Raqualia Pharma Inc. · TSE:4579

Raqualia Pharma — Q2 2021 Earnings Presentation

27 slides from Raqualia Pharma's earnings presentation, Aug 20, 2021

  1. Slide 1: 決算説明会 2021年12月期第2四半期

    決算説明会 2021年12月期（第14期）第2四半期 2021年8月20日 東証ジャスダック グロース：4579 ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。  それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品（ 研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不

  3. Slide 3: 決算説明会 2021年12月期第2四半期

    決算説明会 2021年12月期（第14期）第2四半期 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: 目次

    目次 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 1. 今期のビジネスハイライト 2. 第2四半期業績 3. R&Dハイライト 4. 今年度の見通し 5. 資金調達の状況 6. その他のトピックス Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4

  5. Slide 5: 2021年12月期第2四半期のビジネスハイライト

    2021年12月期第2四半期のビジネスハイライト 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 胃食道逆流症治療薬tegoprazan（テゴプラザン）および動物薬の販売堅調 上市品  販売ロイヤルティ収入４億8800万円を計上  テゴプラザン（韓国販売名：K-CAB®）の販売好調（前年同期比28.7%増）  動物薬 （GALLIPRANT®・ENTYCE®・ELURA™）の販売も好調に推移 テゴプラザンの米国での第Ⅰ相臨床試験（フェーズ１試験）開始  HKイノエン社が韓国で上市済みのテゴプラザン製剤を用いたフェーズ1試験を開始 タミバロテンの米国での第Ⅲ相臨床試験（フェーズ３試験）開始

  6. Slide 6: 2021年12月期第2四半期 業績概要

    2021年12月期 第2四半期 業績概要 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 前年度同期 2021年12月期 2020年12月期 第２四半期 第２四半期 事業収益 1,320 百万円 372 百万円 営業利益 314 百万円 △403 百万円 経常利益 432 百万円 △402 百万円 四半期純利益 302 百万円 △459 百万円 6 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 6

  7. Slide 7: 事業収益概要

    事業収益概要 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  テゴプラザン（韓国販売名：K-CAB®）の販売好調：前半期比52.5％減/前年同期比28.7%増  動物薬の売上も順調（GALLIPRANT®：前四半期比 4.9％増； ENTYCE® ：前四半期比 95.8％増）  研究開発の進捗に基づく複数件のマイルストン収入を獲得 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 2,500 2,000 達成率 1,110 1,500 1,000 500 1,136 520 312 926 832 58％ 352 488 0 136 目標 1Q実績 2Q実績 下半期見通し 累

  8. Slide 8: R&Dハイライト・研究開発費の状況

    R＆Dハイライト・研究開発費の状況 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  2021年度第2四半期の累積研究開発費：4億9600万円（今年度予算の約40％）  あすか製薬株式会社との共同研究：共同研究が順調に進展し所定のマイルストンを達成  グレリン受容体作動薬：前臨床試験用の原薬製造が順調に進行中 研究 開発 単位：百万円 2,500 2,000 1,500 13 1,000 13 1,236 0 500 0 0 740 496 0 255 241 目標 1Q実績 2Q実績 下半期見通し 累積 1Q 探索研究を軸に２億5500万円を計上 実 タミバロテンの膵癌に対する医師主導治験

  9. Slide 9: 2021年12月期第2四半期 連結貸借対照表

    2021年12月期 第2四半期 連結貸借対照表 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 未払金及び未払法人税等の増加により総資産が増加したため、自己資本比率は 一時的に低下 連結貸借対照表（対前期比較） 自己資本比率 単位：百万円 100% 96.2% 94.9% 95.3% 負債 425 （＋185） 95% 94.1% 90.8% 90% 流動資産 85% 3,281 80% （＋446） 75% 純資産 70% 4,343 （＋332） 65% 固定資産 60% 1,487 55% （+70） 50% 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12 2021/6 Co

  10. Slide 10: 2021年12月期第2四半期キャッシュフロー

    2021年12月期 第2四半期キャッシュフロー 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 単位：百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 （2020年12月期） キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー （2021年12月期第2四半期） 営業 主な増加要因：税金等調整前四半期純利益436百万円、売上債権の減少89百万円 キャッシュフロー 主な減少要因：前払費用の増加142百万円、法人税等の支払額49百万円 主な増加要因：投資有価証券の売却による収入110百万円 投資 主な減少要因：定期預金の預入支出207百万円、有価証券の取得による支出100

  11. Slide 11: 今年度の見通し

    今年度の見通し 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  今期業績見通しは据え置き 事業収益2,246百万円、事業費用2,184百万円、営業利益 61百万円 売上 費用 単位：百万円 3,000 2,000 926 1,179 1,000 2,246 2,184 655 665 506 499 0 6/30 修正 1Q実績 2Q実績 下半期見通し １Qは、旭化成ファーマとマルホからのマイルストンを軸に655百万円を計上 ２Qは、シロス社からのマイルストン２百万ドルのほか、販売ロイヤルティを軸に665百万円を計上 売上 下半期は、販売ロイヤルティに契約一時金・マイルストンを加えた926百万

  12. Slide 12: 資金調達の状況

    資金調達の状況 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  現状の事業費用に対する資金残高は十分に確保  今後の課題は、非連続な成長を達成するための戦略的選択肢を拡大する ための資金調達  以下記載の事項を前提に検討中 時期 … 黒字化による時価総額の向上後 資金残高と事業費用 使途 … 臨床開発、設備投資、 4,422 単位：百万円 パイプライン導入等 3,557 3,682 3,672 備考 … パートナー候補企業との協議 次第で上記の時期に拘らず調達 2,248 を行う可能性があります 1,886 2,047 2,288 2,184 現預金 1,820 1,719 1,593 そ

  13. Slide 13: 事後交付型株式報酬制度（RSU）を導入

    従業員に対する譲渡制限株式ユニット付与制度の導入 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  当社グループの従業員に対する福利厚生およびインセンティブを目的として、 事後交付型株式報酬制度（RSU）を導入  算定期間３年満了後に、新株を発行し対象者に交付  上限金額は１億円、希薄化率は0.5％程度と想定 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 13

  14. Slide 14: HKイノエン社が韓国KOSDAQ市場に上場

    HKイノエン社が韓国KOSDAQ市場に上場 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 2021年８月９日、当社の導出先であるHKイノエン社は、韓国KOSDAQ（コスダック、Korean Securities Dealers Automated Quotations）での新規株式公開を果たしました。 画像出典：HKイノエン社ウェブサイト（http://www.inno-n.com/company/publicity_center/report_data/view.asp?crd_seq=757） コスダック市場上場を記念して韓国証券取引所で撮影された同社の主要役職員の写真 当社はHKイノエン社

  15. Slide 15: テゴプラザン（K-CAB）の既存薬に対する優位性

    テゴプラザン（K-CAB®）の既存薬に対する優位性 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 （HKイノエン社発表資料 IR Book（2021年7月）より引用・和訳） K-CAB®は、既存薬であるプロトンポンプ阻害薬（PPI）やH2ブロッカー（H2RA）、 および競合のP-CAB薬剤に比べて、優れた有効性および優れた安全性を示す P-CABはPPIとH2RAの双方の欠点を克服する治療薬 K-CAB®は競合するP-CAB薬剤に比べて優れた特性を示す | 市場ポジショニング K-CAB® （タケキャブ Vonoprazan ） ® Fexuprazan Daewoong 会社 HKイノエン社

  16. Slide 16: 胃酸分泌抑制剤のグローバル市場の展望

    胃酸分泌抑制剤のグローバル市場の展望 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 （HKイノエン社発表資料 IR Book（2021年7月）より引用・和訳） P-CABは、従来の薬との併用/置き換えなどの新たな需要に基づいて 迅速に市場を拡大する見込み 日本のP-CABの市場は、既存薬との併用/置き換え需要 グローバルP-CAB市場も同様の推移を示すと見込まれる と新市場の形成を介して急速に成長しているとみられる 日本の消化性潰瘍剤の市場規模 (億円※) 世界の消化性潰瘍剤の市場規模 (兆円※) P-CAB市場シェア 2.45 2.11 2.24 2.21 2.02 2.02 2.11 3,3

  17. Slide 17: テゴプラザンの世界展開

    テゴプラザンの世界展開 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 HKイノエン社（韓国）との強固なパートナーシップにより世界展開を拡大中  既に上市済みの韓国を除き、合計25ヶ国において開発・審査が進行中  HKイノエン社発表：「2028年にはグローバル100カ国への進出を目標としている」 中国：審査中 韓国：販売中 日本：導出準備中 米国：フェーズ1実施中 タイ：審査中 ベトナム：審査中 フィリピン：審査中 メキシコ：審査中 承認申請準備中：インドネシア、シンガポール、モンゴル、および中南米16カ国 （2021年8月12日現在） Copyright 2021 RaQualia Phar

  18. Slide 18: タミバロテンの概要

    タミバロテンの概要 TM-411 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  既存薬に比べて安全性に優れた薬剤  レチノイン酸受容体のαサブタイプ (RARα) に選択的に結合し、強い分化誘導活性を示す  他の抗腫瘍剤との併用により高い相乗効果が期待できる  2005年4月に東光薬品工業 (株) が「再発または難治性の急性前骨髄球性白血病 (APL)」の治療 薬として承認を取得し、日本新薬 (株)より「アムノレイク錠2mg」として販売されている 導出先のシロス社の開発方針  骨髄異形成症候群 (MDS) および急性骨髄性白血病 (AML) 患者の約25％がRARα 遺伝子 （RAR

  19. Slide 19: タミバロテンの開発計画

    タミバロテンの開発計画 TM-411 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  シロス社は未治療高リスクMDS治療薬として2025年の承認を目指す  フェーズ３試験における最初の被験者への投与を実施（2021年5月7日発表）  テムリックが権利を有するアジアでの開発については、2022年のライセンス契約締結を目指す ラ ライセンス契約 申 承認申請 承 承認 対象 2021 2022 2023 2024 2025 コード 適応 地域 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 米国 P3 申 承上 被験者への

  20. Slide 20: あすか製薬との共同研究の進展に伴うマイルストン達成

    あすか製薬との共同研究の進展に伴うマイルストン達成 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 - News Release – 2021年7月13日 ラクオリア創薬株式会社 あすか製薬株式会社 ラクオリア創薬とあすか製薬の共同研究の進展に伴う マイルストン達成のお知らせ ラクオリア創薬株式会社（以下「ラクオリア創薬」）とあすか製薬株式会社（以下「あすか製薬」）との 間 で実施しております、特定のイオンチャネルを標的とした創薬研究に関する共同研究（以下「本共同研究」）に つきまして、この度、マイルストンを達成しましたのでお知らせいたします。 本共同研究は、2019年7月に新薬の創出を目指してス

  21. Slide 21: グレリン受容体作動薬の概要

    グレリン受容体作動薬の概要 RQ-00433412 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 研究開発段階 前臨床段階（原薬製造進行中・第4四半期に前臨床試験を開始予定） 想定適応症 がんに伴う食欲不振・悪液質症候群、脊髄損傷に伴う便秘 対象地域 全世界 悪液質：約200万人（全世界）（がん患者の20-30%の死因が悪液質） 患者数 脊髄損傷に伴う便秘：約30万人（全世界） がん悪液質：アナモレリン 既存薬 脊髄損傷に伴う便秘：酸化マグネシウム、ルビプロストン等 悪液質：300億円以上（全世界、ピークセールス予想） 市場規模 脊髄損傷に伴う便秘：200億円（全世界、ピークセールス予想） 悪液

  22. Slide 22: グレリン受容体作動薬の特長

    グレリン受容体作動薬の特長 RQ-00433412 決算説明会 2021年12月期 第２四半期 がん悪液質、および脊髄損傷に伴う便秘の双方に対する有効性が期待される化合物  がん悪液質 進行がん患者の初診時に約50％、終末期の80％に認められる。グレリン受容体作動薬は視床下 部に働きかけ、食欲を増進、脳下垂体からの成長ホルモンの放出を促し、筋肉量増加および体 重増加の作用を持つ  脊髄損傷に伴う便秘 脊髄損傷者の多くは自律神経の障害により排便障害を患う。既存の緩下剤には下痢の恐れがあ るため、より使いやすい排便促進薬が求められている。グレリン受容体作動薬は、仙髄排便中 枢に直接作用して大腸

  23. Slide 23: 導出済みプログラム（ヒト）

    導出済みプログラム（ヒト） 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  P-CAB：韓国での販売は順調、中国では承認審査中で2022年第1四半期に上市見込み、米 国ではHKイノエン社（韓国）がテゴプラザン製剤を用いて改めて実施中  EP4拮抗薬：AskAt社の導出先であるIkena Oncology社が上場。開発の加速に期待  ジプラシドン：Meiji Seikaファルマにおいて、今後の開発計画および開発戦略について検討中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申請 韓国 販売中（2019年3月上市） 中国 審査中 カ

  24. Slide 24: 導出済みプログラム（ヒト）

    導出済みプログラム（ヒト） 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  各AskAt品目：COX-2阻害薬が中国にてP1試験実施中、CB2作動薬の導出先が上場し開発の加速に期待  選択的ナトリウムチャネル遮断薬：あらかじめ定めていた成果を達成し、引き続きマルホにて開発中  P2X7受容体拮抗薬：旭化成ファーマとリリー社との間のライセンス契約により、グローバル開発へ  特定のイオンチャネル：EAファーマにて引き続き開発中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申請 アルツハイ 5-HT4部分作動薬 (株)AskAt 米

  25. Slide 25: 導出済みプログラム（ペット）

    導出済みプログラム（ペット） 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  GALLIPRANT®：米国、欧州各国に加えて、日本でも上市。販売は概ね順調に推移  ENTYCE® ：米国において引き続き販売中。販売は概ね順調に推移  ELURA™ ：猫向けのELURAが米国で上市。今後売上を伸ばして行く見込み 実施 パイロット ピボタル 承認申請 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 試験 試験 米国 販売中（2017年１月上市） EP4拮抗薬 エランコ社 変形性関節症 欧州 販売中（2019年3月上市） GALLIPRANT® （米国） （犬） 日本 販売中（2020年10

  26. Slide 26: 導出準備プログラム

    導出準備プログラム 決算説明会 2021年12月期 第２四半期  全てのプログラム：導出先候補への紹介を実施。複数件の導出交渉が進行中  グレリン受容体作動薬：前臨床試験用の原薬製造が進行中。第4四半期に前臨床試験を開始予定  5-HT4部分作動薬、 5-HT2B拮抗薬、 モチリン受容体作動薬：臨床開発の実施について検討中  TRPM8遮断薬：前臨床試験の実施について検討中 臨床開発 一般名 対象 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 化合物コード 主適応症 地域 申請 カリウムイオン競合 tegoprazan 型アシッドブロッ 胃食道逆流症 日本 終了 R

  27. Slide 27: Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.

    私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、 人々の心に陽をもたらします Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 27

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