Nexstim Plc · OMXHEX:NXTMH
Nexstim — Helsingin ja Espoon Osakesäästäjät, 21 March 2017
27 slides from Nexstim's conference presentation, Mar 21, 2017
Slide 1: Tavoitteena aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen mullistaminen
Tavoitteena aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen mullistaminen Mikko Karvinen| Talousjohtaja | Nexstim Oyj Helsingin ja Espoon Osakesäästäjät, 21. maaliskuuta 2017 @NexstimOyj
Slide 2: Tärkeää tietoa
Tärkeää tietoa Tämän asiakirjan ja siinä olevat tiedot esittää Nexstim Oyj (”Nexstim” tai ”yhtiö”). Tämän asiakirjan esittämistä tai tarkastelua koskevat seuraavat rajoitukset ja ilmoitukset. FDA on hyväksynyt Nexstimin NBS-laitteiston aivojen puhealueiden ja liikeaivokuoren arviointiin leikkausta e
Slide 3: Nexstim Oyj lyhyesti
Nexstim Oyj lyhyesti ● Uranuurtaja navigoidun aivostimulaatioteknologian (nTMS) alalla ● Kokenut johto ja kansainvälinen hallitus ● Listattu Nasdaq First North Finland- ja First North Sweden - arvopaperimarkkinapaikoilla ● Yhtiöt Suomessa, Yhdysvalloissa ja Saksassa ● Perustettu vuonna 2000 3
Slide 4: Nexstimin TMS-teknologia-alusta
Nexstimin kallon läpäisevän magneettisen stimulaation (TMS) teknologia-alusta Diagnostiikka Terapia Navigointitoimintoa hyödyntävä Navigoitu aivoterapia (NBT®) aivostimulointi (NBS) 4
Slide 5: Alusta suojattu patenttiperheillä
Alusta suojattu 17 patenttiperheellä ● 63 rekisteröityä patenttia, 35 patenttia odottaa hyväksyntää ● Ohjelmiston omistusoikeus: Nexstimillä on yrityksen itsensä kehittämien NBT®- ja NBS-laitteistojen ohjelmiston omistusoikeus. ● Ydinalgoritmit ovat kauppasalaisuus 5
Slide 6: Navigated Brain Stimulation aivokasvaimien leikkausta edeltävään kartoitukseen
Navigated Brain Stimulation® aivokasvaimien leikkausta edeltävään kartoitukseen @NexstimOyj
Slide 7: Yleiskuvaus leikkausta edeltävästä NBS-kartoituksesta
Yleiskuvaus leikkausta edeltävästä NBS-kartoituksesta ● Kallon ulkopuolisella järjestelmällä kartoitetaan aivojen puhealueet ja liikeaivokuori ennen kasvaimen leikkausta ● Navigointi varmistaa tarkan kartoituksen ● NBS-laitteisto yhdistää ● aivojen anatomian (MRI) ● TMS-järjestelmällä luodun sähköke
Slide 8: NBS vs. suoraan aivokuoren stimulaatioon (DCS) perustuva kartoitus
NBS vs. suoraan aivokuoren stimulaatioon (DCS) perustuva liikeaivokuoren kartoitus Nexstimin NBS DCS – nykyinen ”kultainen standardi” Noninvasiivinen Invasiivinen Kartoitus voidaan tehdä päiviä tai viikkoja Kartoitus leikkauksen aikana ennen leikkausta 8
Slide 9: Leikkausta edeltävä NBS-kartoitus vaikuttaa kliiniseen tulokseen
Leikkausta edeltävä NBS-kartoitus vaikuttaa kliiniseen tulokseen Etenemättömyysaika (kk) Suora Etenemättömyys aivokuoren aika piteni 46 %, stimulaatio kun potilaalla oli matala-asteinen gliooma1 NBS + suora aivokuoren stimulaatio 0 5 10 15 20 25 1 Dietmar Frey, Peter Vajkoczy ja Thomas Picht Navigat
Slide 10: Tärkeimmät NBS-kartoitusta tarjoavat keskukset
Tärkeimmät NBS-kartoitusta tarjoavat keskukset 10
Slide 11: NBS-laitteiston jälleenmyyjät Yhdysvalloissa
NBS-laitteiston jälleenmyyjät Yhdysvalloissa Yhteistyö- Yhteistyö- kumppani kumppani määritetty määritetään myöhemmin Yhteistyö- kumppani määritetty Yhteistyöku mppani määritetty Yhteistyökumppani määritetty NeuroTec Yhteistyö- kumppani määritetty Yhteistyö- MedEx SW Surgical kumppani Solutions määr
Slide 12: Navigated Brain Therapy
Navigated Brain Therapy® @NexstimOyj
Slide 13: NBT-laitteiston useat hoitosovellukset
Tarkan navigoinnin ansiosta NBT® (Navigated Brain Therapy) - laitteistoa on mahdollista käyttää useissa hoitosovelluksissa. Primaarinen liikeaivokuori Primaarinen liikeaivokuori / sensorinen alue (aivohalvauspotilaiden kuntoutus) (kivunhoito) Dorsolateraalinen etuotsalohko (masennuksen hoito) Ohimo-
Slide 14: NBT-laitteiston toiminta aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa
NBT®-laitteiston toiminta aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa Validoitu sähkökenttään perustuva navigointi antaa kilpailuedun Nexstimin laitteisto antaa potilaan Vaurioitunut aivopuolisko vastaa paremmin magneettikuvan perusteella täsmällisesti fysioterapiaan, kun terve aivopuolisko ei enää kohdenn
Slide 15: Markkinamahdollisuus aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa
Markkinamahdollisuus aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa Aivohalvaustapauksia Aivohalvauksesta vuonna 2015 selvinneet potilaat vuonna 2015 USA 0.8 M USA Kiina Kiina 6.5 M 2.5 M Eurooppa 15 M 1.2 M (7.5 M)* Eurooppa *Julkaistut tiedot 8.0 M • Laajat ja nopeasti kasvavat markkinat • Aivohalvaus aiheu
Slide 16: Kliiniset tiedot NBT-hoidon ja toimintaterapian yhdistelmästä
Kliiniset tiedot NBT®-hoidon ja toimintaterapian (OT) yhdistelmästä verrattuna toimintaterapiaan Vaiheen III NICHE-tutkimuksen tulokset ● 199 potilasta – 12 johtavaa kuntoutuskeskusta > 2/3 > 2/3 Yhdysvalloissa Kliinisesti ● Erinomaiset tulokset terapiaa saavassa ryhmässä merkittävä NBT® VERROKKI <
Slide 17: Viranomaishyväksynnän aikataulu aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa
Viranomaishyväksynnän aikataulu käytölle aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa Joulukuu Helmikuu Maaliskuu Huhtikuu 2016 2017 2018 2018 FDA hyväksyi Tutkimus Odotettu Arvioitu Tutkimussuunni- aloitettu tutkimuksen FDA:n 510(k) telman valmistu- De Novo - minen lupahakemus Tutkimus toteutetaan viidessä
Slide 18: Muut käyttöaiheet
Muut käyttöaiheet ● Krooninen kipu ● Hoitoa koskeva CE-merkintä ● Kroonista neuropaattista kipua ja Nexstimin NBT®-laitteistoa koskeva tutkimus on viety loppuun Tutkimus osoitti, että 44 prosentilla potilaista kivunlievitys oli kliinisesti merkittävällä tasolla vähintään kolmen viikon ajan ● Toinen
Slide 19: Taloudellista kehitystä kuvaavat tunnusluvut
Taloudellista kehitystä kuvaavat tunnusluvut Tuhatta euroa Tilikausi Tilikausi Koko vuoden kulut H2 2016 H2 2015 2016 2015 2 546,1 tuhatta 6 kk 6 kk 12 kk 12 kk euroa pienemmät vuoden 2016 ensimmäisellä Liikevaihto 1 590,1 1 884,7 2 482,6 2 527,9 vuosipuoliskolla Henkilöstökulut -2 038,7 -2 063,8 -4
Slide 20: Nexstimin rahoitus
Nexstimin rahoitus ● Bracknor Investmentin ja Suomen itsenäisyyden juhlarahaston Sitran kanssa solmitun kahden vuoden rahoitussopimuksen nopeutettu toteutus ● Rahoitusjärjestelyssä yhdistyvät seuraavat: ● 5 miljoonan euron vaihtovelkakirjaohjelmat – 100 % rahoitettu ● 6,5 miljoonan euron stand-by eq
Slide 21: Nexstimin strategiset toimet
Nexstimin strategiset toimet ● Siirtyminen jälleenmyyjämalliin leikkausta edeltävään kartoitukseen keskittyvässä liiketoiminnassa Yhdysvalloissa Yhteistyö- Yhteistyö- kumppani kumppani määritetty määritetään myöhemmin Yhteistyö- kumppani määritetty Yhteistyö- kumppani määritetty Yhteistyökumppani mä
Slide 22: Nexstimin strategiset toimet
Nexstimin strategiset toimet ● Fokus hoitosovelluksissa – ensisijaisesti aivohalvaus, masennus ja kipu Aivohalvauspotilaiden kuntoutus Kroonisen kivun hoito Masennuksen hoito 22
Slide 23: Nexstimin strategiset toimet
Nexstimin strategiset toimet ● 510(k)-lupa hakuun masennuksen hoidossa vuoden 2017 alkupuoliskon aikana ● Käytölle aivohalvauspotilaiden hoidossa saadun CE- hyväksynnän hyödyntäminen EU-alueen myynnissä vuoden 2017 alkupuoliskosta alkaen ● Nexstim odottaa saavansa 510(k) De Novo –lupahakemuksen jäte
Slide 24: Kiitos!
Kiitos! @NexstimOyj
Slide 25: Hallitus
Liite Hallitus Nimi Koulutus Alan kokemus Kansalaisuus Martin Jamieson, University of the Arts (CDT), Lontoo Työskentelee hallituksen jäsenenä C-Major Ltd:llä, 2015 Higher National Diploma -tutkinto LightPoint Medical Ltd:llä ja Medway NHS Foundation puheenjohtaja liiketalouden alalta Hospital Trust
Slide 26: Johtoryhmä
Liite Johtoryhmä Nimi Nykyinen tehtävä (Nexstimissä Koulutus Alan kokemus Kansalaisuus alkaen) Työskentelee hallituksen jäsenenä C-Major Toimitusjohtaja ja hallituksen University of the Arts (CDT), Lontoo Ltd:llä, LightPoint Medical Ltd:llä ja Medway Martin Jamieson Higher National Diploma -tutkinto
Slide 27: Nexstimin aktiivinen NICHE-kela vs. verrokkikela
Nexstimin aktiivinen NICHE-kela vs. verrokkikela ● Nexstimin aktiivinen kela luo kartionmallisen ● Nexstimin verrokkikela luo donitsinmallisen magneettikentän, joka saa aikaan stimuloivan magneettikentän. Se saa aikaa heikon stimuloivan sähkökentän. Tämä mahdollistaa täsmällisen sähkökentän, joka on
Nexstim — Helsingin ja Espoon Osakesäästäjät, 21 March 2017 on 6ix