Hua Medicine Ltd. · HKEX:2552
Hua Medicine — H1 2024 Earnings Presentation
17 slides from Hua Medicine's earnings presentation, Sep 4, 2024
Slide 1: 华领医药 2024上半年度业绩报告
华领医药 2024上半年度业绩报告 2024.8
Slide 2: 前瞻性声明
前瞻性声明 本演示文稿可能包含构成“前瞻性声明”的陈述，包括但不限于与实施战略计划有关的声明以及与我们未来业务 发展和经济绩效有关的其他声明。 由于前述前瞻性声明陈述了我司对于自身业务发展的判断及对未来的预期，而有些风险、不确定性和其他法定要 求可能会导致实际发展和结果与我们的预期存在重大差异。 其风险因素包括但不限于（1）总体市场，宏观经济，政府和监管趋势；（2）本地和国际证券市场的变动，货币 汇率和利率；（3）竞争压力，（4）技术发展，（5）客户，债务人和交易对方的财务状况或信用状况发生变化， 以及前述主体经营所在市场的发展变化；（6）立法发展，（7）管理变化和我司集团结构的变化（8）其他
Slide 3: 业务概览
业务概览
Slide 4: 华堂宁商业化进展
华堂宁商业化进展 2,100+ 1,150,000 100,000 受惠于进入医保后的迅 截至2024年6月30日， 自华堂宁上市以来， 速入院，我们在2024上 有2,100家医院及超过 我们已取得其良好的 半年售出846,000盒华堂 2,900家药房为华堂宁 药物安全档案——研究 宁。 开具处方，而2023年 时长超过20个月，约 自2022年10月获批上市 上半年该数据为143家 有100,000名患者曾接 以来，华堂宁已累计售 医院及1080家药房。 触该药物。 出1,150,000盒。 Copyright © Hua Medicine 2024 4
Slide 5: 业务近况
业务近况 华堂宁销售 （万盒） 净销售额（百万元） 其他收入（百万元） 90 110 102.7 60 84.6 55.1 100 80 90 50 70 80 70.3 38.6 60 40 70 50 60 30 40 50 40 30 20 21.2 30 20 20 10 10 10 0 0 0 2023上半年 2024上半年 2023上半年 2024上半年 2023上半年 2024上半年 进入医保后华堂宁在第一个报告期内销售量高速增长，尽管零售价从420元/盒下降到了 150.92元/盒（降幅64.1%），但净销售额依然实现了46%的同比增长，销售量约为同期的4 倍。2024年下半年
Slide 6: 在美国开展第二代GKA的一期临床研究
在美国开展第二代GKA的一期临床研究 ￭ 专注美国市场（多为肥胖患者），迎合西方患者的用药习惯 ￭ 糖尿病和肥胖症的变革性解决方案：重塑血糖稳态、改善β细胞功能、引发比多格列艾汀 更高程度的GLP-1释放、寻求糖尿病的预防和缓解 第二代GKA ￭ 一期数据预计将于 2024年底公布 技术的加速发展促进了医学的发展 ￭ 从美国一期临床试 验中获得的PK/PD 资料预计将证明与 历经100 多年 历经20 年 2023.12 多格列艾汀的生物 FDA接受IND申请 等效性。这能够令 多格列艾汀在中国 4代胰岛素 4代GLP-1 的大部分真实世界 数据可以用于第二 代GKA的临床研究 更为先进的第二
Slide 7: 上市后临床研究加速进行
上市后临床研究加速进行 HMM0601 研究简介 开始时间 完成时间 入组进度 (预估) 旨在通过收集大量的2型糖尿病患者的 一年临床安全性数据来评估华堂宁的长 期安全性 2023/12/30 2026/4/30 1368/2000 HMM0701 研究简介 开始时间 完成时间 入组进度 (预估) 一项前瞻性现实世界研究，旨在探索华堂 宁对改善葡萄糖稳态、认知功能和糖尿病 缓解的临床有益作用. 2023/9/30 2026/6/30 102/380 Copyright © Hua Medicine 2024 7
Slide 8: 孟德尔随机化(Mendelian randomization)
孟德尔随机化(Mendelian randomization) 用孟德尔随机化模拟随机对照试验（RCT） Strong evidence of causation Interventional Systematic Review of RCTs SRCT SMR RCT Interface Mendelian randomisation Cohort Case control Ecological Very week evidence Observational Of causation 受试者的随机分配 等位基因的随机分离 ￭ 孟德尔随机化是一种基于遗传变异的 因果推断方法——利用自然界中随
Slide 9: 葡萄糖激酶激活剂可降低心血管疾病风险
葡萄糖激酶激活剂可降低心血管疾病风险 基因模拟的GK激活显著降低了心血管疾病的风险，激活GK使HbA1c每下降一个单位 - 冠状动脉疾病 (CAD) 风险会降低为原来的0.38倍 - 心力衰竭 (HF) 风险会降低为原来的0.54倍 Fig. 2 Associations of genetically proxied GK activation with risks of CAD, HF, PAD and stroke. The population was restricted to European ancestry. All estimations were based on the i
Slide 10: 葡萄糖激酶激活剂可降低血脂异常的风险
葡萄糖激酶激活剂可降低血脂异常的风险 ￭ 受损的GK-GKRP相互作用显著增加了甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平， 降低了高密度脂蛋白胆固醇水平。相反的，GK激活没有使血脂水平恶化，反而轻微地降 低了甘油三酯，增加了高密度脂蛋白胆固醇水平 ￭ 在某些GKA的前期临床试验中观察到的高甘油三酯血症很可能是由于GK激活过程中意外 的GK-GKRP相互作用受损所导致。 Wang Ke, et al. Cardiovascular Diabetology 23, 228 (2024) Copyright © Hua Medicine 2024 10
Slide 11: 更多孟德尔研究将被启动
更多孟德尔研究将被启动 运用孟德尔随机化提供更全面的GKA药物对糖尿病并发症的获益证据，为开发新的 适应症提供方向 传统并发症 ￭ 心血管疾病 ￭ 肾病 ￭ 神经病变相关疾病 ￭ 眼部相关疾病 ￭ 下肢相关疾病 ￭ 皮肤感染相关疾病 ￭ 口腔相关疾病 新兴并发症 ￭ 神经退行性疾病 ￭ 各种癌症 Copyright © Hua Medicine 2024 11
Slide 12: 研发与管线情况
研发与管线情况 发现 开发 产品及管线 适应症 （临床前-Ⅱ期） （Ⅲ期） 商业化 2型糖尿病 - 初发未用药 2型糖尿病 – 二甲双胍耐受 缓解糖尿病的REW研发 Dorzagliatin 预防糖尿病 神经退化 Dorzagliatin及二甲双胍FDC 2型糖尿病 Dorzagliatin+恩格列净 DKD Dorzagliatin+西格列汀 2型糖尿病 Dorzagliatin添加至GLP1RA 2型糖尿病及肥胖患者 Dorzagliatin添加至胰岛素 1型糖尿病 第二代GKA 代谢性疾病 PD-LID mGLUR5 NAM 药物成瘾 GK NAM 代谢性疾病 Copyright © H
Slide 13: 财务总结
财务总结
Slide 14: 收入与利润
收入与利润 ￭ 2024年上半年，销售收入为人民币102.7百万元，较2023年上半年增长46% ￭ 2024年1月1日以医保价格开始销售华堂宁，上半年的毛利率为46.5%，较去年全年略有 下降，随着我们的生产销售规模上升，我们预计毛利率将会上升 ￭ 其他收入由2023年上半年的38.6百万元增加至55.1百万元，主要是由于拜耳里程碑收入 的增加 收入（百万元） 毛利（百万元） Gross Margin 102.7 43.7% 48.8% 46.5% 76.6 47.8 37.4 17.6 7.7 2019 2020 2021 2022 2023 1H24 2019 2020 2021 202
Slide 15: 主要运营支出
主要运营支出 ￭ 行政开支由2023年上半年的54百万元增加了7.1百万元至2024年上半年的61.1百万元 ￭ 销售开支由2023年上半年的52.9百万元增加了8.2百万元至2024年上半年的61.1百万元 ￭ 研发开支由2023年上半年的71百万元增加了48.8百万元至2024年上半年的119.8百万元 主要归因于2024年上半年进行的多格列艾汀多中心上市后观察性研究、第二代GKA临床研究以 及新生产线的验证和产能扩张的工艺验证 行政开支 销售开支 % of revenue % of revenue 738% 162% 59% 87% 104% 59% 79.8 146.6 140.1 1
Slide 16: 现金情况
现金情况 ￭ 现金余额保持在较高水平。截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为1,338.8百万元 ￭ 我们的现金主要用于为研发活动、生产活动、监管及其他临床试验成本以及相关配套管理提 供资金。预付款项及其他流动资产、应付账款及其他应付结余受供应商开具发票及付款的时 间所影响 现金余额 RMB millions 1,460.8 1,338.8 1,105.6 1,032.1 675.2 490.6 2019 2020 2021 2022 2023 1H24 16 Copyright © Hua Medicine 2024
Slide 17: Hua Medicine
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