Jcr Pharmaceuticals Co., Ltd. · TSE:4552

Jcr Pharmaceuticals — Q2 FY2021.3 Earnings Presentation

38 slides from Jcr Pharmaceuticals's earnings presentation, Nov 2, 2020

  1. Slide 1: 2021年3月期第2四半期 決算説明会 ー研究開発ー

    2021年3月期第2四半期 決算説明会 ー研究開発ー 2020年11月2日 ＪＣＲファーマ株式会社 【証券コード】4552 【問合せ先】 経営企画本部 本多・北村（TEL 0797-32-1995） Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 開発パイプライン

    開発パイプライン ■ ライソゾーム病 ■ その他バイオ医薬品 ■ 細胞治療・再生医療等製品 開発番号 適応症 前臨床 臨床試験 申請 承認 備考 ムコ多糖症II型 製造販売承認申請 酵素補充療法 JR-141 （ハンター症候群） J-Brain Cargo® 採用 臨床第2相試験 終了 ムコ多糖症I型 酵素補充療法 JR-171 （ハーラー症候群、ハーラー・シャイ 臨床第1/2相試験 J-Brain Cargo® 採用 エ症候群、シャイエ症候群） J-MIG System® 採用 酵素補充療法 JR-162 ポンぺ病 前臨床 J-Brain Cargo® 採用 ムコ多糖症IIIA型 酵素補充療

  3. Slide 3: 目次

    目次 研究開発ニュースリリースハイライト（期間：2020年6月-10月） JR-141 開発状況 その他の開発パイプライン Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 2

  4. Slide 4: 研究開発ニュースリリースハイライト（期間：2020年6月-10月）

    研究開発ニュースリリースハイライト（期間：2020年6月-10月） 2020年 6月17日：アガルシダーゼ ベータBS点滴静注JCR 臨床試験結果の 論文掲載（Molecular Genetics and Metabolism） 7月31日：JR-171 グローバル臨床試験として日本における臨床第1/2相試験治験届受理 7月31日：西神工場における生産能力拡大に向けた設備投資 8月26日：ブラジル連邦共和国への事業展開を正式に決定 9月15日：成長ホルモン製剤治療における服薬管理スマートフォンアプリケーションソフトウェア 新たな臨床研究への提供 9月18日：JR-141 希少疾病用医薬品指定

  5. Slide 5: 目次

    目次 研究開発ニュースリリースハイライト（期間：2020年6月-10月） JR-141 開発状況 その他の開発パイプライン Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 4

  6. Slide 6: ライソゾーム病とは

    ライソゾーム病とは 指定難病および小児慢性特定疾病に指定されている先天代謝異常症の一種。 ライソゾーム内の分解酵素の働きが弱い、または酵素がないため、本来分解されるべき物質が体内に 蓄積してしまう希少疾病。働きの低下した酵素の種類によって蓄積する物質や症状が異なる。 リピドーシス ゴーシェ病 ニーマン・ピック病 ファブリー病 クラッベ病 異染性白質ジストロフィー ファーバー病 GM1ガングリオシドーシス テイ・サックス病/GM2ガングリオシドーシス 多種サルファターゼ欠損症 ムコ多糖症 I型（ハーラー症候群 他） II型（ハンター症候群） III型（サンフィリッポ症候群） IV型（モルキオ症候

  7. Slide 7: JR-141 開発状況

    JR-141 開発状況 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 適応症 ： ムコ多糖症II型（MPSII型、ハンター症候群） 患者数*¹ ： 約250人 (日本) 、約7,800人 (WW) 市場規模*² ： 約76億円（2019年/日本）、約870億円（2019年/WW） 疾患概要 ： ムコ多糖を体内で分解する酵素（Iduronate-2-sulfatase）の欠損により発症す るＸ染色体連鎖劣性遺伝性疾患。 ヘパラン硫酸（HS）やデルマタン硫酸（DS）が全身の組織へ蓄積し、網膜変性、 知能低下、滲出性中

  8. Slide 8: ハンター症候群におけるアンメットメディカルニーズ

    ハンター症候群におけるアンメットメディカルニーズ 知的障害を伴う。無治療の場合、多くが10代で死亡。 ハンター症候群*¹*² 軽症型 重症型（3分の2） Attenuated Severe 知的障害を伴わないまたはその障害が軽度。無治療の場合、患者の一部は20代で死亡。  中枢神経症状が患者のQOLを大きく低下させている。 中枢神経症状として、知能低下だけでなく、行動の異常や過活動、睡眠障害、けいれん発作など が生じ*³ 、これらは重症型のみならず軽症型の患者でもみられる  従来の酵素補充療法は血液脳関門（BBB）により酵素が脳内に移行せず 中枢神経系に作用しない*²*⁴ （ムコ多糖症（M

  9. Slide 9: JR-141概要とJ-Brain Cargo®の推定輸送経路

    JR-141 開発 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中  JR-141概要とJ-Brain Cargo®の推定輸送経路 ＜JR-141＞ • ヒトトランスフェリン受容体(TfR)を特異的に認識するヒト化抗体 （J-Brain Cargo®）と、ヒトイズロン酸-2-スルファターゼ J-Brain Cargo® （hIDS：human iduronate-2-sulfatase）の遺伝子 (抗ヒトトランスフェリン 受容体抗体) 組換え融合タンパク質 • CHO細胞により産生 hIDS (2 mols) •

  10. Slide 10: 開発の歴史

    JR-141 開発の歴史 2005年 • 血液脳関門通過技術の開発着手 (2007年) （日本におけるハンター症候群酵素補充療法治療薬 承認） 2014年 • 血液脳関門を通過するハンター症候群治療酵素製剤（JR-141）の開発に着手 • 非臨床試験の開始 • BBB通過による中枢神経系への薬物到達の確認 （Sonoda H, et al. Mol Ther. 2018; 26(5):1366-74.) • MPSII型モデルマウス（hTfR KI/Ids KOマウス）にて中枢神経症状の進行抑制を確認 （論文投稿中） 2017年 • 日本における臨床第1/2相試験開始 • J-Brain Ca

  11. Slide 11: 非臨床試験

    JR-141 非臨床試験 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中  JR-141がBBBを通過し、脳の神経細胞に取り込まれていることを確認 A Distribution to the brain B Fluorescent imaging of mouse brains Concentration (mg/g tissue) JR-141 hIDS Time after administration (h) C Immunohistochemical detection of JR-141 in the

  12. Slide 12: 非臨床試験

    JR-141 非臨床試験 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中  Effect on HS accumulation in MPS II mice  JR-141が脳中および脳脊髄液（CSF）中HSを減少させることを確認  脳中HS濃度とCSF中HS濃度の相関から、臨床においてCSF中HS濃度を測定 することにより、脳内HS濃度の変化を推定できることが示唆された Tanaka et al., Mol Genet Metab. 2018; 125: 53-58 (DOI: https://doi.or

  13. Slide 13: 臨床試験（日本）：試験概要

    JR-141 臨床試験（日本） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 国内臨床第3相試験（JR-141-301）：試験概要 JR-141-301 JR-141-302（継続試験） イデュルスルファーゼ 投与 or 観察期間 JR-141投与 2.0 mg/kg/週 2.0 mg/kg/週 無治療 4 週間 52週間 主要評価項目 脳脊髄液（CSF）中ヘパラン硫酸（HS）濃度 • 発達評価（認知機能、適応行動） • CSF中デルマタン硫酸（DS）濃度 • 血中及び尿中HS/DS 副次評価項目 • 肝臓容積、

  14. Slide 14: 臨床試験（日本）：結果

    JR-141 臨床試験（日本） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 国内臨床第3相試験（JR-141-301）：結果  試験開始時点のCSF中HS濃度  CSF中HSは疾患の重症度と相関していることを確認 Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 13

  15. Slide 15: 臨床試験（日本）：CSF中HS濃度推移

    JR-141 臨床試験（日本） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 国内臨床第3相試験（JR-141-301）：結果  CSF中HS濃度の経時的推移 重症型 軽症型  JR-141投与52週後のCSF中の基質濃度は全被験者で減少したことから、JR-141 がBBBを通過し、中枢神経系において基質分解作用を発揮することを確認 Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 14

  16. Slide 16: 臨床試験（日本）：発達年齢の変化

    JR-141 臨床試験（日本） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 国内臨床第3相試験（JR-141-301）：結果  52週治療後の発達年齢(AES*)の変化（重症度別） *Age Equivalent Score Disease phenotype No Subjects Slope Attenuated 8 0.9543 Severe: initial phase 2 0.6705 Severe: middle phase 11 -0.0802 Severe: late phase 5 -0.0

  17. Slide 17: 臨床試験（日本）：血中HS,DS濃度

    JR-141 臨床試験（日本） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 国内臨床第3相試験（JR-141-301）：結果  血中HS,DS濃度 Serum HS Serum DS Switch Naïve  既存酵素製剤からの切り替え被験者においては血中基質濃度の維持、新規被験者において は減少が確認された  その他副次評価項目より、JR-141は全身症状に対し既存酵素補充療法と同程度の効果が 期待される Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. A

  18. Slide 18: 臨床試験（ブラジル）：試験概要

    JR-141 臨床試験（ブラジル） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 ブラジル臨床第2相試験（JR-141-BR21）：試験概要 JR-141-BR21 JR-141-BR22（継続試験） イデュルスルファーゼ 4.0 mg/kg/週 4.0 mg/kg/週 投与 or 2.0 mg/kg/週 2.0 mg/kg/週 2.0 mg/kg/週 無治療 1.0 mg/kg/週 1.0 mg/kg/週 26週間 2020年2月まで 主要評価項目 安全性の確認 副次評価項目 • 脳脊髄液、血清、尿中における基

  19. Slide 19: 臨床試験（ブラジル）：CSF中HS濃度

    JR-141 臨床試験（ブラジル） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 ブラジル臨床第2相試験（JR-141-BR21）：結果  CSF中HS濃度  2.0 mg投与群および4.0 mg投与群の全被験者でCSF中HS濃度が減少したことから、 JR-141がBBBを通過し、中枢神経系において基質分解作用を発揮することを確認 Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 18

  20. Slide 20: 臨床試験（ブラジル）：血中DS濃度

    JR-141 臨床試験（ブラジル） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 ブラジル臨床第2相試験（JR-141-BR21）：結果  血中DS濃度 <Switch> <Naïve>  血中DS濃度は、いずれの投与群においても切替え患者では維持、新規患者では減少が認められたことから、 JR-141が血中DS濃度を減少させる効果を有し、かつ、その効果は既存酵素補充療法と同程度であること が示唆された Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rig

  21. Slide 21: 被験者の変化に関する治験参加医師からの報告

    JR-141 臨床試験 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 JR-141 血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ 日本:製造販売承認申請中  被験者の変化に関する治験参加医師からの報告 国内臨床第3相試験（JR-141-301） 【言語】 語彙が増えた、理解力が増した、口頭の指示が理解できるようになった 【表情】 笑顔が増えた、気分が落ち着いた、よく眠れるようになった 【運動】 長く歩くようになった、できなかった動作ができるようになった ブラジル臨床第2相試験（JR-141-BR21） 【言語】 有意語が出るようになっ

  22. Slide 22: 国内製造販売承認申請に関するまとめ

    JR-141 国内製造販売承認申請に関するまとめ • これまでの試験において、JR-141投与に関連する 重篤な有害事象は認められなかった • 中枢神経症状や兆候に対する有効性を確認 • 既存治療酵素製剤と同じ静脈内投与であり、 治療への導入が容易で継続した治療が可能 • 非臨床試験から臨床試験まで一貫して、疾患モデルにおける脳内HS濃度と 相関するCSF中HS濃度の減少が認められており、ヒトにおける脳内基質濃 度減少の代替評価指標であるCSF中HSの有用性が示された • 中枢神経症状への有効性を期待する酵素製剤として、 製造販売承認申請に至ったのは世界においても本剤が初めて 低年齢から使用す

  23. Slide 23: JR-141 開発計画全体図

    JR-141 開発状況 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 開発計画全体図 日本 ブラジル • 臨床第1/2相試験 • 臨床第2相試験 • 臨床第3相試験 製造販売承認申請 グローバル 製造販売承認申請 （9/29申請済み） • 臨床第3相試験 製造販売承認申請 Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 22

  24. Slide 24: 臨床試験（グローバル）：試験概要

    JR-141 臨床試験（グローバル） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 グローバル臨床第3相試験（JR-141-GS）：試験概要 実施予定国 ： 米国、ブラジル、欧州（ドイツ、フランス、イギリス） 目的 ： 中枢神経症状および全身症状に対する有効性を示す 試験概要 ： • ２コホート 標準治療薬対照並行群間比較試験 • 組み入れ被験者数：計50人（男性） 対象 標準治療群 JR-141投与群 試験期間 • Neuronopathic patients CohortA 15人 15人 105週 • 3-

  25. Slide 25: グローバル臨床第3相試験：試験デザイン

    JR-141 臨床試験（グローバル） パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 グローバル臨床第3相試験（JR-141-GS）：試験概要  Cohort A： (neuronopathic patients) JR-141投与 2.0 mg/kg/週 標準治療 (イデュルスルファーゼ投与) 53週以降、群の移動が可能 中間データで申請可能か イデュルスルファーゼ 検討中 投与患者のみ 標準治療 標準治療 （イデュルスルファーゼ投与） （イデュルスルファーゼ投与） 中間解析 最終解析 -12 -1 +1 +5

  26. Slide 26: JR-141 開発状況

    JR-141 開発状況 パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型 遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） JR-141 日本:製造販売承認申請中 米国 欧州 2018年10月に米国食品医薬品局より 日本 • オーファンドラッグに指定 • 2019年2月に欧州医薬品庁 よりオーファンドラッグに指定 • 2018年3月に厚生労働省より、 「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定 • 臨床第3相試験：全例が継続試験（JR-141-302）へ参加 詳細は WORLDSymposium 2021で発表予定 • 2020年9月： ブラジル 希少疾病用医薬品に指定 製造販売承認申請 • 臨床第2相試験：

  27. Slide 27: 目次

    目次 研究開発ニュースリリースハイライト（期間：2020年6月-10月） JR-141 開発状況 その他の開発パイプライン Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 26

  28. Slide 28: JR-171 開発状況

    JR-171 開発状況 JR-171 血液脳関門通過型 遺伝子組換えα−L−イズロニダーゼ 適応症 ： ムコ多糖症I型（ハーラー症候群、ハーラー・シャイエ症候群、シャイエ症候群） 患者数*¹ ： 約60人 (日本) 、約3,600人 (WW) 市場規模*² ： 約16億円（2019年/日本）、約280億円（2019年/WW） 疾患概要 ： ムコ多糖を体内で分解する酵素（α-L-iduronidase）の欠損により発症する 常染色体劣性遺伝性疾患。幅広い症状があるなか、既存の治療酵素製剤は血液 脳関門を通過できないため、脳内で薬効を発揮できず、中枢神経症状に対し効果 が期待できないことが重大な課

  29. Slide 29: JCRが取り組むライソゾーム病治療薬の開発ステージ

    その他の開発パイプライン（ライソゾーム病） JCRが取り組むライソゾーム病治療薬の開発ステージ 既存薬あり（WW） 既存薬なし（WW） 製造販売承認 ムコ多糖症II型 赤枠：３年以内の臨床試験開始を目指す JR-141 申請 （ハンター症候群) ムコ多糖症I型 臨床試験 JR-171 (ハーラー症候群 他) 前臨床 JR-162 ポンペ病 JR-441 ムコ多糖症IIIA型 （サンフィリッポ症候群A型） ムコ多糖症VII型 ムコ多糖症IIIB型 GM1 製法検討 JR-443 JR-446（サンフィリッポ症候群B型） （スライ症候群） ガングリオシドーシス フコシドーシス 動物モデルでの バッ

  30. Slide 30: 今後の想定タイムライン（ライソゾーム病）

    その他の開発パイプライン（ライソゾーム病） 今後の想定タイムライン（ライソゾーム病） *2021年以降は現時点での予定 2020年 2021年 2022年 2023年 JR-141 日本：製造販売承認申請済み グローバル： Pabinafusp alfa 臨床第3相試験開始 （ムコ多糖症II型） ブラジル：製造販売承認申請予定 JR-171 グローバル：臨床第1/2相試験 臨床第3相試験 （ムコ多糖症I型） （実施中） 開始 JR-441 非臨床試験（実施中） 臨床第1/2相試験 （ムコ多糖症IIIA型） 開始 JR-162 非臨床試験（実施中） 臨床第1/2相試験 （ポンペ病） 開始 JR-

  31. Slide 31: 今後の想定タイムライン（成長ホルモン領域、細胞治療）

    その他の開発パイプライン（成長ホルモン領域、細胞治療・再生医療等製品） 今後の想定タイムライン（成長ホルモン領域） *2021年以降は現時点での予定 2020年 2021年 2022年 2023年 JR-142 臨床第2相試験 臨床第3相試験 （小児成長ホルモン分泌不全性 臨床第1相試験（終了） 開始 開始 低身長症） JR-401X 臨床第3相試験（実施中） 製造販売承認 （SHOX異常症における低身長症） 申請 今後の想定タイムライン（細胞治療・再生医療等製品） *2021年以降は現時点での予定 2020年 2021年 2022年 2023年 JTR-161/JR-161 臨床第1/2相試

  32. Slide 32: 「チームJCR」の総力を結集し

    「チームJCR」の総力を結集し 希少疾病領域における グローバルスペシャリティファーマへ 3つのプラットフォームで 「希少疾病とともに生きるあなたに寄り添う医療の実現」を推進 細胞治療 遺伝子治療用 遺伝子組換え 再生医療等 製品 医薬品 製品 Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 31

  33. Slide 33: Appendix

    Appendix Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. R&D 32

  34. Slide 34: JR-441 / JR-162

    その他の開発パイプライン（ライソゾーム病） JR-441 血液脳関門通過型 遺伝子組換えヘパランN-スルファターゼ 適応症 ： ムコ多糖症IIIA型（サンフィリッポ症候群A型） 患者数*¹ ： 約60人 (日本) 、約6,900人 (WW) ※A型、B型総数 市場規模*² ： 既存薬なし 疾患概要 ： ムコ多糖を体内で分解する酵素（Heparan-N-sulfatase）の欠損により発症する常染色体 劣性遺伝性疾患。症状として、特に中枢神経障害が急速に進行し、発達年齢は２、３歳をピーク としてその後退行する。A型は比較的重症であると言われている。 治療法として、造血幹細胞移植が考慮されるが効果

  35. Slide 35: JR-443 / JR-446

    その他の開発パイプライン（ライソゾーム病） JR-443 血液脳関門通過型 遺伝子組換えβ-グルクロニダーゼ 適応症 ： ムコ多糖症VII型（スライ症候群） 患者数*¹ ： 数名程度 (日本) 、約200人 (WW) 市場規模*² ： 約14億円（2019年/WW） 疾患概要 ： ムコ多糖を体内で分解する酵素（β-glucuronidase）の欠損により発症する常染色体劣性 遺伝性疾患。ヘパラン硫酸、デルマタン硫酸が蓄積する。症状として骨変形、関節拘縮のほか、 重症患者には中枢神経障害が認められる。治療法として、造血幹細胞移植および酵素補充療法 があるが、中枢神経障害を含む病態への明確な効果は

  36. Slide 36: JR-142 / JR-401X / JR-031HIE / JTR-161

    その他の開発パイプライン（成長ホルモン領域、細胞治療・再生医療等製品） JR-142 遺伝子組換え持続型成長ホルモン 適応症 ： 小児成長ホルモン分泌不全性低⾝長症 技術特徴 ： 独自の改変型アルブミンを融合させることにより、 バイオ医薬品の血中半減期を大幅に延長させる技術を開発（特許出願済） JR-401X 遺伝子組換えソマトロピン（グロウジェクト®適応拡大） 適応症 ： SHOX異常症における低⾝長症 年間発症者数* ： 約450-500人（日本） JR-031HIE ヒト間葉系幹細胞（テムセル®HS注 適応拡大） 適応症 ： 新生児低酸素性虚血性脳症 発症率* ： 正期産出生数1000人

  37. Slide 37: 注意事項

    注意事項 本資料中の開発見通し等の将来に関する記述は、当社が現在得ている情報をもとになさ れた当社の判断に基づくものであり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素を含んでい ます。実際の結果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは大きく異なる可 能性があることをご承知ください。そのような要因の例としては、経済情勢の悪化、法律・行 政制度の変化、新製品上市の遅延、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社製品 の販売力の低下、生産中断、当社の知的財産権に対する侵害、重大な訴訟における不 利な判決等がありますが、これらに限定されるものではありません。 本資料は医薬品（開発中の物を含む）に関

  38. Slide 38: 注意事項

    注意事項 本資料に掲載した臨床開発のデータは、今後の結果を保証するものではなく、また、開発中 の製品の効能・効果を保証するものではありません。 本資料は、開発中の製品の効能・効果を保証・宣伝・広告するものではありません。 本資料に掲載した臨床開発のデータは、現時点で学会発表ならびに査読のある学術誌に 公表されていないものが含まれております。今後、公表するように努めます。 フェア・ディスクロージャー・ルールにのっとり、本資料に掲載した以外のデータは、質疑応答に おいても公表いたしません。ご理解いただきますようお願いいたします。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の状況によっては今後、臨

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