Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572

Carna Biosciences — Q2 2018 Earnings Presentation

23 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, August 2018

  1. Slide 1: 2018年12月期 第2四半期 決算説明資料

    2018年12⽉期 第2四半期 決算説明資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード︓4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1

  2. Slide 2: 会社概要

    会社概要 会 社 名︓ カルナバイオサイエンス株式会社 （2018年6⽉30⽇現在） （英 ⽂ 社 名︓ Carna Biosciences, Inc.) 代 表 者 名︓ 代表取締役社⻑ 吉野公⼀郎 設 ⽴︓ 2003年4⽉10⽇ （⽇本オルガノンからスピンオフ） 上 場 ⽇︓ 2008年3⽉25⽇（JASDAQ NEO） 上 場 市 場︓ 東京証券取引所JASDAQグロース 資 本 ⾦︓ 32億7,529万円 発⾏済株式数︓ 9,622,600株 神⼾バイオメディカル創造センター（BMA） 株 主 数︓ 9,560名 役員及び従業員数︓ 役職員70名（連結） 所 在 地

  3. Slide 3: カルナバイオサイエンスの目標

    カルナバイオサイエンスの⽬標 ２１世紀に残されたアンメットメディカル ニーズに対応する画期的な新薬を⽣み出す 創薬標的から新薬を研究開発し、継続的に創薬パイ プラインを創製可能な技術⼒ ⾰新的な医薬品を次々に世に送り出す ことにより、⾶躍的な成⻑を⽬指す Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 3

  4. Slide 4: 経営方針

    経営⽅針 ＜創薬事業＞  がん領域と免疫炎症領域を重点領域とした 少数精鋭の研究体制 創薬  ファーストインクラスとベストインクラス ⽀援事業 の両パイプラインの構築  ⾃社での臨床試験によるパイプラインの価 値最⼤化 創薬 事業 ＜創薬⽀援事業＞ ⾰新的 新薬の開発  各製薬企業による新たなキナーゼ阻害薬創製の⽀援  ⾃社創薬事業への投資資源の確保 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 4

  5. Slide 5: 当社のビジネスモデル

    当社のビジネスモデル 創薬⽀援事業 サービス提供によ る安定収⼊ キナーゼタンパク質の アッセイ開発・ プロファイリング・スクリー ⇒他の創薬ベン 製造・販売 キット販売 ニングサービスの提供 チャーにはない当 社の強み  財務基盤の安定化  新規技術  ツール提供  創薬トレンド 創薬事業 ⾃社での 新薬研究開発 キナーゼ阻害薬の創薬 がん、免疫炎症疾患などの治療薬 ⇒⾶躍的な成⻑を ⽬指した先⾏投資 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 5

  6. Slide 6: 当社の製品に対するこだわり

    当社の製品に対するこだわり 創薬⽀援事業  ⾼品質へのこだわり（リピート率の向上）  オンリーワンの製品群  国内外⼤⼿製薬企業を含む、世界のキナーゼ創薬研究の⼀翼を担う  ⾼品質なキナーゼタンパク質  創薬研究に重要な約450製品のラインナップ  正確なプロファイリングサービス  ⽣体内のキナーゼを⼗分にカバーできる約340種類のキナーゼに対する選択性プロ ファイリングサービスを提供  顧客ニーズに合わせたアッセイキットの販売、アッセイ開発  顧客の創薬研究をさらにサポートできるセルベースアッセイサービス  セルベースチロシンキナーゼアッセイパネル（ACD社提供）  C

  7. Slide 7: 当社の研究開発技術力

    当社の研究開発技術⼒ 創薬事業  ゼロから医薬品化合物を創製できる⾼い技術⼒  複数パイプラインの製薬企業への導出実績による創薬 ⼒の裏付け  グローバルファーマ出⾝者を含む製薬企業経験者による 少数精鋭の研究部隊 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 7

  8. Slide 8: 当社ビジネスモデルの利点:投資リスクの低減

    当社ビジネスモデルの利点︓投資リスクの低減  事業収⼊による資⾦調達 ＞ 株式発⾏による資⾦調達 創業より2017年12⽉末までの累計⾦額（単位︓百万円） 8,546 6,664 3,675 上場後 7,282 上場前 上場後 2,989 上場前 1,264 株式発⾏による 累計売上⾼ 資⾦調達額 上場直前 2017/12末 増加割合 発⾏済株式数（単元） 44,490 95,513 2.14倍  希薄化を最低限に抑制 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 8

  9. Slide 9: 第2四半期以降のトピックス

    第2四半期以降のトピックス  国⽴がん研究センターと新規創薬標的に関する共同研究契約を締結（５⽉）  BTK阻害薬の前臨床試験を加速させるため、独エボテック社とINDiGOプラッ トフォームにおいて提携（5⽉）  当社の企業価値向上を図るインセンティブを与えるため、取締役・従業員に 譲渡制限付株式を付与（5⽉）  経営の効率化を図るため、連結⼦会社ProbeXを吸収合併（5⽉）  研究開発本部に臨床開発部を新設（7⽉） ＜特許関連＞  CDC７キナーゼ阻害薬に係る⽶国における特許査定（4⽉）  BTK阻害薬に係るシンガポールにおける特許査定（５⽉）  BTK阻害薬に係る欧州にお

  10. Slide 10: 大きな飛躍へ向けて

    ⼤きな⾶躍へ向けて 当社が築いてきたキナーゼ創薬基盤技術を活⽤し、病に苦しむ全世界 の患者さんに貢献できる⾰新的医薬品の研究開発を進めています 臨床試験の開始 創薬研究パイプラインの構築 キナーゼ創薬基盤技術の拡張 BTK阻害剤 ⽇本オルガ J&J社への シエラ社へ ポートフォリオ ノンからの 株式 創薬研究部 ライセンス のライセンス AS-871 臨床開発部 独⽴ 上場 の創設 アウト アウト CB-1763 の創設 臨床ステージの会社として、 ⼤きくバリューアップ 2003 2008 2010 2015 2016 2017 2018  ブロックバスターの可能性があるBTK阻害剤AS-8

  11. Slide 11: 2018年12月期 第2四半期 連結経営成績の概況

    2018年12⽉期 第2四半期 連結経営成績の概況 2017年 2018年 （百万円） 2018年 第2四半期 第2四半期 前年同期⽐ 要因 通期計画 実績 実績 ・共同研究契約締結に伴い、契約⼀時⾦ +72 売上⾼ 326 399 (+22.1%) 1,190 を受領 ・キナーゼタンパク質の販売が好調 営業損益 △291 △436 △144 △679 研究開発への投資 経常損益 △297 △443 △145 △694 当期純損益 △316 △489 △173 △758 ＋197 研究開発費 270 468 (＋73.3％) 1,014 前臨床試験への投資 （注1） 百万円未満は切り捨てして表

  12. Slide 12: 2018年12月期 第2四半期 事業別業績の概況

    2018年12⽉期 第2四半期 事業別業績の概況 2017年 2018年 （百万円） 前年 2018年 第2四半期 第2四半期 進捗率 要因 同期⽐ 通期計画 実績 実績 +72 連結売上⾼ 326 399 (+22.1%) 1,190 33.5% +22 ⽇本、欧州、その他地域（特に中国） 創薬⽀援 326 349 (+6.8%) 750 46.5% でキナーゼタンパク質の販売が好調 新たな共同研究契約締結に基づく契約 創薬 ― 50 +50 440 11.4% ⼀時⾦を受領 連結営業損益 △291 △436 △144 △679 ― +8.4 売上増に加え、利益率の⾼いキナーゼタ 創薬⽀援

  13. Slide 13: 創薬支援事業売上高推移

    2018年12⽉期 第2四半期 創薬⽀援事業売上⾼推移 創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結） （百万円） 400  国内︓ 前年⽐15.3％減 343 326 349 350 10 32 ⼩野薬品⼯業向けの売上は減少している 13 ものの、他社向けは前年並み。 32 その他 300 31 56  ⽶国︓ 前年⽐5.5％増 250 91 欧州 100 キナーゼタンパク質の販売が減少したが、プ 200 105 北⽶ ロファイリング・スクリーニングサービス受託が 好調。 150 国内  欧州︓ 前年⽐81.5％増 100 210 キナーゼタンパク質が⼤幅に伸⻑。 182 154 50 

  14. Slide 14: バランスシートの状況(連結)

    バランスシートの状況（連結） （単位︓百万円） 2018年12⽉期 2017年12⽉期末 増減額 増減理由 第2四半期末 流 動 資 産 2,134 1,842 △291 現⾦及び預⾦ 1,856 1,519 △336 そ の 他 278 322 +44 原材料及び貯蔵品＋29、売掛⾦△18他 固 定 資 産 56 116 +60 資 産 合 計 2,190 1,959 △231 流 動 負 債 341 390 ＋48 1年内返済⻑期借⼊⾦＋94、未払⾦ △38等 固 定 負 債 470 583 +113 ⻑期借⼊⾦+127、社債△14 等 負 債 合 計 812 974 +162 純 資 産

  15. Slide 15: 創薬パイプライン

    創薬パイプライン 開発フェーズ 化合物 標的 対象疾患 Discovery Preclinical PhI PhII PhIII パートナー/共同研究先 SRA141 (AS-141) CDC7/ASK がん AS-871 BTK 免疫炎症疾患 ⾎液がん CB-1763 BTK がん免疫 がん 低分⼦化合物 Wnt-signal がん免疫 低分⼦化合物 キナーゼ 精神神経疾患 TGFβ ⾎液がん 低分⼦化合物 signaling がん免疫 低分⼦化合物 キナーゼ 免疫炎症疾患 低分⼦化合物 N/A マラリア 低分⼦化合物 DGK がん免疫 低分⼦化合物 ⾮開⽰ がん Carna Bioscie

  16. Slide 16: CDC7阻害薬 SRA141:がん

    CDC7阻害薬 SRA141︓がん （シエラ・オンコロジー社へ導出）  シエラ社は2018年下期のIND申請を予定しており、⼤腸がん患者を対象としたフェーズ1/2試験に進 めていく予定です。  同社が実施したラットを⽤いた⾎液がん（MV4-11）および⼤腸がん(colo-205)の担癌モデルにおい て、SRA141はその腫瘍増殖を強⼒に阻害。⾎液がんのモデルでは⼀部のラットが完治し、さらに⼤腸 がんのモデルでも半数以上で腫瘍の退縮が観察されました。 出所︓Sierra Oncology 出所︓Sierra Oncology Carna Biosciences, Inc. All right

  17. Slide 17: 非共有結合型BTK阻害剤 AS-871:自己免疫疾患

    ⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-871︓⾃⼰免疫疾患  GLP毒性試験⽤化合物の⼤量合成およびGMPバルク合成を実施中  GLP毒性試験の準備中 AS-871︓⾃⼰免疫疾患を対象に開発  低分⼦BTK阻害剤  関節炎モデルで⾼い治療効果  ⾮共有結合型  全⾝性エリテマトーデスモデルで効果  ⾼いキナーゼ選択性  2019年上期のIND申請に向けて、前臨床試験の実施中 ＜可逆性をみる実験＞ ＜キナーゼ選択性プロファイリング＞ コントロール ⾮共有結合型 AS-871 共有結合型 イブルチニブ 279 キナーゼ Carna Biosciences, Inc. All rights

  18. Slide 18: 非共有結合型BTK阻害剤 AS-871:自己免疫疾患

    ⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-871︓⾃⼰免疫疾患 コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、 後肢膝関節の組織像 優れた治療効果を⽰す 溶媒群 溶媒群 AS-871投与群 （⽇） AS-871投与群 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 18

  19. Slide 19: 次世代BTK阻害剤 CB-1763:血液がん

    次世代BTK阻害剤 CB-1763︓⾎液がん  独Evotec社と契約し、同社のINDiGOプラットフォームを活⽤して前臨床試験を進めています CB-1763︓⾎液がんを対象に開発  ⾮共有結合型  リンパ腫モデルで強⼒な抗腫瘍効果  ⾼いキナーゼ選択性  2019年上期のIND申請に向けて、前臨床試  イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い 験の実施中 阻害活性を⽰す  ⾃⼰免疫疾患にも適⽤拡⼤可能  BTK阻害活性 < CB-1763 > < イブルチニブ> BTK wild type BTK wild type 100 100 阻害率(%) 80 80 60

  20. Slide 20: 次世代BTK阻害剤 CB-1763:血液がん

    次世代BTK阻害剤 CB-1763︓⾎液がん  キナーゼ選択性 BTK 100 80 < イブルチニブ> 阻害率(%) 60 @300nM 40 100 80 60 < CB-1763 > 40 279 キナーゼ OCI-Ly10細胞を移植したマウスにCB-1763を1⽇２回経⼝投与 *** P<0.0001 腫瘍サイズ（mm3) 腫瘍重量（g) 腫瘍の⼤幅な減少 投与⽇数 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 20

  21. Slide 21: 大日本住友製薬との創薬共同研究契約

    ⼤⽇本住友製薬との創薬共同研究契約  2018年3⽉に⼤⽇本住友製薬株式会社と締結した「精神神経疾患を対象とした新たなキナーゼ阻 害剤の創製を⽬的とした共同研究、その後の開発および事業化に関する契約」に基づき、共同研究を 実施中です。  契約に基づき、契約⼀時⾦を受領済。今後は、共同研究の進捗および開発進捗に応じて、マイルス トーン収⼊を受領していく予定です。 共同研究 臨床開発 承認・販売 ４年間 最⼤８千万円 最⼤ 約106億円 販売ロイヤリティ  契約⼀時⾦ がん領域 臨床開発 ライセンスアウト  マイルストーン  ロイヤリティ Carna Biosciences, Inc.

  22. Slide 22: 創薬支援事業の状況

    創薬⽀援事業の状況  欧州での販売が好調で、さらに中国における販売が⼤幅に増加し、創薬⽀援 事業全体では増収、増益となった。  北⽶地域では、プロファイリングサービス受託が好調。さらなるシェア拡⼤ を⽬指して新規顧客開拓を⾏う予定。  急拡⼤する中国の創薬研究でシェアを獲得するために、代理店との関係強化 ならびに積極的なプロモーションを⾏う予定。  欧州代理⼈による積極的な営業活動が既存顧客からの受注増につながったた め、さらにアクティビティを⾼めていく予定。  DGKアッセイキットは、引き続き⼤型契約の獲得を⽬指して活動中。  新たなセルベースアッセイサービスを年内に提供開始予定

  23. Slide 23: 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 http://www.carnabio.com/

    今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間 の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源 経営管理本部 経営企画部 とも⾔われています。バイオサイエンス 《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣ 〒650-0047 物学（Biology）と⽣命科学（Life 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Science）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科 学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナ Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 バイオ

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