Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q1 FY2016 Earnings Presentation
21 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 27, 2016
Slide 1: 2016年度第1四半期連結業績概要
2016年度（平成29年3月期） 第1四半期連結業績概要 2016年7月27日 大日本住友製薬株式会社
Slide 2: SS xBAERME
SS xBAERME ; 2016FH210 2B RE
Slide 3: 2016年度第1四半期 経営成績
2016年度1Q決算概要 2016年度第1四半期 経営成績 金額単位：億円 前年同期比 2016年度2Q累計 2016年度 2015年度 2016年度 増減額 増減率 公表 進捗率 公表 進捗率 1Q実績 1Q実績 うち （％） 予想 （％） 予想 （％） 為替影響 売 上 高 981 1,035 54 △67 5.5 1,990 52.0 4,100 25.2 売 上 原 価 264 239 △24 * △14 △9.2 490 48.8 995 24.0 売 上 総 利 益 718 796 78 △53 10.9 1,500 53.0 3,105 25.6 販 売 費 及 び 一 般 管
Slide 4: 対前年同期増減
2016年度1Q決算概要 対前年同期増減 売上高 営業利益 （億円） （億円） 1100 200 前期比 180 為替影響 △2 為替影響△67 +54 1050 アイミクス＋7 160 北米＋71 前期比 （為替△45、実質増＋116） ＋101 ロナセン ＋4 日本△14 トレリーフ＋6 +23 △0 +2 140 海外その他 +13 +8 1000 +16 +17 +50 120 △38 950 アプティオム ＋9 100 ブロバナ ＋6 シクレソニド △7 ルネスタ △4 80 +78 1,035 146 メトグルコ △20 900 アムロジン △6 981 60 ガスモチン △5 プ
Slide 5: セグメント別 売上高
2016年度1Q決算概要 セグメント別 売上高 金額単位：億円 2015年度1Q 2016年度1Q 前同比 +54 ＋5.5％ 進捗率 52.0％ 981 1,035 日本 ･前同比 △21 △5.6 % ●薬価改定（約△20）、長期収載品減少 ･進捗率 52.6 % 360 382 北米 ･前同比 ＋50 ＋11.7 % ●円高の影響はあったがラツーダ、アプティオム、 ブロバナが増加 ･進捗率 50.2 % 中国 ･前同比 ＋2 ＋5.2 % 473 ●円高の影響あるもメロペンの出荷増により増収 423 ･進捗率 57.9 % 海外その他 48 ･前同比 ＋16 ＋56.7 % 46 43
Slide 6: 主要製品売上高（日本セグメント）
2016年度1Q決算概要 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 2015年度 2016年度 前年同期比 2016年度2Q累計 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率 (％) 公表予想 進捗率 (％) アイミクス 35 42 7 19.6 79 52.9 ロナセン 31 35 4 12.0 69 50.1 トレリーフ 33 39 6 18.8 69 56.1 戦略品 計 98 115 17 16.9 217 53.0 リプレガル 28 27 △1 △4.1 52 51.0 アムビゾーム 10 10 0 4.3 22 46.9 アバプロ 27 27 0 1.2 48 56.7 シュアポスト
Slide 7: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
2016年度1Q決算概要 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前年 前年同期比 2016年度2Q累計 2015年度 2016年度 同期比 2015年度 2016年度 1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 うち 円ベース 増減額 増減額 増減率 公表予想 為替差 進捗率 北米セグメント 百万ドル 億円 ％ 億円 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 218 291 73 265 315 50 18.8 △39 558 614 51.2 アプティオム 13 23 10 15 24 9 60.5 △3 54 60 40.6 ブロバナ 58 71 13 70 76 6 8.7 △9 130 143 53
Slide 8: セグメント別 経営成績
2016年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 360 473 48 43 924 111 1,035 ２ 売上原価 107 18 6 20 151 89 239 １ ０ 売上総利益 253 455 42 23 774 22 796 Q １ 販売費・一般管理費 142 274 18 7 441 16 457 実 ６ セグメント利益 111 181 25 16 333 6 339 績 年 度 研究開発費 191 2 193 営業利益 142 4 146 売上高（外部顧客向け） 382 423
Slide 9: 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益
2016年度1Q決算概要 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益 金額単位：億円 前期比 2015年度 2016年度 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率(％) 営 業 利 益 44 146 101 227.7 営 業 外 損 益 3 △19 △22 経 常 利 益 47 127 80 168.4 特 別 利 益 60 － △60 投資有価証券売却益 60 － 特 別 損 失 2 － △2 減 損 損 失 2 － 法 人 税 等 46 43 △3 親 会 社 株 主 に 帰 属 す る 四 半 期 純 利 益 59 84 24 40.8 【為替レート】 2015年度1Q実績： 1$ =1
Slide 10: SS xBAERME
SS xBAERME ; BEE BASEO IAS
Slide 11: 臨床開発の現況①（精神神経領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況①（2016年7月27日現在） 精神神経領域 今回変更部分は赤字で示しています 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 アプティオム eslicarbazepine （新効能）てんかん（単剤） カナダ （SEP-0002093） acetate ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 （小児用量）統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症 日本 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 （SM-13496） 統合失調症 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 EPI-743 バチキノン リー
Slide 12: 臨床開発の現況②（がん領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況②（2016年7月27日現在） がん領域（ナパブカシンおよびamcasertib） 今回変更部分は赤字で示しています 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 BBI608 ナパブカシン 胃または食道胃接合部腺がん（併用） 米国・カナダ・ （国際共同治験） 日本等 結腸直腸がん（併用）（国際共同治験） 米国 非小細胞肺がん（併用）（国際共同治験） 米国 結腸直腸がん（併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、メラノーマ等） 米国・カナダ ※1 （併用） 悪性胸膜中皮腫（併用） 日本 ※1 固形がん（併用）※3 米国・カ
Slide 13: 臨床開発の現況③
臨床開発の現況 臨床開発の現況③（2016年7月27日現在） 今回変更部分は赤字で示しています がん領域（ナパブカシンおよびamcasertibを除く） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 DSP-7888 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※1 固形がん、血液がん 米国 小児悪性神経膠腫 日本 ※2 WT4869 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※2 固形がん 日本 WT2725 未定 固形がん、血液がん 米国 固形がん 日本 ※1／第Ⅰ/Ⅱ相の第Ⅱ相段階 ※2／第Ⅰ/Ⅱ相の第Ⅰ相段階 呼吸器領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相
Slide 14: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
臨床開発の現況 再生・細胞医薬分野 事業化計画（2016年7月更新） 実用化に向けたスケジュール 予定 連携先 細胞種 地域 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 慢性期 サンバイオ 北米 他家 第Ⅱb相試験 承認目標 脳梗塞 MSC 第Ⅲ相試験 ※ 医師主導／企業治験 加齢黄斑 ヘリオス 他家 変性 理化学研究所 国内 iPS細胞 承認目標 臨床研究 京都大学iPS パーキン 他家 細胞研究所 Global 臨床研究または治験 ソン病 iPS細胞 （CiRA） 網膜色素 他家 理化学研究所 Global 医師主導治験 変性 iPS細胞 慶應義塾大学 他家 脊髄損傷 Gl
Slide 15: SS BARU
SS BARU ; Bsen 14
Slide 16: ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ナパブカシン 開発進捗状況（2016年7月27日現在） 今回変更部分は赤字で示しています 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 胃または食道胃接合部腺 BRIGHTER 第Ⅲ相 パクリタキセル 2014年8月 ・日本等 がん（併用） (BBI608-336) CanStem303C 第Ⅲ相 米国 結腸直腸がん（併用） FOLFIRI、FOLFIRI + ベバシズマブ 2016年6月 (BB608-303CRC) 第Ⅲ相 米国 非小細胞肺がん（併用） パクリタキセル CanStem43L 2016年10月 第Ⅱ相 米国・カナダ 結腸直腸がん
Slide 17: ナパブカシン/Amcasertib 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ナパブカシン/Amcasertib 開発進捗状況（2016年7月27日現在） 2016年5月から変更なし Amcasertib 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 第Ⅱ相 米国・カナダ 固形がん*1（単剤） ー BBI503-101 2012年2月 腎細胞がん、尿路上皮が 第Ⅱ相 カナダ ー BBI503-205a 2016年7月 ん（単剤） 肝細胞がん、胆管がん 第Ⅱ相 カナダ ー BBI503-205b 2015年2月 （単剤） 第Ⅱ相 カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） ー BBI503-205c 2016年7月 BBI503- 第Ⅱ相 米国 卵巣
Slide 18: 主な後期開発品の申請目標
参考資料（臨床開発） 主な後期開発品の申請目標（2016年7月更新） 申請目標 領域 開発品目 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度以降 SEP-225289＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・ 多動症）米国 ● トレリーフ ＜ゾニサミド＞ （レビー小体型認知症に伴う パーキンソニズム）日本 ● 精神神経 SEP-225289＜dasotraline＞ （過食性障害）米国 ● 領域 ロナセン ＜ブロナンセリン＞ （統合失調症／ 経皮吸収型製剤）日本 ● （統合失調症／ SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ 双極Ⅰ型障害うつ／ 双極性障害メンテナンス）日本 ●
Slide 19: 製品上市計画
参考資料（臨床開発） 製品上市計画（2016年7月更新） 地域 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 ナパブカシン トレリーフ ロナセン ルラシドン塩酸塩 （胃または （レビー小体型認知症に （統合失調症／ （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ 食道胃接合部腺がん） 伴うパーキンソニズム） 経皮吸収製剤） 双極性障害メンテナンス） amcasertib ナパブカシン （固形がん） （結腸直腸がんなど） DSP-7888 国内 （固形がん、血液がん） オベチコール酸 （NASH） DSP-6952 （便秘型IBS／慢性便秘） iPS細胞由来RPE細胞 （加齢
Slide 20: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 • この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能な 情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 • したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異 なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 19
Slide 21: Innovation today, healthier tomorrows
SS XBAERMR Innovation today, healthier tomorrows
Sumitomo Dainippon Pharma — Q1 FY2016 Earnings Presentation on 6ix