Sino Biopharmaceutical Limited · HKEX:1177
Sino Biopharmaceutical — FY2022 Earnings Presentation
43 slides from Sino Biopharmaceutical's earnings presentation, Mar 31, 2023
Slide 1: 2022 Annual Results Announcement
中國生物製藥有限公司 SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED 股票代码/Stock Code：1177 HK 2022年全年业绩发布会 2022 Annual Results Announcement 2023.3.31 香港 1
Slide 2: 章节
章节 ● 业绩概览 & 财务摘要 ● 四大治疗领域业务亮点 ● BD & 国际化 ● 组织整合 & 效能提升 ● 未来展望 ● 附注 2
Slide 3: 关键财务指标：收入和核心利润稳步增长
关键财务指标：面对集采疫情双重压力，实现收入和核心利润稳步增长 (人民币 亿元) 收入 经调整Non-HKFRS归母净利润1） +7.1% +16.4% 287.8 29.9 25.6 268.6 2021 2022 2021 2022 毛利 归母净利润 +6.8% -82.6% 229.8 146.1 215.3 25.4 2021 2022 2021 2022 注：1) 经调整Non-HKFRS归母净利润：本年度口径有所调整，具体调整项目请见下一页，公司认为若干调整更加准确反应公司运营状况，并将致力于维持本调整口径的稳定性以供投资人参考 3
Slide 4: 经调整Non-HKFRS归母净利润
经调整Non-HKFRS归母净利润 (人民币 2022 2021 增减率 亿元) 归属于母公司持有者应占盈利 25.4 146.1 -82.6% 应占联营公司及合营公司亏损/(盈利) 1.2 -124.4 (扣除相关税项及非控制权益)1) 若干资产及负债之公允价值变动及一次性调整之减值 2.2 8.6 (扣除相关税项及非控制权益) 流动权益投资之公允价值亏损，净额 2.0 0.1 股权激励费用 0.3 - 注销部分可转换债券之亏损 0.1 - 可转换债券嵌入式衍生部分之公允价值变动收益 -0.7 -2.4 可转换债券债务部分之： 利息费用 0.8 1.1 汇兑收益 -2.5 -3.5 与外汇远
Slide 5: 治疗领域业绩表现
治疗领域业绩表现 (人民币 亿元) 分领域收入增速情况 重点治疗领域回顾： +7.1% 肿瘤领域 287.8 四大重点治疗领域 • 福可维（盐酸安罗替尼胶囊）2022H1获批第五个适应症分化型甲状腺癌。 268.6 2022收入 增长率% • 安尼可（派安普利单抗注射液）2021年获NMPA批准上市，用于治疗三线 经典型霍奇金淋巴瘤。2023年新适应症一线鳞化非小细胞肺癌获批上市， 肿瘤 91.9 14.3% 三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交。 32% 30% 外科/镇痛领域 外科/镇痛 48.8 2.8% • 得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）通过加强下沉开发，多科室拓展进展良好。 • 凯立通（
Slide 6: 创新药：创新转型步入收获期
创新药：创新转型步入收获期，创新药数量快速提升 (人民币 亿元) 180 1 创新药数量 3 创新药数量 6 创新药数量 12+ 创新药数量 2023年上市 利马前列素 Ensitrelvir (3CL蛋白酶抑制剂) 40% 20 18 160 艾贝格司亭α (长效G-CSF) 2017年 2022年 2023年 2025年 140 35% 16 14 120 30% 12 100 10 80 23% 8 60 21% 22% 6 18% 40 12% 4 20 10% 8% 9% 2 0 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024
Slide 7: 研发：研发投入占收入比重持续上升
研发：研发投入占收入比重持续上升，创新药投入不断加码 (人民币 亿元) 创新药研发投入 仿制药研发投入 (*仿制药研发投入集中在首仿、难仿的独家/特色仿制药产品) 总研发投入占收入比 15.5% 14.2% 12.0% 44.5 +17% 10.9% 38.2 10.3% 25% 28% +8% 28.4 26.5 75% 22.1 41% 42% 72% 51% +20% 58% 59% 49% 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 注：研发总投入包括资本化及费用化金额，其中2022年研发投入费用化占比达 95.5% 7
Slide 8: 销售与管理费用：降本增效成果显著
销售与管理费用：降本增效成果显著，销售团队稳步扩张 (人民币 亿元) 集团营销人员期末人数1) 47.3% 43.7% +4% +1% 集团销售管理费用率 集团销售管理费用率 13,941 14,107 2021年 2022年 13,375 SG&A费用 SG&A费用率 2020 2021 2022 49.0% 48.7% 49.2% 47.3% 43.7% 主要企业营销人均产出2) 127 126 +5% 118 116 +14% 105 2018 2019 2020 2021 2022 2020 2021 2022 注：1) 集团营销人员期末人数是中生下属营销人员期末数; 2) 主要企业营
Slide 9: 生产：聚焦生产效能提升
生产：聚焦生产效能提升，人均生产批次增长显著，毛利率维持集采前水平 (人民币 亿元) 80% 80% 80% 主要企业一线生产人员 人均生产批次1) 集团毛利率 集团毛利率 集团毛利率 2018年 2021年 2022年 +12% 毛利 毛利率 +19% +5% 80% 80% 80% 80% 78% 230 215 193 185 172 2018 2019 2020 2021 2022 2019 2020 2021 2022 注：1) 主要企业人均生产批次=6家主要企业生产批次/6家主要企业一线生产平均人数 (不含管理人员)，主要企业包括：正大天晴、北京泰德、南京天晴、正大制药 (青岛)、
Slide 10: 章节
章节 ● 业绩概览 & 财务摘要 ● 四大治疗领域业务亮点 ● BD & 国际化 ● 组织整合 & 效能提升 ● 未来展望 ● 附注 10
Slide 11: 引领四大治疗领域，解决患者未被满足需求
引领四大治疗领域，解决患者未被满足需求，造福亿万家庭的健康 健康科技，温暖更多生命 肿瘤 肝病 外科/镇痛 呼吸 Top 31) Top 11) Top 11) Top 11) 每年400万新发癌症患者 1亿乙肝与NASH患者 1亿外科手术患者 2亿间质性、阻塞性与感 染性肺疾病患者 重点产品累计治疗患者数 福可维® 70万 天晴甘美® 3000万 泽普思/得百安® 7500万 盐酸安罗替尼胶囊 异甘草酸镁注射液 氟比洛芬凝胶贴膏 天晴速畅® 890万 吸入用布地奈德 晴可舒® 11万 润众® 350万 盖三淳® 4000万 混悬液 醋酸阿比特龙片 恩替卡韦分散片 骨化三醇软胶囊 注：1) 2
Slide 12: 肿瘤：重磅产品安罗替尼为核心
肿瘤：重磅产品安罗替尼为核心，联用组合峰值销售逾人民币百亿 2018-2022收入复合年增长率：39% 联用组合 • 2022年上半年获批第五个适应症分化型甲状腺癌。 三线非小细胞肺癌 已获批 • 已获批适应症：三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、 三线小细胞肺癌 已获批 软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。 单药 软组织肉瘤 已获批 • 专利期至2032年。 甲状腺髓样癌 已获批 分化型甲状腺癌 已获批 2021-2022收入复合年增长率：119% 一线RAS/BRAF野生型结直肠癌 临床III期 • 2021年获批上市，用于治疗三线经典型霍奇金淋巴瘤。 化疗 一线软组织肉瘤 临床III
Slide 13: 肿瘤：亿力升/亿立舒 重磅产品即将上市
肿瘤：亿力升/亿立舒® (艾贝格司亭α注射液)，重磅产品即将上市 背景：亿一生物将新型生物药F-6271) （艾贝格司亭α，长效G-CSF）的中国商业化权益独家授权给中国生物制药有限公司 艾贝格司亭α注射液特点及优势 巨大未满足需求2)3) ⚫ 三代rhG-CSF，新型长效G-CSF，通过Fc融合蛋白形成二聚体，无需 2020A 26.9亿 52.7亿 79.6亿 PEG修饰，更好避免PEG引起的免疫反应 ⚫ 疗效与二代产品类似甚至更好；可适用于对二代产品响应率低的人群， 2025E 22.3亿 106.0亿 128.3亿 满足未被满足的临床需求 ⚫ 扎实的临床数据：唯一一个与短效和长效竞品同
Slide 14: 肝病：NASH领域管线布局全面
肝病：中国生物制药在NASH领域管线布局全面 中生 全球开发进度 靶点1) 主要作用机制 分类 POC 疗效 安全 布局 FXR 胆汁酸 小分子口服 ✓ PPAR 糖代谢、脂代谢、炎症、纤维化 小分子口服 ✓ 临床III期 GLP-1 糖代谢、炎症 大分子注射 ✓ THR-β 脂代谢、炎症 小分子口服 ✓ SCD-1 脂代谢、炎症 小分子口服 - FGF-21 糖代谢、脂代谢、炎症 大分子注射 ✓ KLB 糖代谢、脂代谢、炎症 大分子注射 - 未公布 未公布 临床II期 GIP/GLP-1 糖代谢、脂代谢、炎症 大分子注射 - 未公布 未公布 Caspase 炎症 小分子口服 - 未公布 未公
Slide 15: 肝病：Lanifibranor临床数据优
肝病：Lanifibranor临床数据优，潜在全球BIC NASH口服药物和中国FIC 已在中美两地启 动临床III期 中国首个进入临 床III期的NASH 口服药物 泛PPAR FXR THR-β THR-β FGF-21 GLP-1 NASH改善且 纤维化不恶化 纤维化至少 改善一级且 NASH不恶化 注：来源：Inventiva官网 15
Slide 16: 外科/镇痛：利马前列素
外科/镇痛：利马前列素，腰椎管狭隘适应症唯一有效药物，国内独家获批 造福 ~3,200万中老年患者 凯立通® 市场空白 唯一、独家 突破性工艺 疗效显著 依从性好 (利马前列素) ⚫ 腰椎管狭隘：中老年常见骨 ⚫ 目前临床唯一明确适应 ⚫ 全球首创最低定量浓度为pg级 ⚫ 兼具改善神经血流微循 ⚫ 独特结构，不易被 科疾病，发病率 (40至79岁) 症为腰椎管狭隘治疗的 的人体生物样本检测分析方法 环障碍和改善神经功能 消化系统酶分解代 5.7%，中国中老年患者人 小分子药物 ⚫ 实现0.006%超低片重比含量均 的双重功效 谢 人工合成的前列腺素E1衍生物 数近3200万 ⚫ 国内独家 一稳
Slide 17: 外科/镇痛：PL-5抗菌肽产品
外科/镇痛：PL-5，突破性创新抗菌肽产品，解决抗感染耐药的临床需求 已完成针对继发 性创面感染的III 创新 期临床研究。 广谱 国内首个抗菌肽产品 同时覆盖G+、G-菌、耐药菌 首款非抗生素类抗菌药物 低耐药 安全 主要 低耐药风险，且无交叉耐药 90 局部用药，不入血，安全性更高 特点 竞争环境好 使用方便 无同类竞品，短期内无集采风险 喷雾剂型使用方便，可均匀喷 局部用药，仿制品需通过临床研 洒创面 究上市 亟待满足的市场 约3000万患者存在烧伤、糖尿病足、外伤性等创面感染 17
Slide 18: 呼吸：Ensitrelvir
呼吸：Ensitrelvir，潜在的全球最佳COVID-19口服药物 适用人群更广 疗效更佳 Ensitrelvir Ensitrelvir • 日本：适用于全体新冠感染者，≥12岁 • 症状改善：5个典型特征症状（鼻塞/流涕、喉咙 • 临床试验：不需要考虑是否有高风险因素， 酸痛、咳嗽、发热和疲倦）均有明显改善 绝大多数为亚洲人，2期、3期纳入人群中 • 抗病毒：用药组阳性患者比例显著下降，相比安 接种疫苗比例均超过80%，更接近中国现状 慰剂组，第4天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性 Paxlovid 患者比例分别下降了98.1%和94.6%，均达到显著 性差异1) • 中国：获批适应症为发
Slide 19: 章节
章节 ● 业绩概览 & 财务摘要 ● 四大治疗领域业务亮点 ● BD & 国际化 ● 组织整合 & 效能提升 ● 未来展望 ● 附注 19
Slide 20: BD：围绕四大重点治疗领域引进创新管线
BD：围绕四大重点治疗领域，积极引进创新管线，并补充技术平台 创新管线引进 技术平台收购 BIC PD-1 全球领先 肿瘤免疫基石 Servier LAG3 肿瘤免疫 双抗技术平台 肿瘤 BIC G-CSF 全球领先 数百万化疗 mRNA平台 中性粒细胞减少症患者 FIC FGF21 FIC pan-PPAR 肝病 BIC FGF21/GLP-1 5千万NASH患者 BIC 3CL 全球唯二 呼吸 新冠治疗 软雾递送平台 FIC 抗菌肽 外科/镇痛 3千万创面感染患者 20
Slide 21: invoX：完成收购F-star
invoX：2023年3月9日完成收购F-star，全球化布局加速双抗药物研发 交易总览： 一家临床阶段的生物医药公司， • 收购价格：~1.61亿美元 (每股7.12美元) 为免疫疗法的双特异性抗体先驱 • 监管许可： 英国：国家安全与投资法 (NSIA) 美国：外国投资委员会 (CFIUS) 66位 500+ 5家 三年内首个获得CFIUS批准的中国医药交易，使 invoX 和中国生物制药 科学研究人员 专利数量 跨国药企合作 成为跨国公司和生物技术/生物制药公司进行国际合作的首选合作伙伴 项目 靶点 潜在适应性 临床前 I期 II期 差异化作用机理 (作用机理) • 交联：亲和力更好 传
Slide 22: F-star：关键资产临床开发的重要里程碑
F-star：关键资产临床开发的重要里程碑 F-star Deep Dive 2023 2024 2025 2026 2027 进一步拓展 • 非小细胞肺癌 (检查点抑制 • 头颈癌 (检查点抑制剂获 • 上市申请 剂初治)：中期数据读出、 得性耐药)：启动联用紫 FS118 最终数据读出 杉醇的II/III期临床试验 LAG-3/ 新分子类型 • 弥漫大B细胞淋巴瘤 (检查 PD-L1 点抑制剂初治)：中期数据 多抗 读出、最终数据读出 • 头颈癌 (检查点抑制剂获得 双抗-偶联药物 性耐药)：中期数据读出、 最终数据读出 • 剂量爬坡试验：中期数据 • 至少两个适应症特定队 • 突破性疗法
Slide 23: F-star：双抗平台被多个跨国公司认可
F-star：双抗平台被多个跨国公司认可，全面提升中生全球合作声誉 F-star Deep Dive 2022年7月 开 免 发 • 首付款：100万美元 疫 2 • 研发及商业化里程碑： 已收到预付款和 ~4000万美元 肿 个 授予Takeda全球独家授权，以采用 • 个位数提成 里程碑： 瘤 双 F-star专有的Fcab及mAb2平台研 项 抗 究、开发及商业化两种针对癌症免 2023年3月 2.51亿美元 分 目 子 疫疗法标靶的双特异性抗体。 • 首付款、里程碑、提成 开 开 下 发 开 免 发 Merck KGaA, STING 拮发 一 最 疫 最 Darmstadt 多 抗新
Slide 24: 章节
章节 ● 业绩概览 & 财务摘要 ● 四大治疗领域业务亮点 ● BD & 国际化 ● 组织整合 & 效能提升 ● 未来展望 ● 附注 24
Slide 25: 营销：向“三纵一横”营销模式转型
正大天晴： 营销：由“Mix销售”向“三纵一横”的专业、合规、创新营销模式转型 2 肿 综合产品线北区事业部 0 事瘤 正大天晴营销一线人员人均产出1) 业产 1 部品 综合产品线南区事业部 9 线 +7% +14% +1% 肿 综 瘤 合 基 创 创 石 新 新 产 2 产 产 品 0 品 品 事 2 事 事 业 业 业 部 2 部 部 战略业务事业部 2019 2020 2021 2022 注：1) 正大天晴营销一线人员人均产出=主营业务收入净额/营销一线人员平均人数 (一线人员=总监及以上、大区经理、区域经理、办事处经理、客户经理、学术专员) 25
Slide 26: 研发：由仿创结合向全面创新转型
正大天晴： 研发：由仿创结合向全面创新转型，聚焦创新生物药、化学药研发 研发系统 上海创新研发中心 2 生物药 化学药 临床研究 公共职能 0 1、创新抗体药物设计与初筛实验室 1 早期发现 创新靶向 临床运营 药理 9 CMC 南京分院 临床支持 注册 研发 2、细胞与基因实验室 连云港分院 质量 实验室 3、创新技术实验室 4、生物细胞药物微重力模拟条件实验室 研发系统 1、AI 计算机辅助药物开发 上 海 2、定点定量抗体偶联药物开发平台 2 创新 创 0 创新生物药 创新化学药 基石药物 临床研究 公共职能 新 技术 3、通用型CAR-T细胞治疗技术平台 2 早期发现 早期发现 创新制
Slide 27: 生产：“3基地+2中心”集团化大生产体系
正大天晴： 生产：由独立运营转变为“3基地+2中心”的集团化大生产体系 2 集团生产系统 0 连云港润众制药 正大天晴一线生产人员人均生产批次1) 1 南京顺欣制药 9 +12% +5% +16% 生产 2 共享职能 海 润 顺 0 州 众 欣 生 生 生 生产供应中心 2 产 产 产 2 基 基 基 质量管理中心 地 地 地 2019 2020 2021 2022 注：1) 正大天晴人均生产批次=正大天晴生产批次/正大天晴一线生产平均人数（不含管理人员） 27
Slide 28: 职能：集团垂直精细化管理，数字化
正大天晴： 职能：由传统运营模式转变为集团垂直精细化管理，数字化与业务深入融合 2 财务部、资金部、财会综合部 组织发展部 正大天晴数字化 0 提升效率、增厚利润金额 财会一/二/三/五部 人事事务部 1 润众财会部 润众人力资源部 9 (人民币 亿元) 1.71 1.62 财务 人力 财务COE FABP 核算 HR-COE HRBP HR-SSC 0.87 2 0 金融发展 销售 成本 组织发展 销售 薪酬人事 2 计财 研发 总账 人才发展 研发 招聘管理 2 财税 生产 费用 项目管理 生产 数据管理 经营数据 职能 职能 2020 2021 2022 28
Slide 29: 采购：持续推行全面“集采”
正大天晴： 采购：持续推行全面“集采”，贡献降本增效价值 正大天晴 正大天晴采购金额 2022年集中采购情况 (人民币 亿元) 降本增效金额 1.9 集采规模 集采覆盖 集采增效 集中采购 非集中采购 22亿 57% 1.9亿 1.1 1.1 0.8 46 • 2022年集中采购协同谈判，正大天晴降 24% 38 33 本增效1.9亿 29 57% 76% • 逐步整合采购系统，实现数字化、系统 26% 34% 化管理，提效降本 74% • 建立自有采购平台“晴优品”，2022年 66% 底使用率达65%。持续快速、透明及合 43% 规的推进全集团覆盖 2019 2020 2021 2022
Slide 30: 采购：由子公司内部向集团“集采”推进
中国生物制药： 采购：由子公司内部向集团“集采”推进，全面提升采购效率 各子公司内部“集采” 集团跨子公司“集采” 将正大天晴“集采”模式引入其他子公司 拉平各子公司供应商，全集团集中采购 六家主要企业采购金额1) 1000万 2022年Q4 (人民币 亿元) 降本增效金额 降本增效金额 集中采购 5.2 非集中采购 正大天晴 3.7 2.7 1.4 正大丰海 北京泰德 84 83 72 72 中国生物制药 36% 56% 34% 44% 集团层面 66% 64% 正大制药 南京天晴 56% 44% (青岛) 正大清江 2019 2020 2021 2022 注：1) 主要企业包括：正大天晴、
Slide 31: 零售：整合集团渠道资源
中国生物制药： 零售：整合集团渠道资源，推动零售业务加速增长 集团零售事业部 正 北 正 正 大 京 大 大 天 泰 丰 青 东部战区 南部战区 西部战区 晴 德 海 岛 零 零 零 零 售 售 售 售 团 团 团 团 队 队 队 队 北部战区 中部战区 NKA 31
Slide 32: 章节
章节 ● 业绩概览 & 财务摘要 ● 四大治疗领域业务亮点 ● BD & 国际化 ● 组织整合 & 效能提升 ● 未来展望 ● 附注 32
Slide 33: 未来展望：创新药驱动增长
未来展望：创新药驱动增长，收入占比逐步提升 创新药净收入 创新药净收入占比 (人民币 亿元) 100.0 创新药占比 23% +33% 40% 50% 60% 67.5 56.3 仿制药占比 77% 60% 50% 40% 2021 2022 2023E 2022 2025E 2027E 2030E 33
Slide 34: 未来展望：2030年目标跻身全球前30大药企
未来展望：创新驱动增长，2030年目标跻身全球前30大药企，收入达千亿港元 集团收入， 亿港币 全球前30大药企 1,000 海外业务 12~15% 创新药 仿制药 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 34
Slide 35: Science for a healthier world
健康科技，温暖更多生命 Science for a healthier world 35
Slide 36: 章节
章节 ● 业绩概览 & 财务摘要 ● 四大治疗领域业务亮点 ● BD & 国际化 ● 组织整合 & 效能提升 ● 未来展望 ● 附注 36
Slide 37: 肿瘤：管线储备：创新药
肿瘤：管线储备：创新药：46个品种处于临床阶段 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 TQ-B3101 酪氨酸激酶ALK/c-Met特异性小分子抑制剂 小分子 ROS1阳性的NSCLC 2 TQ-B3139 ALK/c-Met选择性抑制剂 小分子 一线ALK阳性的NSCLC 3 艾贝格司亭α注射液 长效G-CSF 大分子 化疗引起的中性粒细胞减少症 4 TQB2450 抗PD-L1 大分子 小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等 5 TQB3616 CDK4/6抑制剂 小分子 用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性晚期或转移性乳腺癌 6 FHND
Slide 38: 肿瘤：管线储备：仿制药及生物类似物
肿瘤：管线储备：仿制药及生物类似物：16个品种处于临床阶段 序号 品种 适应症 BE试验 I 关键临床 上市申请 1 利妥昔单抗 恶性淋巴瘤和免疫性疾病 2 曲妥珠单抗 治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 3 依维莫司 晚期肾细胞癌 4 哌柏西利 乳腺癌 5 重组人凝血因子VIII 出血性疾病(血友病) 6 艾曲波帕乙醇胺 血液及造血器官用药 7 比卡鲁胺 晚期前列腺癌 8 芦可替尼 骨髓纤维化 9 奈拉滨 淋巴细胞性白血病和淋巴瘤 10 帕妥珠单抗 转移性乳腺癌/乳腺癌新辅助治疗 11 重组人凝血因子VIIa 出血性疾病 12 雷莫西尤单抗 胃癌 13 紫杉醇（白蛋白结合型） 乳腺癌 14
Slide 39: 肝病：管线储备
肝病：管线储备 创新药品种： 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 Lanifibranor 泛PPAR激动剂 小分子 非酒精性脂肪性肝炎 2 TQ-A3334 TLR-7激动剂 小分子 慢性乙型肝炎 3 TQA3526 FXR激动剂 小分子 非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬变等 激活TLR-8可以增强HBV-specific T细胞应答，激活自然杀 小分子 乙肝 4 TQA3810 伤细胞和 MAIT 细胞，诱导产生抗病毒细胞因子抑制HBV 5 TQA2225 FGF21融合蛋白 大分子 非酒精性脂肪性肝炎 6 TQA3729 乙肝抑制剂JNJ
Slide 40: 外科/镇痛：管线储备
外科/镇痛：管线储备 创新药品种： 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 PL-5 抗菌肽 一类新药 继发性创面感染 2 RD81 局麻 二类新药 DPNP（外用） 3 QJ-19 URAT1 一类新药 痛风和高尿酸血症 IND阶段1) 选择性环氧化酶-2（COX-2） 4 RD85 二类新药 术后镇痛 IND阶段1) 抑制剂 仿制药及生物类似物品种： 序号 品种 适应症 BE试验 I 关键临床 上市申请 1 艾拉莫德片 关节炎 2 骨化三醇 骨质疏松 3 舒更葡糖钠注射液 拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞 4 罗库溴铵注射液 全身麻醉辅助用
Slide 41: 呼吸：管线储备：创新药
呼吸：管线储备：创新药：10个品种处于临床阶段 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 Ensitrelvir 3CL蛋白酶抑制剂 小分子 新型冠状病毒 2 TQC3721 PDE3/4双重抑制剂 小分子 慢性阻塞性肺病、哮喘 3 TQC2731 胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP） 大分子 哮喘、特异性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 4 TDI01 ROCK2高选择抑制剂 小分子 IPF/尘肺/cGVHD/新型冠状病毒 5 TQC3564 CRTh2拮抗剂 小分子 哮喘、过敏性鼻炎和特应性鼻炎 6 TQH2722 IL-4拮抗剂 大分子 中重度特应性皮炎、慢
Slide 42: 呼吸：管线储备：仿制药及生物类似物
呼吸：管线储备：仿制药及生物类似物：18个品种处于临床阶段 序号 品种 适应症 BE试验 I 关键临床 上市申请 1 磷酸奥司他韦干混悬剂 流感 2 奥硝唑注射液 敏感原生动物和厌氧菌引起的感染 3 盐酸溴己新注射液 慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有粘痰，不易咳出者 适用于咳嗽，慢性支气管炎，支气管扩张症，尘肺病，肺气肿，非定型抗酸菌 4 福多司坦口服溶液 症等疾患的祛痰 5 注射用磷酸特地唑胺 抗菌 6 泊沙康唑注射液 最新一代三唑类抗真菌药物，是目前为止抗菌谱最广的抗真菌药 7 来特莫韦片 巨细胞病毒感染 8 来特莫韦注射液 巨细胞病毒感染 9 多立培南 广谱抗生素、抗细菌感染 10 酒石
Slide 43: Disclaimer
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