Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H · HKEX:2696

Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H — 1H 2022 Earnings Presentation

51 slides from Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H's earnings presentation, Aug 18, 2022

  1. Slide 1: 复宏汉霖2022年度中期业绩推介材料

    复宏汉霖（2696.HK） 2022年度中期业绩推介材料 2022年8月 1 © 2022 Henlius.

  2. Slide 2: 目录

    01 1H22 业务亮点 02 公司核心业务更新 目录 2.1 商业化运营 2.2 创新药研发里程碑（临床阶段） 2.3 早期研发策略 （临床前） 2.4 生物类似药里程碑 2.5 产能重大突破 03 1H22 财务回顾及下半年展望 2 © 2022 Henlius.

  3. Slide 3: 1H22 业务亮点

    01 1H 22 业务亮点 3 © 2022 Henlius.

  4. Slide 4: 1H 2022 是汉霖从Biotech进化到Biopharma关键性的6个月

    1H 2022 是汉霖从Biotech进化到Biopharma关键性/决定性的6个月 疫情期间保持公司正常商业化运营 产能翻倍，告别商业化产能瓶颈 第一个生物创新药——斯鲁利单抗获批 产品销售额加速增长（汉曲优+汉斯状） 全球对外许可取得突破性进展 （Organon） 创新研发转型初具成效 4 © 2022 Henlius.

  5. Slide 5: 1H 2022 重要里程碑

    1H 2022 重要里程碑 HLX53（抗TIGIT的Fc融合蛋白）IND获NMPA批准 使命：可负担创新、可信赖品质 与Palleon达成战略合作，共同开发双功能唾液酸酶融 合蛋白疗法 总金额约5.41亿美元，就两款单抗生物药与Organon 达成除中国以外全球范围内授权合作 国内上市产品 5个 HLX35（创新型抗EGFR×4-1BB双抗）I期临床完成首 例患者给药 2022.06 汉斯状®一线小细胞肺癌数据获2022 ASCO 口头汇报 国际上市产品 1个 2022.05 松江一厂2.4万升汉曲优®产能正式商业化 NDA获NMPA受理* 3个 汉斯状®治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资

  6. Slide 6: 5款上市产品，1H2022总营收12.9亿元

    5款上市产品，1H2022总营收12.9亿元 中国首个生物类似药 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物 中国首个中欧双GMP认证生产 中国唯一拥有转移性结直肠癌III期临 公司首个自主研发的创新型单抗 2020.08 获批 基地的阿达木单抗生物类似药 床数据的贝伐珠单抗生物类似药 汉斯状®（斯鲁利单抗） 汉利康®（利妥昔单抗） 汉曲优®（曲妥珠单抗） 汉达远®（阿达木单抗） 汉贝泰®（贝伐珠单抗） 2022.03 获批 2019.02 获批 欧洲商品名：Zercepac® 2020.07 获批 2020.12 获批 2021.11 获批 澳大利亚商品名： Tuzucip®和Trastucip®

  7. Slide 7: 管理层团队：专业、高效、国际化

    管理层团队：专业、高效、国际化 朱俊 黄玮 郭新军 张继峰 Jean-Michel Gries 余诚 总裁 首席运营官 高级副总裁 首席技术官 美国汉霖总裁 首席商务官 高级副总裁 高级副总裁 副总裁 张文杰 董事长、执行董事兼首席执行官 • 2019年3月加入公司 李鑫磊 李君华 曹平 曾祖运 刘金志 杨明 • 近30年的医药行业运营管理经验 首席人力资源官 首席财务官 商务拓展副总裁 肿瘤事业部副总裁 法务与合规副总裁 免疫肿瘤事业部总经理 • 曾先后担任中国拜耳业务部负责人、 副总裁 副总裁 罗氏制药中国业务部副总裁和美国安 进公司中国区总经理 • 耶鲁大学MBA学位及山东大学微生物 学

  8. Slide 8: 研发和商业化能力持续升级，向biopharma成功进化

    研发和商业化能力持续升级，向biopharma成功进化 在最大化生物类似药商业价值的同时，依赖自身创新研发能力，辅以外部 合作和引进，全面加速创新 在保证“汉霖品质”的前提下， 通过创新的市场、准入和渠道策 协同中美两地研发中心，强化转 进一步提高生产能力，优化生产 略，高效的销售执行能力，打造 化医学能力，推动差异化创新， 技术，形成具有竞争力的规模效 业内一流的商业化团队和优秀业 解决未被满足的临床需求 应 绩 研发 生产 商业化 8 © 2022 Henlius.

  9. Slide 9: 公司规模：团队迅速扩张至2,933人

    公司规模：团队迅速扩张至2,933人 公司规模及人员构成* 研发及技术 1012人 研发及技术 生产 商业运营 一般及行政 3500 生产 878人 商业运营 803人 2,933 3000 一般及行政 240人 240 2500 803 1,972 2000 172 1,629 157 451 1500 878 310 803人 1012人 1000 785 占比 占比 570 27.38% 34.50% 500 1012 592 564 0 1H 2020 1H 2021 1H 2022 商业运营团队 研发及技术团队 备注：截至2022年06月30日 1H 2020 & 1H 2021研发

  10. Slide 10: 2.1 商业化运营

    2.1 商业化运营 10 © 2022 Henlius.

  11. Slide 11: 1H22销售：总收入高速增长，核心产品销售持续放量

    1H22销售：总收入高速增长，核心产品销售持续放量 收入结构拆分（亿元） 产品出厂支数（万支） 汉利康® 汉曲优® 汉达远® 汉斯状® BD及其他收入 汉利康® 汉曲优® 汉达远® 汉斯状® 14.00 合计147.7 12.9 75.9 1.1 12.00 合计89.8 0.8 60.6 0.2 57.8 10.00 汉曲优* +150% 8.00 合计20.2 28.2 4月2日汉斯状 6.3 8.1 首张处方以来 20.2 6.00 0.8 快速放量 0.1 9.5 3.8 1.6 4.00 3.2 汉利康 +23% 1H20 1H21 1H22 汉利康 2.00 • 收入快速增长：20

  12. Slide 12: 汉曲优：打破产能瓶颈，业务快速放量

    汉曲优® ：打破产能瓶颈，业务快速放量 渠道建设持续优化 全面加速市场准入 • 优化经销商及DTP药房，减少终端配送多层流转，建立高效商 • 150mg ： 已 完 成 全 国 所 有 省 市 医 保 准 入 和 招 标 挂 网 ， 务渠道，保证产品持续放量 Top1000医院中累计准入(临采+正式)714家，其中正式率71% • 60mg：4月正式商业化以来，截至6月底，已完成全国所有省 T1 T2 DTP 份医保准入以及26个省份招标挂网，Top1000医院中累计准入 80家 300+家 600+家 (临采+正式)149家，其中正式率64% 商业化团队持续强化 产品放量* 产能释放 国内出

  13. Slide 13: 汉曲优：销售增长强劲，推动业务健康可持续发展

    汉曲优® ：销售增长强劲，推动业务健康可持续发展 销售业绩表现 商业化费效比 截止6月市场打开率接近70%*，打开市场中汉曲优®份额过半 提高销售能力及资源使用效率，使之健康且可持续发展 市场份额 伴随市场不断打开，受产能瓶颈制约，份额略下降 >316万 一线人均生产力 对标国内创新药企（约150-200万）* 50% <39% 营销费用比例 对标国内创新药企（约60%-80%）* 01/21 02/21 03/21 04/21 05/21 06/21 07/21 08/21 09/21 10/21 11/21 12/21 01/22 02/22 03/22 04/22 05/22 06/22

  14. Slide 14: 汉曲优：60mg剂型上市，助力成为市场领导者

    汉曲优® ： 60mg剂型上市，助力汉曲优®成为市场领导者 打造更“优”生物类似药 01 一曲成双 更灵活 更符合亚洲女性体重区间，灵活组合减少余液浪费 02 双曲成优 新标准 双规格助力实现患者安全用药及药品规范化使用管理 03 升级迭代 更安全 拒绝防腐剂，即配即用使用更安全 14 © 2022 Henlius.

  15. Slide 15: 汉斯状：成功上市，打造H药品牌

    汉斯状®：成功上市，打造H药品牌 DTP渠道优化 快速准入，市场渗透 • 发挥汉曲优渠道协同作用，结合汉斯状产品特性建立高效分销 • 快速推进各省市招标挂网落地 渠道，强化DTP药房和输注中心布局，最大化患者可及性 • 快速完成国家药品编码赋码，完成18省招标挂网 • 聚焦核心医院进院 T1 DTP PAP • 110家重点医院准入率21% 60+家 290家 180家 商业化团队精细化管理 汉霖速度：首张处方快速落地，快速上量 已惠及 2,485 • 迅速组建一支200+人的商业化团队，完成辖区划分，具有较高 的专业沟通能力和丰富的肿瘤推广经验 • 最小作战单位精细化管理,打造专业,高效执行

  16. Slide 16: 汉斯状：肺癌适应症将陆续获批

    汉斯状®：肺癌适应症将陆续获批 市场前景 • 新发肺癌患者超过80万/年，其中鳞状非小细胞肺癌超过 17万/年，小细胞肺癌超过12万/年 最大化整体肺癌市场潜力 • 首个PD-1抑制剂获批小细胞肺癌适应症 临床优势 显著延长鳞状非小细胞肺癌中位总生存 • 预计2022年下半年获批鳞状非小细胞肺癌适应症 • 目前全球广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗最长中位总生存 • 目前小细胞肺癌免疫治疗注册研究中最低HR值，亚裔人 预计2023年上半年获批广泛期小细胞肺癌适应症 群疗效更优 16 © 2022 Henlius.

  17. Slide 17: 汉利康：面对疫情和竞争，继续领跑市场

    汉利康®：面对疫情和竞争，继续领跑市场 市场准入 销售表现* 出厂销量 100mg： 出厂支数 (万支)* 80.8 75.9 截至6月底，除云南外，30个省份已完成正式挂网/备案 57.8 51.8 采购；除西藏外的30个省份已全部开通医保 20.2 500mg： 1H 20 2H 20 1H 21 2H 21 1H 22 截至6月底,26个省份已完成正式挂网/备案采购；除西藏 外的省份中已有14个省份医保落地 市场份额 医院准入： 截至6月底，Top300正式/临采进院达74% 50% *汉利康®销售由复星医药负责 2H 19 1H 20 2H 20 1H 21 2H 21 1H 22 1

  18. Slide 18: 汉利康：巩固市场领导地位，快速渗透类风关市场

    汉利康® ：巩固市场领导地位，快速渗透类风关市场 稳固核心市场，快速拓展广阔市场 类风关适应症获批，申报医保准入将惠及更多病患 截至6月底，Top300+处方医院数较年初增长22% Top300 Top300+ +22% 1,031 RA创新适应症上市，拓展风湿免疫领域应用 842 原研药在中国境内尚未获批的创新适应症 给药频次低、疗效性长 协同汉达远，建立类风关全病程管理中心 296 296 截至2022年1月31日 截至2022年6月30日 不同层级医院-处方医院家数 18 © 2022 Henlius.

  19. Slide 19: 2.2 创新药研发里程碑（临床阶段）

    2.2 创新药研发里程碑（临床阶段） 19 © 2022 Henlius.

  20. Slide 20: 产品管线 - 生物创新药

    产品管线 - 生物创新药 产品 靶点 适应症 临床前 IND I期 II 期 III 期 NDA 上市 全球商业合作伙伴 汉斯状 微卫星高度不稳定（MSI-H） 上市 PD-1 （斯鲁利单抗）(1) （斯鲁利单抗） 实体瘤 近期 鳞状非小细胞肺癌 1L 国际多中心临床研究 HLX10(2) 可商 +化疗 PD-1 业化 广泛期小细胞肺癌 1L 国际多中心临床研究 转移性食道鳞状上皮癌 1L 达到主要研究终点OS及PFS +化疗 PD-1 胃癌 新辅助/辅助 +化疗 局限期小细胞肺癌 1L 国际多中心临床研究 （斯鲁利单抗） +放疗 HLX10(2) 非鳞状非小细胞肺癌 1L +汉贝泰 PD-1

  21. Slide 21: 临床管线关键进程-2022下半年与2023年

    临床管线关键进程-2022下半年与2023年 2H2022 1H2023 2H2023 HLX10 – 非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC） 一线治疗 HLX10 – 食管鳞状细胞癌（ESCC）一线治 HLX10 – 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） （中国） 疗 （中国） 一线治疗 （欧盟） HLX10 – 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 提交NDA/BLA/MAA 一线治疗（美国） HLX07 – 鼻咽癌（NPC）一线治疗（PoC） HLX07 – 皮肤鳞状细胞癌（CSCC） HLX10 – 非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC） HLX10 – 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 一

  22. Slide 22: H药多个瘤种的临床研究

    H药（PD-1抑制剂，斯鲁利单抗）多个瘤种的临床研究 斯鲁利单抗获得中国、美国、欧盟等国家/地区的10+临床试验批准 上市申请NDA 临床III期 临床I/II期 鳞状非小细胞肺癌 1L 转移性食道鳞状上皮癌 1L 肝细胞癌 1L H药+化疗 H药+化疗 NMPA NDA 审评中 III 期中期数据 H药+贝伐珠单抗HLX04+HLX07（创新型抗EGFR单抗） 预计数据读出2022年9月 已达到OS和PFS双终点 II 期临床于2022年4月获批 入组人数：537 入组人数：551 首例病人待入组 广泛期小细胞肺癌 1L 胃癌新辅助/辅助 1L 头颈部鳞状细胞癌 1L H药+化疗 H药+化疗

  23. Slide 23: H药（斯鲁利单抗）全球布局：欧美注册路径清晰

    H药（斯鲁利单抗）全球布局：欧美注册路径清晰 前瞻性布局国际市场 • 积极填补未来5年小细胞肺癌1L治疗的空白 MSI-H 头颈鳞癌 食管癌 肺癌 胃癌 肝细胞癌 • 基于2022.03.02 FDA针对斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌注册递 实体瘤 交咨询的正向反馈，以及2022.07.12召开的FDA C类咨询会议的 讨论结果，汉霖在美国计划启动广泛期小细胞肺癌美国桥接临床 试验，拟招募100对美国受试者，并拟于2023年底前递交FDA BLA 欧洲 • 基于2022.05.19 EMA科学建议工作组针对斯鲁利单抗广泛期小 美国 中国 50+site 100+site 400+site 细胞肺癌

  24. Slide 24: H药：小细胞肺癌数据亮眼，亮相ASCO年会

    H药：小细胞肺癌数据亮眼，亮相ASCO年会 ASCO data cut-off date: 2021-10-22 • 斯鲁利单抗联合化疗在OS、PFS、ORR和DOR显示出一致的临床获益。同时，体 现斯鲁利单抗治疗的长期获益性: • 中位OS：15.4个月 vs. 10.9个月，HR=0.63，p <0.001 • 中位PFS：5.7个月 vs. 4.3个月，HR=0.48 • 斯鲁利单抗联合化疗显示出可控的安全性，在研究过程中没有观察到新的安全信号 • 斯鲁利单抗用于治疗SCLC已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药 资格（ODD）认定 1. Horn L, et al. N E

  25. Slide 25: H药在1L ES-SCLC中位OS及HR均超同业研究数据

    H药在1L ES-SCLC中位OS及HR均超同业的PD-1/PD-L1研究数据 Cut-off date: 2021-10-22 研究名称 IMpower133 CASPIAN KEYNOTE 604 ASTRUM-005 公司名称 罗氏 阿斯利康 默沙东 复宏汉霖 通用名 阿替利珠单抗 度伐利尤单抗 帕博利珠单抗 斯鲁利单抗 随机双盲 2个组别 开放标签 3个组别 随机双盲 2个组别 随机双盲 2个组别 研究设计 双终点：OS和PFS 单终点：OS 双终点：OS和PFS 单终点：OS 阿替利珠 安慰剂 度伐利尤 安慰剂 帕博利珠 安慰剂 斯鲁利 安慰剂 治疗方案 +卡铂 +卡铂 +铂类化疗药

  26. Slide 26: 临床II/III期管线进展

    临床II/III期管线进展 • HLX07为人源化单克隆抗体，与已上市的西妥昔单抗 • HLX208具有良好的口服生物利用度， 且具有良好的 相比，半衰期更长。 安全性。有望成为全球首个获批成人LCH适应症的产 HLX07 HLX208 品 (EGFR) • II期临床试验中表现出更高安全性及抗肿瘤活性。 (BRAF IRRC和INV评估确认的ORR为38.5%，优于历史数据 V600E) • HLX208处于临床II期阶段，有望成为国内第一个与免 23%（帕博利珠单抗） 疫治疗联用的BRAF产品 • HLX22靶向Her2 的domain IV表位。PDx数据显 示，与同为靶向Her2 do

  27. Slide 27: HLX22在II期临床显示出卓越疗效的潜力

    HLX22在II期临床显示出卓越疗效的潜力 突破一线HER2阳性胃癌患者治疗瓶颈，改变现有治疗格局的潜力选手 1. 在一项一线治疗局部晚期/转移性胃癌患者的随机、双盲、多中心、Ⅱ期临床研究中评估HLX22联合曲妥珠单抗联合化疗（XELOX）对比安慰剂的 盲态下疗效数据显示HLX22具有非常卓越的疗效潜力，揭盲后HLX22组预计会达到85%左右的客观缓解率，该二期临床试验后期还将继续探索现 有组合叠加PD-1抗体药物（H药）的叠加疗效增益 2. 复宏汉霖计划将于2023年启动HLX22用于一线治疗HER2阳性胃癌的全球多中心三期临床试验 3. Enhertu 暂未开展一线胃癌治疗二/三期临床，其

  28. Slide 28: 围绕HLX07（EGFR 抑制剂）在研临床试验项目

    围绕HLX07（EGFR 抑制剂）在研临床试验项目 适应症 战略意义 进展 • HLX07-FIH 实体瘤（ST） • I期爬坡，安全性良好。完成19例受试者入组，ORR 5.3% ，mPFS 1.87 m • Ph I • HLX07-002 实体瘤（ST） • HLX07-002 项目完成56例受试者入组，无DLT发生，ORR 16.1%。 • Ph Ib/II • 已完成13例受试者入组。IRRC-ORR 38.5%，INV-ORR 38.5%，INV-mPFS • 头颈癌（HNSCC）联合斯鲁利单抗 1L 2L Ph II 5.45 mo，INV-6-mo PFS rate 34.6%

  29. Slide 29: 围绕HLX208（BRAF V600E抑制剂）在研临床试验项目

    围绕HLX208（BRAF V600E抑制剂）在研临床试验项目 适应症 战略意义 进展 • I期爬坡，初步疗效 • 实体瘤（ST）-润新 Ph I • 26例可评估，20例SD，DCR 77%，13例（50%）肿瘤缩小 • “快速上市”项目 • 非小细胞肺癌（NSCLC） Ph II • HLX208有望成为国内第二个在肺癌上市的BRAF抑制剂 • “快速上市”项目 • 郎格罕细胞组织细胞增生症 （LCH）和Erdheim- Ph II • HLX208有望成为中长期唯一获批BRAF产品（LCH&ECD） Chester 病（ECD） • 两例受试者已进行疗效评估，分别为CMR、PMR（研究者

  30. Slide 30: HLX04-O I/II期试验证实安全性和初步有效性

    HLX04-O I/II期试验证实安全性和初步有效性 临床试验 I期 II 期 III 期 HLX04-O-wAMD-CN01 I/II 期，n=20，HLX04-O，主要终点：第12周BCVA较基线改善的平均字母数变化 HLX04-O-wAMD-CN III期，n=388，HLX04-O/Lucentis，主要终点：第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化 HLX04-O-wAMD-Global III期，n=388，HLX04-O/Lucentis，主要终点：第36周BCVA较基线改善的平均字母数变化 与基线相比，受试者的BCVA平均改善字母数 （HLX04-O-wAMD-CN01 cu

  31. Slide 31: 临床IND/I期 早期资产

    临床IND/I期 早期资产 • 差异化的作用机制，不具有既往CD73抑制剂 • 在肿瘤微环境中具有显著的免疫调节 HLX23 的“钩子效应” HLX53 • HLX53与斯鲁例单抗（H药）联用的药效显 (CD73) • 能够更显著、更持久的抑制CD73的活性并诱 (TIGIT) 著优于Tiragolumab和Atezolizumab的联 导CD73内化 用组合。 • 潜在First-in-Class创新药 • 与PD-1抗体联用在多种肿瘤（mCRC、 HLX26 NSCLC等）中显示出显著的协同增效 HLX60 • 中国第一个、全球第三个IND (LAG-3) (GARP) • 无论是单药还是

  32. Slide 32: 2.3 早期研发策略（临床前）

    2.3 早期研发策略（临床前） 32 © 2022 Henlius.

  33. Slide 33: 研发战略目标：以抗体技术为核心，全面创新升级

    研发战略目标：以抗体技术为核心，全面创新升级，成为创新药生态圈支柱 2025-2030 2020-2025 5年 创新药生态圈支柱 2010-2020 5年 创新生物药标杆 10年 生物类似药领军 制药、诊断加数据驱动，全面创新 升级： 类似药先行，创新药起步： 聚焦大癌种，拓展非肿瘤，进化新分子： • 医学数据+生物信息：First-in- 管线 • 以HLX01/02/03/041等为代表的生物类 • 最大化已上市及现有临床晚期资产价值 (PD-1, indication，Best-in-indication创新靶 似药为主 点 特点 HER2) • 以HLX10 (PD-1)为代表的战略

  34. Slide 34: 研发策略：搭建AXC平台，进一步迈向创新

    研发策略：搭建AXC平台，进一步迈向创新 1年内 1-3年 • 抗体为核心，进化新分子 (AXC: Antibody X-molecule • 在继续夯实AXC产品研发的基础上，拓展XXC产品研发，重点开 Conjugate) 发偶联外泌体的靶向递送和跨血脑屏障药物； • 预计明年IND: 4-5款ADC和AXC产品，其中2个潜在First-in-class • 加码开发CAMD（Computation Accelerated Molecule Design） ADC产品预计在2023年6月递交IND 平台，提高分子设计和研发能力 • ADC中试生产车间完成建设，同时将利用具有自主知识产权的

  35. Slide 35: 临床前研发管线 – 致力解决未满足临床需求

    临床前研发管线 – 致力解决未满足临床需求 • 通过四价结合，诱导OX40的聚集(clustering)，发挥免疫 • 潜在First-in-class单抗产品 激活 • 作用机制明确，独特的免疫微环境调控作用 HLX51 • 在多种肿瘤模型中显示出剂量依赖的肿瘤杀伤效果 HLXD6018 • 无论是单用还是与免疫检查点抑制剂联用，均在多种肿瘤 (mAb) • 与PD1/PDL1抗体联用具有显著的联合增效 (mAb) 模型中显示出良好的药效 • 无论是单用还是与PD1/PDL1抗体联用，均显著优于竞品 • 同时可以开发纤维化疾病适应症 分子 • 潜在First-in-class ADC产品 •

  36. Slide 36: 2.4 生物类似药研发里程碑

    2.4 生物类似药研发里程碑 36 © 2022 Henlius.

  37. Slide 37: 产品管线 - 生物类似药

    产品管线 - 生物类似药 临床 产品 靶点 适应症 IND I期 II 期 III 期 NDA 上市 全球商业合作伙伴 前 汉利康 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 CD20 （利妥昔单抗）(1) 类风湿关节炎 (2) Abbott 汉曲优 HER2 乳腺癌、转移性胃癌 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物 上 （曲妥珠单抗）(3) Abbott 市 汉达远 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、 TNF-α （阿达木单抗）(4) 银屑病、葡萄膜炎 汉贝泰 转移性结直肠癌、 VEGF （贝伐珠单抗）(5) 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 近 期 汉贝泰 可 商 VEGF 胶质母细胞瘤 业 化 （贝伐珠

  38. Slide 38: 国际商业化：海外授权布局全球市场

    国际商业化：海外授权布局全球市场100多个国家及地区 对外授权药品 2022上半年生物类似药海外授权： • 7个生物类似药: 汉利康®、汉曲优®、汉达远® 、汉贝泰® 、HLX05、HLX11、HLX14 • 3个生物创新药：汉斯状® 、HLX04-O、HLX35 (EGFRx4-1BB) Organon 5.41亿美元 （首付款7300万美元） HLX11（帕妥珠单抗）、HLX14（地舒单抗） 首付款中的300万美元用于HLX13（伊匹木单抗）的优先选择权 全球（中国外） 合作伙伴 Abbott 440万美元（首付款300万美元） 汉利康®（利妥昔单抗）、汉曲优®（曲妥珠单抗） 巴西（半独家

  39. Slide 39: 重磅许可合作：Organon

    重磅许可合作 ORGANON HLX11（帕妥珠单抗） HLX14（地舒单抗） (NYSE: OGN) 临床III期 乳腺癌新辅助 临床III期 女性绝经后骨质疏松症 ⚫ 最高总计5.41亿美元的潜在收入 MERCK 2021年6月3日分拆 ⚫ 首付款7300万美元（7000+300） ⚫ 授予Organon： 全球140+国家与地区 ✓ HLX11和HLX14在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益，全面覆盖美 业务覆盖 国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。 ✓ HLX13的全球商业化独家谈判权利（300万美元） ~100年 历史 1923年成立 营收 $63亿 ⚫ 生物类似药资

  40. Slide 40: 汉霖全球领先的生物制药技术平台

    汉霖全球领先的生物制药技术平台：赋能临床和商业化 • 高通量成药性评估: 选择稳健的分子 • 上游 ➢ 稳定的高表达细胞株 ➢ 自有的细胞培养基 ➢ 强化工艺 最先进的分析技术 • 下游 关键质量属性数据库 ➢ 高效双抗纯化平台 分子和工艺过程控制策略 ➢ 高浓度超滤工艺 ➢ 纯化关键物料全面国产化，成本降低50% • 成品 ➢ 液体制剂：高浓度&皮下注射 ➢ 差异化设计：药药组合，药械组合 ➢ 可见/亚可见颗粒物的表征与鉴定 • 商业化生产工艺优化与表征 40 © 2022 Henlius.

  41. Slide 41: 2.5 产能重大突破

    2.5 产能重大突破 （进一步巩固生产技术质量领导者地位） 41 © 2022 Henlius.

  42. Slide 42: 松江一厂24,000L产能获批，助力汉曲优商业化全面提速

    松江一厂24,000L产能获批，助力汉曲优®商业化全面提速 具备国内首屈一指的商业化生产能力 • 2022年松江基地(一)与徐汇基地总产能达: 48,000L • 成功完成商业化GMP 生产: 450批+（2019~） • 生产成功率: ≥98% • 生产质量相关人员: 878 • 生产密度及强度：国际领先 松江基地（一）2022年5月正式获批 • 产能放量: 24,000L • 获批生产产品：汉曲优®（曲妥珠单抗） 规划总产能 144,000L • 可在欧洲进行临床试验的产品：HLX04-O、HLX11、HLX14等 持续践行国际标准质量管理体系 • 获得中国和欧盟GMP认证，继续推进产品走

  43. Slide 43: 预计2026年总产能达144,000L

    预计2026年总产能达144,000L 技术升级与创新 ➢ 完成关键新技术平台搭建 ➢ 自主研发15000L不锈钢反应器，扩大商业化生产成本优势 ➢ 工艺迭代升级，实现增效降本 产能与业务提升 总产能（L） 汉霖整体产能规划预估 ➢ 加速建设松江基地（二），创造国际领先的产能优势 160000 ➢ 合理布局产能，实现资源优化 144000 120000 ➢ 拓展CDMO业务 80000 84000 48000 40000 24000 20000 精益运营，降本增效 0 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 ➢ 物料耗材与设备本地化 徐汇基地 松江基地

  44. Slide 44: 1H 2022财务回顾及下半年展望

    03 1H 2022财务回顾及下半年展望 44 © 2022 Henlius.

  45. Slide 45: 财务亮点

    财务亮点 1H22 1H21 同比增长 • 收入大幅增长：主要源于核心产品汉曲优和汉利康销售收 人民币百万元 人民币百万元 入大幅增长、汉斯状新上市、以及License-out资产收到的 营业收入 1,289.4 633.6 103.5% 首付款大幅增长 毛利润 983.8 412.2 138.7% 毛利率 76.3% 65.1% 11.2% • 毛利增速快于营收增速，毛利率提升：转厂生产，生产效 率提升，在扩大生产规模的同时摊薄生产成本 营运成本* 1,073.7 767.4 39.9% 归母净利润 (252.1) (393.8) 36.0% • 亏损大幅缩窄：高效的运营管理效率，收入大幅增

  46. Slide 46: 1H 2022研发：保持整体投入，提升研发效率

    1H 2022研发：保持整体投入，提升研发效率，创新药投入占比提升 研发投入（单位：亿元） 创新药投入占比逐渐提升 资本化 费用化 90% 20.00 17.6 85% 82% 18.00 17.1 16.00 80% 75% 14.00 75% 8.9 10.2 12.00 70% 65% 10.00 65% 8.3 8.00 7.6 7.4 60% 6.00 55% 3.9 5.3 4.5 4.00 8.2 50% 7.4 2.00 3.6 45% 42% 2.9 2.9 0.00 40% 1H 2020 FY 2020 1H 2021 FY 2021 1H 2022 2018 2019

  47. Slide 47: 1H 2022亏损率及费用率

    1H 2022亏损率及费用率：亏损率显著减小，费用率均有下降 亏损/总收入大幅收窄 各项费用占总收入比例均下降 净利率 1H 2022 1H 2021 0% 80% 71% -50% -20% 70% -62% -100% 60% -150% 50% -200% 41% 40% 35% -250% 31% 29% 30% 24% -300% 19% 20% -350% 12% 12% 10% 6% -400% 4% 3% -407% 0% -450% 1H 20 1H 21 1H 22 营业成本 销售费用 行政开支 研发费用 财务成本 其他开支 亏损大幅收窄，亏损率显著减小：2022年上半年公

  48. Slide 48: 2022下半年目标

    2022下半年目标 注册/研发/BD 生产/质量/技术 商业化 ➢ 准备2023年递交FDA BLA申报：HLX02 加速松江二厂建设 汉曲优成为市场领导者 (曲妥珠单抗）；HLX10 (斯鲁利单抗) 优化徐汇基地/ 松江一厂效能 汉斯状超指标完成 ➢ 全球化定位，加速创新/生物类似药管线国 ➢ 加速松江二厂建设，确保2024年投入商业 际临床进展：汉斯状，HLX208，HLX07， 化生产 ➢ 汉曲优：成为Her2 乳腺癌市场领导者 HLX22，HLX11/14，HLX04-O ➢ 提升松江一厂精益化管理，实现最大化产 ➢ 汉曲优：充分准入，布局150/60mg双规格 ➢ 高效/差异化开发早

  49. Slide 49: 2022年下半年展望：从Biotech向Biopharma快速进化中

    2022年下半年展望 从Biotech 向 Biopharma 快速进化中… 下半年业绩指引 49 © 2022 Henlius.

  50. Slide 50: 声明 Disclaimer

    声明 Disclaimer • 复宏汉霖、陈述人或提供人对本文件内容（文件内容亦有可能包括前瞻性陈述）均不做出明示或默示的保证、声明或陈述（包括但不限于：本内容针对为任意特定目的而关于内容 所具有的及时性、通用性、精确性的声明，或者关于使用本文件内容所获得信息无误可信的声明）。如因有关内容存在错误、遗漏或失准之处而引致的行为或结果，复宏汉霖、陈 述人或提供人对此不承担责任。 • 本文件及其中所包含内容的所有权利包括版权均由复宏汉霖独家所有，其中相关的“Henlius” 和“复宏汉霖”字样、图案及相关LOGO标识均为复宏汉霖合法所有的字号、商标 和标识。未经复宏汉霖书面同意，任何第三方不得以包括

  51. Slide 51: © 2022 Henlius.

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