Innovent Biologics, Inc. · HKEX:1801

Innovent Biologics — H1 2020 Earnings Presentation

43 slides from Innovent Biologics's earnings presentation, Aug 28, 2020

Slide 2: 免责声明
免责声明 This presentation includes forward-looking statements. All statements contained in this presentation other than statements of historical facts, including statements regarding future results of operations and financial position of Innovent Biologics （“Innovent” “we,” “us” or “our”）, our business
Slide 4: 公司发展历史
公司发展历史  达伯舒®（信迪利单抗注射液）纳入国家医保药品目录  三个生物类似药（IBI-301, IBI-303 和 IBI-305）新药上市申请获NMPA优先审评  与礼来就临床阶段糖尿病药物达成战略合作  与韩国韩美制药达成战  达伯舒®（信迪利单抗注射液）纳入CSCO淋巴瘤诊疗指略合作南，关键研究结果荣登《柳叶刀·血液学》封面  与礼来公司达成战略合作  抗PD-1单克隆抗体达  IBI-303（阿达木单抗生物类似药）研究结果荣登《柳叶  信达生物制药  GMP体系、厂房设施及产品质伯舒®进入临床III期试刀· 风湿病学》公司成立  与Adimab建
Slide 5: 2020年至今主要成就
2020年至今主要成就产品商业化国际合作收入增长势头强劲；扩大上市产品链六项国际战略合作, 包括礼来和罗氏与礼来拓展关于达伯舒®的战略合作达伯舒®（信迪利单抗注射液）销售增长强劲 • 向礼来授予达伯舒®在中国境外的开发与商业化权利 • 2020年上半年实现人民币9.21 亿销售收入，同比增长 177.7% • 信达将收取两亿美金首付款、最多达8.25亿美金潜在开发和商业化里程碑付款和双位数净收入提成 • 作为唯一一款自2020年1月进入国家医保目录的PD-1抑制剂，上半年充分发挥医保优势罗氏战略合作 • 与罗氏合作发现及开发双特异性抗体和多个细胞治疗产品成功上市第二个商业化产品
Slide 7: 达伯舒®2020年上半年主要商业化进展一览
达伯舒®2020年上半年主要商业化进展一览收入增势强劲 2020上半年主要成就收入增势强劲  达伯舒®2020年上半年实现销售收入人民币9.21 亿，百万元同比增长 177.7% 1000 920.9  作为唯一一款进入国家医保目录的PD-1抑制剂，上半年充分发挥医保优势 800 684.3 - 加速医院渠道准入 600 - 拓展主要城市和三四线城市的覆盖范围 400 331.6 - 商业化销售及推广团队持续扩张 200 - 综合性学术推广战略，提升医生及患者的品牌认可度 0 1H19 2H19 1H20 1H20 vs 1H19: +177.7%; 1H20 vs. 2H19:
Slide 9: 推动肿瘤免疫疗法普及—指南推荐,政府合作项目及公益项目
推动肿瘤免疫疗法普及—指南推荐,政府合作项目及公益项目获 CSCO 与IASLC 指南推荐赠药计划累计惠及逾2万名患者 • 达伯舒®获CSCO淋巴瘤指南和肺癌指南推荐，IASLC肺癌指南推荐， • 达伯舒®赠药计划惠及150座城市和170家DTP药房的超过20,000名肿在肝癌、消化道癌等治疗指南也被提及瘤患者。该项目已于达伯舒®顺利纳入国家医保目录后成功结束。 • 与政府办公室合作，推动肿瘤诊断和肿瘤免疫治疗，加快肿瘤 • 达伯舒®卫生扶贫公益项目在14个省份展开，已捐赠372瓶达伯舒® 免疫疗法在中国的普及以帮助急需治疗的肿瘤患者卫健委推动肿瘤免疫疗法普及扶贫公益项目 Con
Slide 11: 有竞争力的专业商业化团队
有竞争力的专业商业化团队首席运营官销售南中国销售北中国市场自身免疫事业部及渠道管理刘敏徐宽恒刘东升茅露莹陈莉信达生物首席商务官上海分公司总经理 • 东部地区1 • 北部地区 • 医疗营销 • 自身免疫产品营销 • 东部地区2 • 北京 • 肿瘤1组 • 渠道管理 • 大客户管理 • 大客户管理 • 肿瘤2组 • 招标政策 • 南部地区 • 西部地区 • 患者教育 • 渠道数据管理 • 原罗氏全球肿瘤特许经营领导团队成员医学联络战略规划与准入策略销售绩效和运营商业化拓展 • 原罗氏中国BU2肿瘤业务部门副总裁，领导用于肺癌、胃肠癌和血液病的产品市场推广及销售
Slide 13: 雄厚的研发项目储备，横跨生物药及小分子药物领域
雄厚的研发项目储备，横跨生物药及小分子药物领域发展阶段临床研究候选药物/参比药物靶点治疗领域商业化权利临床前 IND 1期 2期 3期 NDA 上市达伯舒（信迪利单抗） PD-1 肿瘤全球 NDA已获批：2018年12月24日达攸同（贝伐珠单抗） VEGF-A 肿瘤全球 NDA已获批：2020年6月19日苏立信（阿达木单抗） TNF-alpha 自身免疫全球 NDA已提交：2018年11月达伯华（利妥昔单抗） CD20 肿瘤全球 NDA已提交：2019年6月 IBI-375 （Pemigatinib） FGFR1/2/3 胆管癌、尿路上皮癌中国大陆、香港, 澳门
Slide 14: 强大的研发平台与丰富的肿瘤治疗候选药物
强大的研发平台与丰富的肿瘤治疗候选药物 IBI-308 （PD-1） IBI-188 （CD47） IBI-318 （PD-1/ PD-L1） IBI-301 （CD20） IBI-101 （OX40） IBI-315（PD-1/HER2） IBI-305 （VEGF-A）IBI-110 （LAG-3） IBI-322 （PD-L1/ CD47） IBI-310 （CTLA-4） IBI-939 （TIGIT） IBI-323 （LAG-3/PD-L1） IBI-102 （GITR） IBI-319 （PD-1/unspecified） IBI-375 （FGFR1/2/3） IBI-376
Slide 15: 信迪利单抗临床研究项目
信迪利单抗临床研究项目 27项临床研究，12项已完成或在进行注册或关键性临床进展情况 I期适应症药/联合用药治疗（其他组成部分） NDA NDA 1A 1B II 期 III 期已提交已获批中国 r/r 经典霍奇金淋巴瘤单药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌联合用药治疗（培美曲塞和顺铂） sNDA已获 NMPA受理一线鳞状非小细胞肺癌联合用药治疗（吉西他滨和铂类）二线鳞状非小细胞肺癌单药治疗一线肝细胞癌联合用药治疗（IBI-305 /贝伐珠单抗生物类似药） EGFR+ TKI耐药非小细胞肺癌（全球多中心临床试验）联合用药治疗（IBI-305 /贝伐珠单抗生物类似药）
Slide 16: 信迪利单抗临床研究项目
信迪利单抗临床研究项目进展情况 I期适应症药/联合用药治疗（其他组成部分） NDA NDA 1A 1B II 期 III 期已提交已获批中国一线鳞状非小细胞肺癌联合用药治疗（吉西他滨和铂类）二线神经内分泌瘤单药治疗实体瘤/结直肠癌联合用药治疗（呋喹替尼）实体瘤/胆管癌联合用药治疗（索凡替尼）三线结直肠癌联合用药治疗（西达本胺）二线肝细胞癌联合用药治疗（siRNA）美国一线食管癌（全球多中心临床试验）联合用药治疗（紫杉醇和顺铂/氟尿嘧啶和顺铂）实体瘤单药治疗晚期子宫内膜癌单药治疗符号: = 已完成； = 完成患者入组； = 进行中；
Slide 17: 达伯舒®关键临床数据披露（2020）
达伯舒®关键临床数据披露（2020） 1L非鳞非小细胞肺癌- 四项临床数据计划关键临床数据公布 WCLC线上论坛于ASCO公布（2020.06）（2020年底前）（2020.08）  达伯舒®联合达攸同®用于晚期肝癌的1b  达伯舒®联合化疗用于治疗1L 非鳞  1L非鳞非小细胞肺癌三期临床（生物标志期临床研究结果；状非小细胞肺癌的三期临床研究的物数据）计划于ESMO线上会议公布; 期中数据：  1L鳞状非小细胞肺癌三期临床数据计划于达伯舒 ® 用于复发/难治霍奇金淋巴瘤的 ‒ 中位无进展生存期（mPFS）: 达伯  ESMO线上会议公布; 长期随访数据（ORIEN
Slide 18: 四个管线产品新开展关键临床
四个管线产品新开展关键临床合作方靶点/治疗领域商业化权利临床区域发展阶段 2期临床前 IND 1期 3期 NDA 上市 IBI-375 (关键临床) （FGFR）中国大陆、 1H20 在中国大陆进入2L胆管癌适应症2期注册临床香港, 澳门和台湾中国 2H20E 已加入Incyte的1L胆管癌全球3期临床, 计划4Q首例患者给药肿瘤 *我们已于2020年上半年向台湾FDA递交IBI-375的上市申请并获受理发展阶段 IBI-376 2期中国大陆、临床前 IND 1期 3期 NDA 上市（PI3Kδ）香港, 澳门和台湾中国 (关键临床) 1H20 进入复发/难治FL
Slide 19: 其他重点管线产品进展
其他重点管线产品进展靶点/治疗领域商业化权利临床区域发展阶段临床前 IND 1期 2期 3期 NDA 上市 1H20 1a剂量爬坡收尾中国进入r/r AML的注册性1b/2期临床 2H20E IBI-188 进入MDS的注册性1b/3期临床全球 2H20E （CD47）发展阶段肿瘤临床前 IND 1期 2期 3期 NDA 上市美国 1H20 1a剂量爬坡完成数据发布(下半年) 2H20E 进入MDS的1b临床试验 *我们计划下半年在美国开展治疗MDS的1b期临床试验，随后拟进行注册开发 r/r AML=复发/难治急性髓系白血病, MDS=骨髓增生异常综合症发展阶段
Slide 21: 按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施
按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施 M1b厂房未来总产能：84,000升 4 x 15,000升已规划 6 x 1,000升 6 x 3,000升 2018年12月29日，产业化厂房获得国家药品监督管理局GMP认证，用以生产达伯舒 ®（信迪利单抗注射液） ® 产业化厂房按照中国NMPA、美国在日常过程中对生产设施进行全面的年 FDA、欧洲EMA的标准设计，生产厂房度检查，以评估生产设施是否符合行业生产团队具有丰富的跨国制药公司生产经验通过合作方美国礼来审计、通过中国 GMP和质量合规标准 GMP认证 Confidential 信达生物版权所有©2020 20
Slide 23: 全球合作伙伴
全球合作伙伴同知名跨国公司达成战略合作 2015年3月20日 2018年12月17日 2020年6月9日 • 信达生物将PD-1单抗的中国大陆以外权利授权给礼来 • 获得Incyte公司3种后期临床阶段的创新新药授权，在中国 • 信达生物宣布与罗氏集团达 • 在中国联合开发3种单抗市场进行开发和商业化，优化了公司的产品组合成战略合作涵盖多个肿瘤 • 首付款5,600万美元，里程碑付款超过4亿美元 • 信达成为一家既有大分子药又有小分子药的创新型公司细胞治疗和双特异性抗体 • 证明信达有能力帮助全球合作伙伴将创新疗法在中国推广 2015年10月12日 2019年8月22日 2020年8
Slide 24: 与罗氏战略合作，提升First-in-Class研发能力
与罗氏战略合作，提升First-in-Class研发能力跨平台药物发现合作，获得罗氏TCB双抗和通用型CAR-T平台的相关权限  信达: 使用罗氏技术开发2:1双特异性T细胞抗体（TCB）和通用型CAR-T平台，信达负责产品的研发、生产和商业化。  罗氏: 保留产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。提升细胞治疗和双抗研发能力，丰富潜在First-in-Class管线  大幅提升公司在细胞治疗和双特异性抗体领域的研发能力；  丰富2025年后公司潜在First-in-Class产品管线；  将跨公司合作从产品的临床开发和商业化阶段拓展至跨技术平台的核心药物发现阶段
Slide 25: 与礼来达成达伯舒®海外市场战略合作
与礼来达成达伯舒®海外市场战略合作合作协议总额超10亿美元  礼来：将获得达伯舒®在中国境外的开发和商业化权利  信达: 将获得2亿美元首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款，以及两位数的净销售额提成最大受益于与礼来关于达伯舒®的全球战略合作  加速达伯舒®惠及全球患者的步伐  有望最大化达伯舒®的商业化价值  树立全球品牌，为公司后续全球商业化布局打好基础  信达创新产品管线走向全球市场的坚实的第一步这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功授权给世界500强药企 Confidential 信达生物版权所有©2020 24
Slide 26: 加速国际化步伐
加速国际化步伐 2020. 01: 2020. 01: 2020. 01-02: 2020上半年: 2018. 06: 将IBI-305（贝伐珠单 IBI-322 （ PD-L1/CD47 达伯舒 ®TCL 适应症和完成 IBI-188 （ CD47 单 2020. 08: 成立美国子公司抗生物类似药）在双抗）获得美国 FDA ESCC适应症获美国FDA孤抗）美国1a剂量爬坡成立欧洲子公司美国和加拿大的商临床批件儿药资格, PCTL适应症获业化权利授予 EMA孤儿药资格 Coherus 2018 2019 2020 2018: 2019: 2
Slide 27: 挖掘管线产品的全球市场潜力
挖掘管线产品的全球市场潜力 IBI-308 IBI-188 IBI-305 IBI-322 IBI-939 （信迪利单抗，PD-1）（CD47）（贝伐珠单抗）（PD-L1/CD47）（TIGIT） • 2020年上半年，用于治疗 • 2020年上半年，完成美国1a • 2020 年 1月，将IBI-305 （贝 • 2020年1月，获得美国FDA • 全球开发计划一线食管鳞癌（ESCC）的剂量爬坡伐珠单抗生物类似药）在美临床批件全球三期临床试验获得美国国和加拿大的商业化权利授 • 计划 2020 年下半年向美国 FDA的临床批件 • 计划2020年下半
Slide 28: 全面的国际化战略规划：从研发到商业化
全面的国际化战略规划：从研发到商业化 1 以创新为导向的研发策略 • 强大的内部研发能力 • 通过外部战略合作进一步增强研发实力 • 建立全球性的研发平台 2 选择具有全球市场潜力的管线产品 • 在全球具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的品种 • 在全球具有可观市场空间的品种 • 自主进行或与合作伙伴合作进行海外临床开发 • 匹配的全球性生产规划以支持管线发展 3 逐步建立全球商业化的能力 • 与跨国制药公司合作，迈出实现管线产品在全球商业化的第一步 • 逐步积累自主全球商业化的能力 Confidential 信达生物版权所有©2020 27
Slide 31: 往绩卓越的高管团队
往绩卓越的高管团队远见卓识的创始人、董事长兼首席执行官，经验丰富的管理团队支持俞德超博士周勤伟博士奚浩刘敏张倩创始人、董事长兼首席执行官首席运营官首席财务官首席商务官首席人才官 • 三个国家1类新药：安柯瑞® 的发明人，康柏西普以及达伯舒®的共同发明人和主要开发者 • 超过24年的生物科技及生物制药 • 原迈瑞医疗国际有限公司首席财 • 原罗氏全球肿瘤特许经营领导团队 • 负责总裁办公室运营从业经验务官，负责财务、投资者关系、成员 • 60多项已发布专利及专利申请的发明人 • 负责公司人力资源和行政事宜北美业务及内部审计 • 曾发表50多篇SCI科学论文及
Slide 32: 往绩卓越的高管团队（续）
往绩卓越的高管团队远见卓识的创始人、董事长兼首席执行官，经验丰富的管理团队的支持（续） Stephen Lau 阙红王董明刘军建徐伟高级副总裁高级副总裁副总裁副总裁首席运营官质量质量新药研究新药生物与美国分公司转化医学周凯松康云高剑锋周辉易博副总裁副总裁副总裁副总裁副总裁工艺和产品开发生产质量保证医学科学注册事务 Amy Guo Blake 周岚夏庆林克丹副总裁 Salisbury 副总裁副总裁副总裁副总裁国际事业政府事务总工程师美国分公司商务合作 Confidential 信达生物版权所有©2020 31
Slide 33: 全球知名投资者的强力支持
全球知名投资者的强力支持 4.85亿美元 3.04亿美元首次公开发行和基石投资上市后发行（2019年10月）累计融资21亿美元 IPO创下中国未盈利生物科技公司融资金额最高的记录 3.03亿美元上市后发行（2020年2月）超9.67亿美元上市后发行融资 3.60亿美元联交所生物科技板首次且唯一成功的上市后18月内三次上市后发行（2020年7月）后续发行 1.5亿美元 E轮 2.62亿美元 D轮全球投资者持续关注并信任，超额认购 1.15亿美元 C轮执行力强，一贯业绩表现优秀 3,000万美元 B轮公司发展超出市场预期 500万美元 A轮股票去除“B”标志；纳入恒生综
Slide 34: 股票纳入多项指数，资本市场认可度持续提高
股票纳入多项指数，资本市场认可度持续提高 2019: 2020. 06: 2020. 08: 未来纳入MSCI中国指数和标记“B”从公司股份纳入恒生综指和一系列恒生香港上市生物科技有望纳入港股通名称中删除恒生指数指数满足相关条件，标记“B” 纳入一系列恒生指数从公司股票名称及简称 • 恒生综合指数（HSCI）中删除： • 恒生综合指数 • 市值测试 • 恒生医疗保健指数 • 恒生防御行业指数 • 收入测试 • 恒生大中型股动量50指数 • 非财务类要求 • 恒生大中型股价值偏向指数 • 恒生中国（香港上市）100指数 Confidential 信达生物版权所有©2020
Slide 36: 损益表国际财务报告准则计量（IFRS）
损益表国际财务报告准则计量（IFRS）截止6月30日人民币百万元 2020 2019 收入来自客户合约的收入 984.2 345.5  2020年上半年度总收入为人民币984百万元，其中人民币921 百万元来自产品销售；销售成本（184.8）（41.0）  其他收入包括利息收入人民币61百万元及政府补助收入人民币毛利（IFRS Measure） 799.4 304.6 46百万元。其他收入 107.4 56.0 费用研发开支（808.0）（670.7）  研发开支为人民币808百万元，我们预期伴随达伯舒®关键及注行政及其他开支（186.8）（78.1）册性
Slide 37: 损益表非国际财务报告准则计量（Non-IFRS Measure）
损益表非国际财务报告准则计量（Non-IFRS Measure）截止6月30日人民币百万元 2020 2019 来自客户合约的收入 984.2 345.5 销售成本（168.8）（36.1）毛利（IFRS Measure） 815.4 309.4 其他收入 107.4 56.0 研发支出（766.2）（659.9）  国际财务报告准则计量的调整主要是指员工持股计划行政及其他开支（111.9）（56.2）开支，2020年上半年度调整金额为人民币155百万元。销售及市场推广开支（424.7）（257.5）特许权使用款项及其他相关付款（134.9）（12.9）
Slide 38: 资产负债表
资产负债表截止人民币百万元 2020.06.30 2019.12.31 概要银行结余及现金 4633.3 4232.6 其他金融资产 1561.1 462.5 现金余额贸易应收款项 377.8 247.9  截至2020年6月30日，我们的现金总额增加至人民币合约资产 2.3 2.2 6,194百万元。按金、预付款项及其他应收款项 120.9 151.6 存货 467.1 358.6  截至2020年7月31日，我们的现金总额约为12亿美元。流动资产总计 7,162.5 5,455.4 物业、厂房及设备 1391.9 1344.8 使用权资产 82.8 91.5 无形资产 3
Slide 40: 预期主要里程碑（2020年下半年至2021年初）
预期主要里程碑（2020年下半年至2021年初） 1 商业化销售增长 • 继续发挥医保优势，推动达伯舒®销售增长 • 继续推进达攸同®省份挂网工作和医院准入工作 2 新产品获批 • 预计IBI-303（阿达木单抗生物类似药） 2020年三季度获批 • 预计IBI-301（利妥昔单抗生物类似药）2020年底或2021年初获批 3 主要临床进展 • 递交达伯舒®的两个新适应症申请，包括1L肝癌和2L鳞状非小细胞肺癌 • 在中国开展IBI-188（CD47）用于治疗r/r AML的关键性1b/2期试验和MDS的关键性1b/3期试验 • 在美国开展治疗IBI-188（CD47）用于治疗MDS的1b期
Slide 41: 信达的长期愿景
信达的长期愿景 2030 03 更多商业化品种，包括 2025  first-in-class 品种的全球上市 02  更丰富的中国上市品种管线 2020  多个产品全球获批  成为国际一流的生物制药公司  3个产品获批  海外商业化生产供应能力  更多药物进入晚期临床开发阶段 01  更大产能的GMP生产设施愿景  成立全球研发平台–信达国清院 Confidential 信达生物版权所有©2020 40

Innovent Biologics — H1 2020 Earnings Presentation on 6ix

Innovent Biologics — H1 2020 Earnings Presentation

Slide 1: 2020年中期业绩推介

Slide 2: 免责声明

Slide 3: 信达生物的使命，愿景和发展战略

Slide 4: 公司发展历史

Slide 5: 2020年至今主要成就

Slide 6: 目录

Slide 7: 达伯舒®2020年上半年主要商业化进展一览

Slide 8: 达攸同®（贝伐珠单抗）成功获批

Slide 9: 推动肿瘤免疫疗法普及—指南推荐,政府合作项目及公益项目

Slide 10: 在中国建立广泛深入的商业化覆盖

Slide 11: 有竞争力的专业商业化团队

Slide 12: 目录

Slide 13: 雄厚的研发项目储备，横跨生物药及小分子药物领域

Slide 14: 强大的研发平台与丰富的肿瘤治疗候选药物

Slide 15: 信迪利单抗临床研究项目

Slide 16: 信迪利单抗临床研究项目

Slide 17: 达伯舒®关键临床数据披露（2020）

Slide 18: 四个管线产品新开展关键临床

Slide 19: 其他重点管线产品进展

Slide 20: 目录

Slide 21: 按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施

Slide 22: 目录

Slide 23: 全球合作伙伴

Slide 24: 与罗氏战略合作，提升First-in-Class研发能力

Slide 25: 与礼来达成达伯舒®海外市场战略合作

Slide 26: 加速国际化步伐

Slide 27: 挖掘管线产品的全球市场潜力

Slide 28: 全面的国际化战略规划：从研发到商业化

Slide 29: 目录

Slide 30: 人才队伍扩张

Slide 31: 往绩卓越的高管团队

Slide 32: 往绩卓越的高管团队（续）

Slide 33: 全球知名投资者的强力支持

Slide 34: 股票纳入多项指数，资本市场认可度持续提高

Slide 35: 目录

Slide 36: 损益表 国际财务报告准则计量（IFRS）

Slide 37: 损益表 非国际财务报告准则计量（Non-IFRS Measure）

Slide 38: 资产负债表

Slide 39: 目录

Slide 40: 预期主要里程碑（2020年下半年至2021年初）

Slide 41: 信达的长期愿景

Slide 42: 信达生物：成为国际化的全面集成平台型公司

Slide 43: Confidential

Slide 36: 损益表国际财务报告准则计量（IFRS）

Slide 37: 损益表非国际财务报告准则计量（Non-IFRS Measure）