Slide 1: 2022年度（2023年3月期）決算説明会
2022年度（2023年3⽉期） 決算説明会 2023年5⽉15⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が 含まれています。これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通し その他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、 実際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告
Slide 3: 2022年度決算概要
2022年度決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2022年度 経営成績（コアベース）
2022年度決算概要 2022年度 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 増減 2022年度 (参考)スミトバント社関連業績（億円） うち 21年度 22年度 実績 実績 ⾦額 ％ 1/31予想 為替影響 売上収益 357 897 売 上 収 益 5,600 5,555 △45 605 △0.8 5,630 販売費及び 売 上 原 価 1,571 1,767 196 184 12.5 1,730 ⼀般管理費 ※ 903 1,395 売 上 総 利 益 4,029 3,788 △241 421 △6.0 3,900 研究開発費 243 337 販 売 費 及 び ⼀
Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2022年度決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 増減 実績 実績 ⾦額 ％ エクア・エクメット 375 336 △40 △10.5 トルリシティ * 336 248 △88 △26.2 トルリシティは2022年12⽉で販売 提携終了 トレリーフ 164 167 3 1.8 ラツーダ 69 96 27 39.3 ラツーダは順調に売上が伸⻑ メトグルコ 81 77 △4 △5.5 ロナセンテープ 21 29 9 42.8 ツイミーグ 2 22 20 － ツイミーグは2022年9⽉に処⽅⽇数 制限解除 AG品 97 92 △5 △5.
Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2022年度決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2021年度 2022年度 前年 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 実績 実績 実績 実績 うち 北⽶セグメント︓為替の影響に加え、 同期⽐ 増減額 ％ 為替影響 スミトバント製品の伸⻑により増収 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダは2023年2⽉の独占販売期 ラツーダ 1,816 1,465 △351 2,041 1,985 △56 339 △2.8 間終了による出荷数量の減少やペイ アプティオム 241 249 8 271 337 66 58 24.4 ヤーミックスの変化による販売価格 リサイミック 3 3
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2022年度決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,261 3,285 394 168 5,107 448 5,555 ⽇本セグメント: 売上総利益の減少 ２ ０ 売上原価 653 624 84 51 1,413 354 1,767 によりコアセグメント利益は減益 売上総利益 609 2,660 310 116 3,695 93 3,788 実 ２ 販売費及び⼀般管理費 518 2,338 114 16 2,987 70 3,056 績 ２ コアセグメント利益 91 322
Slide 8: オルゴビクスのマーケティング状況
2022年度4Q決算概要 オルゴビクスのマーケティング状況 2022年度4Qに約5,000⼈への新規投与を開始 オルゴビクスが対象とするアンドロゲン抑制療法の （2022年度3Q⽐で19%増） 市場は、年間2,000億円超規模（グロス換算）で、 直近で年間約20%拡⼤＊ +19% 広範な保険カバレッジを獲得済み 31,000 （2023年4⽉時点のカバレッジ獲得割合︓メディケ 26,000 22,000 ア・パートD全体の約100%、⺠間保険全体の 18,000 90％超） 14,500 11,000 8,000 4,500 新たなエビデンス構築によるさらなる有⽤性の訴求 （併
Slide 9: マイフェンブリーのマーケティング状況
2022年度4Q決算概要 マイフェンブリーのマーケティング状況 2022年度4Qに処⽅箋枚数約19,700枚を獲得 マイフェンブリーが対象とする市場は、年間約630億円 規模（グロス換算）で、直近で年間約20%拡⼤** （2022年度3Q⽐で29%増） +29% 経⼝避妊薬、NSAIDs、⼿術からの切り替えにも注⼒ ⼦宮筋腫、⼦宮内膜症において広範な保険カバレッジを 19,783 獲得済み（2023年3⽉時点の主なカバレッジとなる⺠間 保険全体における獲得割合︓⼦宮筋腫 90%超、⼦宮内膜 15,380 症 80%超） 10,406 7,664 新たなエビデンス構築によるさらな
Slide 10: ジェムテサのマーケティング状況
2022年度4Q決算概要 ジェムテサのマーケティング状況 2022年度4Qに処⽅箋枚数約19万枚を獲得 ジェムテサが対象とする過活動膀胱を対象とする市場 するなど年度計画を上回る進捗 は、年間4,000億円超規模（グロス換算）で、直近で 年間8%拡⼤* （2022年度3Q⽐で20%増） +20% 広範な保険カバレッジを獲得済み 193,661 （2023年4⽉時点のカバレッジ獲得数︓メディケ 161,156 ア・パートD全体の約80％、⺠間保険全体70％超） 133,949 101,140 65,858 2023年度上期に前⽴腺肥⼤症に伴う過活動膀胱を対象 48,299 26,
Slide 11: 2023年度業績予想
2023年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 10
Slide 12: 2023年度 業績予想（コアベース）
2023年度業績予想 2023年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2023年度は減収減益を⾒込む 2022年度 2023年度 増減額 実績 予想 ⾦額 為替影響 ％ 売上収益︓⽇本(△211億円)、北⽶(△1,197億円)、 中国(△64億円)、その他(△433億円) 売 上 収 益 5,555 3,620 △1,935 △95 △34.8 ・⽇本はトルリシティの販売提携終了、薬価改定の 売 上 原 価 1,767 1,320 △447 △30 △25.3 影響 売 上 総 利 益 ・北⽶はラツーダ独占販売期間終了の影響 3,788 2,300 △1,488 △65 △39.3
Slide 13: セグメント別 業績予想（コアベース）
2023年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 ⽇本セグメント︓減収となるが販管 ２ 売上収益（外部顧客向け） 1,050 2,088 330 137 3,605 15 3,620 費の削減効果により増益を⾒込む 売上原価 481 688 74 68 1,311 9 1,320 ０ 売上総利益 569 1,400 256 69 2,294 6 2,300 北⽶セグメント︓減収により売上総 予 ２ 販売費及び⼀般管理費 461 1,603 106 18 2,188 12 2,200 利益は⼤きく減少
Slide 14: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2023年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前期⽐ 実績 予想 増減額 ％ セグメント全体で211億円の減収を ⾒込む エクア・エクメット 336 324 △12 △3.4 トレリーフ 167 150 △17 △10.0 ラツーダ 96 125 29 30.5 ラツーダ、ツイミーグの増収を⾒込 む メトグルコ 77 75 △2 △2.6 ツイミーグ 22 42 20 89.3 ロナセンテープ 29 33 4 12.2 AG品 92 86 △6 △6.1 トルリシティ * 248 － △248 － トルリシティは2022年12
Slide 15: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2023年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2022年度 2023年度 2022年度 2023年度 前期⽐ 増減額 実績 予想 実績 予想 増減額 為替影響 ％ 北⽶セグメント︓2023年2⽉にラ 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ツーダ独占販売期間終了により 2023年度は⼤きく減収 オルゴビクス 182 396 214 247 515 268 △22 108.5 マイフェンブリー 33 192 159 45 249 204 △11 454.1 オルゴビクス、マイフェンブリー ジェムテサ 182 362 180 247 470 223 △20 90.5 はマイオバン
Slide 16: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 15
Slide 17: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2023年5⽉15⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓その他の領域 ︓その他領域 2023年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P TP-3654 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） （パーキンソン病におけるレボドパ （⾻髄線維症） （ALS／医師主導治験） （統合失調症） 誘発性ジスキネジア） DSP-5336 他家iPS細胞由来細胞医薬 ulotaront（SEP-363856） DSP-0187 （急性⽩⾎病） ⽇本 （ナルコレプシー） DSP-0390 （パーキン
Slide 18: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2023年1⽉31⽇からの主な変更点） DSP-2342 ⽶国︓フェーズ1試験を開始（予定適応症は未定） SEP-378608 ⽶国︓双極性障害 開発中⽌（フェーズ1試験） ビベグロン 中国︓過活動膀胱 フェーズ3試験を開始 SP-101 ⽶国︓嚢胞性線維症 フェーズ1/2試験を開始 URO-902 ⽶国︓過活動膀胱 ⾃社開発を中⽌（フェーズ2試験）、導出検討中 開発⽅針検討中であったDSP-0509の開発中⽌を決定 ©Sumitomo Pharma Co.,Ltd. All Rights Reserved. 17
Slide 19: Ulotaront: 臨床開発の現況と今後の予定
研究開発 Ulotaront: 臨床開発の現況と今後の予定（⼤塚製薬との共同開発） 統合失調症 試験実施者: サノビオン／住友ファーマ フェーズ 3 試験は順調に進捗 有効性検証試験（DIAMOND 1、DIAMOND 2試験）の結果は2023年度上期に判明予定 2023年度にFDAに申請予定 ⼤うつ病補助療法（Adjunctive Major Depressive Disorder: aMDD） 試験実施者︓⼤塚製薬 2022 年 11 ⽉に最初の患者登録 フェーズ 2/3 試験が進⾏中 全般不安症（Generalized Anxiety Disorder: GAD）
Slide 20: 2023年度の主なイベント／目標
研究開発 2023年度の主なイベント／⽬標（2023年5⽉15⽇現在） ulotaront ︓ 統合失調症の２つのフェーズ3試験の結果判明 DIAMOND 1試験 DIAMOND 2試験 （SEP-363856） 統合失調症を適応症とした⽶国での承認申請 統合失調症対象の⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 精神 2つの追加適応症（aMDD、GAD）のフェーズ2/3試験の推進 神経 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 他家iPS細胞由来細胞製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本での企業治験開始 他家iPS細胞由来細胞製品（パーキンソン病）
Slide 21: 参考資料 目次
参考資料 ＜⽬次＞ P.21 2022年度決算 経営成績（フルベース） P.22 2022年度決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.23 研究開発 2022年度の主なイベント／⽬標 P.24 研究開発 製品上市⽬標 P.25 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.26 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） P.27 研究開発 新規化合物の紹介︓DSP-2342 P.28 研究開発 新規化合物の紹介︓SP-101 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20
Slide 22: 2022年度 経営成績（フルベース）
参考資料（2022年度決算） 2022年度 経営成績（フルベース） 2021年度 2022年度 前期⽐ 実績 実績 増減額 ％ 売 上 収 益 5,600 5,555 △45 △0.8 売 上 原 価 1,571 1,789 218 13.9 売 上 総 利 益 4,029 3,766 △263 △6.5 販売費及び⼀般管理費 2,491 3,733 1,242 49.9 研 究 開 発 費 949 1,319 370 38.9 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 13 516 503 営 業 利 益 602 △770 △1,372 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 227 291 63 税 引
Slide 23: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2022年度決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2022年3月 2023年3月 増減額 資産 13,080 11,347 △1,733 減損損失 のれん・無形資産 5,938 5,387 △551 有価証券の評価変動による増加 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,158 1,340 182 営業債権及びその他の債権 1,514 959 △555 ラツーダLOEの影響など 現預⾦・短期貸付⾦ 2,302 1,535 △767 マイオバント完全⼦会社化の対価⽀払い 負債 6,344 7,280 935 社債及び借⼊⾦ 2,690 3,347 657 マイオバント
Slide 24: 2022年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2022年度の主なイベント／⽬標（2023年5⽉15現在） 完了したイベント／⽬標 2023年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront ︓ 2つの追加適応症の臨床試験の開始 ⼤うつ病補助療法 全般不安症 精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 レルゴリクス︓（欧州）前⽴腺がんの承認取得 がん 初期開発品の開発推進 他家iPS細胞由来細胞製品（加齢⻩斑変性）︓⽇本での企業治験開始 再⽣・
Slide 25: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2023年5⽉15⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 ulotaront 統合失調症 統合失調症 適応拡⼤ （TAAR1作動薬） 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病*1 ⽶国開発 （DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔*1 適応拡⼤ （HLCR011） DSP-5336 急性⾻髄性⽩⾎病*2 急性⾻髄性⽩⾎病 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） TP-3654 ⾻髄線維症 販売国 （PIM1キナーゼ阻害剤） 拡⼤ ジ
Slide 26: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2023年5⽉15⽇現在） 2023年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 2022年3⽉販売開始（⽶国） (リサイミック) 他家 網膜⾊素上⽪裂孔 ヘリオス 治験開始に向けて準備中 2023年度 Global iPS細胞由来 加齢⻩斑変性 理化学研究所 (⽇本) 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪細胞 医師主導治験実施中 他家 2024年度 京都⼤学iPS (フェーズ1/2試験) 上市⽬標* パーキンソン病 iPS細胞由来 細
Slide 27: 製品上市目標（フロンティア事業）
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2023年5⽉15⽇現在） ︓⾮医療機器 ︓医療機器 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 VRコンテンツ 社交不安障害 その他適応での （BehaVR社） VRコンテンツ 「MELTz® Portable」 ⼿指運動リハビリ MELTz® （⼿指運動トレーニング テーションシステム （㈱メルティンMMI） システム） ウェアラブル 脳波計 うつ うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 うつ・認知症 （㈱坪⽥ラボ） ⾃動採⾎・保存 代謝性疾患を対象 デバイス とした⾃⼰管理 （Draw
Slide 28: 新規化合物の紹介：DSP-2342
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-2342 対象疾患︓未定 起源︓⾃社（Exscientia社との共同研究） 薬理学的機序︓セロトニン5-HT2Aおよび5-HT7受容体アンタゴニスト 開発段階︓フェーズ１（⽶国） 5-HT2A 期待されるプロフィール︓ DSP-2342 阻害 5-HT7 Exscientia社のAI技術を⽤いて当社が創製した新 規化合物であり、セロトニン5-HT2Aおよび5-HT7 受容体アンタゴニスト作⽤による精神病症状や • 抗うつ作⽤ • 抗不安作⽤ 不安・うつ症状など幅広く精神症状に有効性を 側坐核 • 抗精神病作⽤ ⽰すことが期
Slide 29: 新規化合物の紹介：SP-101
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓SP-101 対象疾患︓嚢胞性線維症 起源︓スピロバント社 薬理学的機序︓肺への嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因⼦（CFTR）遺伝⼦の送達 開発段階︓フェーズ1/2試験（⽶国） 期待されるプロフィール︓ 本剤は、嚢胞性線維症（CF）患者の気道上⽪に効率よく送達され、短いが完全に機能する嚢胞性線維 症膜コンダクタンス制御因⼦（CFTR）遺伝⼦を効率よく導⼊するように設計されたアデノ随伴ウイル ス（AAV）ベクターである ⾮臨床試験において、ドキソルビシンの添加により、本剤の気道上⽪への送達およびCFTR遺伝⼦の発 現が⼤幅に改
Slide 30: Sumitomo Pharma
<& Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows