Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569
Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — Q2 FY2019 Earnings Presentation
30 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, Nov 6, 2018
Slide 1: 2019年3月期 第2四半期 決算説明会
2019年3⽉期 第2四半期 決算説明会 2018年11⽉6⽇ 代表取締役社⻑ 穂川 稔
Slide 2: 目次
2019年3⽉期 第2四半期 連結決算の概況 ・主⼒製品、後発医薬品の取り組み 2019年3⽉期 連結業績予想 研究開発パイプラインの状況 資本政策に関わる基本⽅針、及び取り組みについて 1
Slide 3: 2019年3月期 第2四半期 連結決算の概況
@Rl+a-VYLORUTtT. 20194F3 A 38 200-459 ER OB
Slide 4: 2019年3月期 第2四半期 連結決算の概観
2019年3⽉期 第2四半期 連結決算の概観 （単位：億円） 対予想 対前年 18年3⽉期 19年3⽉期 (2018年5⽉10⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 売上⾼ 508 504 －4 －0.8 ＋2 営業利益 14 29 ＋15 ＋97.6 ＋10 経常利益 17 32 ＋15 ＋88.0 ＋10 親会社株主に帰属する 四半期純利益 12 22 ＋10 ＋78.8 ＋7 ※ 第2四半期連結業績予想について、 2018年11⽉2⽇に修正をリリースしましたが、上表の対予想は2018年5⽉10⽇発表値との差異を⽰します 3
Slide 5: 2019年3月期 第2四半期 業績の概要
2019年3⽉期 第2四半期 業績の概要 （単位：億円） 対予想 18年3⽉期 19年3⽉期 対前年 (2018年5⽉10⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上⾼ 508 504 －4 －0.8 ＋2 480 476 －4 －0.8 ＋2 350 340 －10 －2.7 －1 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 344 334 －10 －3.0 －2 海外 5 6 ＋1 ＋15.5 ＋1 後発医薬品 130 136 ＋6 ＋4.2 ＋4 ヘルスケア事業 28 28 0 －0 1 －0.1 0 売上原価 231 238 +7 ＋2.7 － 販売費及び⼀般管理費 販売
Slide 6: 業績のポイント ①対前年：売上高
2019年3⽉期 第2四半期 業績のポイント ①対前年：売上⾼ （単位：億円） 【売上⾼計－4億円】 508 504 ヘルスケア事業 ±0億円 ルビスタ・ミルトンの売上が増加 【医療⽤医薬品事業計－4億円】 後発医薬品 ＋6億円 6億円 モンテルカストAGの売上が拡⼤ 医療⽤ 医療⽤ 18年6⽉発売の追補品等が売上寄与 医薬品事業計 医薬品事業計 480 476 海外新医薬品 ＋1億円 ガチフロキサシンに関わる収⼊が増加 国内新医薬品 －10億円 フルティフォーム・デザレックスの売上が伸⻑ ナゾネックスが売上増加に寄与 ⻑期収載品（キプレス等）の売上が減少 5
Slide 7: 業績のポイント ②対前年：営業利益
2019年3⽉期 第2四半期 業績のポイント ②対前年：営業利益 （単位：億円） [29] 【営業利益＋15億円】 －3 3 売上総利益の減少 売上⾼ ： 前年⽐4億円減 売上原価率 ： 1.6%上昇 ・薬価改定等の影響 ・後発医薬品の売上増加 [14] －22 R&D費の減少 ・R&D費の減少 72億円（18/3期2Q）⇒50億円（19/3期2Q） －10 販管費（R&D費除く）の減少 ・主に⼈件費、販売費の減少 190億円（18/3期2Q）⇒187億円（18/3期2Q） 営業利益 売上総利益 総 R&D費 販管費 営業利益 （R&D費除く） 18年3⽉期 17年3⽉期 19年3⽉期 18年
Slide 8: 業績のポイント ③対予想
2019年3⽉期 第2四半期 業績のポイント ③対予想 （単位：億円） 対予想 18年3⽉期 19年3⽉期 対前年 (2018年5⽉10⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上⾼ 508 504 －4 －0.8 ＋2 480 476 －4 －0.8 ＋2 350 340 －10 10 －2 2.7 7 －1 1 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 344 334 －10 －3.0 －2 海外 5 6 ＋1 ＋15.5 ＋1 後発医薬品 130 136 ＋6 ＋4 2 ＋4.2 ＋4 ヘルスケア事業 28 28 0 －0.1 0 売上原価 231 238 +7 ＋2.7
Slide 9: 2019年3月期 第2四半期 主力製品の売上状況
2019年3⽉期 第2四半期 主⼒製品の売上状況 （単位：億円） 対予想 18年3⽉期 19年3⽉期 対前年 (2018年5⽉10⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 54 61 ＋7 ＋12.4 ＋4 ウリトス （過活動膀胱治療剤） 36 35 －1 1 －3.7 37 ＋1 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） 9 28 ＋19 ＋229.7 －2 キプレス（成⼈製剤） （気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 39 29 －10 －25.9 0 キプレス（⼩児製剤） （気管⽀喘息治療剤） 51 33 －18 －35.6 ＋
Slide 10: 主力製品、後発医薬品の取り組み
主⼒製品 後発医薬品の取り組み 主⼒製品、後発医薬品の取り組み 9
Slide 11: フルティフォーム（喘息治療配合剤）
■呼吸器科・⽿⿐科領域 フルティフォーム（喘息治療配合剤） 売上⾼ （単位：億円） 123 119 19年3⽉期 上期の状況 101 0 ICS/LABA配合剤市場 ： 2.7%拡⼤ 552億円（17年4-9⽉） ⇒ 567億円(18年4-９⽉) 66 注1 下期 65 フルティフォ ムの売上シェア フルティフォームの売上シェア 72 55 11.0%（17年4-9⽉） ⇒ 11.9%(18年4-9⽉) 注2 【薬価改定率（本体薬価ベース） ▲5.8%】 42 19年3⽉期の取り組み 19年3⽉期の取り組み 36 上期 喘息治療のファーストライン薬としてのポジショニングを獲得 27
Slide 12: デザレックス・ナゾネックス
■呼吸器科・⽿⿐科領域 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） ナゾネックス点⿐液（定量噴霧式アレルギー性⿐炎治療剤） 売上⾼ （単位：億円） 81 ■国内独占販売権を取得（2018年５⽉） 49 51 下期 ■2018年8⽉販売開始 40 【売上実績】 13億円（2018年9⽉期） 10 上期 【売上予想】 101億円（2019年3⽉期） 28 ■19年3⽉期 上期の状況 （実績） （5⽉10⽇発表） ●局所⽤⿐⽤製剤市場 ： 5.8%拡⼤ 19年3⽉期 上期の状況 155億円（18年4 9⽉)注1 146億円（17年4 9⽉）⇒ 155億円（18年4-9⽉ 146億円（17年4-9⽉）⇒
Slide 13: キプレス（気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤）
■呼吸器科・⽿⿐科領域 キプレス（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 売上⾼ （単位：億円） 287 267 成⼈製剤 177 83 60 下期 19年3⽉期 上期の状況 29 上期 ロイコトリエン拮抗剤市場 ： 21.4%縮⼩ 売上⾼ （単位：億円） （実績） （5⽉10⽇発表） 430億円(17年4-9⽉) ⇒ 338億円(18年4-９⽉) 注1 154 キプレスの売上シェア 145 149 ⼩児製剤 26.5%(17年4-９⽉) ⇒ 22.5%(18年4-９⽉) 注2 105 【薬価改定率（本体薬価ベース） ▲10.2%】 72 下期 上期 33 注1､2 Copyright ©
Slide 14: ウリトス・過活動膀胱治療剤 市場推移
■泌尿器科領域 （億円：薬価） 過活動膀胱（OAB）治療剤 市場推移 910 ウリトス（過活動膀胱治療剤） 900 売上⾼ （単位：億円） 870 810 73 75 75 770 72 Β3受容体 68 作動薬 ほか 下期 抗コリン薬 35 上期 出典：Copyright © 2018 IQVIA. IMS-JPM 2013/4-2018/3を基に作成 無断転載禁⽌ （実績） （5⽉10⽇発表） ■過活動膀胱治療剤市場は拡⼤ 過活動膀胱治療剤市場は拡⼤ 19年3⽉期 上期の状況 19年3⽉期 過活動膀胱治療剤市場は横ばい 770億円（14年3⽉MAT）⇒910億円（18年3⽉MAT）注1
Slide 15: 後発医薬品事業
■後発医薬品事業 Kei 売上⾼ （単位：億円） 277 274 ■後発医薬品事業 250 147 142 下期 147 155 155 77 81 19年3⽉期 上期の状況 上期 ●モンテルカストAGの売上 53億円（前年⽐＋3億円） 【薬価改定率（本体薬価ベース） ▲18.0%】 売上⾼ （単位：億円） 第2四半期 （実績） 通期予想 （5⽉10⽇発表） ●18年6⽉発売の追補品：イルアミクス配合錠、 117 オルメサルタンOD錠 ■上記売上のうち、 上記売上のうち モンテルカストAG 売上⾼ 98 82 67 19年3⽉期の取り組み 50 下期 オーソライズド・ジェネリック（AG）
Slide 16: 2019年3月期 連結業績予想
@Rl+a-VYLORUTtT. 20194F3A88 3 Jin sein 77 Aa 15
Slide 17: 2019年3月期 連結業績予想
2019年3⽉期 連結業績予想 ※（通期）連結業績予想の修正はありません（2018年5⽉10⽇発表） （単位：億円） 19年3⽉期 対前年 18年3⽉期 （予想） 増減額 増減率（%） 売上⾼ 1,106 1,144 ＋38 +3.4 1,047 1,084 ＋37 ＋3.5 770 809 ＋39 ＋5.0 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 737 799 ＋62 ＋8.4 海外 33 10 －23 23 －70.1 70 1 後発医薬品 277 274 －3 －0.9 ヘルスケア事業 59 60 ＋1 ＋1.1 営業利益 88 86 －2 －2.5 経常利益 93 92 －1 －1.6 親
Slide 18: 2019年3月期 主力製品の売上予想
2019年3⽉期 主⼒製品の売上予想 ※（通期）売上予想の修正はありません（2018年5⽉10⽇発表） （単位：億円） 対前年 19年3⽉期 18年3⽉期 増減額 増減率（%） （予想） フルティフォーム （喘息治療配合剤） 119 123 ＋4 ＋4.1 ウリトス （過活動膀胱治療剤） 72 68 －4 4 －4 4.7 7 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） 49 81 ＋32 ＋65.3 キプレス（成⼈製剤） （気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 83 60 －23 －26.8 キプレス（⼩児製剤） （気管⽀喘息治療剤） 105 72 －33 －30.9 ペンタサ （潰瘍性⼤腸炎
Slide 19: 研究開発パイプラインの状況
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Slide 20: 研究開発パイプラインの状況
研究開発パイプラインの状況 18年度の取り組み 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認･上市 Ad SGE REIC Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝⼦治療剤（悪性胸膜中⽪腫） PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6⽉ 喘息治療配合剤 KRP-AM1977X 17年4⽉ 19年度の 上市を⾒込む キノロン系合成抗菌剤 感染症 KRP-AM1977Y 準備中 キノロン系合成抗菌剤 KRP-114V 17年9⽉ 18年度の 上市を⾒込む 過活動膀胱治療剤 泌尿器 KRP-116D 間質性膀胱炎治療剤 KRP-N118 PhⅡ開始 (SK-1404) 夜間頻尿
Slide 21: 研究開発パイプラインの状況（11月6日現在）
研究開発パイプラインの状況 ※ 5⽉11⽇発表時より進展 18年度の取り組み 18年度の進捗（11⽉6⽇現在） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認 上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 ※ 遺伝⼦治療剤（悪性胸膜中⽪腫） 18年6⽉PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6⽉ 喘息治療配合剤 KRP AM1977X KRP-AM1977X 17年4⽉ 19年度の キノロン系合成抗菌剤 上市を⾒込む 感染症 KRP-AM1977Y 準備中 19年度の キノロン系合成抗菌剤 申請を⽬指す ※ KRP-114V 18年9⽉ 18年度の 過活動膀胱治療剤 上市を⾒込
Slide 22: ベオーバ錠50mg 開発状況
ベオーバ錠50㎎（選択的β アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤） 3 ⼀般名 ： ビベグロン （Vibegron） 開発状況 ■製造販売承認取得：2018年9⽉21⽇ ■11⽉薬価収載予定 ◆ 国内はキッセイ薬品⼯業（株）と共同開発、販売予定 ◆ 効能・効果：過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 ◆ ⽤法・⽤量：通常、成⼈にはビベグロンとして50㎎を1⽇1回⾷後に経⼝投与する ⽤法 ⽤量 通常 成⼈にはビベグロンとして50 を1⽇1回⾷後に経⼝投与する ■第Ⅲ相臨床試験成績 ： 【主要評価項⽬】 1⽇平均排尿回数 ベースラインからの変化量（12週時） ベースラインからの変
Slide 23: ベオーバ錠 第Ⅲ相臨床試験成績（副次評価項目）
ベオーバ錠50㎎（選択的β アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤） 3 第Ⅲ相臨床試験成績 ： 【副次評価項⽬】 平均1回排尿量 1⽇平均尿意切迫感回数 1⽇平均切迫性尿失禁回数 夜間平均排尿回数 ベ スラインからの変化量（12週時） ベースラインからの変化量（12週時） ベ スラインからの変化量（12週時） ベースラインからの変化量（12週時） ベ スラインからの変化量（12週時） ベースラインからの変化量（12週時） ベ スラインからの変化量（12週時） ベースラインからの変化量（12週時） 承認時評価資料(国内第Ⅲ相⽐較試験) 各副次評価項⽬において、プラセボ群に⽐べ有意な改善効果が
Slide 24: 過活動膀胱（OAB）治療薬市場でのシェア拡大
過活動膀胱（OAB）治療薬市場でのシェア拡⼤ ウリトス/ビベグロン 訴求ポイント 過活動膀胱（OAB）治療薬市場 抗コリン薬 β３受容体作動薬 ⾼い有効性 ・OAB症状全般に有効 第⼀選択薬として広く使⽤されている ⾼い安全性 ・抗コリン薬特有の副作⽤(⼝渇等)軽減 幅広い患者さんに使⽤可能 ウリトス ・夜間頻尿への⾼い有効性 夜間頻尿 の⾼い有効性 ・細やかな⽤量調節が可能 ・短い半減期、⽴ち上がりの早さ ベオーバ ベオーバ 開発の経緯 ◆ 抗コリン薬では、⼝渇等の副作⽤発現、効果不⼗分等により治療中⽌となることもあり、新規OAB治療薬として開発されてきた ◆ β3受容体作動薬は、脈拍数の増
Slide 25: 夜間頻尿治療剤 KRP-N118
夜間頻尿治療剤 KRP-N118 開発状況 第Ⅱ相臨床試験 （開始 2018年8⽉） 試 験 ： プラセボを対照とする無作為化⼆重盲検⽐較試験 疾患名 ： 夜間多尿による夜間頻尿 【主要評価項⽬】 夜間睡眠中排尿回数 KRP-N118概要 ■作⽤機序 作⽤機序 バソプレシンＶ2受容体のアゴニストとして、腎臓の集合管で⽔の再吸収を促進し尿量を減らす(抗利尿作⽤) ■特 徴 吸収性に優れ、服⽤後、速やかに抗利尿作⽤を発現。その後は速やかに体内から消失し、有効性と安全性 に優れた夜間多尿による夜間頻尿治療薬として期待されている ※㈱三和化学研究所と共同開発に関するライセンス契約を締結（2018年3
Slide 26: 資本政策に関わる基本方針及び取り組みについて
資本政策に関わる基本⽅針 資本 策 関 本 及び取り組みについて 25
Slide 27: 基本方針及び株主還元について
基本⽅針及び株主還元について 基本⽅針 ・健全な財務基盤を維持しつつ、成⻑投資と株主還元を通じて、資本効率の向上を 図ります ・株主還元は、DOE（株主資本配当率）を勘案して、安定した配当を継続します 株主還元は DOE（株主資本配当率）を勘案して 安定した配当を継続します 19年3⽉期の1株当たり配当⾦（予想） ： 75円（うち中間30円） 配当の予想 17年3⽉期 18年3⽉期 19年3⽉期（予想） 1株当たり 58円 58円 75円 配当⾦ （うち中間20円） （うち中間20円） （うち中間30円） ◆中間配当の30円につきましては 11⽉5⽇の取締役会で決議されました ◆中間配当の30
Slide 28: 自己株式の取得について
⾃⼰株式の取得について ⾃⼰株式⽴会外買付取引（ToSTNeT-3）による⾃⼰株式の取得 取得を⾏なった理由 ◆資本効率の向上を図ると共に、経営環境の変化に対応した機動的な資本政策を遂⾏するため 取得の内容 ◆取得した株式の種類 ： 当社普通株式 ◆取得した株式の総数 ： 16,574,000株 ◆取得価額 ： 40,838,336,000円（1株につき2,464円） ◆受渡⽇ ： 2018年10⽉2⽇ ※ 約定⽇は2018年9⽉27⽇ 主要株主である筆頭株主の異動 筆頭株主 ： 帝⼈株式会社 異動前後における当該株主の所有する議決権の数（所有株式数）及び総株主の議決権の数に対する割合 議決権
Slide 29: 自己株式取得に伴う資金調達と今後の方針
⾃⼰株式取得に伴う資⾦調達と今後の⽅針 ■ ⾃⼰株式取得資⾦ ・短期借⼊⾦ 約400億円 ■ 今後の⽅針 ・⾃⼰資⾦（債券売却等）による返済 ⾃⼰資⾦（債券売却等）による返済 ・約200億円は借⼊継続 信⽤リスクと資本コストを意識し 信⽤リスクと資本コストを意識しつつ、健全な財務基盤の維持を図る 健全な財務基盤の維持を図る 28
Slide 30: 自己株式の消却について
⾃⼰株式の消却について 当社は、2018年11⽉5⽇開催の取締役会において、下記の通り、会社法第178条の 規定に基づく⾃⼰株式の消却を⾏うことを決議しました 規定に基づく⾃⼰株式の消却を⾏うことを決議しました。 ■ 消却する株式の種類 ： 当社普通株式 ■ 消却する株式の数 ： 10,339,692株 （消却前の発⾏済株式総数に対する割合 13.8％） ■ 消却予定⽇ ： 2018年11⽉30⽇ （ご参考） ◆平成30年10⽉31⽇現在の当社株式の状況 発⾏済株式総数 74,947,628株 74 947 628株 ⾃⼰株式数 16,800,486株 ◆⾃社株式消却後の当社株式の状況 発⾏済
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