Glyconex, Inc. · TPEX:4168
Glyconex — Investor Presentation (September 2026)
23 slides from Glyconex's investor presentation, Sep 17, 2026
Slide 1: 2026法人說明會
2026法人說明會 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 (TPEx:4168) 2026.09.17 | 總經理 楊玫君 博士
Slide 2: 公司概覽
公司概覽 成立日期 2001 年 2 月 1 日 核心業務 1 抗醣抗原新藥 上櫃日期 2012 年 12 月 18 日 單株抗體與抗體藥物複合體（ADC），聚焦實體腫瘤 股票代號 4168（上櫃‧生技醫療） 2 生物相似藥 實收資本額 新台幣 11.25 億元 以日本與台灣為主場，延伸國際授權 已發行股數 112,521,318 股 3 委託開發製造 員工人數 67 人 (2026.08) 抗體 CDMO 服務，200L 產線已建置 總部 新北市汐止區 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 Non-confidential 2
Slide 3: 2026 年三大關鍵成果
2026 年三大關鍵成果 2026.06 2026.08 2026.09 生物相似藥 新藥ADC 生物相似藥 SPD8 三期解盲達標 GNX1021 完成首例收案 SSR 生物相似藥啟動 ・三期解盲達標，最大技術風險已過 • 台日雙軌多國多中心㇐期臨床試驗 • 獲得A+企業創新企業研發計畫補助 ・進入法規送件與商業化階段 • first-in-class 抗醣抗原 ADC • 鎖定乾癬等免疫疾病之新型生物藥 ・上市後將帶動產品營收貢獻 • 針對消化道癌症 • 目標為 2029 年提出 IND 2026，醣聯迎來的不只是進展，而是風險結構的重塑 → 生物相似藥SPD8的風險收斂，GNX1021的
Slide 4: 創新藥與生物相似藥雙軌並進的產品線
創新藥與生物相似藥雙軌並進的產品線 創新抗醣抗體藥物複合體 適應症 藥物種類 產品名稱 藥物驗證 藥物優化 臨床前 臨床㇐期 臨床二期 策略夥伴 抗體藥物複合體 GNX1021 (ADC) 前驅抗體藥物複合體 GNX201-ADC 癌症 (Pro-ADC) 雙功能抗體藥物複合體 GNX203 (BsADC) ＊所有抗醣抗體相關權利均屬台灣醣聯所有 生物相似藥 適應症 藥物種類 產品名稱 CMC產程開發 臨床㇐期 臨床三期 藥證申請 商業合作夥伴 骨質疏鬆症 SPD8-P Denosumab Biosimilar 癌症 SPD8-R 乾癬 Biosimilar SSR (自體免疫疾病) 4
Slide 5: 什麼是生物相似藥？
什麼是生物相似藥？ 相似，不是相同→ 原廠生物藥專利到期後，由其他廠商開發並經法規機關審核，證明與原廠藥在品質、療效與安全 性上「沒有臨床意義的差異」的高度相似版本 學名藥（小分子） 生物相似藥 創新藥 小分子化學合成，成分可完全相 大分子蛋白質，活細胞培養，無法 藥物本質 全新分子，標靶尚未經市場驗證 同 完全複製 上市前須證明 生體可用率相等 完整品質比對＋人體臨床試驗 ㇐至三期臨床，須自行證明療效 開發期間／成本 短／低 中／顯著低於新藥開發 ⾧／數億美元 主要風險 進入者多，價格快速崩跌 政策與上市後價格競爭 臨床試驗失敗 療效已由原廠驗證，不確定性集中在法規與製造，而非藥效本身 →
Slide 6: 什麼是 ADC（抗體藥物複合體）？
什麼是 ADC（抗體藥物複合體）？ 負責辨識癌細胞表面的特定標靶，決定這個藥「攻 1 抗體 Antibody 1 擊哪裡」 在血液中穩定不脫落，進入癌細胞後才把藥物釋放 2 連結子 Linker 出來 2 3 ADC ＝ 抗體 ＋ 連結子 ＋ 毒殺藥物 3 毒殺藥物 Payload 毒性遠強於㇐般化療藥，強到無法單獨安全給藥 S TE P 1 S TE P 2 S TE P 3 S TE P 4 血液中循環 辨識並結合 進入癌細胞 釋放並毒殺 藥物被鎖在抗體上，正常組 抗體結合癌細胞表面的標靶 整個複合體被癌細胞吞入內 連結子斷裂，藥物由細胞內 織暴露有限 抗原 部 部破壞癌細胞 ADC 用毒
Slide 7: 技術平台：為什麼是「抗醣抗原」
技術平台：為什麼是「抗醣抗原」 PLATFORM | ㇐個醣抗原分布於多種醣蛋白，等於同時擁有多個攻擊目標 醣抗原標靶（醣聯） ㇐種醣抗原可同時出現在多種醣蛋白上。能辨識單㇐醣抗原的 抗體即可結合到不同醣蛋白，等於同時增加多個攻擊目標，有 助克服腫瘤異質性與抗藥性。 蛋白質抗體標靶 ㇐個抗體對應㇐種蛋白質標靶，攻擊點單㇐；腫瘤異質性高或 標靶表現下降時，容易產生抗藥性與治療缺口。 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 7
Slide 8: 三大成長引擎，構成多元且可持續的價值來源
三大成⾧引擎，構成多元且可持續的價值來源 2001 年成立、TPEx:4168、專注抗醣抗體之臨床階段生技製藥公司 ⾧期-創新藥 中期-生物相似藥 短期-委託開發製造 • 抗醣抗體 ADC 產品線 • SPD8 為近期商業化主力， 以既有的抗體藥物開發平台創 • 國際授權價值高 上市後將帶動產品營收 造短期收入 • SSR 瞄準龐大的市場商機 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 8
Slide 9: 從承諾到執行：2026年核心里程碑持續落地
從承諾到執行：2026年核心里程碑持續落地 原定目標 vs 實際達成，呈現管理階層執行力 GNX1021 SPD8 三期臨床試驗 SPD8 藥證申請 目標：2026 Q2 啟動㇐期 目標：2026 Q2 解盲 目標：2026 Q3 日本藥證申請 達成：4月取得日本臨床試驗許 達成：6/11 解盲達標 達成：完成文件，10月依計畫 可、8月 完成首位受試者收案 送件 GNX201-ADC SSR CDMO 目標：尋求策略夥伴共同開發 目標：啟動生物相似藥開發 目標：提供抗體藥物開發服務 達成：3/23 與日本化藥簽署共 達成：取得A+前瞻技術研發 達成：承接國際開發專案 同開發合約 計畫補助，啟
Slide 10: 從台灣出發，走向全球生物藥開發與商業化
從台灣出發，走向全球生物藥開發與商業化 從技術建立、臨床驗證到全球合作，打造高效及具差異化的生物藥平台 Taiwan Japan + Taiwan Global Discovery / CMC / manufacture Clinical & Regulatory Licensing / Commercialization / 抗體發掘、製程開發與自有 GMP Validation CDMO 合規製造 台日雙軌臨床與法規驗證 國際授權、商業化與委託開發製造 以台灣的研發與製造能力，透過日本臨床與商業驗證，逐步將產品與平台推向全球市場 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會
Slide 11: GNX1021：針對胃癌治療的未滿足缺口
GNX1021：針對胃癌治療的未滿足缺口 HER2 陽性 CLDN18.2 陽性 HER2-low／上述標靶陰性 已有 HER2 標靶與 ADC 治療選擇 已有 CLDN18.2 標靶治療選擇 現行標靶藥物覆蓋不到的族群 GNX1021 的定位 以醣抗原而非單㇐蛋白為標靶，為無法適用 HER2 或 CLDN18 療法的胃癌患者提供新的治療選擇 亞洲市場貼合度 胃癌於亞洲疾病負擔高，台日臨床布局與市場高度對應。 授權吸引力 first-in-class 標的＋已進入人體臨床試驗，是與國際藥廠 胃癌患者有34%表現 bLeB/Y 洽談的關鍵籌碼。 其中17%無標靶療法可用 台灣醣聯生技醫藥 (41
Slide 12: GNX1021：具差異化標靶
GNX1021：具差異化標靶 Anti-branched Lewis B/Y–MMAE ADC，已進入人體臨床 標靶 標靶差異化與良好的治療效果 bLeB/Y 醣抗原，於胃癌及多種腫瘤高度 鎖定現有HER2與CLDN18標靶未充分涵蓋 表現 的患者族群 • GNX1021 已於多種胃 適應症 癌臨床前模型中展現出 強效的腫瘤抑制活性 聚焦胃癌與胃腸道癌症，已進入日本進行 臨床㇐期試驗 2030 年全球胃癌藥物市場估 112 億美元；公司估算潛在可銷售市場約US$15–30億美元 資料來源：Grand View Research / MarketsandMarkets 胃癌治療市場報告（2024
Slide 13: GNX1021臨床一期推進，2027為關鍵價值展現時機
GNX1021臨床㇐期推進，2027為關鍵價值展現時機 台日雙軌Phase 1臨床開發 毒性與最大劑量觀察與評估 執行地點： 日本國立癌症研究中心東病院 7 L7 國立台灣大學醫學院附設醫院 6 L6 臨床㇐期預計收案 94–110人 3+3 劑量遞增 5 L5 (Dose Escalation) 2026.04–06 台日臨床試驗核准 4 L4 2026.08 日本完成首位受試者收案 3 L3 2 L2 2026–2027 Dose escalation與持續收案 加速滴定 目前進度 1 L1 (Accelerated Titration) 2027 初步療效訊號 關鍵價值展現時機 2027
Slide 14: 次世代 ADC 產品線：以技術差異化延伸長期價值
次世代 ADC 產品線：以技術差異化延伸⾧期價值 GNX201-ADC 與 GNX203 並行推進，均處於先導優化階段 GNX201-ADC｜策略 GNX201-ADC｜進度 蛋白酶活化 Pro-ADC，於腫瘤微環境活 • 先導優化並朝 IND 推進 化以擴大治療窗口 • 與日本化藥共同開發 • 專利申請中 GNX203｜策略 GNX203｜進度 雙功能 ADC，以雙抗原辨識提升腫瘤 • 先導藥物優化階段，下㇐步為候選藥物測試 選擇性與標的涵蓋 • 專利撰寫中 從第㇐代ADC延伸至安全性與腫瘤選擇性更佳的次世代產品 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 14
Slide 15: GlycoSH抗醣標靶平台，開啟蛋白標靶之外的開發空間
GlycoSH抗醣標靶平台，開啟蛋白標靶之外的開發空間 為何鎖定醣抗原：以腫瘤相關醣抗原為標靶的自有開發引擎 ADC｜Pro-ADC｜ 醣抗原標靶 自有抗醣抗體 多元腫瘤產品線 BsADC 腫瘤相關醣抗原標 自有抗醣抗體，權 同㇐抗體資產延伸為 GNX1021、 靶，蛋白標靶之外 利全數屬醣聯 多種藥物型式 GNX201-ADC、 的新領域 GNX203 等產品線 標靶與抗體發掘引擎 GlycoSH不是單㇐產品技術，而是可持續產生新標靶、新抗體與新藥物型式的產品來源。 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 15
Slide 16: SPD8 為近期最具商業化能見度的資產
SPD8 為近期最具商業化能見度的資產 Denosumab 生物相似藥，與三菱瓦斯化學共同開發 產品與適應症 臨床驗證達標 denosumab（Prolia®/Xgeva®）生物相 • Phase 3主要療效終點成功達標 似藥；骨質疏鬆症與癌症骨轉移 • 安全性相當 日本藥廠 商業化 (未公開) 藥證申請 • 已授權日本藥廠之日本商業化權利 • 日本 • 全球各區域市場銷售權洽談中 • 台灣 • > 10 國洽談中 • 上市後將為帶來穩定營收 目標市場規模約 64 億美元；SPD8為醣聯目前最接近商業化的產品 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 16
Slide 17: 生物相似藥 SSR：治療乾癬等免疫相關疾病
生物相似藥 SSR：治療乾癬等免疫相關疾病 約 4,300 萬人 約 20 萬人 逾 350 億美元 全球乾癬患者 台灣乾癬患者 2028 年生物相似藥市場預估 策略要點 為什麼現在切入 ・2026 年第二季啟動開發，目標 2029 年提出 IND • 主要專利於2033年之後陸續過期・現在開始時程剛 剛好 ・規劃成為全球首波投入該產品開發的相似藥廠之㇐ • 應用SPD8 已建立之能力，充分發揮技術價值，創造 資產 ・導入高產率製程與技術升級，降低製造成本 • 響應國家藥物韌性整備計畫 ・延伸既有抗體開發與製程放大優勢，強化在地供應鏈 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會
Slide 18: 智慧財產布局
智慧財產布局 GNX102 抗體專利已核准地區 GNX102 ・人源化單株抗體，第㇐期臨床已完成 美國 日本 韓國 ・專利範疇涵蓋衍生之 GNX1021 ADC 產品 台灣 中國 俄羅斯 ・為 GNX1021 臨床推進與市場拓展奠定基礎 以色列 墨西哥 澳洲 新加坡 GNX201-ADC ・第二支抗醣抗原新藥，採用與碩準生技合作之「萬能抗體鎖」技術 ・設計目標為大幅降低對正常組織的毒性 ・已進入前臨床開發階段，同步與策略夥伴洽談合作 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 Non-confidential 18
Slide 19: SSR 延續 SPD8 經驗，形成可複製的生物相似藥引擎
SSR 延續 SPD8 經驗，形成可複製的生物相似藥引擎 治療自體免疫疾病生物相似藥，接續 SPD8 的產品 參考市場規模 開發槓桿 原廠藥 2030 年銷售額預估超過 200 億美元 沿用 SPD8 的開發與 CMC 經驗，縮短學習曲線 製造策略 產品線延續性 以高產率、具成本效率的製程支持合理藥價 生物相似藥不只單㇐專案，而是可複製的開發模 式 呼應「藥物韌性整備計畫」政策目標，建立自主生物藥開發與製造能量 已取得 A+ 前瞻技術研發計畫補助核准 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 19
Slide 20: 從內部開發能量到外部平台型收入
從內部開發能量到外部平台型收入 抗體開發 → GMP 製造 → 外部驗證 細胞株與製程 分析方法 GMP 製造產能 高產量穩定細胞株、製程開發 純度、結構、醣化與活性等分 50 L／200 L 單次使用產線， 析方法建立 提供彈性產能 GMP 製造品質 抗體委託開發 收入模式 自有符合 GMP 規範製造廠； 為日本新創企業 Change Cure 由內部開發能量延伸為平台型 抗體已獲日、台核准進入臨床 供應臨床用藥 委託服務收入 自有 GMP 合規產線已同時支援自家新藥與國際客戶臨床用藥，具備對外輸出的平台實績 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 20
Slide 21: 財務概況與授權合作價值
研發投入持續推進，委託服務與授權經濟建立多元價值來源 財務概況與授權合作價值 委託服務 生物相似藥授權 新藥授權 生物相似藥銷售 委託服務收入 授權經濟價值 研發投入轉向價值里程碑 • 2026 H1營收1,395萬元，全 • SPD8日本商業化權利已完 • 2026 H1研發投入1.15億元 數來自委託技術服務 成授權 • GNX1021已進入Phase 1人體 • 委託服務逐步形成除授權 • 簽約金及商業化里程碑合 臨床 外的營收來源 計最高日圓10億元 • SPD8完成臨床三期試驗，邁 • 後續收入將隨產品開發及 向日本藥證申請 商業化進程逐步實現 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2
Slide 22: 2026–2029 關鍵價值催化劑
2026–2029 關鍵價值催化劑 關鍵里程碑 2026 SPD8 日本藥證申請；GNX1021 劑量遞增；CDMO 業務擴展 2027 GNX1021 初步臨床療效；SPD8 日本取得藥證與上市、台灣及其他國家藥證申請 2028 SPD8 銷售； 完成GNX1021㇐期臨床、GNX201-ADC 提出 IND 2029 以後 SSR 進入臨床；持續延伸抗醣 ADC 產品線 2030 Vision：從產品開發走向可持續的全球生物藥平台 我們希望醣聯不只是擁有幾項產品，而是㇐家可以持續把創新從台灣帶到全球的公司 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 22
Slide 23: Q&A
Q&A 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 TPEx:4168 投資人聯絡窗口 公司資訊 後續期待 呂耀華 副總經理 GlycoNex, Inc. (TPEx:4168) 歡迎就商務合作、授權、共同 Tel：+886-2-2697-4168 ext.117 新北市新台五路㇐段97號8樓 開發與委託製造進㇐步洽談 Email： rogerlu@glyconex.com.tw 台灣醣聯生技醫藥 (4168) | 2026 年法人說明會 23