Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q3 FY2015 Earnings Presentation
24 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 27, 2016
Slide 1: 2015年度第3四半期連結業績概要
2015年度（平成28年3月期） 第３四半期連結業績概要 大日本住友製薬株式会社 2016年1月27日
Slide 2: 2015年度第3四半期 経営成績
2015年度第３四半期 経営成績 金額単位：億円 前年同期比 2015年度 2014年度 2015年度 増減額 3Q実績 3Q実績 増減率 10/28 進捗率 うち （％） 公表予想 （％） 為替差 売 上 高 2,791 3,045 254 185 9.1 4,010 75.9 売 上 原 価 751 791 40 18 5.3 1,035 76.4 売 上 総 利 益 2,040 2,255 214 167 10.5 2,975 75.8 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,812 1,944 132 150 7.3 2,685 72.4 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 1,3
Slide 3: 2015年度3Q 対前年同期増減
2015年度3Q 対前年同期増減 億円 売上高 億円 営業利益 3100 前同比 500 為替影響+185 +254 為替影響 ＋16 +18 450 為替影響△105 3000 △19 +21 実質費用減＋51 アイミクス＋28 ロナセン ＋13 △54 （条件付取得対価の 400 公正価値の減少等） トレリーフ＋16 2900 +295 350 △78 前同比 +214 ＋83 2800 +54 300 △116 3,045 為替影響△46 実質費用増△32 250 （SUN-101, 2700 dasotraline, オンコロジー 等） 2,791 アムロジン △21 200 311
Slide 4: 2015年度3Q セグメント別 売上高
2015年度3Q セグメント別 売上高 金額単位：億円 2014年度3Q 2015年度3Q 前同比 前同比 通期予想 増減額 増減率 達成率 2,791 3,045 254 9.1 % 75.9% 1,145 日本 △61 △5.1 % 76.6 % 1,206 北米 276 25.2 % 75.2 % 中国 21 17.4 % 81.2 % 1,373 海外その他 5 8.6 % 71.6 % 1,097 その他 12 4.1 % 75.4 % 123 62 145 67 303 315 【日本】 長期収載品等の減少が戦略品の 伸びを上回り 減収 海外売上 46.1% 52.2% 比率 【北
Slide 5: 2015年度3Q 主要製品売上高（日本セグメント）
2015年度3Q 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 2014年度 2015年度 前年同期比 2015年度 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率（％） 予想 進捗率（％） アイミクス 91 119 28 30.6 152 78.4 アバプロ 87 84 △2 △2.6 108 78.2 ロナセン 85 98 13 14.7 130 75.3 トレリーフ 85 101 16 19.1 140 72.4 戦略品 計 348 403 54 15.6 530 76.0 シュアポスト 17 27 10 57.3 37 72.1 アムビゾーム 34 33 △1 △2.0 43 76.9 リプレ
Slide 6: 2015年度3Q 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
2015年度3Q 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前年 前年同期比 2015 年度 2014年度 2015年度 2014年度 2015年度 同期比 うち 円ベース 3Q実績 3Q実績 3Q実績 3Q実績 増減額 予想 増減額 進捗率 為替差 北米セグメント （百万ドル） （億円） （百万ドル） （億円） （％） ラツーダ 555 729 174 593 888 295 110 1,000 1,200 74.0 アプティオム 15 44 30 16 54 38 7 64 77 70.1 ブロバナ 146 182 36 156 222 65 27 244 293 75.6 シクレソニド 5
Slide 7: 2015年度3Q セグメント別 経営成績
2015年度3Q セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 2 売上高（外部顧客向け） 1,145 1,373 145 67 2,730 315 3,045 0 1 売上原価 350 123 26 38 537 253 791 5 売上総利益 795 1,250 118 30 2,193 61 2,255 年 度 販売費・一般管理費 441 786 62 19 1,307 47 1,354 3 セグメント利益 354 464 57 11 886 14 900 Q 実 研究開発費 583 6 590 績 営業利益 303 8 311 2
Slide 8: 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益
2015年度3Q 経常利益および 親会社株主に帰属する四半期純利益 金額単位：億円 2014年度 2015年度 前年同期比 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率（％） 営業利益 228 311 83 36.2 営業外損益 △3 0 4 経常利益 225 311 86 38.3 特別利益 177 61 △116 投資有価証券売却益 － 61 固定資産売却益 160 － 受取損害賠償金 17 － 特別損失 59 3 △57 減損損失 51 3 事業構造改善費用 8 － 法人税等 153 136 △17 親会社株主に帰属する 190 233 44 22.9 四半期純利益 7
Slide 9: 2015年度業績予想
2015年度業績予想 金額単位：億円 前期比 2014年度 2015年 2015年度 従来予想 増減額 増減率 実績 従来予想 修正予想 増減額 うち （％） 為替差 売 上 高 3,714 4,010 4,030 20 316 172 8.5 売 上 原 価 1,012 1,035 1,045 10 33 14 3.2 売 上 総 利 益 2,701 2,975 2,985 10 284 158 10.5 販 売 費 及 び 2,469 2,685 2,655 △30 186 138 7.5 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 1,756 1,790 1,790 － 34
Slide 10: 臨床開発の現況① 精神神経領域
精神神経領域 臨床開発の現況① （2016年1月27日現在） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 アプティオム eslicarbazepine （新効能）てんかん（単剤） カナダ （SEP-0002093） acetate ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 （小児用量）統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症 日本 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 （SM-13496） 統合失調症 日本※1 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 AS-3201 ラニレスタット 糖尿病合併症 日本 EPI-743 バチキノ
Slide 11: 臨床開発の現況② がん領域（napabucasinおよびBBI503）
臨床開発の現況② （2016年1月27日現在） がん領域（napabucasinおよびBBI503） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 BBI608 napabucasin 米国・カナダ・ 結腸直腸がん （単剤）（国際共同治験） 新規患者登録の中止 日本等 胃または食道胃接合部腺がん （併用） 米国・カナダ・ （国際共同治験） 日本等 結腸直腸がん （併用）（国際共同治験） 米国 結腸直腸がん （併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、非小細 米国・カナダ ※1 胞肺がん、メラノーマ等）（併用） 悪性胸膜中皮腫（併用） 日本 ※1 固形が
Slide 12: 臨床開発の現況③ がん領域その他・呼吸器・その他
臨床開発の現況③ （2016年1月27日現在） がん領域（napabucasinおよびBBI503除く） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 （国内販売名） DSP-7888 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※1 固形がん、血液がん 米国 WT4869 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※2 固形がん 日本 WT2725 未定 固形がん、血液がん 米国 固形がん 日本 ※1 第Ⅰ/Ⅱ相の第Ⅱ相段階 ※2 第Ⅰ/Ⅱ相の第Ⅰ相段階 呼吸器領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ
Slide 13: 臨床開発の進捗状況
臨床開発の進捗状況 （2015年10月28日からの主な変更点） ラツーダ 中国で統合失調症の申請（2015年12月） Napabucasin（BBI608） 米国で結腸直腸がん（FOLFIRIまたはFOLFIRIおよびベバシズマブとの併用）の 第Ⅲ相国際共同治験を開始 国内で結腸直腸がん（FOLFIRIおよびベバシズマブとの併用）の第Ⅰ相試験を開始 DSP-7888 国内で骨髄異形成症候群の第Ⅰ／Ⅱ相試験の第Ⅱ相段階を開始 試験終了 ラツーダ 双極性障害メンテナンス：第Ⅲ相試験終了（米国・欧州等）のため削除 12
Slide 14: Napabucasin 学会発表
Napabucasin 学会発表 消化器癌シンポジウム（ASCO-GI 2016、米国） 2016年1月、消化器癌シンポジウムで以下の3演題を発表 結腸直腸がん（FOLFIRIまたはFOLFIRIおよびベバシズマブとの 併用）の第Ⅰ相試験（BBI608-246） 膵がん（ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用）の 第Ⅰ相試験（BBI608-118） 膵がん（パクリタキセルとの併用）の第Ⅰ／Ⅱ相試験（BBI608-201） 13
Slide 15: Napabucasin 学会発表 BBI608-246試験
Napabucasin 学会発表 消化器癌シンポジウム（ASCO-GI 2016、米国） 結腸直腸がん（FOLFIRIまたはFOLFIRIおよびベバシズマブとの併用）の第Ⅰ相試験 （BBI608-246） 試験デザイン 抗腫瘍効果結果（結腸直腸がん患者17例） オープンラベル、多施設 病勢コントロール率（DCR） 5 94％ （16例） 6 16 13 17 14 11 8 12 18 2 15 9 4 10 1 3 20% 評価項目 20% がんの退縮率（最も良い反応) 安全性、忍容性、 10% 10% 予備的な抗腫瘍効果（FOLFIRI 0% 0% またはFOLFIRIおよび
Slide 16: ABMERRE
lA, Pp) ABMERRE BA At
Slide 17: NapabucasinおよびBBI503 開発進捗状況①
NapabucasinおよびBBI503 開発進捗状況① Napabucasinの開発進捗状況 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ・ 胃または食道胃接合部 BBI608-336 第Ⅲ相 パクリタキセル 2014年8月 日本等 腺がん（併用） (BRIGHTER) BB608- 第Ⅲ相 米国 結腸直腸がん（併用） FOLFIRI*2またはFOLFIRI*2およびベバシズマブ 未掲載 303CRC セツキシマブ、パニツムマブまたは 第Ⅱ相 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用） BBI608-224 2012年3月 カペシタビン 第Ⅱ相 米国・カナダ 固形がん*1（
Slide 18: NapabucasinおよびBBI503 開発進捗状況②
NapabucasinおよびBBI503 開発進捗状況② BBI503の開発進捗状況 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 第Ⅱ相 米国・カナダ 固形がん*1（単剤） － BBI503-101 2012年2月 第Ⅱ相 カナダ 腎細胞がん、尿路上皮がん（単剤） － BBI503-205a 2016年7月 第Ⅱ相 カナダ 肝細胞がん、胆管がん（単剤） － BBI503-205b 2015年2月 第Ⅱ相 カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） － BBI503-205c 2016年7月 第Ⅱ相 米国 卵巣がん（単剤） － BBI503-205GYN-M 2015年6月 第Ⅰ相 米国 肝細
Slide 19: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況
LATUDA® （ルラシドン） 開発進捗状況 日本・中国（自社） 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 中国 申請中 － 統合失調症※1 第Ⅲ相 2019年度 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 第Ⅲ相 2019年度 ※1 新規第Ⅲ相試験準備中 欧州（自社・提携） 武田薬品との共同開発・独占的販売契約が解消されることになり、権利返還等の具体的条件に関する協議を 開始（2015年5月）⇒契約解消・権利返還（2016年1月31日付け） 今後の欧州展開 EU・スイスの販売権（MA）をサノビオン・ヨーロッパ（SPE）に移管（2016年2月予定） MA
Slide 20: 主な後期開発品の申請目標
主な後期開発品の申請目標 （2016年1月更新） 申請目標 領域 開発品目 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ 2015年12月 （統合失調症） 中国 申請 AS-3201＜ラニレスタット＞ （糖尿病合併症） 日本 ● SEP-225289 ＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・多動症） 米国 ● 精神神経領域 ロナセンⓇ ＜ブロナンセリン＞ （統合失調症／経皮吸収型製剤） 日本 ● トレリーフⓇ ＜ゾニサミド＞ （レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム） 日本 ● SEP-225289 ＜dasotraline＞ （過
Slide 21: 製品上市計画
製品上市計画 （2015年12月更新） 地 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019～2021年度 域 （上市済） レミッチ EPI-743 ラニレスタット ロナセン ルラシドン DSP-1747 ※ （リー脳症） （そう痒症（慢性肝疾患）） （糖尿病合併症） （統合失調症／ （統合失調症／ （NASH） （プロモーション提携） napabucasin 経皮吸収製剤） 双極Ⅰ型障害うつ／ DSP-6952 トルリシティ （胃または 双極性障害メンテナンス） （便秘型IBS／ トレリーフ （GLP-1受容体作動薬） 食道胃接合部腺がん） （レビー小体型認知症 napabu
Slide 22: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2015年12月更新） 予定 実用化に向けたスケジュール 連携先 細胞種 地域 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 慢性期 他家 第Ⅱ2b相試験 承認目標 サンバイオ 北米 脳梗塞 MSC 第Ⅲ相試験 医師主導治験 加齢黄斑 ヘリオス 他家 国内 承認目標 変性 理化学研究所 iPS細胞 臨床研究 京都大学iPS パーキン 他家 臨床研究 または治験 細胞研究所 global ソン病 （CiRA） iPS細胞 網膜色素 他家 医師主導治験 理化学研究所 global 変性 iPS細胞 慶應義塾大学 他家 脊髄損傷 大阪医療セ
Slide 23: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現 在において入手可能な情報による当社の仮定および判断に 基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が 内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要 因によって大きく異なる結果となる可能性があることをご承知 おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれており ますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的として いるものではありません。 22
Slide 24: Innovation today, healthier tomorrows
SS XBAERMR Innovation today, healthier tomorrows
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