Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — VFB Happening 2023
28 slides from Sequana Medical's conference presentation, Mar 25, 2023
Slide 1: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting leveraandoeningen, hartfalen & kanker VFB Happening – 25 maart 2023 Kirsten Van Bockstaele, CFO & Lies Vanneste, IR
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >70 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 93 patenten 3 3
Slide 4: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €18,9 M (31 december 2022) • Cash runway tot midden 2023 Aandeleninfo: • 23,7 M uitstaande aandelen • ~€130M market cap Analisten: • Degroof Petercam – Laura Roba • Edison Research – Pooya Hemami •
Slide 5: Het aandeel sinds de beursgang in 2019
Het aandeel sinds de beurgang in 2019 Cashflow & Newsflow zijn belangrijke troeven voor het aandeel DSR patents POSEIDON Interim data SAHARA SAHARA War Ukraine Topline COVID-19 First patient data POSEIDON RED DESERT POSEIDON Interim data Results All patients in RED DESERT POSEIDON ² POSEIDON First p
Slide 6: Leider in grote en groeiende markten met hoge medische nood
Leider in grote en groeiende markten met hoge medische nood • alfapump® in leverziekte – groeiend marktpotentieel tot meer dan $2,5 mld tegen 2035(1) • NASH verandert de markt voor levercirrose en stimuleert de groei • Goedgekeurd in EU / FDA breakthrough device status / sterke IP • N-Amerikaanse pi
Slide 7: alfapump
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 8: Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Typisch leven van een patiënt(1) Virale Alcoholische infecties leverziekte (Hepatitis B & C) “Normaal leven” ~5 dagen Niet-Alc
Slide 9: alfapump
alfapump Verwijderen van vocht uit de buikholte – samenwerking met de blaas Breakthrough Device Designation Meer dan 950 implantaties Uitgebreide octrooiportefeuille & know-how 9 9
Slide 10: SmartCharger
SmartCharger Draadloos opladen van de pomp doorheen de huid 10 10
Slide 11: Draadloos aanpassen van de instellingen
Draadloos aanpassen van de instellingen Voor optimale vochtverwijdering op maat van de patiënt 11 11
Slide 12: Data monitoring van op afstand
Data monitoring van op afstand Behandelende artsen ontvangen wekelijkse rapporten 12 12
Slide 13: POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie
POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie 40 patiënten met terugkerende of refractaire leverascites werden geïmplanteerd met de alfapump Opname in de alfapump Primaire Secundaire studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Pre-implantatie Post-implantat
Slide 14: POSEIDON – positieve topline data
POSEIDON – positieve topline data Alle primaire eindpunten van de studie werden bereikt Primaire effectiviteitseindpunten overschrijden vooraf gedefinieerde drempels voor studiesucces • Mediaan van 100% per patiënt vermindering in paracentese (p<0,001) (1) • vs hypothese van ten minste 50% verminder
Slide 15: Goed gepositioneerd voor succesvolle commercialisatie in de VS
Goed gepositioneerd voor succesvolle commercialisatie in de VS Publicaties & Patiënten Indiening & presentaties voorkeurstudie in VS goedkeuring in VS Voorstellen POSEIDON data op Enquêtestudie om de voorkeuren Indiening dossier gepland voor H2 2023 medisch congres en publicatie in van patiënten voo
Slide 16: Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie
Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie NASH zal naar verwachting nog vele jaren een aanzienlijke groei veroorzaken – en een veranderende houding tegenover cirrose N-Amerikaanse patiënten met Meer dan Meer dan terugkerende of 6 – 7% per jaar 75.000 170.000 refractaire ascites tgv leverci
Slide 17: VS – Directe verkoop naar levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 90 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen 125 centra voor volwassenen, waarvan 90 centra 95% van de transplantaties uitvoeren Initieel commercieel team van ~50 mensen Bron: Organ Procurement & Tra
Slide 18: DSR
DSR® Ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
Slide 19: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting (congestie)(3) c.5d Duur Jaarlijkse zieke
Slide 20: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 21: RED DESERT & SAHARA: Klinische Proof-of-Concept
RED DESERT & SAHARA: Klinische Proof-of-Concept 18 patiënten met hartfalen op hoge doses diuretica voor vochtoverbelasting behandeld met DSR 1.0 Effectieve verwijdering van vocht en duurzame verbeteringen in hart-en nierfunctie Veilige, effectieve en snelle verwijdering van te veel aan vocht en he
Slide 22: Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica
Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica Duidelijk aantoonbare verbetering van de gezondheid van hart en nieren – leidt tot betere klinische resultaten 600 ~23 maanden follow-up mg furosemide equivalenten 500 RED DESERT 400 101-001 101-002 300 101-003 200 101-005 101-006 100 101
Slide 23: DSR 2.0: Verbeterd therapeutisch en veiligheidsprofiel
DSR 2.0: Verbeterd therapeutisch en veiligheidsprofiel Sterke patenten zorgen voor een terugkerende inkomstenstroom met een hoge marge DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% (vrij verkrijgbaar) Natriumvrij dextrose / icodextrine (eigen merk) Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel
Slide 24: Op schema om MOJAVE te starten in Q2
Op schema om MOJAVE te starten in Q2 Bedoeld om het klinische datapakket te leveren voor partnering 2022 2023 2024 CMC Eigen DSR 2.0 productontwikkeling GLP dierenstudies (veiligheid) Fase 1 studie (Canada) YUKON max. 10 patiënten met stabiele peritoneale dialyse, enkelvoudige behandeling Fase
Slide 25: Aanzienlijke marktopportuniteit voor DSR product
Aanzienlijke marktopportuniteit voor DSR product Meerwaarde creëren door minder ziekenhuisopnames en betere overlevingskansen • ~400K patiënten met chronisch congestief HF per jaar in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU • Zorgen voor hoge kosten en een grote last voor gezondheidszorgsystemen, “p
Slide 26: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 27: Belangrijke vooruitzichten in 2023
Belangrijke vooruitzichten in 2023 Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte / Q4 ‘22: H2 ‘23: H2 ‘23: NASH Rapportering Data patiënten- Indiening FDA- primaire eindpunten voorkeurstudie dossier H2 H1 H2 2022 2023 2023 Q4 ‘22: Q1 ‘23: Q2 ‘23: H2 ‘23: Hartfalen Topline resultaten IND
Slide 28: Contact info
Contact info IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com