Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kogyo — FY2006 Earnings Presentation
29 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Apr 27, 2007
Slide 1: 2006年度決算
協和発酵工業株式会社 2006年度決算 2007年4月27日 代表取締役社長 松田 譲 2008年3月期の業績見込みおよび研究開発の状況等については、現時点で入手した情報に基づき判断されたものです。 従って、実際の業績は経済情勢や為替動向等のさまざまな要因によって変動する可能性があります。
Slide 2: 目次
目次 2006年度決算概要 2 2007年度通期予想（連結） 3 主要プロジェクトの進捗状況 4 添付資料 15 中期計画と実績推移 16 セグメント別決算概要 医薬事業 19 バイオケミカル事業 22 化学品事業 24 食品事業 26 1
Slide 3: 2006年度決算概要
2006年度決算概要 億 円 売 上 高 営 業 利 益 経 常 利 益 純 利 益 2 0 0 7 年 3 月 3,542 306 （ 中 期 計 画 ） 309 126 （3, 400） （240） 前 年 同 期 比 +8 +51 +26 ▲35 2 0 0 6 年 3 月 3,534 255 282 162 医 薬 主力品販売数量は伸長したが、薬価改定、イトリゾール販売終了により減収。 アレロック、デュロテップ等が売上高を伸ばした。コニールはジェネリック品によ る影響があったが、ほぼ前年並みの数量を確保した。パタノール新発売や輸 出技術収入の好調も寄与。 研究開発費は導入費用もあり増加
Slide 4: 2007年度通期予想（連結）
2007年度通期予想（連結） 億 円 売上高 営業利益 経常利益 最終利益 ＲＯＩＣ 2008年3月 3,800 340 12％ 340 250 （中期計画） 3,500 340 12％以上 前年同期比 +257 +33 +30 +123 +1％ 2007年3月 3,542 306 309 126 11％ 医 薬 アレロック、デュロテップ、オロパタジン輸出の伸長を織込む一方、コニールは 引続きジェネリック影響を最小限に抑える。（ＲＯＩＣ 目標17％以上に対し 17％を予想） バ イ オ ケ ミ カ ル 主要アミノ酸の価格競争は依然として厳しく、原燃料価格も高止まりの想定で、 当初中期計画の利益
Slide 5: 主要プロジェクトの進捗状況
第9次中期経営計画 ―将来の成長基盤のための投資期間― 主要プロジェクトの進捗状況 新薬開発状況一覧 KW-6002アップデート KW-2478 導出入事業活発化 抗体医薬開発表 抗体医薬事業アップデート ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴR技術 米国における特許権の強化 高CDC抗体技術の開発 第一ファインケミカル（株）取得について 4
Slide 6: 新薬開発状況一覧
新薬開発状況一覧 2007年4月27日 開発段階 領域 名称 適応症 剤型 自社or導入 備考 日本 海外 ＫＷ-２２４６ PhⅡ がん疼痛治療剤 舌下錠 Orexo 抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗体 がん ＫＷ-０７６１ PhⅠ 注射 自社 （アレルギー領域でも臨床開発中） （血液癌） ＫＷ-２４４９ 米国PhⅠ 抗悪性腫瘍剤 経口 自社 ＫＷ-４６７９ 中国 PhⅢ 抗アレルギー剤 経口 自社 本邦：発売中 アレロック アレルギー ヒト化抗体 ＫＷ-０７６１ 欧州PhⅠ 抗アレルギー剤 注射 自社 （がん領域でも臨床開発中） ＫＷ-６４８５ 申請中 抗てんかん剤 経口 Cilag （Topiram
Slide 7: KW-6002アップデート
KW-6002アップデート 申請 2007年4月25日に米国NDA申請（パーキンソン病・併用療法） アライアンス交渉 米国での承認が確定した時点（＝価値が最大化した時点）での契約締結を目指し、 アライアンス戦略を再策定 臨床試験進捗状況 国内パーキンソン病（併用）試験：2007年4月、ＰｈⅡb試験開始 国内パーキンソン病（単剤）試験：ＰｈⅡa試験終了 米国パーキンソン病（単剤）試験：ＰｈⅡa試験終了、米国での次相への移行は中断 上市計画 承認取得後の単純ライセンスアウト（米・欧）も選択肢の一つとしながら、米国での 上市準備活動を継続。米国での上市時期は2008年3Qを想定。 6
Slide 8: KW-2478 (HSP90 antagonist)
KW-2478 （HSP90 antagonist：臨床試験準備中) 特長 微生物スクリーニングから得られた化合物をスタート物質として、有機合成とＸ線結晶 構造解析の技術を駆使し創製。 ＨＳＰ90の機能を阻害することにより、癌の増殖、転移、アポトーシス抑制、無限増殖 等に関与するＨＳＰ90クライアントプロテインの機能阻害や分解を誘発する。 その結果、癌細胞に直接的な増殖停止やアポトーシスを誘導すると共に血管新生や 転移も抑制する。 HSP90と癌細胞の6つの特徴 対象疾患 抗増殖ｼｸﾞﾅﾙ抵抗性 自己増殖 多発性骨髄腫、非ホジキンリンパ腫、 （ｻｲｸﾘﾝD、CDKｓ） （ EGFR, HER2
Slide 9: 導出入事業活発化
導出入事業活発化 Phase 相手先 前臨床 備考 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 抗悪性腫瘍剤 CEP-701 Cephalon （急性骨髄性白血病） KW-3902 Nova Cardia 心不全/腎不全 Eg5阻害剤 Eli Lilly M期キネシンEg5阻害剤 導出 KW-2401 Keryx（*1） 抗悪性腫瘍剤 KW-2871 抗悪性腫瘍剤 Life Science(*2) （低フコース抗体） （悪性黒色腫） BIW-8405 MedImmune IL-5R抗体 （Potelligent抗体） KW-6500 Britannia (*3) 抗パーキンソン剤（注射） 潰瘍性大腸炎 導入 アサコール ゼリ
Slide 10: Proprietary mAb Pipeline
Proprietary mAb Pipeline Compounds of BioWa Target Ag Indication(s) Preclinical Phase-I Phase-II BIW-8405 * IL-5 Receptor 喘息 Allergy Ganglioside GM2 肺癌 BIW-8962 * Oncology 神経芽腫 VEGF-R/FLT-1 乳癌 BIW-8556 * 結腸癌 Oncology BIW-8137 * Ganglioside GD2 固形腫瘍 Oncology 前立腺癌、乳癌 BIW-7034 抗FGF8抗体 FGF8 Oncology 卵巣癌
Slide 11: 抗体医薬事業アップデート
抗体医薬事業アップデート 2006.4～2007. 3の主なイベント、ニュースリリース 2006.6 「臨床試験用の抗体医薬を製造するプラント設備の 新設について」をリリース 2006.10 BIW-8405のＰｈⅠ開始（適応症：喘息） 2006.12 BIW-8405をMedImmune社へ導出 2007.1 Medarex社のMDX-1401がIND申請 2007.2 KW-0761 国内ＰｈⅠ開始（適応症：ATLL、PTCL） R 2007.2 POTELLIGENT 技術をUCB社へ導出 2007.2 KW-2871をLife Science Pharmaceuticals社へ導出
Slide 12: POTELLIGENT技術 米国における特許権の強化
POTELLIGENTR技術 米国における特許権の強化 新たに米国特許出願（US 2005-0276805）について米国特許商標庁より、特 許にするべき旨の決定通知（Notice of allowance)を受ける 米国特許成立後の権利範囲 これまでの米国特許の権利範囲 新たな米国特許の権利範囲 Potelligent抗体 Potelligent抗体 生産細胞 米国特許 米国特許出願（US2005-0276805) （US6946292） 2005.9 登録 + 2006.12 特許査定 フコース転移酵 抗原の種類や生産方法には関係なく 素遺伝子をノック フコースのない複合型糖鎖（哺乳類の細
Slide 13: ADCCとCDC
ADCCとCDC ADCC/抗体依存性細胞障害活性 CDC/補体依存性細胞障害活性 細胞障害活性 細胞障害活性 Fcレセプター 補体 補体 12
Slide 14: 高CDC抗体技術の開発
高CDC抗体技術の開発 高CDC抗体技術（COMPLEGENTTM） COMPLEGENTTM技術によるCDC増強活性 CDC活性（％） アイソタイプ キメラ Complegent Mab CDC増強： IgG1とIgG3との IgG1およびIgG3より高い Fcキメラ分子 CDC活性 抗体濃度（μg/ml） 高CDC抗体技術 ＣＯＭＰＬＥＧＥＮＴTM IgG1とIgG3のFcキメラ化により、CDC活性を上昇させる技術 本技術に関する特許 WO 2007/011041 13
Slide 15: 第一ファインケミカル（株）取得について
第一ファインケミカル（株）取得について 取得の狙い 当社の発酵技術と、第一ファインケミカルの合成技術を有機的に結合させ ることにより、付加価値の高い医薬品原薬・中間体製造を行う 期待されるシナジー効果 営業、開発部門の連携による顧客ネットワークの拡大 化粧品、健康食品分野におけるクロスセルによる拡販 ジェネリック原薬事業の拡大 外部委託製造品の内製化によるメリット享受 バイオケミカル事業の高付加価値化を進め 持続的成長を狙う 14
Slide 16: metas fe MAREE
metas 15 fe MAREE
Slide 17: 中期計画と実績推移
中期計画と実績推移 中 期 計 画 実 績（2008/3月期は予想） 億円 売 上 高 営業利益 R O I C 売 上 高 営 業 利 益 R O I C 2006/3月期 3,600 240 3,534 255 9% 2007/3月期 3,400 240 3,542 306 11% 2008/3月期 3,500 340 12%以上 3,800 340 12% 売上高 セグメント別売上高・営業利益推移目標（億円） 営業利益 4000 3589 3534 3542 3800 400 335 340 その他 306 130 222 182 143 440 8 425 15 255 9 22 44
Slide 18: 抗ケモカインCCR4ヒト型抗体 KW-0761
抗ケモカインCCR4ヒト型抗体 KW-0761 コンセプト ﾍﾙﾊﾟｰ2型T細胞、ATLL細胞、PTCL細胞に選択的に発現するｹﾓｶｲﾝ受容体 CCR4の特異的ﾎﾟﾃﾘｼﾞｪﾝﾄ抗体 CCR4陽性細胞をADCC活性により死滅させる 適応疾患 KW-0761 MOA ｱﾚﾙｷﾞｰ性疾患（現在、欧州でP-Ⅰ実施中） Th2 cell Antigen-CCR4 CCR4 はTh2細胞の抗原ﾏｰｶｰ IL-4, IL-13 IL-5 ATLL（成人T細胞白血病・リンパ腫） ATLL 腫瘍細胞の約90％でCCR4が高発現 B cell Eosinophil IgE PTCL（末梢性T細胞リンパ腫） Ma
Slide 19: POTELLIGENT技術：ライセンス状況
POTELLIGENT技術：ライセンス状況 ８社へ導出 （2007年4月現在） 18
Slide 20: 医薬事業
医薬事業 億 円 2005年3月 2006年3月 2007年3月 前年同期比 売 上 高 1,564 1,495 1,315 ▲180 営 業 利 益 181 142 157 +15 主力医薬品： コニールはジェネリック品の影響を最小限に抑え、ほぼ前年並みの数量を 確保した。アレロック、デュロテップ、ナベルビン等は、数量増効果により薬 価改定影響を吸収し増収となった。パタノールが10月に新発売。 輸出技術収入： オロパタジンを中心に順調に推移した。 研究開発費： KW-6002ＰｈⅢ試験終了は減少要因であるが、ゼリア新薬工業からの導入 費用もあり、全体では前年比増加 19
Slide 21: 主力医薬品の売り上げ
主力医薬品の売り上げ 2005年度 2006年度 薬 剤 名 売 上 高 売 上 高 前 年 比 (%) （億円） （億円） コニール 281 263 93.6% （高血圧・狭心症） アレロック 199 210 105.5% （抗アレルギー） デパケン 102 102 100.0% （抗てんかん） ナウゼリン 66 65 98.5% （消化管運動改善） ナベルビン 23 28 121.7% （抗がん剤） デュロテップ 135 141 104.4% （がん疼痛治療） パタノール - 21 （抗アレルギー点眼剤） イトリゾール 215 - （抗真菌剤・流通提携品） 20
Slide 22: 主な利益影響要因－医薬品事業
主な利益影響要因－医薬品事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2006年3月 売上高 2007年3月 1,495億円 ▲180億円 1,315億円 増収要因 アレロック、デュロテップ売上増 パタノール新発売 輸出技術収入売上増 減収要因 イトリゾール売上減 ▲215 薬価改定 営業利益 142億円 +15億円 157億円 増益要因 アレロック、デュロテップ売上増 連結 医薬研究開発費 パタノール新発売 2005年度 280億円 輸出技術収入売上増 2006年度 285億円 人件費・経費削減 減益要因 薬価改定 研究開発費増加 21
Slide 23: バイオケミカル事業
バイオケミカル事業 億 円 2005年3月 2006年3月 2007年3月 前年同期比 売 上 高 577 574 671 +96 営 業 利 益 68 40 41 +0 国内外でのアミノ酸価格競争は引続き厳しく、原燃料価格も高止まって推移した 一方で、国内外の工場合理化、生産性向上策導入を進め、コスト競争力の強化に努めた 医薬原料向けアミノ酸では、品質面も含む総合力で比較優位維持 ジェネリック医薬品原料は堅調に推移 ヘルスケア部門では、北米のアミノ酸、積極的経費投入を継続する通信販売が伸長したものの、 飲料用アミノ酸は引続き低迷 ＣｏＱ１０は海外市場で価格競争が激化 22
Slide 24: 主な利益影響要因－バイオケミカル事業
主な利益影響要因－バイオケミカル事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2006年3月 売上高 2007年3月 574億円 +96億円 671億円 増収要因 医薬・工業用原料バルク数量増 リメイクシリーズ通信販売拡大 工業用アルコール増販 減収要因 アミノ酸価格ダウン 営業利益 40億円 +0億円 41億円 増益要因 医薬・工業用原料バルク数量増 リメイクシリーズ通信販売拡大 減益要因 アミノ酸価格ダウン 原燃料価格アップ リメイクシリーズ販促費積極投入 23
Slide 25: 化学品事業
化学品事業 億 円 2005年3月 2006年3月 2007年3月 前年同期比 売 上 高 779 858 986 +128 営 業 利 益 53 45 79 +34 国内 原料価格高騰に伴い着実に製品価格改定を実施 輸出 汎用品輸出数量は減少するも市況の高止まりもあり増収 機能性製品 冷凍機向け潤滑油原料は堅調に推移 ナフサ価格動向 （参考） 2005年度実績 2006年度実績 42,425円/kl 49,975円/kl 24
Slide 26: 主な利益影響要因－化学品事業
主な利益影響要因－化学品事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2006年3月 売上高 2007年3月 858億円 +128億円 986億円 増収要因 （国内）基礎化学品製品値上浸透 （輸出）市況高値安定 機能性製品の伸長 減収要因 営業利益 45億円 +34億円 79億円 増益要因 （国内）価格改定 （輸出）市況高値安定 減益要因 原燃料価格の上昇 25
Slide 27: 食品事業
食品事業 億 円 2005年3月 2006年3月 2007年3月 前年同期比 売 上 高 444 424 425 +1 営 業 利 益 16 16 18 +2 注力分野 惣菜などの中食向け調味料に注力 製菓・製パン資材 当社の独自性をアピールできる風味料が伸長 26
Slide 28: 主な利益影響要因－食品事業
主な利益影響要因－食品事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2006年3月 売上高 2007年3月 424億円 +1億円 425億円 増収要因 天然調味料拡販 うまみ調味料数量増 減収要因 製菓・製パン資材（ミックス・乳化工品）の減少 営業利益 16億円 +2億円 18億円 増益要因 天然調味料拡販 減益要因 原価アップ 27
Slide 29: 本資料のお問い合わせ先
本資料のお問い合わせ先 協和発酵 コード4151 コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009 http://ir.kyowa.co.jp 28