Hexun Biosciences Co Ltd · TPEX:6986
Hexun Biosciences — Investor Presentation (August 2024)
54 slides from Hexun Biosciences's investor presentation, Aug 2, 2024
Slide 1: Hexun Biosciences - Live Long, Healthy & Happy
-lIGC XUN DIOSCIENCES ALA TE S LIVE LONG, HEALTHY & HAPPY
Slide 2: 報告人 温政翰
報告人 温政翰 2 和迅生命科學 董事長 2019/06~迄今 經歷: 威泰國際(股) 董事長 2013/9 ~迄今 新藯營造(股) 總經理 2013/9 ~迄今 和迅 臨床試驗: 利用異體臍帶間質細胞治療冠狀動脈疾病之心衰竭受試者(和迅-北榮) 和迅 特管辦法: 脂肪間質幹細胞 治療 軟組織缺損/退化性關節炎(和迅-秀傳) 學歷: 澳洲昆士蘭大學 法律、經濟 學士
Slide 3: 公司簡介–成立緣起
公司簡介–成立緣起 3 創辦人-温慶玄罹病 2012 罹患多發性骨髓瘤,歷經多次化療與自體骨髓移植 2015 赴美接受細胞治療 赴美接受異體幹細胞治療,癌症治療後併發症如白血球低下、貧血、骨質疏 鬆等,均得到治療。 家族性心血管疾病改善,無斑塊、阻塞,硬化狀況亦大幅改善 籌備階段 2015~18 分析新藥與細胞治療產業,各國治療經驗收集,產學開發培養技術 分頭與美國、台灣的醫學中心以及跨國顧問團隊們進行精細化研發、培養技 術等。
Slide 4: 公司簡介–成立緣起 (2018-2021)
公司簡介–成立緣起 4 2018 特管辦法修正並施行 特管辦法開放六大項自體細胞類型與多種適應症 2019 和迅成立 和迅6月成立,開始硬體建置、團隊組建與核心技術發展,聘請 13位碩博士的團隊進行研發,以及多位海內外醫師、專家、教 授作為顧問指導 2020 工廠登記 細胞製備廠取得工廠登記,得生產生物藥、生物原料藥 9間GTP(產線),單⼀廠區數量第2 細胞製劑/細胞衍生物產品量產 2021 技術引進 取得尖端醫多項專利,涵蓋幹細胞培養、冷凍、保存與研發團隊 引進與自有專利涵蓋全球
Slide 5: SBIR補助 TFDA查廠
2021/22 獲獎肯定 連兩年獲桃園金牌企業獎 5 2022 SBIR補助 桃園SBIR補助,發展細胞委託製造 2023 TFDA查廠 廠區與臍帶異體細胞庫,通過TFDA I/IIa臨床訪查 細胞治療技術9月TFDA查廠,取得特管辦法核可 2023 獲獎肯定 獲企業金峰獎/台灣品質金像獎 2023 公開發行-登錄戰略新版 桃園金牌企業與性平企業兩項 轉興櫃⼀般版(11/29) 再生醫療獲利前三公司(成立4年獲利) 2024 獲獎/認證肯定 外泌體取得INCI認證 金炬獎/台日卓越創業家大賞
Slide 6: MaAap emt
MaAap emt AA coh A SAE ASH ami aE > ES ASAE AC ERIE + SRIRAE © TAN) > (URGE Kewaa » RotA mie > MA mMAAMES SRA ; MHI , Peet ABER ED BEF > MEMRABRARSRSAS? SSabHSS RAAT SRA Mst Sal o HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD.
Slide 7: 公司簡介-經營團隊
公司簡介-經營團隊 7 管理團隊-財經、管理、法律專⻑ 學歷、專⻑ 經歷 中興大學 生化所博士 尖端醫(TW-4186)-副總經理/董事 黃濟鴻 總經理 中興大學-助理教授 醣聯(TW-4168)-董事 AABB/GTP/TAF17025-實驗室主管 廖玉蓓 中興大學企管 學士 台企銀(TW-2384)-經理 行政處⻑/發言人 中央大學經管 碩士 公務人員考試及格、法遵與內控等專業證書 帛漢(TW-3299)-會計副理 藍御慎 東華大學經濟系學士 奇力新(TW-2456)-轉投資管理師 財會主管 安侯建業聯合會計師事務所-高級審計員
Slide 8: 公司簡介-經營團隊 研發團隊
公司簡介-經營團隊 8 研發團隊,多年產業經驗 學歷、專⻑ 經歷 陳婉昕 國防醫學院 生科所博士 工研院 生醫所 正研究員/經理/副組⻑ 研發副總經理 衛生福利部 再生醫療諮議小組委員 台灣幹細胞學會(TSSCR) 理事 台灣細胞醫療協會(TACT) 理事⻑ 陳松遠 陽明大學 生化所博士 尖端醫(TW-4186)-研發處⻑ 科技管理處 大江基因(TW-6879)-研發⻑/董事 副總經理 GTP/TAF17025/13485-實驗室主管 林政宇 台北醫學大學 碩士 衛福部食藥署(TFDA) 副稽查員 品保/法規
Slide 9: 公司簡介-營運模式
公司簡介-營運模式 99 研發創造業務收入,業務收入支持研發 新藥開發「三高」 高資本、高風險、高報酬
Slide 10: 公司簡介-營運模式
公司簡介-營運模式 10 10 研發創造業務收入,業務收入支持研發 新藥開發「三高」 高資本、高風險、高報酬
Slide 11: CDMO, 新藥技術開發與授權
公司簡介-營運模式 11 11 CDMO, 新藥技術開發與授權 CDMO產業特性:客戶黏著度高,委託金額隨階段放大
Slide 12: 經營策略-健全財務
經營策略-健全財務 12 2023年營收 vs 2022年全年營收 =163.9%成⻑率
Slide 13: 經營策略-健全財務 Q1營收
經營策略-健全財務 13 2022年Q1營收 vs 2023年Q1營收 vs 2024年Q1營收
Slide 14: 經營策略-健全財務 1H營收
經營策略-健全財務 14 2022年1H營收 vs 2023年1H營收 vs 2024年1H營收
Slide 15: 經營策略-健全財務 1-6月營收比較
經營策略-健全財務 15 2022/23/24年1-6月營收比較
Slide 16: 經營策略-健全財務 營收及全年營收比較
經營策略-健全財務 16 2022/23/24年1-6月營收及全年營收比較
Slide 17: 營運規劃
營運規劃 17 和迅並非傳統新藥研發公司,以CDMO業務收入為基礎, 提供穩定之現金流供其幹細胞新藥開發, 並創造技術授權金及新藥權利金收入。
Slide 18: Public disclosure document 6986
ABA (HBAS) 6986 MR Asie 17:20:15 BEASAADSSA+ESROARA DS SERGTREZA 6.=BAS3) 113/07/05 1. BSBA 113/07 /05 2. Bakes A RAE BEARS a UT SBR) 3 ERaS BRE te © 4 BRS ak HARGIS A BH (SEAFER GBH): 113/06 /28 5. EEN (BRA TIOA): (DRA RRA Beal " UR ale Be ae -EE Ritts BBR ASS Bea (NSCs 48 RSE HARE BE > SHR AERA ST
Slide 19: 報告人 黃濟鴻
報告人 黃濟鴻 19 和迅生命科學 總經理 2024/03~迄今 中興大學生化所 兼任助理理教授 2010~迄今 經歷: 和迅 (TW6986) 副總經理 2021/10~2024/03 尖端醫 (TW4186) 副總經理/董事 2004/7~2021/10 醣聯 (TW4168) 董事 2015~2018 特管辦法: 自體免疫細胞CIK 治療 1~3期/4期實體瘤/血液腫瘤 骨髓間質細胞 治療 脊髓損傷/退化性關節炎與軟骨缺損 脂肪間質幹細胞 治療 軟組織缺損/退化性關節炎 臨床試驗: 利用異體臍帶間質細胞治療冠狀動脈疾病之心衰竭受試 利用自體免疫細胞治療四期 實驗室資歷: AABB/TAF
Slide 20: ) tensa leree
) tensa leree 3 a = = F = a Ls] vai é = | a xa Tet f \ERL ; - La a & ° = a] fs wa -, ABRMR cy Vatterelototate ; mai Ua LLL as y A/c etRatantegne \ win) fedalerrielscalsteri ET) SS fant Teta wu #0 {#1(6986) HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD.
Slide 21: 和迅生命科學細胞工廠平面圖-7F平面圖
和迅生命科學細胞工廠平面圖-7F平面圖 21 會議室3 會議室2 倉庫 大型會議室 接待區 會議室1 儲藏室 哺乳室 倉庫 茶水間
Slide 22: “No HTT -A BE QQ
“No HTT -A BE QQ 21H ey Jes 922 1 tB RS & oie # his AR BS AB Hl As = 4 AB fF A & ea a EN crop AY anne ra
Slide 23: 公司簡介-開發目標 多適應症開發
公司簡介-開發目標 23 23 多適應症開發 ⽬標:⼀種幹細胞藥物.治療多種疾病(老年退化疾病)
Slide 24: 公司簡介-開發目標 導入真實世界數據
公司簡介-開發目標 24 24 和迅商業模式:導入真實世界數據
Slide 25: 公司簡介-開發目標 新藥開發「三高」
公司簡介-開發目標 25 25 新藥開發「三高」 高資本、高風險、高報酬
Slide 26: 臍帶間質幹細胞 HeXell 治療心血管疾病
公司簡介-開發目標 26 26 臍帶間質幹細胞 HeXellⓇ ‐治療心血管疾病 治療後老鼠局部血液循環大幅恢復 和迅 細胞治療
Slide 27: 全球心血管疾病逾700億美元龐大市場商機
公司簡介-開發目標 27 全球心血管疾病逾700億美元龐大市場商機
Slide 28: Pipeline
4) ol] FATT - FA 2g BE BET Project Discovery Preclinical Phase | Phase lla ET FFE) TEA SD Ak TS HF-CAD TE TK BD Ak RTS CAD (32 Bes BiEyines Fe 7 (GVHD) StS hin (CKD) Shai B (SCI) Phase IIb (2) #0516986) HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD.
Slide 29: 細胞治療介紹-臨床開發(藥理)
細胞治療介紹-臨床開發(藥理) 29 Resource: CDE Organization Taiwan https://www1.cde.org.tw/wo rkflow/ct_taiwan/search_cas e2.php?caseno[0]=14218
Slide 30: 和迅生命科學細胞製備廠-2024產能配置
和迅生命科學細胞製備廠-2024產能配置 30 細胞產品CMO/ 檢驗服務 5L/15L反應器 特管 CDMO服務 無菌充填生產區 自動化封閉培養系統 >10,000/天 20L NK/CIK/T 臨床試驗用 外泌體生產區 20L/50L
Slide 31: 細胞製備廠-2024產能配置 CMO/CDMO服務
和迅生命科學細胞製備廠-2024產能配置 31 細胞產品CMO/ CDMO服務
Slide 32: 封閉式大量細胞培養平台 VS 傳統培養
封閉式大量細胞培養平台 32 VS 傳統培養 封閉式多 批量培養
Slide 33: 細胞製備廠-產能配置 特管/細胞功效驗證
和迅生命科學細胞製備廠-產能配置 33 特管/細胞功效驗證
Slide 34: 即時影像系統
即時影像系統 34
Slide 35: ») mE REAM
») mE REAM 5 = <= HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD. Ay F03t(6986)
Slide 36: Public disclosure document 6986
AB (HBAS) 6986 MR Asliztt eee 113/05/23 25 lel BS ARS isaac Eyetem 03-3175088 QEACT GE REBAR BRE Sash THE ASEH A, A ASRRUBAAPEASL AE Oo Foes IR Been B » 17:51:15 1 SHER een 1413/05/23 1. BBW A :113/05/23 2. AAA: RE ASR BARRA By 3. AAA A RIAA ARTA AY): RA] 4 ABFA: Ma 5. BER: AH SS hes ER BEAM ASE ACS
Slide 37: FE Bi a2 Pr Oy EA ns BY A i ee IR
(37) FE Bi a2 Pr Oy EA ns 2 13 BY A i ee IR BSS iG iE AiheSisTsa 1. =) . a . ue 2 cama 20% LLL mnt, | VME amt eee. Agi ae a * (8) HBSS SHES ReeIGzE pyaar 3. RFRA cits © a SSCL She STSSAe FR SEAES A RES: Sr. VB WEBCIRRRIES. | (8) HHSC SECC, tee. BME: SSRACERMNR6 BBR: RE #0516986) HEXUN BIOSCIENCES CO
Slide 38: 細胞製備廠-2024產能配置 5L/15L反應器
和迅生命科學細胞製備廠-2024產能配置 38 5L/15L反應器
Slide 39: 細胞製備廠-2024產能配置 外泌體生產區
和迅生命科學細胞製備廠-2024產能配置 39 外泌體生產區 20L/50L
Slide 40: al Re
al Re I E4D : Shihis/S A SS #8 i Be fel SSF A AB O £8 i Bi ORMAR OB SE OBEAR O #8 ti BE \) #0 37116986) HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD.
Slide 41: 細胞衍生物:外泌體/蛋白
細胞衍生物:外泌體/蛋白 41 幹細胞 與 主細胞庫 外泌體 生物反應器15公升
Slide 42: ) RLS; AE 4) Sh BE ES ©
) 4 RLS; AE 4) Sh BE ES © KF Comm 2 sftware sf | Mts ‘ fis Scale-up (500L) 2. ' oo” > ‘2 — 5 —_——S > = sme: Scale-down (>5mL) = .mo- a = wes! O \Ruom™ ~~ —) ae — J —~ ww’ — PS 9, — = HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD.
Slide 43: Exosome particle concentration
43 1.2*1011 ± 3.84*109 particles/ml 68.8 +/- 1.6 particles/frame 43
Slide 44: Skin Irritation Test - RegenExo
Ze te BY BZ ie Rte BREE REHARRA HMMA RA: SC OARKARRD BH AMR BRIER : \) 4&4 OECD TG 439 Skin Irritation Test 4§ 5] > # 4 Human umbilical mesenchymal stem cell-derived exosomes (Trade name: RegenExo) (FS23082201S8) tk 3 49 & AAS # KZA HP BAR © SER: Foil £ or Ft eH IR 5) PREZ Human umbilical mesenchyma
Slide 45: Eye Irritation Test - RegenExo
20 = tt ED Bs Rl rail TE RRZR: ReHARRA RR aM: SA ROR AK oo BAR A BB BA BRIG R : 4k 4% OECD TG 492 Eye Irritation Test 4§ 4] > Us) i 47 Human umbilical mesenchymal stem cell-derived exosomes (Trade name: RegenExo) (FS23082201S8)# % 45 @ 41 A Za aR fh AY 40 AR A = BB BR ‘MEE Sb BISA ° 45%: Fo or Ft Ae
Slide 46: RegenExo antioxidant test
Wy SH XA > PR ALTARL Us) #k sb 4 4 + Human umbilical mesenchymal stem cell-derived exosomes (Trade name: RegenExo) th sb HH, > ~FS2308220188 Heobnk AG} ARR Ream: NA AmaM: NA wR HH: 112408 A 228 seRla wi: 112408 A 238 ~112409F 088 HM AK +P BARA T/SHRH 032-2020 Ab ite de K Bh > GM MA — HH AIG hte R (R
Slide 47: RegenExo collagen test
4% 4% > Human umbilical mesenchymal stem cell-derived exosomes (Trade name: RegenExo) A oe > ~~ FS2308220188 RDB: RAR RRAMS - BRAMS - KARAM: 112 408 A 228 RRMA: 112 £08 A 288 ~112 £09 Ff 088 RZ RE (—)RBHSFARRH to AEH I BRE (Type I Pro-collagen)& REZHE BM BR: Fo PHPHEMR AA MRD 3] PFE Hz WAKE Human um
Slide 48: Public disclosure document 6986 - INCI certification
ABH (HBAS) 6986 MR Adit 15:41:37 Ne INEEa RR SEV tee 03-3175088 HEADS APRSRSRA MME, SSA SH Zante &(PCPC)BSKE » SEIKRINCIH EB zK(INCI Name ) = 113/01/05 1. BEBE :113/01/05 2. BAA AGRE RAS APRA A] 3. BA BAA PSSA AS A] ): RS] 4 SRC: TD 5. ERE: Aa ARAB eT PS 8 (Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Vesi
Slide 49: 細胞製備廠-產能配置 無菌充填生產區
和迅生命科學細胞製備廠-產能配置 49 無菌充填生產區 >10,000/天
Slide 50: MCE stIA |
MCE stIA 50 |
Slide 51: AG tee tee a)
51 } AG tee tee a) 6) . HEXUN BIOSCIENCES CO., LTD.
Slide 52: 細胞製備廠-產能配置 自動化封閉培養系統
和迅生命科學細胞製備廠-產能配置 52 自動化封閉培養系統 52
Slide 53: 免疫細胞量產系統
免疫細胞量產系統 VIA THAW C‐pro 53 無菌融接 Xuri Cue Lovo
Slide 54: THANK YOU !
THANK YOU ! Live Long , Healthy & Happy.
Hexun Biosciences — Investor Presentation (August 2024) on 6ix