Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569
Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — FY2019 Earnings Presentation
40 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, May 13, 2020
Slide 1: 2020年3月期 決算説明会
2020年3月期 決算説明会 2020年5月13日 代表取締役社長 荻原 豊
Slide 2: 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み
2020年3月期 連結決算の概況 ・主力製品、後発医薬品の取り組み 2021年3月期 連結業績予想 研究開発パイプラインの状況 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み ・中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016～2019年度）の総括 ・新中期経営計画「 HOPE100－ステージ3－」（2020～2023年度）について 2
Slide 3: 2020年3月期 連結決算の概況
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Slide 4: 2020年3月期 連結決算の概観
2020年3月期 連結決算の概観 （単位：億円） 対予想 対前年 (19年11月7日発表) 19年3月期 20年3月期 増減額 増減率（%） 増減額 売上高 1,136 1,100 －36 －3.2 ＋6 営業利益 90 75 －15 －16.4 ＋10 経常利益 94 82 －12 －13.4 ＋11 親会社株主に帰属す る当期純利益 69 61 －8 －10.5 ＋7 4
Slide 5: 2020年3月期 業績の概要
2020年3月期 業績の概要 （単位：億円） 対予想 対前年 19年3月期 20年3月期 (19年11月7日発表) 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 1,136 1,100 －36 －3.2 ＋6 1,079 1,036 －43 －3.9 ＋2 785 726 －59 －7.5 ＋2 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 777 712 －65 －8.4 ＋2 海外 8 15 ＋7 ＋79.5 ＋1 後発医薬品 293 310 ＋17 ＋5.5 0 ヘルスケア事業 58 64 ＋6 ＋10.8 ＋5 売上原価 562 530 －32 －5.8 － 販売費及び一般管理費 484 495 ＋11
Slide 6: 2020年3月期 業績のポイント① 対前年：売上高
2020年3月期 業績のポイント① 対前年：売上高 売上高 （単位：億円） 1200 1,136 1,100 【売上高計－36億円】 58 64 1000 医療用医薬品事業計－43億円 293 国内新医薬品 －65億円 310 長期収載品（ナゾネックス等）の売上減少 800 デザレックスの供給再開の遅れ 8 フルティフォーム,ベオーバの売上伸長 15 ラスビック錠の新発売 600 医療用 医療用 海外新医薬品 ＋7億円 医薬品事業計 医薬品事業計 ガチフロキサシンに関わる収入が増加 1,079 1,036 契約に伴う一時金収入 400 777 後発医薬品 ＋17億円 712 ナゾネックスAGの
Slide 7: 2020年3月期 業績のポイント② 対前年：営業利益
2020年3月期 業績のポイント② 対前年：営業利益 （単位：億円） 100 【営業利益－15億円】 売上総利益 約4億円減少 －4 ＋2 80 ＋9 売上高 ： 前年比36億円減 売上原価率 ： 1.4ポイント低下 ・消費税増税に伴う薬価改定の影響（3%台） ・プロダクトミクスの改善（新薬群の売上拡大） 60 販管費計 約11億円増加 90 40 75 R&D費の増加 ■108億円（19/3期）⇒110億円（20/3期） ・導入品契約一時金の増加 （ATYR1923の導入一時金 約9億円） 20 販管費（R&D費を除く）の増加 ■376億円（19/3期）⇒385億円（20/3期） ・特許等使
Slide 8: 2020年3月期 業績のポイント③ 対予想
2020年3月期 業績のポイント③ 対予想 対予想 対前年 19年3月期 20年3月期 (19年11月7日発表) （単位：億円） 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 1,136 1,100 －36 －3.2 ＋6 1,079 1,036 －43 －3.9 ＋2 785 726 －59 －7.5 ＋2 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 777 712 －65 －8.4 ＋2 海外 8 15 ＋7 ＋79.5 ＋1 後発医薬品 293 310 ＋17 ＋5.5 0 ヘルスケア事業 58 64 ＋6 ＋10.8 ＋5 売上原価 562 530 －32 －5.8 － 販売費及び一般管理費 484 4
Slide 9: 2020年3月期 主力製品の売上状況
2020年3月期 主力製品の売上状況 （単位：億円） 対予想 対前年 (19年11月7日発表) 19年3月期 20年3月期 増減額 増減率（%） 増減額 フルティフォーム (喘息治療配合剤) 131 146 ＋15 ＋12.2 ＋5 デザレックス (アレルギー性疾患治療剤) 37 26 －11 －30.1 －24 ベオーバ (過活動膀胱治療剤) 7 43 ＋36 ＋481.0 ＋15 ラスビック錠 （キノロン系経口抗菌剤） － 11 ＋11 － ＋2 ウリトス (過活動膀胱治療剤) 66 58 －8 －11.7 －1 ペンタサ (潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤) 135 133 －2 －1.5
Slide 10: 主力製品、後発医薬品の取り組み
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Slide 11: 主力製品 フルティフォーム（喘息治療配合剤）
■主力製品 フルティフォーム（喘息治療配合剤） 売上高 （単位：億円） 140 20年3月期の状況 ◆ICS/LABA配合剤 ： 2.4%拡大 120 1,203億円（19年3月MAT） ⇒ 1,232億円(20年3月MAT) 注1 ◆フルティフォームの売上シェア 12.2 %（19年3月MAT） ⇒ 13.2%(20年3月MAT) 注1 100 21年3月期の取り組み 80 ◆「喘息治療のファーストチョイス」のポジショニングを確立する 150 146 ●｢咳｣症状を有する患者さんへの高い臨床効果を訴求 131 60 ●中枢から末梢まで、肺全体への良好な薬剤分布 119 ●エアゾール製剤の
Slide 12: 主力製品 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤）
■主力製品 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） 売上高 （単位：億円） 抗ヒスタミン市場推移 売上高 （単位：億円） 2,000 1,885 1,735 1,782 80 1,621 1,562 1,500 60 1,320 1,071 1,131 約 1,031 920 60 1,000 88 ％ 40 500 49 20 37 604 712 643 566 590 26 10 0 0 16/3 17/3 18/3 19/3 20/3 17/3 18/3 19/3 20/3 21/3 新薬 長期収載品・後発医薬品 （通期予想） 供給停止期間 出典： Copyright © 2020 I
Slide 13: 主力製品 ベオーバ・ウリトス（過活動膀胱治療剤）
■主力製品 ベオーバ・ウリトス（過活動膀胱治療剤） （億円：薬価） 過活動膀胱（OAB）治療剤 市場推移 売上高 （単位：億円） 1000 963 101 ウリトス 903 910 913 100 AG 870 800 253 304 341 Β3受容体 80 73 43 383 486 作動薬 ほか 7 600 70 60 ベオーバ 400 40 617 599 75 72 569 530 66 477 抗コリン薬 58 200 20 27 ウリトス 0 0 16/3 17/3 18/3 19/3 20/3 17/3 18/3 19/3 20/3 21/3 出典： Copyright © 2
Slide 14: 主力製品 ラスビック錠（キノロン系経口抗菌剤）
■主力製品 ラスビック錠（キノロン系経口抗菌剤） 売上高 （単位：億円） 売上高 （単位：億円） 経口抗菌剤市場推移 50 1,693 40 1,446 1,500 1,259 1,056 30 962 1,000 20 41 約 80 500 ％ 10 11 0 0 16/3 17/3 18/3 19/3 20/3 20/3 21/3 （通期予想） 先発品（GEなし） 長期収載品・後発医薬品 ラスビック錠新発売（2020年1月） 出典： Copyright © 2020 IQVIA. JPM 2016/3 MAT - 2020/3 MATを基に自社分析 無断転載禁止 ■経口抗菌剤市場 21
Slide 15: 後発医薬品事業
■後発医薬品事業 Kei 売上高 （単位：億円） 349 350 モメタゾン 310 35 AG 293 300 277 28 20年3月期の状況 250 モンテルカスト 250 107 AG ◆モメタゾンAGの発売（8月） ◆モンテルカストAG GE市場内で50%以上を維持 119 117 115 200 82 ・19年3月期発売の追補品 シロドシン錠・OD錠2/4mg、メコバラミン錠500μg 21年3月期の取り組み 150 ◆オーソライズド・ジェネリック（AG）の取り組み ・モンテルカストAGおよびモメタゾンAGのGE市場内シェア その他 50％以上を目指す 100 207 GE ・
Slide 16: 診断事業
■診断事業 特長: ◆迅速・的確・簡便で小型化されたPCR装置 ◆マイクロ流路型サーマルサイクル技術により、短時間（5-15分）で検出可能 2019年 11月11日 「 GeneSoC® 」を研究用機器として発売 2020年 3月17日 AMEDと「先進的医療機器・システム等技術開発事業」の委託研究 開発契約を締結 2020年 3月18日 新型コロナウイルス検出試薬 「SARS-CoV-2 GeneSoC ER 杏林」 公的医療保険適用 2020年 3月31日 「 GeneSoC® 」を全国16カ所の医療機関等に実戦配備 2020年 4月24日 新型コロナウイルス検出試薬 「SARS-CoV-
Slide 17: 2021年3月期 連結業績予想
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Slide 18: 2021年3月期 連結業績予想
2021年3月期 連結業績予想 21年3月期 対前年 20年3月期 （単位：億円） （予想） 増減額 増減率（%） 売上高 1,100 1,155 ＋55 ＋5.0 1,036 1,105 ＋69 ＋6.7 726 756 ＋30 ＋4.1 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 712 746 ＋34 ＋4.8 海外 15 10 －5 －32.9 後発医薬品 310 349 ＋39 ＋12.7 ヘルスケア事業 64 50 －14 －21.7 営業利益 75 97 +22 ＋29.3 経常利益 82 102 +20 ＋24.8 親会社株主に帰属する当期純利益 61 76 ＋15 ＋23.6 ※新型コ
Slide 19: 2021年3月期 主力製品の売上予想
2021年3月期 主力製品の売上予想 （単位：億円） 対前年 21年3月期 20年3月期 （予想） 増減額 増減率（%） フルティフォーム (喘息治療配合剤) 146 150 ＋4 ＋2.4 デザレックス (アレルギー性疾患治療剤) 26 88 ＋62 ＋240.2 ベオーバ (過活動膀胱治療剤) 43 70 ＋27 ＋62.9 ラスビック錠 （キノロン系経口抗菌剤） 11 41 ＋30 ＋279.7 ウリトス (過活動膀胱治療剤) 58 27 －31 －52.2 ペンタサ (潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤) 133 117 －16 －12.3 ナゾネックス点鼻液 (定量噴霧式アレルギー性鼻炎
Slide 20: 株主還元について
株主還元について 【基本方針】 ・健全な財務基盤を維持しつつ、成長投資と株主還元を通じて、資本効率の向上を図ります ・株主還元は、DOE（株主資本配当率）を勘案して、安定した配当を継続します 20年3月期の1株当たり配当金（予想） ： 75円（うち中間30円） 【配当の推移と配当の予想】 21年3月期 18年3月期 19年3月期 20年3月期 ※ （予想） 1株当たり 58円 75円 75円 75円 配当金 （うち期末38円） （うち期末45円） （うち期末45円） （うち期末45円） 連結配当性向 65.9％ 72.6％ 70.9% 57.4％ ※20年3月期の期末配当45円につきましては、
Slide 21: 研究開発パイプラインの状況
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Slide 22: 研究開発パイプラインの状況（19年度）
研究開発パイプラインの状況 19年度の取り組み（結果：2020年3月31日現在） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認 上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6月 19年7月 喘息治療配合剤 KRP-AM1977X 19年9月 1月8日 キノロン系合成抗菌剤 発売 感染症 KRP-AM1977Y 19年10月 キノロン系合成抗菌剤 泌尿器 KRP-116D 20年3月 間質性膀胱炎治療剤 ※慢性咳嗽治療剤「MK-7264」 MSD社：PhⅢ 販売協業に関する覚書締結（19年5月）
Slide 23: 研究開発パイプラインの状況（20年度の取り組み）
研究開発パイプラインの状況 20年度の取り組み 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 20年度の 呼吸器 KRP-108P 19年7月 承認・上市を 喘息治療配合剤 目指す KRP-R120 20年度の 臨床入りを 間質性肺疾患治療薬 目指す 20年度の 感染症 KRP-AM1977Y 19年10月 承認・上市を キノロン系合成抗菌剤 目指す 泌尿器 KRP-116D 20年3月 20年度の 承認・上市を 間質性膀胱炎治療剤 目指す ※慢性咳嗽治療剤「MK-7264」 MS
Slide 24: 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み
長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み 中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」 （2016～2019年度）の総括 24
Slide 25: 長期ビジョン －HOPE100－
キョーリン製薬グループ経営計画体系 １）企業理念 （キョーリン製薬グループの恒久的な使命および事業目的） キョーリンは生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を遂行します ２）コーポレートメッセージ （企業理念を社内外に伝えるメッセージ） 健康はキョーリンの願いです 企業理念 【長期ビジョン「HOPE100」】 コーポレート Aim for Health Of People and our Enterprises メッセージ 2023年（創業100周年）をみすえたキョーリン製薬グループの未来像 ＜statement＞ 長期ビジョン －HOPE100－ キョーリン製薬グループは、ヘル
Slide 26: 長期ビジョン「HOPE100」の全体像
長期ビジョン「HOPE100」の全体像 長期ビジョン「HOPE100」 【Statement】 キョーリン製薬グループは、ヘルスケア事業を多核的に展開・発展させ、 2023年には社内外が認める健全な健康生活応援企業へと進化します ステージ１ ステージ２ ステージ３ 2010 2015 2016 2019 2020 2023 【Statement】 【Statement】 長期ビジョン達成に向けた、 長期ビジョン実現に向けて、 事業編成と各事業推進体制の 変革（変化と革新）を行い、 HOPE100の最終ステージ 構築・推進力の向上 持続成長を図る キプレス特許満了に伴う 開発パイプライン拡充と主
Slide 27: 「ステージ2」の振り返り
「ステージ2」の振り返り 事業戦略 (Strategy) 1.創薬力の強化 2.新薬群比率の向上 （新薬群比率50％以上） 【４つの重点戦略】 ◆創薬テーマの選択と集中 ・キナーゼ研究／線維化研究 ◆フルティフォームの伸長 ◆オープンイノベーションへの取り組み ◆4つの新製品の上市 ・京都大学と「呼吸器疾患創薬講座」設置 ・デザレックス（2016年11月） ・微生物化学研究所と共同研究開始 ・ベオーバ（2018年11月） ・ヘブライ大学と戦略的パートナーシップを締結 ・ラスビック錠（2020年1月） KRP-AM1977Y申請（2019年10月） 3.特色を活かしたGE事業の推進 4.ローコス
Slide 28: 「ステージ2」の成果目標と結果
成果目標 (Performance) 最終年度(2019年度)目標値 ■ 年平均成長率3％以上 【 計画策定時の想定を下回った要因 】 ⇒ －2.0％ ■薬価制度抜本改革 ・新薬創出加算の見直し等 ■ 連結営業利益率15％以上 ⇒ 6.8％ ■新薬事業（国内） ・デザレックスの一時供給停止 ・ラスビック錠／KRP-AM1977Yの上市の遅れ ● 新薬群比率の向上(50％以上) ⇒ 34.9％ ■創薬ビジネス（海外展開） ● 新製品の上市 ・ロイヤリティ収入の未達 ⇒デザレックス、ベオーバ、ラスビック錠 （導出先によるKRP-203の開発中止） 「ステージ３」では、新薬群の伸長による成長トレンド
Slide 29: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」について
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」 （2020～2023年度）について 29
Slide 30: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の基本的な考え方
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の基本的な考え方 外部環境 内部環境 ・医療費抑制策のさらなる強化 ・成長ドライバーである新薬が出揃う ・新薬創出難易度の高まり ・新規事業（診断事業）への期待 ・販売情報提供活動ガイドラインの運用 キョーリンの「オリジナリティー」を追求し、成長トレンドを実現する。 収益の持続成長を基盤にして、我々が目指す革新的新薬の創製を成し遂げる。 【Statement】 「オリジナリティーの追求による成長トレンドの実現」 （イメージ図） 新薬群 フルティフォーム、デザレックス、ベオーバ、ラスビック等 30
Slide 31: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」 「HOPE100」のStatement
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」 「HOPE100」のStatement キョーリン製薬グループは、ヘルスケア事業を多核的に展開・発展させ、 2023年には社内外が認める健全な健康生活応援企業へと進化します ステージ3で目指す姿 革新的新薬の創製で世界に認められる企業を目指す。 そのために新薬事業、GE事業、感染関連事業（感染症の予防・診断・治療）を 複合的に展開し、人々の健康を幅広く応援する 革新的新薬の創製で 世界に認められる企業へ 感染 新薬事業 GE事業 関連 事業 医薬品製造受託事業 31
Slide 32: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 【Statement】 「オリジナリティーの追求による成長トレンドの実現」 ・ソリューション提供型への変貌と新薬群の成長加速 ・中期的な成長を支える、パイプラインの拡充 事業戦略 ・革新的新薬の創製を実現する、創薬力の強化 (Strategy) ・コスト競争力の向上 ・海外収益の拡大 組織化戦略 ・働きがいNo.1企業の実現 (Organization) 成果目標 ・成長性と収益性 (Performance) ・資本政策と株主還元 32
Slide 33: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 事業戦略 ソリューション提供型への変貌と新薬群の成長加速 ●医療用医薬品事業と感染関連事業を複合した、ソリューション(課題の解決 策）提供型に変貌し、医療関係者に対してキョーリン独自の貢献をする ●新薬群の成長を最大限に加速する（フルティフォーム、デザレックス、ベオーバ、ラスビック等） ●ヘルスケア事業については、感染関連を中心とした事業に集約化する 33
Slide 34: ソリューション提供型への変貌
感染症領域でのソリューション提供活動 環境変化への対応 （MR活動／医療提供体制） 営業体制の再構築およびディテールの強化 ソリューション提供型への変貌 治療 治療 ラスビック錠 KRP-AM1977Y ソリューション ・ﾐﾙﾄﾝ 医師/薬剤師/看護師 ・ﾙﾋﾞｽ ICT/AST※ ﾀ 予防 診断 ミルトン GeneSoC ルビスタ ・GeneSoC トータルで情報提供 ※ ICT: Infection Control Team AST: Antimicrobial Stewardship Team （抗菌薬適正使用支援チーム） 医療関係者に対してキョーリン独自の貢献をする、グループ横断的な営
Slide 35: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 事業戦略 中期的な成長を支える、パイプラインの拡充 ●導入対象疾患領域を、フランチャイズカスタマー3科※周辺、感染症、希少・難治 性疾患とし、中期的な業績に寄与するパイプラインの拡充に積極的に投資する ※呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科 革新的新薬の創製を実現する、創薬力の強化 ●現行の重点研究領域・技術の重層化と、新たな研究領域・技術への挑戦を 継続する ●新薬候補品の医療における価値を明確化し、研究開発を推進する ●自社でのPOC取得を基本とし、早期のグローバル導出を目指す ●創薬シーズを積極的に獲得し、多様性を高める 35
Slide 36: 革新的新薬の創製への取り組み
革新的新薬の創製への取り組み 連 携 わたらせ創薬センター 米国ActivX社 オープンイノベーション オープンイノベーション アカデミア、ベンチャー 国内外の製薬企業 選択と集中 重点研究領域 外部創薬 Kinase研究 線維化研究 テーマ （多様性） 重層的な取り組み 新奇な創薬ターゲット 世界に通用する革新的新薬の創製 36
Slide 37: コスト競争力の向上
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 事業戦略 コスト競争力の向上 ・GE営業体制の効率化によりGE事業のコスト競争力を高める ・GE新規追補品の創出力を強化する ・安定供給と低コストを実現すると共に受託製造の拡大も可能にする、 製造体制を構築する キョーリン製薬グループ工場におけるコスト競争力の向上 各工場の製造バランスを平準化し、外注費を抑制 工場間の人員の流動化を図り、効率的稼働を促進 設備の有効活用を実現 生産能力の拡充のため、新たな生産拠点を検討（富山県高岡市） 滋賀工場（滋賀県） 井波工場（富山県） 能代工場（秋田県） 再編効果の目途：2023年まで
Slide 38: 海外収益の拡大
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 事業戦略 海外収益の拡大 ●グローバル導出を促進し、海外収益を拡大する ●アジアへの直接的進出に向けたステップを着実に推進する 38
Slide 39: 組織化戦略・成果目標
新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 組織化戦略 働きがいNo.1企業の実現 ・働きがいNo.1企業の実現に向けて、次世代の会社を支える人材を育成・獲得する 成果目標 ・数値目標 「連結売上高」 年平均成長率 ＋５%以上 「研究開発費控除前 連結営業利益」 対売上高２０%以上 （営業利益＋研究開発費） ・資本政策と株主還元 資本政策においては、健全な財務基盤を維持しつつ成長投資と株主還元を通じて、資本効率の 向上を図ることを基本方針とします。株主還元については、DOE（株主資本配当率）を勘案して、 安定した配当を継続します。 39
Slide 40: 将来見通しに関する注意事項
■将来見通しに関する注意事項 本資料に記載されている業績予想等は、現時点で入手可能な情報により判断し た予想であり、将来の業績に影響を与える不確実な要因やリスクが含まれています。 実際の業績は、今後様々な要因によって大きく異なる可能性があります。 40