Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q3 FY2020 Earnings Presentation

27 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 4, 2021

  1. Slide 1: 2020年度第3四半期連結業績概要

    2020年度第3四半期連結業績概要 発表・Q&A対応 Q&A対応 代表取締役社長兼 CEO 常務執行役員 企画本部長 谷内 樹生 鈴木 聡 常務執行役員 経営管理担当兼 CFO兼 財務・管理本部長 越路 和朗 執行役員 製品開発本部 中国製品開発統括部長 森島 健司 2021年2月4日 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 0

  2. Slide 2: 将来見通しに関する注意事項

    将来見通しに関する注意事項  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右され ます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。  日本ならびにその他各国政府による医療保険制度や薬価等の医療行政に関する規制が変更された場合や、金 利、為替の変動により、業績や財政状態に影響を受ける可能性があります。  新薬の研究開発から承認・発売まで非常に長期間を要し､開発中止、承認申請後の不許可など不確実性

  3. Slide 3: 基本理念とWORLD VISION

    基本理念とWORLD VISION 基本理念 自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するという ことを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じて それぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 2

  4. Slide 4: Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ

    Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ - Santen’s VISION Become A Social Innovator Santenは、世界中の技術や組織・人材をつなぎ、 「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorへ。 眼の疾患や不具合に起因する世界中の人々の GOAL 社会的・経済的な機会損失を削減することを目指す。 A Ophthalmology 眼科医療のイノベーションと眼科医療エコシステムの発展加速 STRATEGY B Wellness より良い眼の状態に向けた重要性認識向上とアイケアの推進 C Inclusion 視覚障がいの有無に

  5. Slide 5: 2020年度第3四半期 進捗

    2020年度第3四半期 進捗 COVID-19や日本の薬価改定の影響はあったものの、各地域順調に推移 四半期利益増益達成 • 日本の医療用医薬品・アジアの堅調な推移 • 米国事業の第一歩であるEyevance社製品の順調な立ち上がり • 中国は想定通りに推移。中長期的な成長ポテンシャルは変わら ず、引き続き積極的に事業を展開 2019年度 2020年度 対前年同期 （単位：億円） 第3四半期 第3四半期 増減率 売上高 1,823 1,818 -0% コア営業利益 380 364 -4% 四半期利益 203 209 +3% Copyright© 2021 Santen All rights r

  6. Slide 6: 中国事業の短期的影響と方向性

    中国事業の短期的影響と方向性 集中購買により短期的に影響を受けるが、市場の環境変化を確実に取り込み、 中長期的な成長を実現するため引き続き積極的な事業展開を行う 1. クラビットの集中購買短期業績影響 • 薬局や私立病院での拡販に注力し順調に推移。 第3四半期（3か月）ベースで対前年同期比約70%を堅持 2. ヒアレイン0.1とヒアレインミニ0.3が集中購買の対象に • 2月3日に入札が行われ現地メーカーが落札。 来期以降の業績への影響は限定的 3. 中長期的成長に向けた着実な進捗 • 成長機会を取り込む施策の展開 中国事業の中長期的な成長戦略については、2月5日（金）16時より電話会議で別途

  7. Slide 7: 成長戦略：眼科領域における多様化への挑戦

    成長戦略：眼科領域における多様化への挑戦 眼科専門企業として事業領域を拡大し、さらなる成長へ 地域 技術 米州 新規モダリティ EMEA アジア 低分子化合物 中国 デバイス 日本 デジタル 診断 治療 (保険) 治療 (自費) Wellness 付加価値の提供 *2021.1.11 J.P.モルガン ヘルスケアカンファレンス資料再掲 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 6

  8. Slide 8: 成長戦略：眼科領域のソリューション拡大

    成長戦略：眼科領域のソリューション拡大 基盤領域での専門性を高めつつ新規モダリティ、デバイス、デジタルの領域に 参入。中長期的な成長に向けポートフォリオを拡充。 デジタル デバイス 低分子化合物 新規モダリティ 検査・診断 ドクター育成 デジタル 緑内障治療サポート フォローアップ サポート デバイス 遺伝子治療 治療（保険） デバイスの商業化 基盤事業の強化 製薬事業の拡張 緑内障デバイス ROCK 阻害剤 細胞治療 IOL 治療（自費） 近視への取り組み 小児近視 眼瞼下垂 進行抑制 Wellness *図：2021.1.11 J.P.モルガン ヘルスケアカンファレンス資料再掲 Copyr

  9. Slide 9: 持続的成長にむけた戦略展開

    持続的成長にむけた戦略展開 パイプラインの着実な進捗とともに将来を支えるインフラ整備を進め、 グローバルでの成長を加速する 1. グローバルな成長を牽引する成長ドライバーの構築 • パイプラインの拡充 • グローバル地域展開加速化（米国・中国） • 新規事業領域における成長機会実現に向けた進展 2. 事業基盤の拡張 • グローバル経営体制の強化 • 戦略推進体制の強化 • 中長期的な成長を支える供給体制の構築 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 8

  10. Slide 10: 2020年度第3四半期連結決算概要

    2020年度第3四半期 連結決算概要 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 9

  11. Slide 11: 2020年度第3四半期業績

    2020年度第3四半期業績 COVID-19の影響はあるものの、売上・利益ともに前期と同水準を確保 2019年度 2020年度 第3四半期 第3四半期 （対売上収益 （対売上収益 対前期 実績 実績 売上収益 （単位：億円） 1,823 比率） 1,818 比率） 増減率 -0.3% • 売上収益： 売上原価 744 41% 759 42% +2.1% COVID-19や日本の薬価改定の影響 売上総利益 1,080 59% 1,059 58% -1.9% 販売管理費 528 29% 518 28% -1.9% を受けるも、前期比ほぼ横ばい 研究開発費 172 9% 177 10% +2.9%

  12. Slide 12: 2020年度第3四半期 売上収益（前年同期比）

    2020年度第3四半期 売上収益（前年同期比） COVID-19の影響はあるものの、国内医療用医薬品が牽引 顧客の所在地をもとに国または地域に分類 日本 (億円) 23 -25 1,823 -3 -4 1,818 0 10 -7 8 -7 2019年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 アジア EMEA 米州 為替影響 2020年度 第3四半期 医薬品 医薬品 第3四半期 日本 • 医療用医薬品：アイリーア*やアレジオンLXの寄与により増収 • 一般用医薬品： COVID-19の影響（インバウンド需要減など）により減収 海外 • 中国：クラビットの集中購買とCOVID-19の影響により

  13. Slide 13: 2020年度通期業績予想：5月8日開示から変更なし

    2020年度通期業績予想：5月8日開示から変更なし 不確定要素はあるものの、費用コントロールにより通期業績予想の達成を目指す 2019年度 2020年度 （対売上収益 （対売上収益 対前期 実績 予想 （単位：億円） 比率） 比率） 増減率 売上収益 2,416 2,350 -3% 売上原価 948 39% 900 38% -5% 売上総利益 1,467 61% 1,450 62% -1% 販売管理費 734 30% 700 30% -5% 研究開発費 233 10% 230 10% -1% コア営業利益 500 21% 520 22% +4% 製品に係る無形資産償却費 99 4% 97 4%

  14. Slide 14: 研究開発の現状

    研究開発の現状 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 13

  15. Slide 15: STN1011700/DE-117：米国での新薬承認申請受理

    STN1011700/DE-117：米国での新薬承認申請受理 米国の緑内障患者さんへ新しい選択肢の提供を目指して  P3試験4つ（内3つがUSでのピボタル）を含む計12の臨床試験のデータで、新薬承認申請を実施  米国ピボタル試験1つとアジアピボタル試験1つは主要評価項目を達成。もう一つの米国ピボタル試 験は主要評価項目を達成しなかった  米国、アジアでのP3試験データは、FY21H1に開示予定  審査終了目標日（PDUFA date）：2021年11月19日 STN1011700のUS申請用臨床試験一覧 実施国 目的 実施国 目的 Spectrum-4 米国 P3 ピボタル（チモロール

  16. Slide 16: 中国での臨床開発トピック

    中国での臨床開発トピック STN2000100、STN1007603の臨床開発を促進 緑内障用デバイス STN2000100 / DE-128 PRESERFLO MicroShunt  海南島博鰲医療特区の博鳌超級医院（Boao Super Hospital）で 未承認医療機器使用プログラムを開始  2021年1月9日に初の手術が行われ成功 春季カタル STN1007603 / DE-076C Verkazia  臨床上緊急に必要とされる海外新薬（第3期）リストに追加  中国での臨床試験免除を確認（市販後臨床試験予定） Copyright© 2021 Santen All right

  17. Slide 17: パイプライン/製品の開発状況①

    研究開発の現状 （2021年1月現在） 下線部は更新情報 パイプライン/製品の開発状況① 開発コード 効能・効果 開発地域 開発状況 現状：2020年11月 申請 米国 計画：2021年度 承認 オミデネパグ STN1011700 緑内障・ イソプロピル 日本 現状：上市 DE-117 高眼圧症 エイベリス 現状：承認 アジア 計画：2021年2月 上市（韓国） 現状：2020年12月 追加P2開始 STN1012600 緑内障・ 米国 Sepetaprost 計画：2022年度 追加P2終了 DE-126 高眼圧症 日本 現状：P2b（至適用量探索完了） 現状：市販前承認（PMA）の段階的申

  18. Slide 18: パイプライン/製品の開発状況②

    研究開発の現状 （2021年1月現在） 下線部は更新情報 パイプライン/製品の開発状況② 開発コード 効能・効果 開発地域 開発状況 現状：P2/3 日本 計画：2023年度 P2/3終了 STN1012700 アトロピン硫酸塩 近視 中国 計画：2021年度 P1開始 DE-127 アジア 現状：P2（主要評価項目達成） ジクアホソル ナトリウム STN1008903 現状：P3 ドライアイ 日本 （持続製剤） DE-089C 計画：2021年度 P3終了 ジクアス 現状：P3 米国 計画：2022年度 P3終了 シロリムス STN1010900 日本 現状：P3 ぶどう膜炎 硝子体内注射剤

  19. Slide 19: パイプライン/製品の開発状況③

    研究開発の現状 （2021年1月現在） 下線部は更新情報 パイプライン/製品の開発状況③ 開発コード 効能・効果 開発地域 開発状況 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 緑内障・ 現状：P3 中国 （配合剤） DE-111A 高眼圧症 計画：2023年度 P3終了 タプコム、タプティコム STN1013001 欧州 緑内障・ 現状：P3 ラタノプロスト DE-130A 高眼圧症 計画：2021年度 P3終了 Catioprost アジア 眼内レンズ MD-16 白内障 日本 現状：2020年11月 上市 レンティス コンフォート • STN1013800（RVL-1

  20. Slide 20: Appendix

    Appendix Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 19

  21. Slide 21: 単独株式移転による持株会社体制への移行準備開始

    単独株式移転による持株会社体制への移行準備開始 1. 持株会社体制への移行の背景 長期ビジョンを着実に実行するため、地域軸・事業軸ともに広がりつつあ る事業群を機動的に束ね、スピーディで効率的な戦略実行を可能とする 経営・組織体制の構築・強化をおこなう 2. 持株会社体制への移行の目的 • グローバル視点のコーポレート本社機能強化 • 迅速な意思決定の促進および地域・事業間での有機的な連携強化 • グループガバナンス機能強化・全社戦略の浸透促進 3. 持株会社体制への移行予定日 2022年4月*1 *1：2021年12月開催予定の臨時株主総会における承認および関係官庁の承認等が得られることを前

  22. Slide 22: 決算期（事業年度の末日）の変更について

    決算期（事業年度の末日）の変更について 1. 変更の目的 1-12月期への決算期変更によるグローバル化のさらなる推進 2. 決算期変更の内容 現在：毎年3月31日 変更後：毎年12月31日 FY2021（第110期）：2021年4月～12月（9か月） FY2022（第111期）：2022年1月～12月 *1:2021年6月25日に開催予定の第109期 定時株主総会で「定款一部変更の件」が承認されることを条件とする。 2021年5月開催予定の取締役会において、本議案を決議した後、速やかに開示予定。 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 21

  23. Slide 23: 2020年度第3四半期 財政状態の推移

    2020年度第3四半期 財政状態の推移 2020年度 2019年度末 第3四半期末 (億円) 4,088 4,088 4,131 4,131 非流動 非流動 資産 資産 1,199 1,508 無形資産 1,902 その他非流動 2,292 資産 3,026 3,147 704 (74%) (76%) その他流動資産 784 現金及び 現金同等物 資本 流動 1,271 流動 資産 資産 1,310 非流動負債 2,186 386 1,839 363 流動負債 914 676 529 620 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 22

  24. Slide 24: 2020年度第3四半期 仕向地域別売上収益

    2020年度第3四半期 仕向地域別売上収益 日本 EMEA 9% 15% アイリーア* 510 億円 3% コソプト配合点眼液 72 億円 硝子体内注射液 2% 2% 42% アレジオン点眼液 127 億円 タプロス点眼液 51 億円 主要国・地域別売上比率 11% （LX含む） 20% ジクアス点眼液 96 億円 Ikervis 27 億円 66% 日本 EMEA 中国 アジア 米州 13% その他 471 億円 その他 134 億円 合計 1,204 億円 合計 284 億円 合計 66% 16% 10% 1% 17% 7% アイリーア*： 製造販売元であるバイエル薬品（株）とのコ・プロモ

  25. Slide 25: 国内医療用眼科薬 市場概況

    国内医療用眼科薬 市場概況（2020年1月-2020年12月累計） 全ての領域において引き続きNo.1を維持 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア（括弧内は対前年増減） Total：3,711億円 抗緑内障剤：1,056億円 網膜疾患治療剤*：1,086億円 他 29.9% 28.8% (+0.4pt) 他 49.8% Santen 50.2% Santen 71.2% Santen (+2.5pt) 70.1% (+1.1pt) 他 角膜疾患治療剤：429億円 抗アレルギー剤：524億円 抗菌点眼剤：92億円 他 他 32.6% 32.4% 42.0% (-0.2pt) 58.

  26. Slide 26: 第3四半期決算以降開示イベントスケジュール

    第3四半期決算以降開示イベントスケジュール 日付 時間 実施方法 内容 16:00-17:00予定 3Q決算説明会フォローアップ 2/5（金） 電話会議 （*15:00資料掲載） （中国事業） 15:30-17:00予定 3/10（水） WebEx 中計発表に向けた戦略説明会 （*15:00資料掲載） FY2021-2025 4/7（水） 未定 未定 中期経営計画説明会 日時等、変更する可能性があることをご承知おきください。 詳細は、別途ご案内させていただきます。 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 25

  27. Slide 27: Copyright© 2021 Santen All rights reserved.

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