Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — KBC Dag van de Belegger 2019
30 slides from Sequana Medical's conference presentation, Nov 9, 2019
Slide 1: Vernieuwers in de behandeling van vochtophoping
Vernieuwers in de behandeling van vochtophoping leveraandoening – maligne ascites – hartfalen KBC Dag van de Belegger – 9 november 2019
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Bedrijfsoverzicht
Bedrijfsoverzicht Opgericht in 2006 Hoofdkantoor in Gent, België Productie in Zürich, Zwitserland ~45 werknemers Euronext Brussels: SEQUA Uniek alfapump® platform sterke IP >700 toestellen geïmplanteerd toepassingen in leverziekte, kanker en hartfalen 3
Slide 4: Ervaren management team
Ervaren management team Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Martijn Blom Chief Executive Officer Bockstaele Chief Commercial Officer Chief Financial Officer Gijs Klarenbeek Dirk Fengels Timur Resch Chief Medical Officer Vice President Engineering Global VP & Manufacturing QM/QA/RA Raad van Bestu
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur
Aandeelhoudersstructuur Ticker: SEQUA – Euronext Brussels • Market cap (oktober 2019): ~€90M • Kaspositie (30 juni 2019): €12,9M Other 18% NeoMed VI 33% 4% Capricorn 5% Newton Biocapital I 9% LSP SFPI-FPIM 12% 9% PMV 10% 5 5
Slide 6: Sterke vooruitgang geboekt sinds IPO
Sterke vooruitgang geboekt sinds IPO alfapump® Noord-Amerika Start van POSEIDON, onze pivotale alfapump studie in patiënten met terugkerende en refractaire ascites door levercirrose alfapump® DSR Klinische proof-of-concept van DSR-therapie voor behandeling van vochtophoping in hartfalen alfapump
Slide 7: alfapump platform
alfapump® My platform sequanamedical
Slide 8: alfapump platform
alfapump® platform Automatisch vocht verwijderen gebruik makend van de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Lange-termijn implantatie en Automatische werking catheter doorlaatbaarheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter / dag Draadloos aanpassen van de settings Vr
Slide 9: Eén platform – twee producten
Eén platform – twee producten platform alfapump® alfapump® DSR Bewezen stap voorwaarts in refractaire lever In ontwikkeling voor vochtophoping bij ascites en maligne ascites; hartfalen; meer dan 700 pompen geïmplanteerd klinische proof-of-concept van “direct sodium removal (DSR)” of “directe natrium
Slide 10: Focus op NASH en hartfalen
Focus op NASH en hartfalen Grote marktopportuniteiten met hoge onbeantwoorde medische behoefte Lever (NASH) in VS Hartfalen in EU+VS ~145 K patiënten / jaar ~400 K patiënten gehospitaliseerd / jaar met refractaire ascites door NASH binnen de 10-20j(1) voor vochtophoping door hartfalen tegen 2026(2)
Slide 11: NASH maakt de Amerikaanse markt aantrekkelijk
NASH maakt de Amerikaanse markt aantrekkelijk Sterkere concurrentiepositie in een veel grotere en meer dynamische markt VS EU | alfapump® markt potentieel | ~€0.4 Bn / jaar > €3 Bn / jaar (huidig) (forecast) | Onderliggende ziekte | Alcoholische leverziekte, Hepatitis NASH | Patiënten doelgroep | “O
Slide 12: alfapump
alfapump ® Bewezen stap voorwaarts voor refractaire lever ascites en maligne ascites
Slide 13: Levercirrose
Levercirrose Grote en groeiende markt door ongezonde levensstijl en vergrijzing Niet-Alcoholische Virale infecties Stijgende prevalentie, Alcohol Steatohepatitis (Hepatitis B & C) voornamelijk in de VS (NASH) 13 13
Slide 14: Refractaire ascites is een ernstige complicatie van levercirrose
Refractaire ascites is een ernstige complicatie van levercirrose Gezonde lever NAFLD* NASH* ~1/4- Forecast VS 330m ~1/31 1/31 * NAFLD: niet-alcoholische leververvetting * NASH: niet-alcoholische steatohepatitis Levercirrose Ascites Refractaire ascites 10%2 50%3 7.5%4 ~150k Bron 1: Management inschat
Slide 15: Maligne ascites is een ernstige complicatie in laat-stadium kanker
Maligne ascites is een ernstige complicatie in laat-stadium kanker Vochtophoping in de buik door drainage van het lymfesysteem Maligne ascites in borst en eierstokkanker1: Zware impact op de levenskwaliteit EU5: ~18K US: ~16K Vermindert het vermogen om anti-kanker therapieën te weerstaan Behoefte om
Slide 16: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Grootvolume Paracentese Transjugular Intrahepatic Levertransplantatie (LVP of “drainage”) Portosystemic Shunt (TIPS) Synergie met alfapump® (wachtlijst voor transplantatie) Drastische Verhoogd risico op Beperkt beschikbaar en vermindering van de hersen
Slide 17: alfapump is een lange-termijn behandeling
alfapump® is een lange-termijn behandeling Volledig implanteerbaar, automatisch, draadloos opgeladen systeem Breakthrough Device Designation 17 17
Slide 18: Sterke klinische validatie
Sterke klinische validatie % patiënten voldoende gevoed 1.5 alfapump Standard of Care Avg # drainage / patient / 28d 100% 100% 1 Drastische Betere 1.4 vermindering nutritionele 50% 50% 0.5 van drainages toestand 0.2 0 0% 0% Baseline Dag 30 Dag 90 Baseline Dag 30 Dag 90 alfapump Standard of Care Resu
Slide 19: alfapump roadmap voor goedkeuring in de VS
alfapump® roadmap voor goedkeuring in de VS Belangrijke verwachte mijlpalen 2019 2020 2021 2022 POSEIDON (pivotale studie in VS en Canada) FDA IDE Eerste Laatste Interim Primaire Secundaire goedkeuring patiënt patiënt analyse eindpunten eindpunten Regulatory path in de VS FDA breakthrough device
Slide 20: Praktijkervaring in Europa is belangrijk voor de Amerikaanse levermarkt en de hartfalenmarkt
Praktijkervaring in Europa is belangrijk voor de Amerikaanse levermarkt en de hartfalenmarkt Direct Distributor 14 sales Focus op gespecialiseerde centra Terugbetaling in: Zwitserland Duitsland (voorlopige terugbetaling) VK (aanbevolen door NICE onder speciale regeling) “ De alfapump is een fa
Slide 21: alfapump DSR
alfapump DSR ® Potentieel chronische behandeling voor vochtophoping bij hartfalen 21
Slide 22: Vochtophoping bij hartfalen is een groot probleem
Vochtophoping bij hartfalen is een groot probleem Jaarlijks aantal HF – hospitalisaties c.1m 40% van hartfalen hospitalisaties in 90% als gevolg van volume de VS door HF1 overbelasting1 patiënten zijn moeilijk te behandelen met diuretica4 24% terug opgnomen c.5 Typische duur binnen de 30 dagen3 days
Slide 23: Direct sodium removal of directe natrium verwijdering (DSR)
Direct sodium removal of directe natrium verwijdering (DSR) Te veel natrium (zout) Verwijderen van het Eliminatie van overtollig leidt tot vochtophoping natrium (zout) via DSR vocht door lichaam Toediening Extractie Oplossing met Lichaam herstelt zoutloze van het zout zout wordt evenwicht en oplossi
Slide 24: DSR heeft klinische proof-of-concept
DSR heeft klinische proof-of-concept Primaire en secundaire eindpunten behaald in eerste studie in mensen DSR therapie was veilig en verdraagbaar zonder bijwerkingen of ongemakken Aanzienlijk hogere zoutverwijdering met DSR vs standaard dialyse oplossing Consistente resultaten tussen de patiënten
Slide 25: alfapump DSR
alfapump® DSR Een volledig implanteerbaar en handig systeem voor DSR therapie dat gebruik maakt van bewezen elementen DSR 1 alfapump Implanteerbare poort Implanteerbare poort 3 2 4 Potentieel chronische behandeling voor patiënten met hartfalen die moeilijk te behandelen zijn met diuretica 25 25
Slide 26: alfapump DSR ontwikkeling – overzicht
alfapump® DSR ontwikkeling – overzicht Studie beschrijving1) 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Pre-klinische DSR studie in gezonde varkens, enkelvoudige dosis Pre-klinische DSR studie in varkens met hartfalen, enkelvoudige dosis Eerste DSR studie in mensen: enkelvoudige dosis, zonder alfapump Eers
Slide 27: Waardecreatie op korte termijn
Waardecreatie op korte termijn 27
Slide 28: Vooruitzichten / potentiële mijlpalen
Vooruitzichten / potentiële mijlpalen Start van POSEIDON studie in patiënten met terugkerende en refractaire lever ascites o Start van Prospectieve Maligne Ascites Studie (ProMAS) H2 2019 o Start van Step Counter studie in patiënten met refractaire lever ascites o Start van eerste alfapump DSR studi
Slide 29: Besluit
Besluit • Eén platform – twee producten: alfapump® & alfapump® DSR • alfapump platform is klinisch en commercieel gevalideerd: >700 implantaties • Praktijkervaring in Europa is belangrijk voor de Amerikaanse levermarkt en hartfalen markt • Lever (NASH) in de VS en Hartfalen zijn onze 2 belangrijkste
Slide 30: contact info
contact info IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com