Shimadzu Corporation · TSE:7701
Shimadzu — Shimadzu Techno-Research — Cell Analysis Webinar (November 2023)
20 slides from Shimadzu's conference presentation, Nov 15, 2023
Slide 1: Cell Analysis Webinar
Cell Analysis Webinar 原薬からバイオまで受託分析の最前線 ～残留物質などの、不純物を検出する～ 2023年11月15日 株式会社 島津テクノリサーチ 医薬ライフサイエンス事業部
Slide 2: 会社概要
会社概要 環境 ●環境汚染調査（ダイオキシン類、放射能等）、疫学調査、 CCS(二酸化炭素回収貯留関連測定）、下水コロナ検査 製品・素材 ●製品・素材の研究や試験に関する業務 グリーン調達支援分析，物性測定，非破壊検査， 異物解析，におい分析等 本社 郡山出張所 医薬・ライフサイエンス つくば営業所 ●医薬品の受託試験，ライフサイエンス分野の試験 広島営業所 東京事業所 医薬品、再生医療製品および医療機器開発支援 九州営業所 （安定性試験、信頼性の基準試験） GMP試験 秦野事業所 バイオマーカー探索 （プロテオミクス、メタボロミクス、 刈谷事業所 リピドミクス、MSイメージング） 衛生検査業
Slide 3: 医薬・ライフサイエンス分野 分析メニュー
医薬・ライフサイエンス分野 分析メニュー 再生医療関連 ライフサイエンス 医薬品 医療機器・医療材料 • 細胞培養プロファイ • メタボロミクス • 品質・安定性試験 • 無菌試験 リング • プロテオミクス • 元素分析 • 溶出物評価 • 培地残留不純物分析 • リピドミクス • 配合変化試験 • 細胞画像解析 • MSイメージング • 抗体医薬品，タンパ • 微生物試験 • D,Lアミノ酸 ク製剤 • ウイルス否定試験 • 異物分析 3
Slide 4: 細胞培養・再生医療関連受託メニュー
細胞培養・再生医療関連受託メニュー ⇒細胞培養・再生医療における不純物測定 ⇒培地成分一斉分析 ⇒細胞画像解析 ⇒微生物関連試験 4
Slide 5: 細胞培養・再生医療における不純物測定
細胞培養・再生医療における不純物測定 細胞を育てる段階で添加される化学物質 目的 細胞の生存率を上げる 不要な微生物の増殖を抑制する 再生医療製品への残留は･･･ ・アレルゲンとなり得る ・移植後の拒絶反応へ 最終製品として出荷される前に 洗浄してリスクを軽減させる 当局申請に使用可能な 信頼性基準試験で実施します 5
Slide 6: 細胞培養・再生医療における不純物測定 (ROCK阻害剤など)
細胞培養・再生医療における不純物測定 ROCK (Rho-associated coiled-coil forming kinase/Rho binding kinase)阻害剤 細胞死を抑制 Y-27632 凍結保存後の細胞生存率を向上 抗真菌剤 アムホテリシンB 抗菌剤 βラクタム系（ペニシリンG） ペニシリンG アミノグリコシド系（ストレプトマイシン、 カナマイシン、ゲンタマイシンなど） ストレプトマイシン 6
Slide 7: その他の不純物測定実績
細胞培養・再生医療における不純物測定 その他の不純物測定実績 • 分化誘導因子 • メルカプトエタノール ・・・培養細胞の増殖が活性化 • エタノールアミン ・・・ハイブリドーマ培養用培地を最適化 • DMSO ・・・抗凍結剤 • アクリルアミドモノマー・・・細胞培養シートなどのバイオマテリアル • βプロピオラクトン ・・・ウイルスの不活化 7
Slide 8: 培地成分一斉分析 細胞培養プロファイリング ver.3
培地成分一斉分析 細胞培養プロファイリング ver.3 8
Slide 9: 培地成分一斉分析(対象化合物)
培地成分一斉分析(対象化合物) Amino acids and their metabolites Nucleic acids and their metabolites Vitamins Others 5-Oxoproline 1-Methylhistidine Adenine Riboflavin 2-Ketoglutaric acid Alanine 3-Methylhistidine Adenosine Pantothenic acid Aconitic acid Asparagine Histidine Adenosine monophosphate Aspartic acid Ur
Slide 10: 培地成分一斉分析（マルチオミクス解析パッケージ）
培地成分一斉分析（マルチオミクス解析パッケージ） 典型的な統計解析（volcano plot、主成分分析、階層的クラスタリング）が実行可能です。 各メソッド用に最適化された白地図上で、測定対象化合物の時系列変化を可視化できます 培養上清用白地図 細胞内代謝物用白地図 特定代謝物用白地図 10 ⚫ 10
Slide 11: 培地成分一斉分析（AI解析による培養条件の最適化）
培地成分一斉分析（AI解析による培養条件の最適化） LC/MS/MSメソッドパッケージ 細胞培養プロファイリング による培地成分分析と AIによる実験自動最適化システムEpistra Accelerateを組み合わせ 細胞培養条件の最適化ソリューションを提供します。 培養条件の最適化 -培地種類による差異 -培地添加物の影響 -培養時間の評価 -再現性の評価 -変動要因の探索 エピストラ社HPより引用 11
Slide 12: 細胞画像解析 Cell Pocket
細胞画像解析 細胞観察サポートWebアプリケーション Cell Pocket 数十枚の画像を学習し、高速・高精度の画像解析が可能。 「細胞の個数」「コロニーの増殖速度」「細胞異常の面積比率」など 細胞培養の現場に即した様々な定量情報の算出が可能。 AIが細胞の数量・面積などを高速・高精度で算出 12
Slide 13: 細胞画像解析
細胞画像解析 テクスチャ類似度 粒子解析 培養条件によるコロニーの見た目 培養条件の差異によるコロニーの形態指標の分布 （テクスチャ情報）の違いを視覚化、数値化 の差異を視覚化できます。 判定結果 オーバーレイ画像 欠陥検出 異種細胞や異常を精度よく検出 数値データ ヒートマップ 異常コロニーを検出した画像 島津製作所HPより引用 13
Slide 14: 細胞画像解析 ヒトiPS細胞スフェア
細胞画像解析 ０日目 3日目 ヒトiPS細胞スフェア 内胚葉へ分化誘導 0日目と3日目 学習済モデルに のスフェアを よる識別 96%以上の精度で識別 混合した画像 培養0日目: 青 画像データ提供：東京工業大学 培養3日目: 緑 粂・白木研究室様 14
Slide 15: 微生物関連試験
微生物関連試験 ★エンドトキシン試験 ★無菌試験 日本薬局方 <4.06>無菌試験法 日本薬局方 <4.01>エンドトキシン試験法 ・直接法 ・光学的定量法：比色法 ・メンブランフィルター(MF)法 比濁法 ・ゲル化法：定量，限度試験 無菌試験操作 MF法 （実績）原薬、製材、液剤等 トキシノメーター （実績）原薬や製剤，非水溶性の検体， 医療器具 15
Slide 16: マイコプラズマ否定試験・ウイルス否定試験
マイコプラズマ否定試験・ウイルス否定試験 マイコプラズマ否定試験：NAT法 ウイルス否定試験：NAT法 ★島津ダイアグノスティクス社製 ★島津ダイアグノスティクス社製 「Myco Finder」 「VirFinder Type-A / VirFinder Type-B」 7種のマイコプラズマ菌種検出 9種のウイルス検出 Type-A: HIV-1, HIV-2, PVB19, HCV, HBV, M. arginine, M. orale, M. salivarium, HTLV, hB2M(Reference) M. hyorhinis, M. fermentans, Type-B: WNV
Slide 17: バイオマーカー探索
バイオマーカー探索 • 一次代謝物 • 短鎖脂肪酸 解糖系・リン酸経路・TCA回路等112成分 アミノ酸・補酵素・有機酸等１４１成分 • D, Lアミノ酸 • 脂質メディエーター アラキドン酸カスケードに由来する脂質メデ ィエーター及び関連物質196成分の一斉測定 17
Slide 18: バイオマーカー探索 プロテオミクス・MSイメージング
バイオマーカー探索 • プロテオミクス • MSイメージング 顕微鏡画像 分布画像 重ね合わせ 【同定解析】タンパク質同定 【比較解析】TMT（TandemMassTag）解析 【定量解析】ターゲットタンパク質の定量 18
Slide 19: GxPレギュレーション対応から基礎研究まで幅広く対応
原薬からバイオまで 医薬品分析 再生医療開発支援 バイオマーカー 安定性試験 製品開発支援 オミクス解析 品質試験 培養液分析 MSイメージング 不純物測定 GxPレギュレーション対応から 基礎研究まで幅広く対応
Slide 20: ご清聴ありがとうございました
ご清聴ありがとうございました その他様々な分析メニュー をご準備しております 医薬ライフサイエンス関連メ ニューはこちら HPアドレス： https://www.shimadzu-techno.co.jp/index.html 20
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