Neovacs Sa · EURONEXT:ALNEV
Neovacs Sa — Investor Presentation (June 2017)
26 slides from Neovacs Sa's investor presentation, June 2017
Slide 1: Leader de la vaccination thérapeutique
LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE NÉOVACS Juin 2017 PRÉSENTATION Miguel Sieler Directeur Général
Slide 2: Avertissement
Avertissement Cette présentation et les informations qu’elle contient ne constituent pas ni ne font partie d’une offre ou d’une invitation de vente ou de souscription, ni une sollicitation de propositions d’acquisition, de cession ou de souscription, portant sur des titres de Neovacs SA (ci-après la
Slide 3: Néovacs en bref
Néovacs en bref UNE APPROCHE DE L'IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE INNOVANTE ET RÉVOLUTIONNAIRE 1) Société Société cotée sur Alternext Paris depuis avril 2010 (ALNEV, ISIN : FR0004032746) Kinoides ®, des vaccins thérapeutiques anti-cytokine protégés par plusieurs brevets jusqu’en 2032 : utilisant le système 2)
Slide 4: Un management expérimenté
1) Un management expérimenté MIGUEL SIELER THERESE CROUGHS Directeur général Chief Medical Officer • Miguel Sieler a réalisé une carrière internationale au sein du groupe • Thérèse a rejoint Néovacs en 2015. Auparavant CMO de Cytheris, Bayer. PDG de Bayer Korea jusqu’en 1994, puis Directeur Général
Slide 5: Les faits marquants
1)Les faits marquants FIN DES RESULTATS DE L’ESSAI CLINIQUE DE PHASE IIB AVEC L’IFNα KINOID DANS LE LUPUS 2018 FIN DU RECRUTEMENT DES PATIENTS POUR L’ETUDE DE PHASE IIB DANS LE LUPUS RESULTATS PRECLINIQUE DE POC DANS LE DIABETE DE NÉOVACS OBTIENT LA TYPE 1 Avec l’IFNα Kinoid DÉSIGNATION « FAST- NÉOV
Slide 6: La Technologie Kinoïde: une approche vaccinale pour traiter les maladies auto-immunes
2) La Technologie Kinoïde® : une approche vaccinale pour traiter les maladies auto-immunes Anticorps polyclonaux Cytokine cible Kinoïde sur la cytokine cible Conjugaison et inactivation Protéine porteuse Principe actif du vaccin thérapeutique Immunisation + adjuvant Stimulation du système immunitair
Slide 7: La supériorité de l'approche polyclonale
2) La Technologie Kinoïde® : la supériorité de l’approche polyclonale TRAITEMENTS ACTUELS ET EN DÉVELOPPEMENT TRAITEMENT DE NÉOVACS Anticorps monoclonaux Anticorps polyclonaux Injection d’anticorps du « non soi » Anticorps naturels générés par le système immunitaire du patient Liaison à un épi
Slide 8: Positionnement concurrentiel vs. anticorps monoclonaux
2) La Technologie Kinoïde® : positionnement concurrentiel vs. anticorps monoclonaux Les Kinoides® se fixent sur plusieurs Les Kinoides® induisent des épitopes de la Anticorps polyclonaux naturels : cytokine cible vs. épitopes uniques aucun risque d’apparition d’anticorps anti-médicaments (AAM) 5 inj
Slide 9: La Technologie Kinoïde: taille de marché
2) La Technologie Kinoïde® Taille de marché L'approche de Néovacs réduira considérablement les dépenses de santé pour les patients. La majorité des traitements actuels pour les maladies chroniques nécessite une prise régulière du traitement au cours de la maladie, alors que, le vaccin thérapeutique
Slide 10: La Technologie Kinoïde: pipeline
3) La Technologie Kinoïde® : pipeline Préclinique Phase I Phase II Phase III IFNα Kinoïde dans le Lupus - Europe, Phase IIb en cours Amérique latine, Asie, États-Unis Phase IIa IFNα Kinoïde en Dermatomyosite (DM) - UE en cours IFNα Kinoïde dans les diabètes de type 1 VEGF Kinoïde dans la DMLA VEGF K
Slide 11: IFNα kinoide dans le Lupus érythémateux disséminé
les domaines Thérapeutiques 3A) IFNα kinoide dans le Lupus érythémateux disséminé (LED) ou Lupus Une maladie auto-immune chronique Production d’auto-anticorps Succession de phases actives et de phases de rémission Touche tous les organes (peau, reins, foie, cœur) Accumulation des symptômes d
Slide 12: L'IFNα Kinoïde et le marché du Lupus
3A) L’IFNα Kinoïde et le marché du Lupus Un marché conséquent Marché des traitements du lupus 2010/2019 Valorisé à 3,5 milliards USD (2019) Millions de dollars TCAC potentiel de 18% d’ici à 2019 OPA de 3,6 milliards USD de GSK sur HGS-Benlysta Un besoin médical non satisfait Benlysta® (HGS/G
Slide 13: Phase I/II de l'IFNα Kinoïde dans le Lupus: conception et population
3A) Phase I/II de l’IFNα Kinoïde dans le Lupus : conception et population de l’étude Population Conception • Population : Double aveugle et contre placebo, 3:1 18-50 ans (IFN-K/placebo) ACR LED 4/11 28 pts, 7 pays, 12 centres SLEDAI 4-10 Augmentation progressive des doses AAN et/ou ant
Slide 14: 100% des patients lupiques ont développé des anticorps anti-IFN
3A) 100% des patients lupiques ont développé des anticorps anti- IFN dans le groupe IFN-K 3 doses 4 doses TMG anticorps anti-IFNa 100 000 100 000 IFN-K 30 µg IFN-K 120 µg L’augmentation des doses IFN-K 60 µg IFN-K 240 µg Placebo 10 000 10 000 et du nombre d'injections 1 000 1 000 d’IFNα Kinoïde con
Slide 15: La réponse anticorps polyclonale neutralise tous les sous-types d'IFNα
3A) La réponse anticorps polyclonale neutralise tous les sous-types d’IFNα Anticorps Anticorps polyclonaux Sous-type monoclonaux d'un patient immunisé IFNα anti-IFNα 9F3 avec IFN-K (D964) Dans la mesure où, tous les 10 U/ml (concentration (dilution) ng/ml) sous-types IFNα sont A 2a 1/22 475 <7,8 imp
Slide 16: Les données de suivi de Phase I/IIa confirment une forte activité biologique
3A) Les données de suivi de Phase I/IIa confirment: une forte activité biologique, 4 ans après la fin des essais 3 résultats clés confirment que l’IFNα induit une réponse anti-IFNα neutralisante (Présentation des résultats lors du congrès international sur le lupus de Vienne, en septembre 20151) :
Slide 17: IFNα Kinoïde Phase IIb dans le Lupus: conception et critères
3A) IFNα Kinoïde & Phase IIb dans le Lupus (IFN-K-002) : Conception & critères cliniques pour l'efficacité Étude randomisée en double aveugle, contre placebo Population Conception 18- 65 ans Double aveugle et contre placebo, 1:1 ACR LED 4/11 (IFN-K/placebo) SLEDAI ≥ 6 178 pts, 20 pays, 100
Slide 18: Etude de Phase IIb en Lupus approuvée dans le monde entier
Etude de Phase IIb en Lupus approuvée dans le monde entier USA 100/100.000 ASIE population EUROPE 50/100.00 population 50/100.00 population AFRICA 100/100.000 population LATAM 80/100.000 population 18
Slide 19: IFN-K & Dermatomyosite
3B) IFN-K & Dermatomyosite Maladie inflammatoire auto-immune caractérisée par une faiblesse musculaire, des éruptions cutanées dont les besoins médicaux sont non satisfaits : Formes adultes et pédiatriques de la DM Maladie orpheline dans l'UE1 & aux Etats-Unis2 : Incidence : 1-10 nouveaux cas/mi
Slide 20: IFN-K & Dermatomyosite: preuve de concept et étude
3B) IFN-K & Dermatomyosite Une preuve de concept chez l'humain car : Aucun modèle animal ne permet de reproduire pleinement la forme humaine de la maladie Mécanisme de signature génétique IFN documenté (Baechler et al.2003, Greenberg et al, 2010, Allenbach et al, 2016, sous presse) Productio
Slide 21: Nos partenaires
Nos partenaires TYPE COMPANIES PRODUITS CKD PHARMA - SOUTH KOREA IFN KINOIDE - LUPUS COMMERCIAL & OUT- BIOSENSE GLOBAL LLC- CHINA LICENSING STELLAR BIOTECHNOLOGIES - USA TOUS LES KINOIDES® INDUSTRIEL IFN KINOIDE 3P BIOPHARMACEUTICALS – SPAIN PARIS HOPITAL COCHIN- FRANCE IFN KINOIDE
Slide 22: Comité scientifique international
Comité scientifique international Pr. JACQUES BANCHEREAU, PhD Pr. MIRIAM MERAD, MD, PhD Président du CSI • Professeur de sciences oncologiques et de médecine, Tisch • Directeur du département de sciences immunologiques au Cancer Institute, New York, États-Unis Jackson Laboratory for Genomics Medicin
Slide 23: Points sur les avancées opérationnelles
1)Points sur les avancées opérationnelles L’approche vaccinale thérapeutique de l’IFNα Kinoïde dans le Lupus a obtenu la désignation « Fast-Track » de la Food and Drug Administration aux Etats-Unis- Etude de phase IIb en cours Nouveau développement clinique de l’IFNα Kinoïde dans la dermatomyosi
Slide 24: Données Financières clés
1) Données Financières clés En milliers d’euros 2016 2015 Revenus d’exploitation 394 1 181 Charges d’exploitation 17 655 12 459 Dont dépenses R&D 14 658 10 683 Résultat d’exploitation -17 261 -11 279 Résultat financier -99 -157 Résultat courant avant impôts -17 361 -11 436 Résultat exceptionnel 34 4
Slide 25: Information boursière
1)Information boursière Structure du capital au 31 Décembre , 2016 23,9% Key Financial Data Institutional Investors Neovacs SA Ticker: ALNEV FP Market Cap (EUR): 40M Stock Price (EUR): 0.90 52W H/L (EUR): 1.56/0.66 8,6% Historical shareholders Shares Outstanding: 45m (Novartis, Debiopharm, Apicap, P
Slide 26: Merci
Merci