Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568
Daiichi Sankyo — Investor Presentation (September 2019)
50 slides from Daiichi Sankyo's investor presentation, Sep 10, 2019
Slide 1: 第一三共の現況と成長戦略
第一三共の現況と成長戦略 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 主幹 玉木 和彦 日時：2019年9月10日（火）
Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきま しては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び 将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、 実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において 当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等にかかわらず、当社は本書
Slide 3: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 3
Slide 4: 本日お話する内容 1. 医薬品業界について
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 4
Slide 5: 世界の医薬品市場（2018年）
世界の医薬品市場（2018年） 地域別売上高シェア 年平均成長率2014-2018 米国 +7.2% 欧州5カ国 +4.7% 中国 +7.6% 2018年 日本 +1.0% 1兆2,048億ドル (約133兆円*) 約9.5兆円 米国のみ 自由薬価 ＊1ドル ＝ 110円で換算 欧州5カ国： ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペイン 新 興 国： ブラジル、インド、ロシア、アルゼンチン、アルジェリア、バングラデシュ、チリ、コロンビア、エジプト、インドネシア、カザフスタン、 メキシコ、ナイジェリア、パキスタン、フィリピン、ポーランド、サウジアラビア、南アフリカ、タイ、トルコ、ベトナム 出 典：
Slide 6: 日本の医薬品市場の構成
日本の医薬品市場の構成 医 薬 品 金額ベース 金額ベース 約90％ 約10％ 医療用医薬品 OTC医薬品等 ・ 医師の処方箋が必要 • 一般用医薬品や配置用家庭薬など ・ 公定価格（薬価） • 薬局やドラッグストアなどで購入可能 • テレビなどで個別製品の宣伝が可能 金額ベース 金額ベース 約90％ 約10％ (数量では74.0％*) 新 薬 後発医薬品 （イノベーティブ医薬品） （ジェネリック医薬品） 満たされていない医療ニーズの充足 医療費の抑制 ・ 独占販売期間が認められている ・ 独占販売期間が過ぎた後に発売 （新薬の半値以下） ＊日本ジェネリック製薬協会2018年度の数量シェア：「
Slide 7: 製薬企業のビジネスモデル
製薬企業のビジネスモデル 独占販売期間満了 特許権存続期間（20年）＋ 延長（最長5年） ジェネリック医薬品発売 探 前 臨 臨 承 索 床 認 新薬 床 独占販売期間 ジェネリック医薬品 研 試 審 発売 究 試 験 験 査 （売上） パテントクリフ 新薬が発売されるまでには （特許の崖） 開発期間 ジェネリック医薬品 9～16年 開発期間 3～4年 開発費用 開発費用 数百億～1千億円超 数億円 売上の推移 （イメージ） 新薬となる化合物 （期間） およそ 1/25,000 7
Slide 8: 本日お話する内容 2. 第一三共の現況
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 8
Slide 9: 会社概要：第一三共株式会社
会社概要：第一三共株式会社 事業内容 医薬品などの製造販売 本社 東京都中央区日本橋本町 会長 中山 讓治 社長 兼 CEO 眞鍋 淳 眞鍋CEO 中山会長 設立 2005年9月 連結売上収益 9,297億円（2019年3月期） 証券コード 4568（東証一部）株式売買単位 100株 企業理念 革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を 提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する 9
Slide 10: 第一三共の強み
第一三共の強み サイエンス & テクノロジー 日本でのプレゼンス 創薬型企業として長年引き継がれてきた強力な ⚫ 医療用医薬品売上収益 ⚫ 研究開発のDNA 3年連続 1位 先進的医薬品を創出する ⚫ MR評価 7年連続 1位 ⚫ 高い自社創薬技術 多様な医療ニーズに対応する ⚫ ４事業展開 グローバル組織・人材 世界の英知を結集した & ⚫ グローバル経営体制 豊富な ⚫ グローバルタレント 10
Slide 11: 第一三共の強み サイエンス & テクノロジー 研究開発のDNA
第一三共の強み サイエンス & テクノロジー 創薬型企業として長年引き継がれてきた強力な 研究開発のDNA 高コレステロール 1899 三共 血症治療剤 1989 メバロチン 第一三共 抗血小板剤 2009 エフィエント 一般名：プラバスタチン 高血圧症治療剤 2002 オルメテック 高峰譲吉博士 一般名：プラスグレル 1915 第一製薬 抗凝固剤 一般名：オルメサルタン 2011 リクシアナ 合成抗菌剤 1993 クラビット 一般名：エドキサバン 慶松勝左衛門博士 一般名：レボフロキサシン 11
Slide 12: 従業員と拠点（2019年3月末）
従業員と拠点（2019年3月末） グローバル組織・人材 グループ従業員数 14,887 名 日本 欧州 1,778 8,865 北米 - ドイツ - イギリス 2,172 - アイルランド - フランス アジア - スペイン - ポルトガル 1,678 - イタリア - オランダ - 中国 - ベルギー - 韓国 中南米 - オーストリア - 台湾 - スイス - 香港 394 - トルコ - タイ - ブラジル 12
Slide 13: 2018年度の連結業績
2018年度の連結業績 その他 売上収益 9,297億円 100% 10.5% 欧州 売上原価 3,646億円 39.2% 9.5% 販売費・一般管理費 2,777億円 29.9% 売上収益 研究開発費 2,037億円 21.9% 北米 9,297億円 日本 営業利益 837億円 9.0% 16.6% 63.4% 税引前利益 858億円 9.2% 当期利益 （親会社帰属） 934億円 10.0% 純資産 総資産 自己資本比率 ROE 1兆2,497億円 2兆881億円 59.8% 7.8% 13
Slide 14: 日本の医療に総合的に貢献する 4事業体制
日本の医療に総合的に貢献する 日本でのプレゼンス 4事業体制 新 薬（4,263億円） ～第一三共～ OTC医薬品（664億円） ～第一三共ヘルスケア～ 売上収益 45.9% 9,297億円 ワクチン（415億円） ～第一三共～ 6.0% 4.5% 7.1% ジェネリック（555億円） ～第一三共エスファ～ 14
Slide 15: 日本の主力製品（新薬）
日本の主力製品（新薬） 日本でのプレゼンス 抗凝固剤 高血圧症治療剤 抗血小板剤 抗潰瘍剤 リクシアナ オルメテック エフィエント ネキシウム 一般名：エドキサバン 一般名：オルメサルタン 一般名：プラスグレル 一般名：エソメプラゾール 649億円 149億円 139億円 783億円 (グローバル：1,177億円) (グローバル：1,059億円 ) (グローバル：232億円*) ＃ アルツハイマー型認知症治療剤 ２型糖尿病治療剤 骨粗鬆症治療剤 がん骨転移による骨病変治療剤 メマリー テネリア プラリア ランマーク 一般名：メマンチン 一般名：テネリグリプチン 一般名：デノスマブ 一般名：デノ
Slide 16: 第一三共ヘルスケア製品
第一三共ヘルスケア製品 日本でのプレゼンス （OTC医薬品 等） 16
Slide 17: 株価推移
株価推移 第一三共 最高値 （単位：円） 2019年8月20日 7,358円 2019年8月30日 終値 株 価 7,018円 配当利回り 0.99％（年70円） PER 48.8倍 第一三共 最安値 2012年10月 1,168円 17
Slide 18: 本日お話する内容 3. 第一三共の成長戦略
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 2025年ビジョン 第4期中期経営計画 (6つの戦略目標) 4. 株主還元方針 18
Slide 19: 2025年ビジョン
2025年ビジョン がんに強みを持つ 先進的グローバル創薬企業 ◼ がん事業を中心とするスペシャルティ領域での事業が中核 （病院・専門医で処方される医薬品） ◼ 各国市場に適合したリージョナルバリュー製品が豊富 （各地域の事業戦略に適合した製品） ◼ SOCを変革する先進的な製品・パイプラインが充実 （スタンダードオブケア＝現在の医学では最善とされ、広く用いられている治療法） ◼ 効率的な経営による高い株主価値 19
Slide 20: 主要死因別死亡率の年次推移（日本）
主要死因別死亡率の年次推移（日本） （対人口10万人） 350 (人) 300 がん 250 が ん 悪性新生物 心疾患 200 脳血管疾患 150 肺炎 100 50 0 1987 1992 1997 2002 2007 2012 2017 出典：厚生労働省「人口動態統計」 をもとに当社にて作成 20
Slide 21: 第４期中期経営計画の位置づけ
第４期中期経営計画の位置づけ 転換 2015年以前 Transformation • 循環器事業 • PCP領域*中心 • グローバル製品 • 自前主義 • 売上規模 ＊ プライマリケア医（総合医）で主に処方される医薬品 21
Slide 22: 第４期中期経営計画：6つの戦略目標
第４期中期経営計画：6つの戦略目標 エドキサバンの成長 日本No.1カンパニーとして成長 米国事業の拡大 がん事業の立上げ・確立 SOC*を変革する 先進的医薬品の継続的創出 利益総出力の強化 *スタンダードオブケア＝現在の医学では最善とされ、 ：本日お話する内容 広く用いられている治療法 22
Slide 23: エドキサバン（製品名：リクシアナ）
エドキサバン（製品名：リクシアナ） ①エドキサバン 血栓（血液の固まり） １日１回投与の 血流 利便性と 高い安全性の両立 ⚫ 心房細動による脳梗塞等の予防 ⚫ 肺塞栓症や、エコノミークラス症候群の治療・予防 23
Slide 24: エドキサバン：売上収益の目標と進捗
エドキサバン：売上収益の目標と進捗 ①エドキサバン ◆ 昨年度実績： 中計目標（2020年度/1,200億円）に接近 ◆ 今年度、更なる拡大を目指す 1,490億円 1,177億円 771億円 373億円 150億円 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 実績 目標 24
Slide 25: 日本事業：持続的成長のサイクル
日本事業：持続的成長のサイクル ②日本No.1 ◆医療関係者 自社開発品の からのMR評価 日本事業の <アンテリオ調査> 継続上市・ 成長 売上拡大 7年連続 No.1 質・量 獲得した導入品 トップクラス 営業力への の売上拡大 の営業力 高い外部評価 良質な導入品 の獲得 25
Slide 26: 日本事業：国内医療用医薬品売上推移
日本事業：国内医療用医薬品売上推移 ②日本No.1 売上収益：３年連続No.１ （億円） 6,000 5,400 5,233 4,947 5,066 5,000 4,865 4,805 4,425 4,160 4,098 4,000 3,000 2,000 1,000 0 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 ＊ 新薬、ワクチン、ジェネリック の売上収益合計 26
Slide 27: 日本事業：自社開発品の継続上市
日本事業：自社開発品の継続上市 ②日本No.1 疼痛治療剤タリージェ 高血圧症治療剤ミネブロ 2019年4月 発売 2019年5月 発売 抗悪性腫瘍剤/ FLT3阻害剤 抗インフルエンザウイルス剤 ヴァンフリタ イナビル・ネブライザー*用製剤 2019年6月 承認取得 2019年6月 承認取得 ◆ 効能・効果 *薬液を霧状にして口や鼻から吸収させる装置 再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の 急性骨髄性白血病 27
Slide 28: がん事業：三本の柱
④がん事業 がん事業：三本の柱 抗体薬物複合体 急性骨髄性白血病 ブレークスルー・ （ADC） （AML） サイエンス フランチャイズ フランチャイズ ３ ３ １１ ３ 2025年までに 7つの革新的新薬の上市を目指す ・キザルチニブ（製品名：ヴァンフリタ） AMLフランチャイズ 2019年6月 日本で承認取得 再発性/難治性のFLT3-ITD変異のあるAML ・ペキシダルチニブ（製品名：TURALIO) ﾌﾞﾚｰｸｽﾙｰ・ｻｲｴﾝｽ 2019年8月 米国で発売・欧州で承認申請中 手術が推奨されない腱滑膜巨細胞腫 (TGCT) 28
Slide 29: 化学療法剤、抗体医薬品とADC
④がん事業 化学療法剤、抗体医薬品とADC 化学療法剤 抗体医薬品 それぞれの強みと弱み 化学療法剤 抗体医薬品 ・強力な薬効 ・標的への選択性が高い ・標的への選択性が低い ＋ ・比較的副作用が少ない ・副作用に問題がある ・薬効が不十分な場合がある 抗体薬物複合体 (ADC) : 両剤の強みを活かしつつ、弱みを補完 29
Slide 30: 抗体薬物複合体（ADC）
④がん事業 抗体薬物複合体（ADC） 第一三共独自の技術 正 抗体薬物複合体 常 細 胞 差別化された リンカー が 強力な薬剤 ひとつの抗体に ん 薬物 多くの薬物搭載 細 血中で 抗原 胞 速やかに代謝 抗体 血中での高い が 安定性 ん がん細胞表面の 細 胞 抗原と効果的に 結合 抗体を替えることで、異なる抗原を発現する がん を狙ったADCに展開可能 30
Slide 31: 抗体薬物複合体 (ADC) パイプライン
④がん事業 抗体薬物複合体 (ADC) パイプライン ◆ 第一三共のADC技術は プロジェクト 可能性のある 様々な抗体と組み合わせることが可能 (標的抗原) 適応症 ◆ 開発品は 7つに拡大 DS-8201* 乳がん、胃がん、 (HER2) 大腸がん、肺がん U3-1402* 乳がん、肺がん (HER3) DS-1062* 肺がん (TROP2) DS-7300 固形がん (B7-H3) DS-6157 消化管間質のがん (GPR20) DS-6000 腎臓がん (非開示) 卵巣がん プロジェクト名未定 固形がん (TA-MUC1) ＊臨床段階にあるプロジェクト 2019年8月現在 Note
Slide 32: DS-8201：HER2陽性乳がん フェーズ1試験/有効性
④がん事業 DS-8201 : HER2陽性乳がん ﾌｪｰｽﾞ1 試験/有効性 DS-8201 投与量 5.4 または 6.4mg/kg 80 (%) 60 h a n g e fro m b a s e lin e ( % C 腫瘍サイズの最大変化率 ) 40 20 0 -2 0 -4 0 -6 0 -8 0 -1 0 0 N=104 ≥1スキャン実施患者を含む。 点線は腫瘍サイズの20%増、30%減をそれぞれ示す。 * 確認済み症例は、≥2 スキャン実施患者、病態悪化、2度目のスキャン以前に何らかの理由で投与中止した患者を含む。 32
Slide 33: HER2陽性乳がんの薬物治療 (再発・転移性)
④がん事業 HER2陽性乳がんの薬物治療 (再発・転移性) 標 一次治療 二次治療 三次治療 準 トラスツズマブ 治 療 ＋ペルツズマブ T-DM1 主治医が選択 薬 ＋化学療法剤 33
Slide 34: 現在進行中の臨床試験 : HER2陽性乳がん
④がん事業 現在進行中の臨床試験 : HER2陽性乳がん DS-8201 標 一次治療 二次治療 三次治療 準 トラスツズマブ 治 療 ＋ペルツズマブ T-DM1 主治医が選択 薬 ＋化学療法剤 DS-8201 DS-8201 HER2陽性乳がん HER2陽性乳がん 二次治療 適応 三次治療 適応 （試験名称） （試験名称） 34
Slide 35: HER2陽性乳がん 三次治療適応 承認申請
④がん事業 HER2陽性乳がん 三次治療適応 承認申請 DS-8201 欧州 日本 米国 2020年度 2019年度 2019年度 上半期申請 下半期申請 上半期申請 推定審査期間： 推定審査期間： 推定審査期間： 申請後 申請後 申請受理後 12ヵ月 最大12ヵ月 6ヵ月 画期的治療薬指定 35
Slide 36: 現在進行中の臨床試験 : HER2低発現乳がん
④がん事業 現在進行中の臨床試験 : HER2低発現乳がん DS-8201 転移性乳がんの 患者さんに おける割合 HER2 陽性 約20% HER2 DS-8201 低発現 約40% HER2低発現 乳がん 36
Slide 37: 現在進行中の臨床試験 : その他 がん種、併用
④がん事業 現在進行中の臨床試験 : その他 がん種、併用 DS-8201 その他 がん種 胃がん 大腸がん 肺がん 先駆け審査指定 （日本） 免疫チェックポイント阻害剤 併用 ニボルマブ （製品名：オプジーボ） DS-8201 37
Slide 38: DS-8201の戦略的提携
④がん事業 DS-8201の戦略的提携 DS-8201 アストラゼネカ社 （本社 : 英国ケンブリッジ） ⚫ 契約期間：DS-8201の販売終了時まで DS-8201に関する共同開発および共同販売 日本を除く地域: 両社が共同販促し、損益を折半 ⚫ 開発: 開発費用を両社で折半 ⚫ 販売： 日本: 当社が単独販売、ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ社にﾛｲﾔﾘﾃｨを支払 38
Slide 39: 提携の概要：受領対価
④がん事業 提携の概要：受領対価 DS-8201 最大で総額 7,590 億円* 開発マイルストン等 販売マイルストン 契約一時金 （最大） （最大） 1,485億円 4,180億円 1,925億円 ・独占販売期間を踏まえて ・各がん種、適応症の ・達成年度に一括で 複数年度に亘り 承認取得時に受領 売上収益として計上 売上収益として 繰延計上 ・独占販売期間を踏まえて 複数年度に亘り 売上収益として 繰延計上 （＊1ドル=110円換算） 39
Slide 40: 提携の意義
④がん事業 提携の意義 DS-8201 DS-8201の開発および商業化の加速 ◼ 早期市場浸透 ◼ 開発加速・拡大 ▶ 欧米での市場浸透の加速 ▶ 開発計画の前倒し ▶ 日米欧以外での早期発売 ▶ がん種、適応症のさらなる拡大 DS-8201の製品価値を最大化 ◼ 自社単独の場合より価値を増加 DS-8201の売上拡大（イメージ） 売上収益 ▶ 提携による売上拡大 ▶ 契約一時金や各種マイルストンの対価受領 提携による 売上拡大 単独開発・ 単独開発・販売の売上 販売の売上 時間 40
Slide 41: DS-8201：試験計画
④がん事業 DS-8201：試験計画 DS-8201 2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 複数がん種 P1（＝フェーズ1） HER2陽性 乳がんT-DM1既治療 申請用 P2 HER2陽性 乳がんT-DM1既治療 乳がん vs 医師選択治療 P3 (グローバル) HER2陽性 乳がん vs T-DM1 P3 HER2低発現 乳がん P3 04 HER2発現 胃がん 3rdライン vs 医師選択治療 申請用 P2（日亜） 胃がん HER2発現 胃がん 2ndライン vs 標準治療 P3（日亜） (グローバル) HER2発現 胃がん P2（米欧） 大腸がん 大腸が
Slide 42: 抗体薬物複合体 (ADC) パイプライン【再掲】
④がん事業 抗体薬物複合体 (ADC) パイプライン【再掲】 ◆ 第一三共のADC技術は プロジェクト 可能性のある 様々な抗体と組み合わせることが可能 (標的抗原) 適応症 ◆ 開発品は 7つに拡大 DS-8201* 乳がん、胃がん、 (HER2) 大腸がん、肺がん U3-1402* 乳がん、肺がん (HER3) DS-1062* 肺がん (TROP2) DS-7300 固形がん (B7-H3) DS-6157 消化管間質のがん (GPR20) DS-6000 腎臓がん (非開示) 卵巣がん プロジェクト名未定 固形がん (TA-MUC1) ＊臨床段階にあるプロジェクト 2019年8月現在
Slide 43: 第一三共ADC技術のプラットフォーム技術化
④がん事業 第一三共ADC技術の ﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑ 技術化 U3-1402（HER3 ADC） ◼ 乳がんのフェーズ1試験が進行中 • 初期データを国際学会で発表 (2018 ASCO, SABCS 2018) • DS-8201の初期データと類似したデータ ◼ 肺がんのフェーズ1試験が進行中 • 初期データを米国臨床腫瘍学会で発表 (2019 ASCO) DS-1062（TROP2 ADC） ◼ 肺がんのフェーズ1試験が進行中 • 初期データを米国臨床腫瘍学会で発表 (2019 ASCO) DS-7300（B7-H3 ADC） DS-6157（GPR20 ADC） ◼ フェーズ1試験を20
Slide 44: 現在の計数目標
現在の計数目標 2022年度目標 ⚫ 売上収益 1兆1,000億円 ⚫ 営業利益 1,650億円 ⚫ ROE 8.0%以上 ⚫ 後期開発パイプラインの価値向上 ピーク時の期待売上収益合計： 5,000億円以上 + 見直し中 44
Slide 45: 本日お話する内容 4. 株主還元方針
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 45
Slide 46: 株主還元方針：2016～2022年度
株主還元 株主還元方針：2016～2022年度 普通配当 総還元性向 70円 機動的な 年間 自己株式取得 100％ 以上 以上 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 実績 実績 実績 予定 配当 70円 70円 70円 70円 自己株式取得 500億円 500億円 - 機動的 180.7% 159.1% 48.5% - 総還元性向* 114.8% *総還元性向 =（配当金の総額＋自己株式取得総額）／ 当期利益（親会社帰属） 46
Slide 47: CSR活動（企業の社会的責任）
CSR活動（企業の社会的責任） 持続可能な社会の実現へ貢献 持続可能な開発目標（SDGs） アンメット（未充足） メディカルニーズへの対応 高品質な医薬品の安定供給 医薬品アクセスの向上 47
Slide 48: バリューレポート 2018
バリューレポート 2018 ◆ 第21回 日経アニュアルリポートアウォード2018 「優秀賞」 を 受賞 第一三共グループの経営方針、事業戦略、財務情報に加え、 CSR活動を含む当社の様々な活動をご覧いただけます 48
Slide 49: 第一三共IRメールマガジン
第一三共IRメールマガジン ◆ IR情報を中心とした ウェブサイト更新情報 や 第一三共についての情報を 原則 毎月２回 お届けします。 ◆ ウェブサイトからご登録ください！ INDEX────────────────────── 【01】：ニュースリリース ピックアップ 【02】：第一三共からのお知らせ 【03】：皆様からの声 ───────────────2019年8月9日号─ 第一三共 メルマガ https://www.daiichisankyo.co.jp/ir/mail/ 49
Slide 50: ご清聴ありがとうございました
ご清聴ありがとうございました 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp
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