Dbv Technologies Sa · EURONEXT:DBV
Dbv Technologies Sa — Investor Presentation (October 2012)
28 slides from Dbv Technologies Sa's investor presentation, October 2012
Slide 1: DBV Technologies
DBV TECHNOLOGIES octobre 2012
Slide 2: Vos interlocuteurs DBV pour aujourd'hui
Vos interlocuteurs DBV pour aujourd’hui Pierre-Henri Benhamou, M.D. Co-fondateur– Président Directeur Général +33 1 55 42 78 77 phbenhamou@dbv-technologies.com David Schilansky Directeur Administratif et Financier +33 1 55 42 78 75 david.schilansky@dbv-technologies.com 2
Slide 3: L'allergie alimentaire est un enjeu majeur de santé publique
L'allergie alimentaire est un enjeu majeur de santé publique 3
Slide 4: Le prochain leader du traitement de l'allergie
LE PROCHAIN LEADER DU TRAITEMENT DE L’ALLERGIE
Slide 5: Viaskin ouvre de nouveaux horizons à l'immunothérapie spécifique
Viaskin® ouvre de nouveaux horizons à l’immunothérapie spécifique…. ARACHIDE La plus dangereuse des allergies alimentaires LAIT Première allergie alimentaire développée par l’enfant ACARIENS Première allergie respiratoire développée par l’enfant Une demande forte des patients, une thérapie attendue
Slide 6: Qu'aucune Pharma n'a jamais réussi à adresser
… qu'aucune Pharma n'a jamais réussi à adresser…. Malgré de multiples tentatives pour mettre au point de nouveaux traitements, aujourd'hui, aucun traitement pharmaceutique n’est en développement, ni commercialisé Aucun traitement pharmaceutique n’a jamais franchi une étude de phase I (innocuité) 6
Slide 7: Un immense besoin médical non satisfait
…laissant ainsi un immense besoin médical non satisfait… Les allergies touchant les enfants (allergies alimentaires, pathologies dues à l’environnement, asthme et l’ezcema…) sont en augmentation 4 enfants sur 100 ont des allergies alimentaires c.40% des enfants atteint d’allergie alimentaire ont des
Slide 8: Une thérapie de fond établie: l'immunothérapie spécifique
…alors qu’il existe pourtant une thérapie de fond bien établie: l’immunothérapie spécifique La désensibilisation la seule thérapie de fond établie et reconnue par l’OMS La désensibilisation par voie sous cutanée ou sub-linguale s’accompagne d’un passage potentiel de l’allergène dans le sang Les trai
Slide 9: Viaskin: le premier traitement pharmaceutique suffisamment sûr
Viaskin: le premier traitement pharmaceutique suffisament sûr…. Grande étude de Phase Ib aux US Innocuité The skin gateway to the immune system Historique d’utilisation chez des ‘patients anaphylactique’ Etude pilote dans le lait Résultats intermédiaires de Efficacité Phase II (arachide) Etudes VIPE
Slide 10: Standardisé, capable de traiter les allergies alimentaires du jeune enfant
… et standardisé, capable de traiter les allergies alimentaires et celles du jeune enfant… 1 Viaskin® par jour prêt à l’emploi, facile à utiliser The skin gateway to the immune system Application sur la peau intacte sur le bras ou dans le dos pendant 1 à 3 ans Non invasif, bien toléré Chez l’adulte
Slide 11: Ouvre un marché non couvert considérable
…ouvre un marché non couvert considérable VIASKIN® VIASKIN® Milk VIASKIN® HDM Peanut Population 4,1 millions 1,5 million 5,7 millions 11,3 millions cible Potentiel ~2 Mds$ ~0,5 Md$ ~2,9 Mds$ 5,4 Mds$ commercial AUCUN traitement pharmaceutique commercialisé ou en développement : un potentiel de march
Slide 12: Viaskin: un programme de développement ambitieux
Viaskin: un programme de développement ambitieux, avec des étapes clefs déjà franchies
Slide 13: Un système d'administration révolutionnaire
Un système d’administration révolutionnaire… 1 2 3 Couche sèche de Couronne Polymère protéines adhésive polarisé allergéniques Accumulation Perte d’eau et naturelle Epiderme condensation Epiderme d’eau– PEAU PEAU Hydratation Derme Derme de la peau Patch électrostatique Chambre de condensation Hydrat
Slide 14: Une innocuité confirmée
…. avec une innocuité confirmée … Phase Ib 100 patients allergiques à l’arachide, randomisés, dans 5 centres américains Adultes et enfants, de non sévère à anaphylactique Etude menée de Juillet 2010 à Juin 2011 Effets secondaires modérés (comparables au groupe placebo) Aucun effet secondaire indésir
Slide 15: Des preuves d'efficacité dans une étude pilote et de Phase II
… et des preuves d’efficacité dans une étude pilote et de Phase II ARACHILD - Arachide Etude PILOTE - Lait 54 enfants sévèremment allergiques 19 enfants sévèremment allergiques EVOLUTION DES PATIENTS SOUS TRAITEMENT 100 Enfants capables de Changements 67.1 64.6 boire un verre de lait Volume de lait
Slide 16: Un programme de développement significativement dérisqué
Un programme de développement significativement «dérisqué» Désensibilisation : méthode de référence (OMS) Désensibiliser sans passage dans la circulation sanguine : innocuité établie Un programme de développement clinique clairement balisé jusqu’à la demande d’AMM Un développement clinique facilité
Slide 17: Un développement clinique intense
Un développement clinique intense Dépôt du Pre-clin Phase I Phase II Phase III dossier Viaskin® Peanut (VIPES) 2012 2014 2016 Viaskin® Milk 2013 2014 2016 Viaskin® HDM 2013 2014 2016 2018 Diallertest 2012 2 ETUDES ACADEMIQUES : Arachild (AP-HP) 2011 Arachide (COFAR-NIH) 2012 Un programme clinique gl
Slide 18: Un soutien inégalé de la communauté médicale et scientifique
Un soutien inégalé de la communauté médicale et scientifique Des partenariats Un Conseil Scientifique de premier rang de premier plan 1 W. ZEIGER 2 J. SPERGEL 3 F. ADKINSON 3 YAMO DENIZ Professeur clinicien Professeur agrégé Professeur de Directeur du au sein du service de Pédiatrie à médicine au Jo
Slide 19: Des barrières à l'entrée importantes pour une technologie très versatile
Viaskin: des barrières à l’entrée importantes pour une technologie très versatile
Slide 20: Une technologie sophistiquée et 100% propriétaire
Une technologie sophistiquée et 100% propriétaire… Un processus de fabrication GMP Un outil de production conçu et fabriqué par DBV, qui permet à µg) de principe actif de très petites et précises quantités (µ sans adjuvant, d’être déposé uniformément sur Viaskin Le procédé de fabrication permet au p
Slide 21: Permettant la versatilité
…permettant la versatilité… Parce que Viaskin est un produit… …Viaskin peut cibler… Sûr & efficace Tous types d’allergies Prêt à l’emploi & facile d’utilisation Les allergies les plus dangereuses Unidose et standardisé Les Allergies du jeune enfant Non invasif Stocké à température ambiante La vaccin
Slide 22: Une protection brevetaire mondiale
… avec une protection brevetaire mondiale sur la méthode, la technologie, la fabrication, les procédés et les applications APPLICATIONS THERAPEUTIQUES Allergie Dépôt Arachide Eczema ELECTROSPRAY Œsophagite à Eosinophiles EPIT Cœur de la Technologie Immunothérapie spécifique épicutannée VIASKIN® I :
Slide 23: Un programme de développement clinique sans précédent
Un programme de développement clinique sans précédent
Slide 24: Un développement international ambitieux
Un développement international ambitieux… Amérique du Nord Europe Diagnostic Commercialisation en propre Co-développement de Viaskin® Japon Viaskin® cèdre japonais Amérique du Nord Co-développement Plateforme Viaskin® Partenariat commercial Suisse Chine Vaccins Viaskin® Partenariat de développement
Slide 25: Un fort soutien de ses actionnaires
…avec un fort soutien de ses actionnaires Float Sofinnova 25.3 % 27.7 % Management 4.8 % Shire 4.3 % InnoBio 13.3 % Lundbeckfond Ventures 5.8 % ALK-Abello FSI 6.1 % 12.6 % 25
Slide 26: Conclusion
Conclusion
Slide 27: DBV a un unique positionnement produit / marché
DBV a un unique positionnement produit / marché Un traitement pharmaceutique pour des besoins médicaux non satisfaits sans concurrent Une plateforme Une potentiel de technologique marché très 100% important propriétaire avec Une stratégie de multiples inexploité applications très ciblée potentielles
Slide 28: Viaskin: une opportunité unique
Viaskin: une opportunité unique Innocuité établie Un marché important et non satisfait Viaskin: une technologie versatile 3 programmes majeurs en cours : arachide, lait et accariens Premières preuves d’efficacité Viaskin: facile d’utilisation Cible les besoins médicaux non satisfaits Pas de développ
DBV Technologies — Investor Presentation (October 2012) on 6ix