Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Q3 FY2024 Earnings Presentation

35 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 31, 2025

  1. Slide 1: 2024年度第3四半期決算 決算説明会

    2024年度（2025年3⽉期） 第3四半期決算 決算説明会 2025年1⽉31⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ ⽊村 徹

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広

  3. Slide 3: アジェンダ

    アジェンダ  2024年度3Q決算概要  2024年度業績予想  研究開発  質疑応答 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: 2024年度3Q決算概要

    2024年度3Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 3

  5. Slide 5: 2024年度3Q決算 ハイライト

    2024年度3Q決算概要 2024年度3Q決算 ハイライト 増収に加え、コスト削減の取組が奏功し、コア営業損益が⿊字化  売上収益  前年同期⽐24.7％増︓⽶国でのオルゴビクス・ジェムテサの売上拡⼤等が貢献  コスト  販 管 費︓前年同期⽐29.6％減︓北⽶グループ会社の再編効果や⽇本でのコスト削減等 により減少  研究開発費︓前年同期⽐48.0％減︓パイプラインの選択と集中により減少 円安の影響もあり、最終利益でも⿊字化  借⼊⾦の状況  ブリッジローンの返済期限︓2025年3⽉末へ延⻑済み  必要なリファイナンスについて、⾦融機関および住友化学と継続協議中 © Sumi

  6. Slide 6: 2024年度第3四半期 経営成績（コアベース）

    2024年度3Q決算概要 業績予想を修正しています （P.11参照） 2024年度第3四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2024年度  基幹3製品の伸⻑等によ うち り、売上収益が増加 3Q実績 3Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 進捗率％ 為替影響 売 上 収 益 2,350 2,932 582 129 24.7 3,380 86.7  事業構造改善効果の発現 に加え、研究開発投資の 売 上 原 価 932 1,135 203 37 21.8 1,380 82.3 選択と集中による削減等 売 上 総 利 益 1,418 1,797 378 9

  7. Slide 7: 主要製品売上収益（北米）

    2024年度3Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2023年度 2024年度 前年 2023年度 2024年度 増減 2024年度  基幹3製品合計では計 うち 画を上回る伸⻑ 3Q実績 3Q実績 同期⽐ 3Q実績 3Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 円ベース 為替影響 進捗率% ＜3Q計画⽐＞ （百万ドル） 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 計画 実績 ％ オルゴビクス 215 379 163 309 578 269 35 87.2 400 579 99.8 293 379 129.3 マイフェンブリー 49 66 16 71 101 30 6 41.8 124 179 56.2 89

  8. Slide 8: 主要製品売上収益（日本・アジア）

    2024年度3Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2024年度 3Q実績 3Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 進捗率％ ⽇本 ⽇本 エクア・エクメット 246 209 △37 △14.9 263 79.6 ラツーダ 90 102 12 13.7 130 78.7  ラツーダ、ツイミーグ、AG品 ツイミーグ 35 57 22 62.7 113 50.3 は引き続き伸⻑ メトグルコ 57 57 △0 △0.0 74 76.7 ロナセンテープ 29 36 6 21.8 44 81.3 トレリーフ 131 32 △99 △75.9 21 15

  9. Slide 9: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2024年度3Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 785 1,794 353 2,932 ⽇本セグメント 2 売上原価 403 649 83 1,135  コスト削減により販売費及び⼀般管理費は減少し 3 0 たものの、減収による売上総利益の減少の影響が 売上総利益 382 1,144 270 1,797 Q 2 ⼤きく、コアセグメント利益は減少 販売費及び⼀般管理費 289 862 94 1,244 実 4 コアセグメント利益 93 283 176 552 績 年 研究開発費 354 北⽶セグメント 度 コア営業利益 215

  10. Slide 10: 2024年度業績予想

    2024年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 9

  11. Slide 11: 2024年度業績予想修正のハイライト

    2024年度業績予想 2024年度業績予想修正のハイライト 基幹3製品の売上拡⼤およびコストマネジメントの効果発現により、 コア営業利益を300億円に上⽅修正  売上収益  ⽶国でのオルゴビクスの売上が当初想定を上回ることに加え、マイフェンブリーに関する繰延収益の⼀ 括計上の影響等により、北⽶セグメントを中⼼に上⽅修正  コスト  販 管 費︓主に⽇本における事業構造改⾰等による費⽤削減により減少  研究開発費︓選択と集中により削減した予算が維持されている また、住友化学との再⽣・細胞医薬事業の⼀体運営（⾮連結化）により減少  その他の収益・費⽤  連結⼦会社であったS-RACM

  12. Slide 12: 2024年度 業績予想（コアベース）

    2024年度業績予想 2024年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2024年度 従来予想⽐ 【為替レート】 5/14予想 修正予想 増減額 為替影響 2024年度従来予想︓1$ =145.00円 1元=20.00円 修正予想︓1$ =152.00円 1元=21.00円 売 上 収 益 3,380 3,810 430 130  売上収益︓430億円の上⽅修正 売 上 原 価 1,380 1,475 95 50 （うち為替影響＋130億円） 売 上 総 利 益 2,000 2,335 335 80 為替影響を除く修正額 ⽇本（△5億円）︓ツイミーグ下⽅修正の影響 販 売

  13. Slide 13: 主要製品売上収益（北米）

    2024年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶） 2024年度 2024年度 2024年度 2024年度 従来予想⽐ 増減額 5/14予想 修正予想 5/14予想 修正予想 増減額 為替影響 ％ 北⽶セグメント 百万ドル 億円 オルゴビクス 400 516 116 579 785 206 36 35.6  オルゴビクス、ジェム テサを上⽅修正 マイフェンブリー 124 80 △44 179 122 △57 6 △31.8  マイフェンブリーは下 ⽅修正 ジェムテサ 380 413 33 550 628 78 29 14.2  アプティオム上⽅修正 アプティオム 201 241 40 291

  14. Slide 14: オルゴビクス

    2024年度業績予想 オルゴビクス 2024年度 2024年度 実績に対する数量、価格の  数量︓患者負担の軽減に加え、プロモーション戦略の奏功に 1-3Q計画 1-3Q実績 前年同期⽐ 影響（対計画） より、すべてのセグメントで想定以上に数量が増加した $379M 数 量 $68M  価格︓期⾸予想に⽐較して返品およびCoverage Gapの負担 $293M (計画達成率 約76％増 129％) 価 格 $18M が少なく計画を上回った 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 2024年度従来予想と修正予想の差異分析 千本 [$M] 100 90 80 70 60 50 40 30

  15. Slide 15: マイフェンブリー

    2024年度業績予想 マイフェンブリー 2024年度 2024年度 実績に対する数量、価格の  数量︓経⼝GnRH市場の拡⼤および⼦宮内膜症におけるシェ 1-3Q計画 1-3Q実績 前年同期⽐ 影響（対計画） ア拡⼤が計画を下回ったことにより未達 $66M 数 量 △$21M  価格︓ほぼ想定通り $89M (計画達成率 約33％増 74%) 価 格 △$2M 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 2024年度従来予想と修正予想の差異分析 千本 [$M] 45 40 35 30 △40 △4 25 20 15 10 5 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3

  16. Slide 16: マイフェンブリーの自社単独による事業化への移行について

    2024年度業績予想 マイフェンブリーの⾃社単独による事業化への移⾏について  Pfizer社とマイフェンブリーの共同開発・共同販売に関する終結契約を締結（2024年12⽉末）  ⽶国において2025年1⽉以降、SMPA単独でマイフェンブリーの販売・マーケティング活動を開始 今後の⽬指すべき姿・収益への影響 販売提携終結による利益への影響 • ⾃社単独販売による製品損益改善を追求 （イメージ） ① ジェムテサのプライマリケアチーム活⽤により売上⾼への影響を最⼩化 売上収益 への影響 ② 利益折半がなくなることにより粗利が改善 売上原価 最⼩化 売上収益 ③ マーケティングコストは効率的な投

  17. Slide 17: ジェムテサ

    2024年度業績予想 ジェムテサ 2024年度 2024年度 実績に対する数量、価格の  数量︓ほぼ想定通り 1-3Q計画 1-3Q実績 前年同期⽐ 影響（対計画）  価格︓期⾸予想に⽐較し、返品およびCoverage Gapの負担 $283M 数 量 △$6M が少ない等の要因により計画を上回った $238M (計画達成率 約63％増 119%) 価 格 $51M 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 2024年度従来予想と修正予想の差異分析 千本 900 [$M] 800 700 600 △53 500 400 300 200 100 0  数量︓2025年1⽉よりメディケアパー

  18. Slide 18: ジェムテサの処方箋推移

    2024年度業績予想 ジェムテサの処⽅箋推移  2024年4⽉のミラベグロン後発品の上市以降もジェムテサの総処⽅箋枚数・新規処⽅箋枚数は増加が続いている 総処⽅箋枚数（TRx） 新規処⽅箋枚数（NBRx） ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ミラベグロン ミラベグロン 700 後発品上市 90 後発品上市 千 千 80 600 70 500 60 400 50 300 40 30 200 20 100 10 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 04 06 08 10 12 02 04 0

  19. Slide 19: セグメント別 業績予想（コアベース）

    2024年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 998 2,354 458 3,810 ⽇本セグメント 2 売上原価 518 854 103 1,475  販売費及び⼀般管理費の削減を⾒込み増 修 0 売上総利益 益 480 1,500 355 2,335 正 2 販売費及び⼀般管理費 384 1,162 124 1,670 予 4 コアセグメント利益 96 338 231 665 北⽶セグメント 想 年 研究開発費 485  為替の影響により販売費及び⼀般管理費 度 コア営業利益 300 が増加するものの、売上収益の上⽅修正

  20. Slide 20: ヤンセンファーマとの国内コプロ締結

    2024年度業績予想 ヤンセンファーマとの持効性抗精神病剤「ゼプリオン®」「ゼプリオンTRI®」の国内コプロ締結  注射剤という選択肢を獲得し、情報提供の幅を広げることで、精神科領域での当社のプレゼンス向 上・医療関係者から信頼される医療パートナーとなることを⽬指す  ラツーダ、ロナセンテープとのシナジーも期待（⾮定型LAI市場は、年間約360億円規模*） 注射剤︓LAI (Long Acting Injectable) 経⼝剤 テープ剤 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 19 ＊出典︓外部データを基に⾃社で算出

  21. Slide 21: 研究開発

    研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20

  22. Slide 22: 主な開発品目一覧（2025年1月31日現在）

    研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2025年1⽉31⽇現在） 2024年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 領域 ⼀般名/コード名 作⽤機序等 予定適応症 地域 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 ⽶国 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン 2 受容体アゴニスト ナルコレプシー ⽇本 フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ ⽶国 フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロ ドラ

  23. Slide 23: 臨床開発の主なトピックス

    研究開発 臨床開発の主なトピックス  精神神経領域（再⽣・細胞医薬）  他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（⽇本） • パーキンソン病 京都⼤学による医師主導治験のデータを基に、2025年度承認申請に向けて準備中 医師主導治験の結果は、京都⼤学より発表される予定  他家iPS細胞由来網膜シート（⽶国） • 網膜⾊素変性 フェーズ1/2試験を開始（2024年11⽉）（詳細は23ページ）  がん領域  enzomenib（DSP-5336）（⽶国・⽇本） • ⽶国⾎液学会2024（2024年12⽉）で最新の臨床データを発表（詳細は24ページ） • 急性⽩⾎病 フェーズ1/2試験におけ

  24. Slide 24: iPS細胞由来網膜シートを用いた網膜色素変性の再生医療

    研究開発 精神神経領域（再⽣・細胞医薬）︓他家iPS細胞由来網膜シート（DSP-3077）を⽤いた網膜⾊素変性の再⽣医療 ⾃⼰組織化 シート状に 培養法 加⼯ Test 他家iPS細胞 ⽴体網膜 網膜シート 視細胞 / シナプスと網膜神経細胞 / 細胞核 3D-retina DSP-3077 網膜⾊素上⽪細胞 （RPE細胞） 視細胞 （杆体・錐体視細胞、 • DSP-3077を網膜下に移植 ⼀次ニューロン） • iPS細胞由来の視細胞と 視細胞の変性 患者さんの双極細胞をつなぎ 双極細胞 （⼆次ニューロン） 機能回復させる 神経節細胞 ⽴体組織 (organoid) を⽤いた （三次ニューロン

  25. Slide 25: enzomenib 急性白血病のフェーズ1/2試験

    研究開発 ⽶国⾎液学会2024 発表データより がん領域︓enzomenib（DSP-5336）急性⽩⾎病のフェーズ1/2試験  重要な有効性の評価指標であるCR/CRh率は、MLLr患者群で30.4％（うち300mg BID群では40.0%）、NPM1m患者群で 47.1%に認められた  QTc延⻑や分化症候群などの安全性においても、良好な忍容性が⽰された 有効性 安全性  完全寛解または部分的⾎液学的回復を伴う完全寛解  QTc延⻑はGrade 3が1%（1/84名） （CR/CRh）︓MLLr患者群で30.4％（うち300mg BID群で  分化症候群は10.7%（9/84名）

  26. Slide 26: nuvisertib 骨髄線維症のフェーズ1/2試験

    研究開発 ⽶国⾎液学会2024 発表データより がん領域︓nuvisertib（TP-3654）⾻髄線維症のフェーズ1/2試験 2024年10⽉1⽇データカットオフ  JAK阻害剤に効果を⽰さなかった患者やヘモグロビンや⾎⼩板低値の予後不良とされる患者においても、重要な有効性の評価 指標の改善が認められた  ⽤量制限毒性は認められていない。安全性評価対象の74例においてGrade 1-2の消化器系毒性（下痢、嘔気等）が認められて いるが、Grade 3はほとんど認められていない（下痢が4.1%, 嘔気及び嘔吐は0%） 脾臓が25%以上縮⼩ 全⾝症状スコアが50%以上改善 全⾝症状が改善して

  27. Slide 27: 参考資料 目次

    参考資料 ＜⽬次＞ P.27 2024年度3Q決算 経営成績（フルベース） P.28 2024年度3Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.29 2024年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本・アジア） P.30 研究開発 2024年度の主なイベント／⽬標 P.31 研究開発 製品上市⽬標 P.32 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.33 研究開発 製品上市⽬標（FrontAct社） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 26

  28. Slide 28: 2024年度3Q 経営成績（フルベース）

    参考資料（2024年度3Q決算） 2024年度3Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 3Q実績 3Q実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 2,350 2,932 582 24.7 売 上 原 価 932 1,138 206 22.1 売 上 総 利 益 1,418 1,794 376 26.5 販売費及び⼀般管理費 1,916 1,310 △605 △31.6 研 究 開 発 費 736 367 △369 △50.1 そ の 他 の 収 益 ・ 費⽤ 56 16 △40 営 業 利 益 △1,177 132 1,310 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 126

  29. Slide 29: 財政状態およびキャッシュ・フロー

    参考資料（2024年度3Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2024年3⽉ 2024年12⽉ 増減額 資産 9,075 8,521 △554 為替の影響等による増加 のれん・無形資産 3,954 4,033 78 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,617 382 △1,235 投資有価証券の売却による減少 現預⾦・短期貸付⾦ 290 854 563 負債 7,514 6,860 △654 返済による借⼊⾦の減少 社債及び借⼊⾦ 4,189 3,744 △445 繰延税⾦負債 382 184 △198 投資有価証券の売却による減少 未払法⼈所得税 13 194 18

  30. Slide 30: 主要製品売上収益（日本・アジア）

    参考資料（2024年度業績予想） 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2024年度 2024年度 従来予想⽐ 5/14予想 修正予想 増減額 ％ ⽇本 ⽇本 エクア・エクメット 263 255 △8 △3.0  ツイミーグは競合品の影響等により計画を下回って ラツーダ 130 132 2 1.5 推移しており、下⽅修正 ツイミーグ 113 79 △34 △30.1 メトグルコ 74 74 0 0.0 ロナセンテープ 44 46 2 4.5 トレリーフ 21 38 17 81.0  トレリーフは独占販売期間終了後の減少が想定より 緩やかで上⽅修正 AG品 111 113 2 1

  31. Slide 31: 2024年度の主なイベント／目標

    参考資料（研究開発） 2024年度の主なイベント／⽬標（2025年1⽉31⽇現在） 2024年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での申請 ⇒申請⽬標検討中  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での承認取得 ⇒承認取得⽬標検討中 精神  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国での最初の被験者への投与 神経  他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの開始  初期開発品の開発推進  nuvisertib（TP-3654） （  フェーズ1/2試験の推進  JA

  32. Slide 32: 製品上市目標

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2025年1⽉31⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2024年10⽉以降の変更はありません 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病（上市⽬標検討中） ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔 適応拡⼤ （HLCR011） enzomenib （DSP-5336） 急性⾻髄性⽩⾎病* 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654） ⾻髄線維症 適応拡⼤ （PIM

  33. Slide 33: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧

    参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2025年1⽉31⽇現在） 2024年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 上市⽬標 JP （他家iPS細胞由来） 検討中 パーキンソン病 CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 2 網膜シート(⽴体組織) JP （他家iP

  34. Slide 34: 製品上市目標（FrontAct社）

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（FrontAct社）（2025年1⽉31⽇現在） 2024年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 ︓医療機器 販売中 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 「MELTz®」 （⼿指⿇痺⽤ニューロ リハビリテーション機器） MELTz® 「MELTz® Portable」 （⼿指運動トレーニング システム） ウェアラブル 脳波計 うつ うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 認知症 （㈱坪⽥ラボ） VRコンテンツは、BehaVR社の重点疾患領域戦略の変更に伴い開発中⽌、削除しました うつを

  35. Slide 35: Sumitomo Pharma

    <& Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

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