Mabion Sa · GPW:MAB
Mabion Sa — Investor Presentation (November 2019)
20 slides from Mabion Sa's investor presentation, Nov 25, 2019
Slide 1: Podsumowanie operacyjne – prezentacja dla inwestorów, listopad 2019
podsumowanie operacyjne prezentacja dla inwestorów listopad 2019
Slide 2: Zespół prezentujący
Zespół prezentujący Dr. Inż. Sławomir Jaros, MBA Grzegorz Grabowicz, MBA Członek Zarządu CSO, COO Członek Zarządu, CFO • Ekspert w dziedzinie opracowywania rekombinowanych białek i szczepionek • Biegły rewident, praktyka zdobyta między innymi w wielkiej czwórce (Deloitte) z dużym doświadczeniem w dz
Slide 3: Najważniejsze zdarzenia ostatnich miesięcy
Najważniejsze zdarzenia ostatnich miesięcy • Uzyskanie certyfikatów GMP dla Kompleksu w Konstantynowie Łódzkim w zakresie wytwarzania produktu leczniczego, substancji czynnej i operacji wytwórczych • Złożenie do FDA i EMA synopsis badania klinicznego oraz „Briefing Package” dla MabionMS • Uzgodnieni
Slide 4: Kilka słów o nas
Kilka słów o nas 2007 Założenie spółki Mabion W pełni zintegrowana Koncentracja na rozwoju 2010 produkcja w skali i produkcji leków Pierwsza polska firma IPO na rynku New Connect przemysłowej zgodna biologicznych, w tym leków Umowa partnerigowa biotechnologiczna 2013 z zasadami GMP biopodobnych z My
Slide 5: Rynek leków biopodobnych - oczekiwany istotny wzrost wartości rynku
Rynek leków biopodobnych - oczekiwany istotny wzrost wartości rynku 2015 2017 2020 2025 2015-2025 CAGR 34% 30 15 5,3 1.6 30 mld 100 mld EUR 50 mld EUR 80 mld EUR EUR 2015-2025 Łączna sprzedaż leków biologicznych po ochronie patentowej CAGR 13% Rynek leków biopodobnych źródło: Formycon AG, prezentacj
Slide 6: Spółki Big Pharma szukają na rynku projektów biosimilar, rezygnując z rozwoju własnych
Spółki Big Pharma szukają na rynku projektów biosimilar, rezygnując z rozwoju własnych Mylan o lekach biopodobnych: "If We Don't Have a Product, We'll Go and Find It" Zrezygnowały w ostatnim czasie Strategia dużych firm farmaceutycznych w obszarze leków biopodobnych z rozwoju własnych programów konc
Slide 7: MabionCD20
MabionCD20 7
Slide 8: Finalny etap rejestracji i dopuszczenia do rynku MabionCD20 przez EMA
Finalny etap rejestracji i dopuszczenia do rynku MabionCD20 przez EMA Rejestracja, o którą zabiegamy: Złożenie wniosku proces po transferze technologii, częściowo zeskalowany Walidacja i pierwsza ocena Ocena EMA wniosku o zmianę porejestracyjną: Rozpoczęcie zcentralizowanej dossier na zwiększenie sk
Slide 9: FDA – kolejny krok w procesie rejestracji
FDA – kolejny krok w procesie rejestracji Zakończenie prac związanych z przygotowaniem ” A BPD Type 3 meeting is an in-depth data review and advice protokołu badania pomostowego meeting regarding an ongoing development program. opartego na dotychczasowych ustaleniach z FDA This meeting type includes
Slide 10: Rynek leków biopodobnych - rituximab
Rynek leków biopodobnych - rituximab Spółka Lek Biopodobny Etap badań Europa (Status / Partner) USA (Status / Partner) Akceptacja Wejście na rynek Celltrion Truxima Zakończone Mundipharma Teva luty 17 listopad 19 Akceptacja Novartis (Sandoz) Rixathon Zakończone – Wycofanie wniosku – czerwiec 17 Faza
Slide 11: Pipeline innych projektów (projekty aktywne i nowe)
Pipeline innych projektów (projekty aktywne i nowe) 11
Slide 12: Atrakcyjny pipeline projektów we wczesnej fazie
Atrakcyjny pipeline projektów we wczesnej fazie Nazwa Właściciel leku Nazwa projektu Obszar terapeutyczny Wygaśnięcie patentu Sprzedaż 2018 Status handlowa referencyjnego Zaawansowany rozwój Rituxan/ - 2 przedkliniczny, konsultacje naukowe MabionMS Stwardnienie rozsiane Roche (brak patentów dla zast
Slide 13: Źródła płynności i dane finansowe
Źródła płynności i dane finansowe
Slide 14: Zapotrzebowanie na gotówkę
Zapotrzebowanie na gotówkę -12,2 mln PLN -0,8 mln PLN 23,9 mln PLN OPEX bez D&A CAPEX Stan gotówki na w 3Q19 w 3Q19 30.09.2019 • Średnie kwartalne wydatki gotówkowe spółki w 2019 wynosiły – 13,3 mln PLN • Średnie kwartalne wydatki inwestycyjne spółki w 2019 r. wynosiły – 2,6 mln PLN (obniżone nakład
Slide 15: Źródła płynności
Źródła płynności Zapewnione finansowanie spółki … przez 2020 od 2021 … uwagi Dotacje na budowę Mabion II (63 mln PLN), Rozbudowa infrastruktury + dodatkowe przepływy związane Fundusze UE/Granty 96 mln PLN projekt MabionCD20 (5,5 mln PLN), projekt produkcyjnej Mabion II z przychodami pochodzącymi z M
Slide 16: EBI – warunki finansowania
EBI – warunki finansowania • Łączna dostępna kwota: 30 mln EUR • Oprocentowanie: stałe, do 2,7% p.a. • Okres finansowania: 5 lat od daty uruchomienia • Dostępność: 36 miesięcy • Finansowanie niezabezpieczone • Dodatkowe warunki: emisja przez spółkę na rzecz EBI warrantów subskrypcyjnych uprawniający
Slide 17: Mabion II – zwiększenie potencjału produkcyjnego spółki
Zwiększenie potencjału produkcyjnego spółki 2-3 kwartały MABION II 2x 4x 12x 2500L 2500L 2500L • Obecne zdolności produkcyjne umożliwiają Spółce rozpoczęcie sprzedaży leku pod roboczą nazwą MabionCD20 • Wniosek o zmianę skali jest w trakcie przygotowania (jako zmiana porejestracyjna) • W kolejnym kr
Slide 18: Wybrane dane finansowe Spółki
Wybrane dane finansowe Spółki P&L (w mln zł) 1-3Q 2019 1-3Q 2018 • na dzień 29 listopada 2019 zwołane NWZ, w porządku obrad którego koszty badań i rozwoju -30,2 -35,0 przewidziana uchwała w sprawie dalszego istnienia spółki w trybie art. G&A -17,6 -15,8 397 KSH - strata przewyższająca sumę kapitałów
Slide 19: Podsumowanie ostatnich miesięcy i oczekiwane przyszłe zdarzenia
Podsumowanie ostatnich miesięcy i oczekiwane przyszłe zdarzenia • Uzyskanie certyfikatów GMP dla Kompleksu w Konstantynowie Łódzkim w zakresie wytwarzania produktu leczniczego, substancji czynnej i operacji wytwórczych • Złożenie do FDA i EMA synopsis badania klinicznego oraz „Briefing Package” dla
Slide 20: Mabion S.A. kontakt IR - cc group
Mabion S.A. Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej ul. Langiewicza 60 95-050 Konstantynów Łódzki tel +48 42 207 78 90 kontakt IR - cc group Piotr Owdziej tel +48 22 440 1 440 mail piotr.owdziej@ccgroup.pl Katarzyna Mucha tel +48 22 440 1 440 mail katarzyna.mucha@ccgroup.pl