￭ 肝脏葡萄糖激酶功能损伤造成胰岛素抵抗和血糖波动 速效胰岛素 强效降低餐后血糖：“中国糖尿病” 修复早相胰岛素 GLP-1受体激动剂 修复GLP-1分泌 多格列 艾汀 GK损伤 改善糖原储备 没有药品 Copyright © Hua Medicine 2023 7
Slide 8: 科技引领、创新驱动、循证医学、高质量发展
科技引领、创新驱动、循证医学、高质量发展 改善胰岛素分泌 和胰岛素抵抗 播种研究 新一类糖尿病 新药 黎明研究 改善GLP-1分泌 逐梦研究 糖尿病缓解 8 TIR 算法 论文 临床专家共识 药学专家共识 Copyright © Hua Medicine 2023 8
Slide 9: 多格列艾汀改善肥胖T2D患者的GLP-1分泌
多格列艾汀改善肥胖T2D患者的GLP-1分泌 Ferrannini 等文献报道，肥胖T2D患者的 口服糖耐量试验（OGTT）结果显示，多格列艾 葡萄糖刺激GLP-1分泌显著下降 汀调节GLP-1分泌；OGTT后30分钟，肥胖T2D 患者GLP-1水平接近于糖耐量正常人群 糖耐量正常与糖尿病患者的GLP-1水平 肥胖T2D患者服用多格列艾汀或西格列汀后的GLP-1水平 35 GLP-1 Concentration (pmol/L) 30 Sitagliptin 25 Dorzagliatin 20 15 10 5 0 -30 0 30 60 90 120 150 180 240 Dose OGT
Slide 10: 多格列艾汀改善大鼠认知障碍
多格列艾汀改善大鼠认知障碍 ￭ 自发性非肥胖糖尿病Goto-Kakizaki大鼠随年龄增长，表现出血糖不断上升和记忆功能下 降等特点 ￭ 多格列艾汀低剂量给药26周，GK大鼠的空腹血糖升高趋势较溶媒组显著降低，且对记忆 功能的下降趋势具有保护作用 大鼠随年龄空腹血糖变化 33周龄Morris水迷宫空间记忆测试结果 P=0.0031 P=0.0213 P=0.0031 P=0.0099 空腹血糖浓度(毫摩尔 / 升) 原目标象限滞留时间 原目标象限运动距离 Wistar大鼠-溶媒(n=9) GK大鼠-溶媒(n=9) GK大鼠-多格列艾汀(n=8) (秒) (米) GK-vehicle compa
Slide 11: 多格列艾汀改善大鼠认知障碍
多格列艾汀改善大鼠认知障碍 ￭ 多格列艾汀低剂量长期用药，可以防止GK鼠海马区胰岛素受体的蛋白表达量降低，稳定 GK鼠海马区葡萄糖转运体的蛋白表达水平 ￭ 多格列艾汀通过保护GK大鼠机体糖代谢功能，遏制GK大鼠脑内糖代谢功能下降，发挥 保护记忆功能的作用 胰岛素受体 IR-A 胰岛素受体 IR-B 葡萄糖转运体 GLUT-1 葡萄糖转运体 GLUT-3 相对表达量 相对表达量 相对表达量 相对表达量 2023 ADA Poster，247-LB Copyright © Hua Medicine 2023 11
Slide 12: 多格列艾汀长期修复糖尿病小鼠受损的胰岛功能
多格列艾汀长期修复糖尿病小鼠受损的胰岛功能 HFD诱导的肥胖/糖尿病小鼠胰岛功能受损 多格列艾汀实现对胰岛功能的长期修复 ￭ 多格列艾汀用药19天期间，显著改善糖尿病小鼠受损的胰岛功能 ￭ 19天后停止服药，在停药的第10天，第18天和第38天胰岛功能得到持续改善，直到停 药第45天胰岛功能的损害再次出现 2023 ADA Poster，247-LB Copyright © Hua Medicine 2024 12
Slide 13: 多格列艾汀改善患者TIR，修复胰岛功能
多格列艾汀改善患者TIR，修复胰岛功能 长期服药显著改善患者24小时内血糖 TIR提升伴随着胰岛功能的同步提升 患者TIR随用药时间延长而提升，46周达83.7% ￭ 服用多格列艾汀显著改善糖尿病患者 每日血糖稳态 ￭ 长期服用带来TIR稳步提升 ￭ 患者受损的胰岛功能逐渐得到修复 Diabetes Obes Metab.2023 Jun 29. doi: 10.1111/dom.15179 Copyright © Hua Medicine 2024 13
Slide 14: UBS
Hi UBS AH ARES
Slide 15: 公司管线研发进展
公司管线研发进展 药物名称 适应症 开发阶段 临床前 IND Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 NDA 已上市 2型糖尿病- 已上市（中国） 初发未用药 已上市（中国） 华堂宁® 2型糖尿病- 已上市（中国） 二甲双胍足量失效 糖尿病肾病变 已上市（中国） -获得许可 华堂宁® 与DPP-IVi 已上市（中国） 无需调整剂量 联合治疗 -获得许可 与SGLT-2i 已上市（中国） 联合治疗 -获得许可 固定剂量组合- Ⅰ期就绪 Dorzagliatin和口服药 2型糖尿病 第二代GKA 代谢性疾病 临床前 葡萄糖激酶调节剂 先天性 高胰岛素血症 临床前 果糖激酶抑制剂 代谢性疾病 临床前 mGLUR5 NAM
Slide 16: 第二代GKA美国IND启动在即
第二代GKA美国IND启动在即 第一代GKA 第二代GKA ￭ 以国内市场、中国患者为主 ￭ 欧美肥胖患者为主、多种罕见病 ￭ 每日服用两次，每次1片 ￭ 更符合欧美患者服药习惯 ￭ 重塑人体血糖稳态，改善β ￭ 重塑人体血糖稳态，改善β细胞 细胞功能 功能，推进糖尿病预防和缓解 ￭ 与国内糖尿病巨头合作推广 ￭ 探索罕见病领域快速突破 Copyright © Hua Medicine 2023 16
Slide 17: 先天性高胰岛素血症药物开发
先天性高胰岛素血症药物开发 ￭ 先天性高胰岛素血症是威胁新生儿健康的严重疾病，如未能得到积极正确治疗， 不仅威胁生命也能造成半数病人永久的脑功能伤害，终身致残 ￭ 先天性高胰岛素血症属于罕见病，已经列入中国罕见病名录，迫切需要有效的医 学干预，病人急需有效的新型治疗药物 ￭ 中国预估因遗传突变致先天性高胰岛素血症患病人数4.7万，全球近15万 AR-GDH-01 Copyright © Hua Medicine 2023 17
Slide 18: 血糖内稳态调节：糖尿病转归的新机遇
血糖内稳态调节：糖尿病转归的新机遇 多格列艾汀 未服药患者 HMM0301 SEED 糖尿病缓解 5.4 亿 糖耐量受损糖前患者 二甲双胍 二甲双胍 失效 HMM0302 ~1亿未服药的 糖尿病预防 DAWN 新增患者 合并心血管 SGLT-2i 疾病T2D HMM0112 DPP-4i T2D_ND HMM0111 ~4亿已经接受 治疗的 T2D 针剂 多格列艾汀 T2D GLP-1RA 肥胖 HMM0121 糖尿病并发症 转归 多格列艾汀 糖尿病肾病 HMM0110 固定复方 严重型2型 HMM0310 缓释制剂 胰岛素 糖尿病 SUMMIT 1型糖尿病 JDRF 胰岛素 S3-S4 U
Slide 19: 目标2030——全程介入糖尿病综合管理
目标2030——全程介入糖尿病综合管理 在社区医疗环境下，探究潜在获益，拓宽适用范围， 推动糖尿病治疗新模式，为健康中国2030作贡献 SGLT2 ￭ 早期联合二甲双胍，西格列汀以及达格列净，提高未用 Metformin 药患者和口服降糖药治疗的患者血糖达标率和缓解率 Dorzagliatin ￭ 联合胰岛素或GLP-1RA，疾病缓解和控制糖尿病并发症 ￭ 推动对于糖耐量受损患者的糖尿病预防 提升医院医疗综合价值：拜尔-华领糖尿病肾病联合团队 DPPIV ￭ 慢性肾病中的糖尿病肾病患者管理 GLP-1 ￭ 心血管疾病治疗中的血糖管理 ￭ 固定复方制剂支持更好的医疗价值 引领个性化糖尿病治疗的新
Slide 20: 未来规划
未来规划 ￭ 积极准备医保谈判 ￭ 华领已向国家医保局递交了参加国家医保药品目录谈判的相关材料，根据国家 医保局公示，多格列艾汀已经正式通过2023年国家医保药品目录初步形式审查 ￭ 将在今年Q4参加医保谈判 ￭ 扩大产能 ￭ 我们的合作伙伴常州合全药业、浙江瑞博、上海迪赛诺正在扩大多格列艾汀的 生产能力 ￭ 扩大后的产能能更好地满足未来放量后的需求 ￭ 更多的里程碑 ￭ 将从拜耳获得与产品开发相关的8亿人民币里程碑付款 ￭ 未来还有望获得人民币29.4亿元的里程碑付款（已实现人民币15亿元的里程碑） ￭ 良好的现金状况能够加速各项管线研发的推进 Copyright © Hua Medicin
Slide 21: 财务总结
财务总结
Slide 22: 财务摘要
财务摘要 现金及现金等价物 在2023年6月30日和2022年12月31日分别为人民币881.3百万元和人民币 490.6百万元。 现金及现金等价物总体上升人民币390.7百万元, 包括 ˙ 经营活动所得现金净额为人民币258.8百万元； ˙ 投资活动所得现金净额为人民币0.7百万元； ˙ 融资活动取得现金净额为人民币122.7百万元； ˙ 汇率变动的影响为人民币8.5百万元。 经营活动所得现金净额人民币258.8百万元主要包含基于里程碑的达成所获得拜耳的里程碑付款 人民币400百万元，销售回款76.4百万元，和用于为研发活动的开展、华堂宁的商业化、生产活 动和行政开支所支付的人民币220.4
Slide 23: 财务摘要 - 续
财务摘要 - 续 收入 在2023年上半年为人民币70.3百万元。 我们的收入来自销售核心产品华堂宁 ®。截至2023年6月30日止六个月，华堂宁®已售出约212， 000盒，产生销售额约人民币70.3百万元，较2022年下半年增长299.6%。自首次商业上市至 2023年6月30日，已售出约265,000盒华堂宁®，产生销售额约人民币87.9百万元。 毛利 在2023年上半年为人民币44.0百万元，毛利率为62.6%。 我们的毛利率较去年的43.7%增加了18.9%，主要是由于供应充足及销量增加，导致单位生产开 支及单位固定成本减少。随着我们商业化规模的扩大，毛利率预计将持续上升至更正常的水
Slide 24: 财务摘要 - 续
财务摘要 - 续 其他收入 在2023年上半年为人民币38.6百万元。 较2022年上半年的人民币21.4百万元增加人民币17.2百万元。主要是由于2023年上半年拜耳里 程碑收入增加人民币21.7百万元及短期存款的利息收入增加人民币6.2百万元，政府补助减少人 民币10.7百万元。 税前亏损 在2023年上半年为人民币90.1百万元，较2022年上半年减少人民币14.5百万元。 销售费用 在2023年上半年为人民币52.9百万元。 主要包括员工薪酬人民币15.0百万元、推广开支人民币29.0百万元以及会议开支、咨询开支、物 流开支及其他相关开支人民币8.9百万元。 销售费用（百万元） 52.
Slide 25: 财务摘要 - 续
财务摘要 - 续 研发费用 由截至2022年6月30日止六个月的人民币72.3百万元减少人民币1.3百万元至截至2023年6月30日止六个月的 人民币71.0百万元。 Dorzagliatin非临床研究的费用由截至2022年6月30日止六个月的人民币0.8百万元增加人民币3.2百万元至截至2023 年6月30日的人民币4.0百万元，主要是由于第二代葡萄糖激酶激活剂于2023年上半年在美国进行临床前研究而2022 年上半年并无进行有关研究； 化学、制造及控制开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币9.0百万元增加人民币2.9百万元至截至2023年6月30 日止六个月的人民币11.9百万元。
Slide 26: 财务摘要 - 续
财务摘要 - 续 管理费用 由截至2022年6月30日止六个月的人民币68.5百万元减少人民币14.5百万元至截至2023年 6月30日止六个月的人民币54.0百万元。 ￭ 人工成本减少人民币11.2百万元，主要由于从首次商业化销售开始营销部人工成本重新分配至 销售开支及加速摊销法下以股份为基础的付款减少； ￭ 咨询费减少人民币5.3百万元，主要是由于在截至2023年6月30日的六个月与营销相关的咨询费 被重新分配到销售开支中及与NDA申请相关的咨询减少，因为我们于2022年第四季度取得NDA 批准； ￭ 我们的招聘策略导致招聘费用增加人民币1.1百万元的调整。 管理费用（百万元） 14.5
Slide 27: Hua Medicine
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