Slide 1: 2021年度（2022年3月期）決算説明会
2021年度（2022年3⽉期） 決算説明会 2022年5⽉16⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであり、 既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告
Slide 3: 2021年度決算概要
2021年度決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2021年度の主なトピックス
2021年度決算概要 2021年度の主なトピックス 提携⼀時⾦収益により前期⽐増収、スミトバント社関連の費⽤増で減益 ラツーダが伸⻑するが、エクア・エクメットの薬価改定の影響が⼤きく減収、販売費⽤等の増加 ⽇本 もあり減益 ラツーダ、ブロバナが減少したが、提携⼀時⾦収益やオルゴビクス、マイフェンブリー、ジェ 北⽶ ムテサの収益により増収、スミトバント社関連の費⽤の増加等により減益 中国・ 中国ではメロペン中⼼に売上を伸ばし増収 その他 海外その他では輸出の減少により減収 3品⽬の承認取得 • マイフェンブリー・ライエクオ（レルゴリクス配合剤）︓⽶国・欧州（⼦宮筋腫） • リサイミック︓⽶国（⼩
Slide 5: 2021年度 経営成績（コアベース）
2021年度決算概要 2021年度 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 増減 2021年度 うち 実績 実績 ⾦額 ％ 1/31予想 為替影響 売 上 収 益 (参考)スミトバント社関連業績（億円） 5,160 5,600 441 219 8.5 5,540 20年度 21年度 売 上 原 価 1,375 1,571 196 100 14.3 1,540 売上収益 78 357 売 上 総 利 益 3,785 4,029 245 119 6.5 4,000 販売費及び 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 2,118 2,516 398 110 18.8 2,
Slide 6: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2021年度決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 増減 実績 実績 ⾦額 ％ エクア・エクメット 401 375 △26 △6.5 エクア・エクメットの減少は薬価改 トルリシティ * 339 定による 336 △3 △0.8 トレリーフ 162 164 2 1.1 リプレガル 138 124 △14 △10.4 リプレガルは2022年2⽉に販売終了 メトグルコ 91 81 △10 △10.9 ラツーダ 24 69 45 188.1 ラツーダは順調な伸び ロナセンテープ 13 21 8 61.6 アムロジン 65 57 △9 △13
Slide 7: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2021年度決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2020年度 2021年度 2020年度 2021年度 増減 増減 うち 実績 実績 実績 実績 ⾦額 ％ 為替影響 北⽶セグメント︓提携収益、スミト 北⽶セグメント 百万ドル 億円 バント新製品の寄与により増収、為 替の影響もある ラツーダ 1,946 1,816 △130 2,065 2,041 △23 114 △1.1 ラツーダは流通在庫調整による出荷 アプティオム 242 241 △1 257 271 14 15 5.4 減や価格の低下等で減収 ブロバナ 278 129 △149 294 145 △150 8 △5
Slide 8: オルゴビクスのマーケティング状況
2021年度決算概要 オルゴビクスのマーケティング状況 2021年度第4四半期に約3,500⼈の幅広い患者層の新規投与患者を獲得（対第3四半期で32%増） +32% ® 幅広い患者層で処⽅を獲得 14,500 • 60%が初めてのアンドロゲン除去療法 11,000 40％が他剤によるアンドロゲン除去療法からの切り替え 8,000 • 55%が局所性の進⾏性前⽴腺がん 32％が転移性の進⾏性前⽴腺がん 4,500 • 20％が他剤との併⽤療法 1,500 広範なカバレッジを獲得 2020年度4Q 2021年度1Q 2021年度2Q 2021年度3Q 2021年度4Q ・⺠間保険︓82%、メデ
Slide 9: マイフェンブリーのマーケティング状況
2021年度決算概要 マイフェンブリーのマーケティング状況 2022年3⽉に⼦宮筋腫治療剤のGnRHアンタゴニストにおける新規処⽅箋（NBRx）シェア1位の59％を獲得 100% MYFEMBREE 59% 80% 60% 40% 20% 41% ORIAHNN 0% 広範なカバレッジを獲得 ・⺠間保険︓93% (2022年4⽉) ⼦宮筋腫治療剤のGnRHアンタゴニストにおける新規処⽅箋（NBRx）シェア＊1 マイフェンブリーの発売以来、⼦宮筋腫を対象としたGnRHアンタゴニスト製剤の処⽅箋枚数は約2.4倍に拡⼤*2 ⼤幅・継続的な経⾎量の減少、貧⾎の改善、1⽇1回1錠経⼝投与など
Slide 10: ジェムテサのマーケティング状況
2021年度決算概要 ジェムテサのマーケティング状況 2022年3⽉に⽉間処⽅箋枚数 26,145枚を獲得するなど、2021年度計画を上回る進捗 ジェムテサ 2021年12⽉ 2022年3⽉ β3作動薬 処⽅箋枚数シェア 4.7% 6.4% ⽉間処⽅箋枚数 18,933 26,145 カバレッジは継続して拡⼤中。2022年度中にカバレッジのピーク値の⼤部分を獲得する計画 ジェムテサ 2022年1⽉ 2022年3⽉末 ⺠間保険全体（約1.78億⼈） 34% 56% メディケア・パートD全体（約4,600万⼈） 24% 31% 対⾯でのMR活動に加え、泌尿器科や⻑期療養に関する主要な学
Slide 11: セグメント別 経営成績（コアベース）
2021年度決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,499 3,198 383 122 5,202 399 5,600 ⽇本セグメント: 売上総利益の減少 ２ ０ 売上原価 787 336 74 66 1,263 308 1,571 とツイミーグ発売等に伴う費⽤増加 売上総利益 713 2,862 309 55 3,939 90 4,029 によりコアセグメント利益は減益 実 ２ 販売費及び⼀般管理費 517 1,808 113 23 2,461 55 2,516 績 1 コ
Slide 12: 2022年度業績予想
2022年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11
Slide 13: 2022年度 業績予想（コアベース）
2022年度業績予想 2022年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2022年度は減収減益を⾒込む 2021年度 2022年度 増減額 実績 予想 ⾦額 為替影響 ％ 売上収益︓⽇本(△199億円)、北⽶(＋145億円)、 中国(△107億円） 売 上 収 益 5,600 5,500 △100 375 △1.8 ・⽇本はリプレガルの販売終了、薬価改定の影響 売 上 原 価 1,571 1,645 74 75 4.7 ・北⽶はドルベースでは減収。オルゴビクス・マイ 売 上 総 利 益 フェンブリー・ジェムテサは伸びる⼀⽅で、前期 4,029 3,855 △174 300 △4.3 は
Slide 14: 2022年度業績予想と改定中計2022との差異分析（１）
2022年度業績予想 2022年度業績予想と改定中計2022との差異分析（１） 2022年度中計経営⽬標 2022年度業績予想 （2021年5⽉改定） 売上収益 5,500 億円 6,000 億円 販売費・⼀般管理費 2,835 億円 2,620 億円 研究開発費 930 億円 930 億円 コア営業利益 300 億円 600 億円 ROIC 0.7 ％ 3％ ROE 3.6 ％ 3％ 対⽶ドル為替レート 125 円 110円 売上収益︓ COVID-19流⾏の影響などで、新製品の市場浸透が改定中計の想定より時間を要しているこ となどにより、円安による増収要因を除くと900億円の下⽅修正
Slide 15: 2022年度業績予想と改定中計2022との差異分析（２）
2022年度業績予想 2022年度業績予想と改定中計2022との差異分析（２） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 14
Slide 16: セグメント別 業績予想（コアベース）
2022年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 ⽇本セグメント︓減収の影響が⼤き ２ 売上収益（外部顧客向け） 1,300 3,343 276 161 5,080 420 5,500 く、減益を⾒込む 売上原価 676 536 56 52 1,320 325 1,645 ０ 売上総利益 624 2,807 220 109 3,760 95 3,855 北⽶セグメント︓増収だが為替影響 予 ２ 販売費及び⼀般管理費 530 2,110 116 16 2,772 63 2,835 が⼤きく実質は減収
Slide 17: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2022年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 前期⽐ セグメント全体で199億円の減収を ⾒込む 実績 予想 増減額 ％ エクア・エクメット 375 349 △26 △6.9 エクア・エクメット、トルリシティ トルリシティ * 336 310 △26 △7.8 は薬価改定の影響が⼤きく、減収 トレリーフ 164 173 9 5.7 ラツーダ 69 99 30 44.0 ラツーダ、ロナセンテープ、ツイ ミーグの増収を⾒込む メトグルコ 81 78 △3 △4.3 ロナセンテープ 21 27 6 31.2 リプレガルは2022
Slide 18: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2022年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2021年度 2022年度 2021年度 2022年度 前期⽐ 増減 実績 予想 実績 予想 増減額 為替影響 ％ 北⽶セグメント︓ドルベースでは 北⽶セグメント 百万ドル 億円 減収を⾒込むが、為替影響が337 億円あり円ベースでは増収となる ラツーダ 1,816 1,726 △90 2,041 2,158 117 217 5.7 アプティオム 241 255 14 271 318 47 32 17.3 ラツーダは2023年2⽉に独占販売 リサイミック 3 48 45 3 60 57 6 1,854.4 期間終了予定、競
Slide 19: 株主還元方針
2022年度業績予想 株主還元⽅針 • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施 • 現中計5年間（2018~2022年度）平均の配当性向︓ 20％以上を⽬指す（28％となる⾒込み） 20年度（実績） 21年度（予定） 22年度（予定） 1株当たり配当⾦（円） 28.00 28.00 28.00 連結配当性向（%） 19.8 19.7 50.6 投下資本利益率（ROIC）（％） 3.1 1.7 0.7 ⾃⼰資本当期利益率（ROE）（%） 10.1 9.5 3.6 ROIC︓（コア営業利益－法⼈所得税） ／ （資本合計＋有利⼦負債） © Sumitomo Pharma Co., Ltd
Slide 20: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 19
Slide 21: 主な開発品目一覧（2022年5月13日現在）
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2022年5⽉13⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2022年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P DSP-0390 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） メトグルコ（メトホルミン） （パーキンソン病におけるレボドパ （固形がん） （ALS／医師主導治験） （統合失調症） （新効能︓不妊治療） 誘発性ジスキネジア） TP-3654 他家iPS細胞由来細胞医薬 SEP-4199 DSP-0187 （⾎液がん） ⽇本
Slide 22: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2022年1⽉31⽇からの主な変更点） DSP-3456 ⽶国︓治療抵抗性うつ フェーズ1試験を開始 レルゴリクス 欧州︓前⽴腺がん 承認取得（2022年4⽉） マイオバント社はAccord Healthcare社に欧州での前⽴腺がんに関する独占的販売権を許諾（2022年5⽉） Accord Healthcare社は2022年後半に欧州で発売予定 DSP-0509（guretolimod） ⽇本︓固形がん フェーズ1/2試験を開始 TP-0184 ⽶国︓⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎（フェーズ1/2試験） 開発中⽌ マイフェンブリー（レルゴリク
Slide 23: ulotarontおよびSEP-4199の進捗
研究開発 ulotarontおよびSEP-4199（⼤塚製薬との共同開発）の進捗 ulotarontの進捗 第1適応症︓統合失調症 ロシア・ウクライナ情勢が臨床試験のリクルートに与える影響を評価し、対応策を実施中 ⇒ロシア・ウクライナでの新規リクルートは中⽌、⽶国を含む他の国の施設に振り分け中 第2適応症︓⼤うつ病補助療法（Adjunctive Major Depressive Disorder: aMDD） 試験実施者︓⼤塚製薬 試験デザインは最終化に向けて検討中、2022年度にIND提出予定 第3適応症︓検討中（⼤うつ病補助療法・統合失調症と相乗効果のある疾患の
Slide 24: 2022年度の主なイベント／目標
研究開発 2022年度の主なイベント／⽬標（2022年5⽉13⽇現在） ulotaront ︓ 2つの追加適応症の臨床試験の開始 精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 レルゴリクス︓（欧州）前⽴腺がんの承認取得 がん 初期開発品の開発推進 他家iPS細胞由来細胞製品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始 再⽣・ 他家iPS細胞由来細胞製品（パーキンソン病）︓⽶国での治験開始 細胞医薬 ⽶国での細胞製品製造施設の建設着⼿（リサイミックおよ
Slide 25: 製品上市目標
研究開発 製品上市⽬標（2022年5⽉13⽇現在） 2022年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront（SEP-363856） （統合失調症） ラツーダ （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ） 他家iPS細胞由来 細胞医薬 （パーキンソン病）* マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 lefamulin ulotaront（SEP-363856） （新効能︓⼦宮内膜症） 細胞医薬 （細菌性市中肺炎） （統合失調症） 審査終了⽬標⽇︓2022年8⽉ （加齢⻩斑変性）* 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 ︓精神神経領域 ︓がん領域 *連携先との合意ではない
Slide 26: 製品上市目標（フロンティア事業）
研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2022年5⽉13⽇現在） ︓医療機器 2022年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 ウェアラブル 脳波計 （認証） ⼿指⿇痺⽤ ⾃動採⾎・保存 バイオレット デジタル ニューロリハビリ機器 （認証）*1 デバイス ライト（うつ） うつ病診断医療機器 認知症 認知症 難聴者⽤マルチ バイオレット バイオレット 周辺症状⽤機器 周辺症状⽤機器 （介護⽤途）*2 会話表⽰デバイス ライト（うつ） ライト（認知症） （承認） ⼿指⿇痺⽤ メンタルヘルス ウェアラブル バイオレット 社交不安障害⽤ VR事業 ニューロリハビリ機器 VRコンテ
Slide 27: 手指麻痺用ニューロリハビリ機器について
研究開発 ⼿指⿇痺⽤ニューロリハビリ機器について メルティンMMIと住友ファーマの共同開発による「⼿指⿇痺⽤ニューロリハビリテーション機 器」を事業化する ⼀般的名称「能動型展伸・屈伸回転運動装置」として医療機器認証申請中 製造販売元︓メルティンMMI 、販売（予定）︓住友ファーマ 2022年度内販売開始を⽬指し準備中 脳卒中などで⼿指が思い通り動かない⽅でも、⽣ 体信号を利⽤して、どう動かしたいかをAIが読 み取って、その意図に応じてロボットがアシスト することで⼿指運動のトレーニングを⾏える 意図に応じた動きを繰り返すことで、脳が⼿の動 かし⽅を再度学習することを⽬
Slide 28: 参考資料 ＜目次＞
参考資料 ＜⽬次＞ P.28 2021年度決算 経営成績（フルベース） P.29 2021年度決算 コア営業利益への調整項⽬ P.30 2021年度決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.31 研究開発 2021年度の主なイベント／⽬標 P.32 研究開発 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 P.33 研究開発 新規化合物の紹介︓DSP-3456 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 27
Slide 29: 2021年度 経営成績（フルベース）
参考資料（2021年度決算） 2021年度 経営成績（フルベース） 2020年度 2021年度 前期⽐ 実績 実績 増減額 ％ 売 上 収 益 5,160 5,600 441 8.5 売 上 原 価 1,378 1,571 194 14.0 売 上 総 利 益 3,782 4,029 247 6.5 販売費及び⼀般管理費 1,904 2,491 587 30.8 研 究 開 発 費 1,327 949 △378 △28.5 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 161 13 △148 営 業 利 益 712 602 △110 △15.4 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 66 227 161 税 引
Slide 30: コア営業利益への調整項目
参考資料（2021年度決算） コア営業利益への調整項⽬ 2021年度実績 ⾦額単位︓億円 IFRSフル IFRSコア ベース 調整額 ベース 主な調整内容 売上収益 5,600 - 5,600 売上原価 1,571 △0 1,571 売上総利益 4,029 0 4,029 販売費及び⼀般管理費 2,491 25 2,516 ・条件付対価公正価値の変動額 +33 研究開発費 949 △9 940 その他の収益・費⽤等 13 △2 12 営業利益 602 △17 585 コア営業利益 IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値 IFRSコアベース︓コア営業利益を算定するための調整を 各収
Slide 31: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2021年度決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2021年3月 2022年3月 増減額 資産 13,081 13,080 △1 為替の影響 のれん・無形資産 5,599 5,938 339 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,930 1,158 △772 営業債権及びその他の債権 1,359 1,514 155 有価証券の評価変動による減少 現預⾦・短期貸付⾦ 2,214 2,302 88 負債 6,599 6,344 △255 社債及び借⼊⾦ 2,738 2,690 △48 開発計画の⾒直し等による公正価値の 条件付対価公正価値(その他の⾦融負債） 83
Slide 32: 2021年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2021年度の主なイベント／⽬標（2022年5⽉13⽇現在） 完了したイベント／⽬標 2022年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront ︓ 新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿ 精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始 DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進 ⇒試験中⽌ がん RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得 再⽣・ 他家iPS細胞由来細胞製品（加
Slide 33: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2022年5⽉13⽇現在） 2022年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 2022年3⽉販売開始（⽶国） (リサイミック) 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 2022年度 加齢⻩斑変性 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 理化学研究所 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ (⽇本) 他家 京都⼤学iPS 医師主導治験実施中 パーキンソン病 iPS細胞由来 2024年度 細胞研究所 Global (フェーズ1/2試験)
Slide 34: 新規化合物の紹介：DSP-3456
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-3456 対象疾患︓治療抵抗性うつ 起源︓⾃社 薬理学的機序︓代謝型グルタミン酸受容体2/3ネガティブアロステリックモジュレーター（mGluR2/3 NAM） NAMは神経伝達物質の結合部位とは異なる部位に結合し、受容体に対して阻害的に作⽤する 開発段階︓フェーズ１（⽶国） 期待されるプロフィール︓ グルタミン酸の遊離促進による前頭 前⽪質の選択的な活性化を介した ケタミン様の抗うつ作⽤ ケタミンが惹起する副作⽤（精神病 様症状、認知機能障害）の回避 ケタミンは治療抵抗性うつに対する有効性 DSP-3456は副作⽤を伴
Slide 35: Sumitomo Pharma
<> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows