Shionogi & Co., Ltd. · TSE:4507
Shionogi & — FY2024 Earnings Presentation
59 slides from Shionogi &'s earnings presentation, May 12, 2025
Slide 1: 2024年度 決算説明資料
2024年度 決算説明資料 2025年5月12日 塩野義製薬株式会社 1
Slide 2: Agenda
Agenda 01 2024年度 決算概要 （P.3-13） 02 STS2030 Revision Phase2の取り組み （P.14-32） STS2030 revision Phase 2 KPIの変更 新たな成長を目指した事業投資 既存ビジネスの成長 パイプラインの進展 03 2025年度 業績予想と株主還元 （P.33-39） 2
Slide 3: 2024年度 決算概要
2024FE ASHE ® SHIONOGI
Slide 4: 決算ハイライト
決算ハイライト 売上収益および営業利益は、3期連続で過去最高を更新 売上収益 （億円） 営業利益（億円） FY2024 決算サマリー 対前年比較 + 32 + 33 • 昨年度の一時金*1（250億円）の影響を吸収 4,351 4,383 1,533 1,566 し、増収増益を達成 • HIV事業と海外事業が力強く成長 対予想比較 • 売上収益および各種利益項目は予想未達 • 冬のCOVID-19流行が当社予想を大きく下回る FY2023 FY2024 FY2023 FY2024 4 *1 2023年度に計上したADHD治療薬のライセンス移管に伴う一時金（250億円）
Slide 5: 海外事業とHIV事業が好調
連結損益計算書 増減要因（対前年） （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 32 △62 △27 150 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 △60 売上収益 4,600 4,383 95.3% 4,351 0.7% 32 14.6 14.6 13.2 売上原価 670 638 95.3% 576 10.8% 62 1,533 1,566 売上総利益 3,930 3,744 95.3% 3,775 △0.8% △30 48.9 49.0 47.4 販管費*1+研究開発費 2,250 2,147 95.4% 2,060 4.2% 86 2023年度 売上収益 売上原価 販管費 研究
Slide 6: 費用の増加に関する詳細（対前年）
費用の増加に関する詳細（対前年） 主な費用の増加（対前年） 売上原価 2.6%増 5.8%増 • 2022年度以降、抗生物質等の需要拡大への対 1,200 応として、増産および設備投資を実施 10.8%増 ⇒相対的に2024年度の原価が大きく上昇 • 売上に対する製品構成の変化 費用（億円） 800 FY2023実績 • 期中の原材料・製造経費の値上がり FY2024実績 販管費・研究開発費 400 • COVID-19啓発活動やゾコーバの販売費 売上原価 販管費 研究開発費 • 急性呼吸器感染症薬の開発加速（COVID-19、RSウイルス） 売上原価 ：+62億円 • 研究所の米国拠点拡大と
Slide 7: 事業別売上収益
増減要因（対前年） 事業別売上収益 （単位：億円） 2 24年度 23年度 対前年 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 443 国内医療用医薬品 1,247 988 79.2% 1,511 △34.6% △524 △524 一過的な要因を除く - 988 - 1,261 △21.7% △273 内一時金 22 4,351 △250 92 △4 4,383 海外子会社/輸出 576 591 102.6% 499 18.4% 92 Shionogi Inc.（米国） 226 234 103.4% 179 30.6% 55 Fetroja - 200 - 145 37.7% 55 Shio
Slide 8: 国内医療用医薬品売上収益
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 感染症薬 834 614 73.6% 829 △26.0% △216 COVID-19関連製品＋ インフルエンザファミリー 723 518 71.6% 734 △29.5% △216 スインプロイク 59 50 85.1% 45 11.1% 5 オキシコンチン類 50 43 85.0% 42 2.4% 1 アシテア 13 9 66.0% 7 22.9% 2 サインバルタ 33 21 64.1% 38 △44.7% △17 その他*1 258 252 97.4% 550 △54.2
Slide 9: HIV事業の成果
HIV事業の成果 経口2剤レジメン*1 ・長時間作用型（LA*2）製剤の成長により、HIV事業は力強く成長 ViiV社のHIV製品群の売上推移*3 HIVロイヤリティー収入の推移*4 7,500 3,000 経口2剤レジメンと 2,500 ViiV社の堅調な成長 LA製剤が大きく成長 にともない増加 5,000 2,000 売上（£M） （億円） 1,500 2,500 1,000 500 0 0 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 （CY） 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Slide 10: 海外事業の成果
海外事業の成果 セフィデロコルの安定的な成長により、海外事業は4期連続で過去最高を更新 海外子会社/輸出の売上収益 FY2024 サマリー 700 セフィデロコルのグローバル展開 2020-2024年度の間で、 600 平均年間成長率 25% • 新薬承認を取得 • 新規に販売を開始 500 ‒ 韓国：2025年2月 ‒ 台湾：2024年5月 • 新薬承認申請が受理 売上収益（億円） 400 ‒ 中国：2024年9月 ‒ オーストラリア：2024年12月 セフィデロコルの販売国拡大 300 200 米国・欧州の進展 100 • 米国：販売地域の拡大 • 欧州：販売国拡大 0 ‒ 東ヨーロッパで
Slide 11: 国内事業の成果
国内事業の成果 2つの感染症薬アセットにより、急性呼吸器感染症事業は年間を通じて安定的に業績に貢献 半期ごとの急性呼吸器感染症事業の売上推移（4年間） 500 1つの感染症薬：インフルエンザファミリーの販売 400 2つの感染症薬：COVID-19治療薬+インフルエンザファミリーの販売 300 売上収益（億円） 200 100 0 -100 2021 2022 2023 2024 （FY） 2021 2022 2023 2024 （FY） 上期 下期 2つの感染症薬アセットを持つことにより、 COVID-19かインフルエンザ 上期でも収益は安定化 どちらかの流行で安定的に収益化 11
Slide 12: 今期の主なパイプラインの進展
今期の主なパイプラインの進展 複数の承認取得や承認申請を達成するなど、様々なパイプラインが堅調に進展 感染症領域 社会的影響度の高いQOL疾患領域 S-268019 エンデバーライド 国内承認を取得 ADHD 国内で承認取得 COVID-19ワクチン （デジタル治療アプリ） エンシトレルビル 国内で承認申請 ズラノロン 国内で承認申請 COVID-19予防 米国でローリング・サブミッション開始 うつ病・うつ状態 S-268024 SDS-881 Phase 3開始 認知症 Phase 3開始 COVID-19ワクチン （認知機能検査用AIプログラム） S-337395 SASS-001 Pha
Slide 13: 2024年度の成果まとめ
2024年度の成果まとめ 昨年度の一時金（250億円）を超えた成長を実現し、増収増益を達成 • HIV事業 +446億円（対前年+22.8%） 売上収益と営業利益は過去最高を更新 • 海外事業 +92億円（対前年+18.4%） • 下期に厳格なコストマネジメントを実施するも、冬期の 通期予想に対しては未達で着地 COVID-19流行が当社の予想を大きく下回る • 今後の成長に向けて、必要な活動に投資を継続 • 臨床試験の結果に応じて、優先順位の見直し 成長ドライバーへの積極投資は継続 • 次世代を担う開発品のPhase 2、Phase 3を開始 13
Slide 14: STS2030 Revision Phase 2の取り組み
STS2030 Revision Phase 2の取り組み STS2030 Revision Phase 2 KPIの変更 新たな成長を目指した事業投資 既存ビジネスの成長 パイプラインの進展 14
Slide 15: 「STS2030 Revision Phase 2」におけるKPIの変更
「STS2030 Revision Phase 2」 におけるKPIの変更 STS2030 Revision Phase 2の主要KPIを下方修正するも、FY2025は大きく飛躍する1年 FY2024 FY2025 FY2025 実績 従来の目標値*2 新目標値 売上収益 4,383 億円 5,500 億円 5,300 億円 EBITDA 1,793 億円 2,000 億円 1,960 億円 17.9 50 海外売上高 成長計画を見直し CAGR*1 % % 次年度以降の成長を見据え、 KPIを再設定する予定 (2022年起点) *1 CAGR（Compound Annual Growth R
Slide 16: 新たなKPI設定の背景
新たなKPI設定の背景 Phase 2のKPIの達成および2030年Visionの実現に向けて、主要事業の進捗は順調 当初の想定 現在の進捗 エンシトレルビル • SCORPIO-HR試験の主要評価項目の未達により、米国 での販売開始が後ろ倒し • 自社創製の感染症薬を中心とした ⇒SCORPIO-PEP*1試験の良好な結果を受け、 グロー 海外事業 バル展開を加速 グローバル展開 海外子会社/輸出の売上収益 • 2020-2024年度の間で、平均年間成長率25%を達成 ⇒セフィデロコルの自社販売を中心に順調に成長 • 新製品（LA製剤、経口2剤レジメン）の • 力強い成長が持続 HIV事業
Slide 17: STS2030 Revision Phase 2 達成のために
STS2030 Revision Phase 2 達成のために ”成長投資”と”既存ビジネスの成長”でFY2025のKPI達成を実現する トップラインの成長要因 成長投資 5,300 億円 • M&Aによる売上収益の計上 成長投資 ‒ JTグループ医薬事業の売上収益 既存ビジネスの成長 FY2024の売上 既存ビジネスの成長 • HIV事業のさらなる成長 • COVID-19の治療率向上とゾコーバのグローバル展開 4,383億円 • セフィデロコルの安定的な成長 • クービビックの売上拡大 • 新製品（ズラノロン、エンデバーライド）の販売開始 FY2024 FY2025 17
Slide 18: 2030年Visionの実現に向けた成長投資
成長投資 2030年Visionの実現に向けた成長投資 JTグループ医薬事業のM&Aにより、研究開発力と国内製品アセットを強化 JT医薬事業 鳥居薬品株式会社 • 医薬候補品探索～前臨床研究 • パートナリングマネジメント • 戦略立案・国内臨床開発 • 国内営業 • 薬事・市販後安全性情報収集 • メディカルアフェアーズ • パートナリング・アライアンスマネジメント • アライアンスマネジメント 東京日本橋 国内臨床開発 国内販売 非臨床研究 海外後期臨床開発 海外早期臨床開発 （アライアンスパートナー） Akros Pharma Inc, • 海外臨床開発 • 海外共同研究・新規技術案件探
Slide 19: 国内製品アセットの価値最大化
成長投資 国内製品アセットの価値最大化 情報提供活動を拡大し、患者さまのニーズに応える両社製品を提供 両社の注力すべき新薬の上市 ブイタマ― クービビック ズラノロン アトピー性皮膚炎/尋常性乾癬 不眠症 うつ病 19 2024年10月発売 2024年12月発売 2025年度承認予定
Slide 20: HIV市場（治療+予防）の成長見通し
新製品・ 既存ビジネス 新規事業 HIV市場（治療+予防）の成長見通し 治療およびPrEP*1の市場で、LA製剤が今後も成長を牽引する HIV市場の見通し*2（治療および予防市場） 治療市場 • 米国にて、新規感染者が近年約2.5-3%増加*3 治療市場 PrEP市場 • 経口剤のGE販売後もマーケットサイズは同程度 2031年：約£200億で安定 2031年：£40-50億へ拡大 • 今後もインテグラーゼ阻害剤を含むLA製剤が主流に 100% ‒ LA製剤は2031年には全体の約30%を占める予想 80% 60% PrEP市場 経口剤 40% LA製剤 • 潜在的な対象者（約120万名）のう
Slide 21: HIV事業の進展（CROI2025 アップデート）
新製品・ 既存ビジネス 新規事業 HIV事業の進展（CROI2025 アップデート） LA製剤に関する様々なデータが蓄積され、HIV事業の成長にさらに貢献する CROI*1 2025でのリアルワールドエビデンス*2 S-365598/VH4524184（経口剤）のPhase 2a 試験データ*3, *4 S-365598/ Cabenuva 実臨床で高い継続率と長期の有効性 VH4524184 HIV感染者で初めてPoCを獲得 1年後のCabenuva治療継続率 約 80 % 最終的にウイルスが抑制されている割合 約 95 % Apretude 実臨床で高い選択率と有効性 参加者が好んでApr
Slide 22: ゾコーバの国内成長
新製品・ 既存ビジネス 新規事業 ゾコーバの国内成長 COVID-19の治療率向上の取り組みを引き続き推進 変動要因 FY2023 FY2024 FY2025 抗ウイルス薬による治療率の向上 定点の年間平均 定点の年間平均 COVID-19はインフルエンザと比較しても 8.0 5.2 陽性者数 昨年と 厚労省発表の定点当たりの報告数 同程度を想定 後遺症や重症化率が高い感染症 50% 65% 入院患者数*3 死亡者数*4 平均シェア ゾコーバ 約 約 127,538 44,279 4 20 治療率*1 21.4% 13.1% >20% 約 倍 約 倍 最も流行した月の平均値 30,276 感染
Slide 23: クービビックの特徴と不眠症市場
新製品・ 既存ビジネス 新規事業 クービビックの特徴と不眠症市場 不眠症領域におけるアンメットニーズの解消に向けて、早期に製品価値を最大化 クービビック 不眠症治療薬の市場規模*2 不眠症治療薬（2024年12月：販売開始） オレキシン受容体 拮抗薬以外 不眠症状 日中の オレキシン受容体 の改善 機能改善*1 不眠症治療薬の売上 拮抗薬 約1,092億円/年 不眠症領域のアンメットニーズ 約74％ 夜間の 服薬翌日の 速やかな入眠 中途覚醒 持越し効果 日本は、世界最大のオレキシン受容体拮抗薬市場のひとつ*3 23 *1 Lancet Neurol 2022; 21: 125–39. *2
Slide 24: エンデバーライドおよびズラノロンの上市
新製品・ 既存ビジネス 新規事業 ENDEAVORRIDE（エンデバーライド）およびズラノロンの上市 革新的な新製品の上市により、国内事業の成長をさらに加速 ENDEAVORRIDE（エンデバーライド） ズラノロン 注意欠如多動症治療補助プログラム うつ病治療薬 （2024年度：製造販売承認済み） （2025年度：製造販売承認予定） 小児ADHD市場（推計） うつ病市場（推計） 用量調節不要かつ、 2週間で効果判定 約60万人 うつ病患者のアンメットニーズで 約 500万人 ADHD*1 症状を改善できる ある早期治療に貢献 31万人 プログラム医療機器という 新たな選択肢 潜在的な小児ADH
Slide 25: 海外事業の展望
新製品・ 既存ビジネス 新規事業 海外事業の展望 適正使用の推進を前提とし、セフィデロコルのグローバルアクセスをさらに拡大 米国 アジア等 • 情報提供活動の強化 パートナーリングも活用し、新規市場へ展開 • 販売地域の拡大 既上市国・地域 欧州 ■ Shionogi B.V. 日本、台湾 ■ GARDP・CHAI*1 ■ With Sobi*2 上市予定国 • 既上市国での浸透 • 中国 • 自社販売国のさらなる拡大 • 韓国 • パートナリングの推進による、 − JEIL社とライセンス契約の締結*3 グローバルアクセスの拡大 • オーストラリア − Link社とライセンス契約の締結*4 2
Slide 26: 今後の中国事業について
既存ビジネス 今後の中国事業について 塩野義有限公司として新たな体制で、中国での新薬事業の展開を加速 FY2025- FY2027- FY2030- 新薬ビジネスの立ち上げ 成長の加速 中国ビジネスの確立 セフィデロコル 新薬事業の基盤を構築 その他開発品 2027年度以降の成長に貢献 コアターゲットへ パートナリングで ナルデメジン オロロフィム 大きな市場 自社で効率的な活動 全土をカバー • 2026年度承認予定 Phase 3試験 予防適応でローリングサブミッションを開始 患者数*1 エンシトレルビル AI創薬 約60万人 申請準備中 医師主導治験 欧米と同様に収益の柱
Slide 27: STS2030 Revision Phase 2の取り組み
STS2030 Revision Phase 2の取り組み STS2030 Revision Phase 2 KPIの変更 新たな成長を目指した事業投資 既存ビジネスの成長 パイプラインの進展 27
Slide 28: エンシトレルビルのグローバル展開
エンシトレルビルのグローバル展開 SCORPIO-PEP試験での良好な結果をもとに、グローバル展開を加速 - Phase 3試験結果（SCORPIO-PEP）- - 各国での開発状況 - 経口抗ウイルス薬でCOVID-19の発症抑制効果を示した世界初の結果 米国 -主要評価項目- -層別解析- • 予防適応に関するFDAへの承認申請を開始 （ローリング・サブミッション） 全体集団 ハイリスク*1対象者 16 • 治療適応での申請に向け、継続協議中 発症リスク 発症リスク 14 67%低減 76%低減 COVID-19発症者の割合 （%） 欧州 予防投与開始後10日までの 12 約 約 10 •
Slide 29: Zatolmilast / S-898270の開発
Zatolmilast / S-898270の開発 認知機能の改善が期待されるPDE4D阻害剤2品目の開発を加速し、早期のソリューション提供を目指す Zatolmilast S-898270 “2つの希少疾患で、First-in-Classの治療薬へ” “アルツハイマー病 (軽度認知障害、認知症)” FY2025 FY2026 • 次世代PDE4D*1阻害剤 2H 1H 脆弱X症候群 − より低用量で薬効を発揮、高い安全性 を期待 Phase 2b/3データ取得 申請予定 Phase 2データをもとに − 非臨床で認知機能の増大効果を確認 2026年度の米国承認を目指す 1H Jordan症候
Slide 30: S-309309の今後の開発方針
S-309309の今後の開発方針 GLP-1投与中止後の体重リバウンドを抑制する、安全性の高い抗肥満薬としての開発可能性を検討 既存の肥満治療における課題 非臨床試験結果（肥満サル） “継続治療の困難さと医療ニーズ” 概 1. 肥満サルにGLP-1を投与（7週間）、約15%の体重減少を確認 要 2. GLP-1投与を中止、S-309309もしくはプラセボを投与（10週間） 74.8 % 副作用、費用、保険適用外等の 理由により、GLP-1を中止する患 者の割合*1 GLP-1投与中止後10週目速報（継続評価中） 86.7 % プラセボ投与群で認められた体重のリバウンドを GLP-1を中止した患
Slide 31: S-151128のPhase 1b試験結果
S-151128のPhase 1b試験結果 反復投与時の良好な安全性プロファイルを確認したものの、期待する有効性は確認できず Phase 1b試験概要 Phase 1b試験結果 反復投与時の安全性を主要評価項目とし、 探索的に有効性を評価 安全性 （主要評価項目） 実施国 日本 • 安全性および忍容性に懸念は無し 変形性膝関節症患者 対象 （膝の疼痛以外は健常な患者） 試験 多施設共同、無作為化、プラセボ対照、 デザイン オブザーバーブラインド 有効性 （探索） • 変形性膝関節症に対する鎮痛効果は 用法・用量 投与群：実薬、プラセボ 合計76例*1 確認できなかった 症例数 28日間隔、2回
Slide 32: 2025年度に予定しているR&Dマイルストン
2025年度に予定しているR&Dマイルストン ※速報は入手時期を示しており開示時期は別途検討 疾患領域 プロジェクト 対象疾患 現開発ステージ FY2025 1H FY2025 2H COVID-19治療 申請 申請（欧州） エンシトレルビル COVID-19曝露後予防 申請 申請（米国、欧州） 承認（日本） COVID-19小児 (12歳未満、治療・予防) 申請準備 申請 (日本) S-268024 COVID-19（JN.1ワクチン） Phase 3 Phase 3速報 感染症 セフィデロコル AMR（グラム陰性菌感染症小児） Phase 3 Phase 3速報 申請（米国、欧州） S-8
Slide 33: 2025年度 業績予想と株主還元
2025462 Sia PACE ec ® SHIONOGI
Slide 34: 予算前提
予算前提 売上収益 費用 国内医療用医薬品 売上原価 • 国内急性呼吸器感染症薬の成長 • 国内製品獲得・売上増加にともなう原価増 • クービビックの伸長 • 原価率の低い製品の更なる成長で原価率を コントロール • 新製品（ズラノロン、エンデバーライド）の上市 • JTグループ医薬事業の売上収益が追加 販管費 • 国内注力品の増加による情報提供活動の拡大 ロイヤリティー収入 • 海外新製品発売に向けた基盤構築 • ViiV社のHIVフランチャイズは成長を継続 • グローバル化の推進 海外事業 R&D費 • 為替予測の影響により、対前年では減収を想定 • 成長ドライバーへの積極投資を継続 ⇒現
Slide 35: 連結経営成績 業績予想
連結経営成績 • 売上収益・営業利益は、4期連続で過去最高を更新予定 業績予想 • すべての利益項目で増益を予定 • 2030年Vision達成に向けた投資をさらに加速 （単位：億円） FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 通期予想 増減額 Up率 通期実績 上期予想 増減額 Up率 上期実績 下期予想 増減額 Up率 下期実績 売上収益 5,300 917 20.9% 4,383 2,330 190 8.9% 2,140 2,970 727 32.4% 2,243 営業利益 1,750 184 11.7% 1,566 820 61 8.1% 75
Slide 36: 連結損益計算書
連結損益計算書 （単位：億円） FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 通期予想 増減額 Up率 通期実績 上期予想 増減額 Up率 上期実績 下期予想 増減額 Up率 下期実績 売上収益 5,300 917 20.9% 4,383 2,330 190 8.9% 2,140 2,970 727 32.4% 2,243 売上原価 880 242 37.9% 638 330 29 9.5% 301 550 213 63.3% 337 売上総利益 4,420 676 18.0% 3,744 2,000 162 8.8% 1,838 2,420 514 27
Slide 37: 事業別売上収益
事業別売上収益 （単位：億円） FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 通期予想 増減額 Up率 通期実績 上期予想 増減額 Up率 上期実績 下期予想 増減額 Up率 下期実績 国内医療用医薬品 1,830 842 85.3% 988 620 143 29.9% 477 1,210 700 137.0% 510 海外子会社/輸出 549 △42 △7.1% 591 257 △26 △9.3% 283 292 △16 △5.1% 308 Shionogi Inc.（米国） 226 △8 △3.3% 234 109 △3 △2.8% 112 117 △
Slide 38: 国内医療用医薬品売上収益
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 FY2025 FY2024 通期予想 増減額 Up率 通期実績 上期予想 増減額 Up率 上期実績 下期予想 増減額 Up率 下期実績 急性呼吸器感染症薬 858 340 65.7% 518 310 61 24.7% 249 548 279 103.4% 269 クービビック 93 85 - 8 12 12 - - 81 73 - 8 スインプロイク 81 31 61.4% 50 39 15 65.2% 24 42 15 58.1% 27 オキシコンチン類 56 13 31.7% 43 29 8
Slide 39: 株主還元
株主還元 SHIONOGIの成長をともに実感していただける株主還元政策を展開 • 自己株式の取得・消却、政策保有株の持合い削減も含め、資本効率を向上 • 期末配当金は、前回の期末配当予想から1株当たり4円増配し、33円*1 （分割前換算：99円）を予定*2 • 年間配当金は、13期連続増配となる61円（分割前換算：184円）を予定 80 66円 61円 （予定） • 2025年度は14期連続の増配を予定 （予定） 60 期末配当金 33 １株当たり配当金(円) 中間配当 33 （予定） 40 （予定） 53 20 45 34 36 38 33 27 31 28 21 24 （予定） 14 15
Slide 40: Appendix
Appendix 40 @® sionoai
Slide 41: 連結経営成績
連結経営成績 （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 売上収益 4,600 4,383 95.3% 4,351 0.7% 32 営業利益 1,650 1,566 94.9% 1,533 2.1% 33 税引前利益 2,060 2,008 97.5% 1,983 1.2% 25 親会社の所有者に帰属する 当期利益 1,710 1,704 99.7% 1,620 5.2% 84 EBITDA*1 - 1,793 - 1,887 △5.0% △94 41 *1 Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation
Slide 42: 2024年度および2025年度の為替レート
2024年度および2025年度の為替レート 為替レート（期中平均） FY2024 FY2025 前提 実績 予想 ド ル 148円 152.62円 147円 ポンド 190円 194.73円 187円 ユーロ 161円 163.88円 153円 42
Slide 43: 主要な開発プロジェクト
主要な開発プロジェクト - 感染症領域 - - 社会的影響度の高いQOL疾患領域 - プロジェクト 対象疾患 現ステージ 上市予定時期*1 プロジェクト 対象疾患 現ステージ 上市予定時期*1 COVID-19 治療 申請 -FY2027 ズラノロン 大うつ病性障害 申請 FY2025 エンシトレルビル COVID-19 小児（12歳未満、 Resiniferatoxin 変形性膝関節症 Phase 3 -FY2027 申請準備中 -FY2027 治療・予防） 脆弱X症候群 Phase 2/3 -FY2027 COVID-19 曝露後予防 申請 -FY2027 Zatolmilast COVI
Slide 44: 開発パイプラインの状況_感染症
開発パイプラインの状況_感染症 2025年5月12日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 2025年1月31日現在 申請 S-567123 S-743229 S-337395 セフィデロコル エンシトレルビル エンシトレルビル COVID-19の予防ワクチン AMR COVID-19 AMR（複雑性尿路感染症） RSウイルス感染症 COVID-19（治療） （ユニバーサルワクチン） （グラム陰性菌感染症・小児） （治療・小児6-11歳） S-872600 S-649228 S-892216 S-268023 Olorofim エンシトレルビル インフルエンザウイルス感染
Slide 45: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患
開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2025年5月12日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請 S-540956 S-151128 S-309309 レダセムチド*3 Resiniferatoxin ズラノロン [GRT7039] 核酸アジュバント 慢性疼痛 肥満症 急性期脳梗塞 うつ病・うつ状態 変形性膝関節症に伴う疼痛 S-109802 S-588210 S-531011*1 レダセムチド Zatolmilast*5 脳卒中後上肢・下肢痙縮 固形がん 固形がん 栄養障害型表皮水疱症 脆弱X症候群 S-898270 S-740792 Rizmoi
Slide 46: S-365598 Phase 2a試験 デザイン概要
S-365598 Phase 2a試験 デザイン概要 二重盲検法、無作為化、プラセボ対照、PoC実証、Phase 2a 試験 組み入れ基準 評価項目 S-365598 10 mg Q3D (N=6)a • 18-65歳 • 主要評価項目：Day 10までの血漿中HIV-1 • ART（抗レトロウイルス療法） S-365598 50 mg Q3D (N=6)b RNAのベースラインからの最大変化量 未経験 無作為化 • 副次評価項目：安全性、忍容性、曝露-反応関係、 • HIV-1 RNA ≥3000 c/mL S-365598 300 mg Q3D (N=7)c 免疫学的効果、ウイルスの薬剤耐
Slide 47: SHIONOGIからViiV社への導出品と主要なマイルストン
SHIONOGIからViiV社への導出品と主要なマイルストン <SHIONOGIからViiV社への導出品> カボテグラビル*1 インテグラーゼ阻害剤 + S-365598*2 新規インテグラーゼ阻害剤 赤字：今回のアップデート ULA：Ultra Long Acting、Q4M：4ヵ月に1回投与、Q6M：6ヵ月に1回投与 持続期間 キードラッグ 併用薬 CY2025 CY2026 CY2027 CY2028-2030 リルピビリンに 申請用の試験開始 Q4M カボテグラビル 申請・発売 決定 （7-12月） ULA （治療） Phase 1試験の S-365598が 申請用の試験 Q6M 検討
Slide 48: ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ
ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ 製品名 製剤 化合物*1 投与方法 投与頻度 適応 2024年売上 （￡M） Cabenuva CAB＋RPV 筋肉内注射 2ヶ月に1回 治療 ￡708M LA製剤 Apretude CAB 筋肉内注射 2ヶ月に1回 PrEP ￡149M Dovato DTG＋3TC 経口 毎日 治療 ￡1,819M 2剤レジメン Juluca DTG＋RPV 経口 毎日 治療 ￡661M Tivicay 単剤 DTG 経口 毎日 治療 ￡1,386M Triumeq 3剤レジメン DTG+ABC+3TC 経口 毎日 治療 ￡1,542M 48 *1 CAB:
Slide 49: 本件の概略
本件の概略 ① SHIONOGIによる会社分割を通じた、日本たばこ産業（JT）医薬事業の承継 ② SHIONOGIによる鳥居薬品に対する株式公開買付け ③ Shionogi Inc.によるAkros Pharma Inc.の株式取得 JTグループ医薬事業 ①会社分割を通じた事業承継 医薬事業 ②株式公開買付け* 鳥居薬品株式会社 ③株式取得 Akros Pharma Inc. Shionogi Inc. （米国グループ会社） （米国グループ会社） 49 * 株式公開買付けに伴う株式併合の効力発生後に、鳥居薬品はJTが所有する鳥居薬品株式を取得するために自己株式取得を実施
Slide 50: 本件のプロセス
本件のプロセス 鳥居薬品の株式公開買付け成立により、JTグループ医薬事業のすべてをSHIONOGIグループへ 鳥居薬品の • 鳥居薬品による自己株式取得 • JT医薬事業の承継 少数株主に対するTOBの実施 • SHIONOGIによる完全子会社化 • Akros株式の取得 対価 鳥居薬品 SHIONOGI JT SHIONOGI JT 対価 100％ 対価 JT医薬事業の承継 少数 JT 鳥居薬品 SHIONOGI 株主 100％ 45.22％ 54.78% 100％ 対価 鳥居薬品 鳥居薬品 Shionogi Inc. JT AMERICA INC. 鳥居薬品株式取得 株式取得 100％ A
Slide 51: 鳥居薬品の公開買付けの主要な買付条件
SHIONOGIによる鳥居薬品の公開買付けの主要な買付条件 公開買付者 塩野義製薬株式会社 対象者 鳥居薬品株式会社 手法 公開買付け 買付け等の期間（予定） 2025年5月8日から2025年6月18日まで（30営業日） 決済開始日（予定） 2025年6月25日 買付け等の価格 普通株式1株につき、金6,350円 2025年5月2日終値（5,230円） ：約21.41% 過去1ヶ月間の終値平均株価（4,432円） ：約43.28% プレミアム 過去3ヶ月間の終値平均株価（4,482円） ：約41.68% 過去6ヶ月間の終値平均株価（4,559円） ：約39.28% 買付予定数の下限 3,342
Slide 52: 本件取引公表後の取り組み
本件取引公表後の取り組み 今後の予定 2025年9月 ：株式併合および自己株式取得の効力発生 ⇒ 鳥居薬品は当社の完全子会社へ 2025年12月 ：会社分割の効力発生 ⇒ • JT医薬事業は当社に吸収 • AkrosはShionogi Inc.の完全子会社へ • 上記それぞれの効力発生時点での取引関係や従業員の業務、職場、働き方等の変更は実施しない 2025年 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 公開買付期間 本件公表 鳥居薬品 • JT医薬事業の吸収 完全子会社化 • Akrosの株式譲受 52
Slide 53: 事業の安定化 - 鳥居薬品の強み -
事業の安定化 - 鳥居薬品の強み - 鳥居薬品は「アレルゲン領域」「皮膚疾患領域」を成長ドライバーとし、着実に成長 フランチャイズ領域 鳥居薬品 売上高 アレルゲン領域 過去最高 CAGR: 約8% 売上高641億円 • 過去数年間に渡り、力強い成長を実現 を更新予定 • 2025年7月以降、スギ花粉舌下錠「シダキュア」の増産 設備竣工により、更なる増産を計画 647億円 604億円 • 2025年内にイネ科花粉舌下錠の臨床試験を開始予定 546億円 470億円 489億円 皮膚疾患領域 • 「コレクチム」等の伸長により、確実な成長を実現 • 2024年10月に発売した「ブイタマー」の浸透によ
Slide 54: SHIONOGIの保有する自社生産体制の活用
SHIONOGIの保有する自社生産体制の活用 SHIONOGIグループの自社生産設備の活用により、安定供給・原価低減へ貢献 研究 開発 生産 販売 SHIONOGIの保有する自社工場 摂津工場 金ケ崎工場 尼崎事業所 伊丹工場 徳島工場 JTグループ医薬事業の製品についても、増産・グローバルサプライチェーン構築などの、 54 フレキシブルな自社生産体制の確立が可能
Slide 55: 研究開発体制の強化 - JT医薬事業の強み -
研究開発体制の強化 - JT医薬事業の強み - 低分子創薬で優れた創薬実績と創薬基盤を有する トラメチニブ デルゴシチニブ （MEK阻害薬）各種がん JT創出の （JAK阻害薬）アトピー性皮膚炎 オリジナル エルビテグラビル 新薬 エナロデュスタット （インテグレース阻害薬）HIV感染症 （HIF-PH阻害薬）腎性貧血 JT医薬事業の研究開発の強み・特徴 低分子創薬に特化 QOL疾患との親和性高い重点領域 • 免疫・炎症領域 • 循環器・腎臓・筋 • 経験豊富なメディシナルケミスト*1 • 中枢領域 優れた創薬基盤技術 • キナーゼ創薬*2 のノウハウ • AI創薬のプラットフォーム • トラ
Slide 56: グローバルNo.1の低分子創薬を実現
グローバルNo.1の低分子創薬を実現 グローバルに医薬品を届けるための研究体制を強化 感染症領域での 社会的影響度の高い 低分子創薬力の強化・ QOL疾患領域での 生産性の向上 有望なパイプライン創出 • AI創薬プラットフォームの活用 • 創薬基盤技術の活用 ‒ 研究開発のスピードアップを実現 ‒ 有望なターゲットを探索 • メディシナルケミストの経験・ノウハウを融合 • 臨床を見据えた研究力の強化 ‒ 優れたパイプラインを継続して創出 ‒ 成功確率の高いパイプラインの創出 低分子創薬力を磨き上げ、注力領域での継続した開発パイプラインを創出 56
Slide 57: グローバルカンパニーへの変革を加速
グローバルカンパニーへの変革を加速 SHIONOGIがJTグループ医薬事業を一体で獲得し、世界中のアンメットニーズを抱える患者さまに貢献 グローバルNo,1の低分子創薬力 自社創製品のグローバル開発 • SHIONOGIのグローバル開発 • SHIONOGIの低分子を製品 の経験・ノウハウ に仕上げる力 • 両者開発品をグローバルに自 • JT医薬事業の創薬基盤力 社展開 研究 開発 販売 生産 • SHIONOGIの自社生産施設 • 豊富な国内製品アセット の活用 • SHIONOGIの販売網を活用 ‒ 安定供給の確保 したグローバル展開 ‒ 原価低減への寄与 57 自社販売の拡大と生産性向
Slide 58: その他の成果
その他の成果*1 • 2月 − 会話型 認知機能検査（神経心理検査）用AIプログラム医療機器（SDS-881）が厚生労働省によるプログラム医療機器に係る優先審査対 象品目に指定 • 3月 − 国内初 女性活躍推進に特化したスタートアップ支援ファンド「WPower Fund I」を設立 − 大阪公立大学との感染症分野を中心とした包括連携協定を締結 − 英国の聴覚障がい支援団体「Royal National Institute for Deaf People」との提携契約を締結 − 監査等委員会設置会社への移行 • 4月 − グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの良好な臨床効果を示す欧州地域にお
Slide 59: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 • 本資料において提供される情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論・結果を招き得る不確実性に基づくも のです。 • それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれま す。 リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床 試験の完了、製品の