Fuji Pharma Co., Ltd. · TSE:4554
Fuji Pharma — Q2 FY2024 Earnings Presentation
57 slides from Fuji Pharma's earnings presentation, May 20, 2024
Slide 1: 2024年9月期第2四半期決算説明会
2024年9月期第2四半期決算説明会 2024年5月20日 富士製薬工業株式会社 東証プライム 4554
Slide 2: 本日のアジェンダ
本日のアジェンダ Chapter 1 注力領域事業環境 Chapter 2 2024年9月期第2四半期（上半期）連結決算概要 Chapter 3 2024年9月期通期修正計画 Chapter 4 開発品進捗 2
Slide 3: Chapter 1 注力領域事業環境
Chapter 1 注力領域事業環境
Slide 4: 注力領域事業環境 ‐成長シナリオ（現中期経営計画）‐
注力領域事業環境 ‐成長シナリオ（現中期経営計画）‐ 女性医療領域No.1へ 成長 • 既存製品最大化 シナリオ • 新製品上市 • 開発品の開発推進 持続的な造影剤事業への進化 • 自社製品原価低減・不採算再算定 • 受託事業拡充 バイオシミラー（BS）事業の確立 • 既存BS安定供給 • ウステキヌマブ承認取得 • 新規3製剤の申請準備 海外事業の強化 • OLIC製販化（タイにおけるNextstellis™上市とSEA展開促進） • 米国向け注射剤受託（OLIC） • 米国向け女性医療領域製剤開発（富山工場） 4
Slide 5: 注力領域事業環境 -成長シナリオ（現中期経営計画）-
注力領域事業環境 -成長シナリオ（現中期経営計画）- 女性医療領域No.1へ 成長 • 既存製品最大化 シナリオ • 新製品上市 • 開発品の開発推進 持続的な造影剤事業への進化 • 自社製品原価低減・不採算再算定 • 受託事業拡充 バイオシミラー（BS）事業の確立 • 既存BS安定供給 • ウステキヌマブ承認取得 • 新規3製剤の申請準備 海外事業の強化 • OLIC製販化（タイにおけるNextstellis™上市とSEA展開促進） • 米国向け注射剤受託（OLIC） • 米国向け女性医療領域製剤開発（富山工場） 5
Slide 6: 注力領域事業環境 -女性医療領域 政策動向・市場・課題-
注力領域事業環境 -女性医療領域 政策動向・市場・課題- 主な政策動向 疾患認知、技術革新 2016年 女性活躍推進法施行 女性の健康課題に関するメディア露出増加 2020年 婦人科特定疾患治療管理料の新設 オンライン診療普及 2022年 不妊治療保険適応化 フェムテック市場の拡大 2023年 緊急避妊薬試験販売事業開始 国内産婦人科領域医療用医薬品市場 ※1 女性の健康課題、放置による経済損失（抜粋）※2 1,000億円 月経随伴症 更年期症状 不妊治療 912億円 728億円 A+B 経済損失計 0.57兆円 1.87兆円 0.29兆円 労働生産性 A 0.57兆円 1.72兆
Slide 7: 女性医療領域 当社における取り組み
注力領域事業環境 -女性医療領域 当社における取り組み- 2018年10月 不妊治療と仕事の両立支援開始 対象者 ：不妊治療を行っている（する予定の）社員 対象期間 ：不妊治療開始（不妊治療中）から妊娠12週経過まで 休暇日数 ：女性社員：上限20日/年 男性社員：上限 5日/年 2024年4月 医療費補助制度（ピル、更年期障害治療薬への費用補助） 対象者 ：当該治療を行っている（する予定の）女性社員 対象期間 ：無制限 上限金額 ：3,000円/月 2023年 男性社員の育児休業推進 育休取得率 調査対象企業※2 平均 46.2%※1 ※1 「令和5年度男性の育児休業等取得率の公表状況調査」
Slide 8: 女性医療領域 疾患別市場
注力領域事業環境 ‐女性医療領域 疾患別市場‐ 女性医療市場は拡大し続けており、月経障害治療剤、更年期障害治療剤、不妊治療剤、 経口避妊薬など、当社が主力製品・開発品を有する領域は女性医療市場の65%を占めている 子宮筋腫・子宮内膜症治療剤 避妊薬 不妊治療剤 更年期障害治療剤 月経障害治療剤 その他 1,000 （単位：億円） 912 728 289 64 201 65% 193 62% 45 133 103 75 328 251 2020年 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 見込 予測 予測 予測 ※1 20年：富士経済（保険適用で注目
Slide 9: 女性医療領域 経口避妊薬市場
注力領域事業環境 ‐女性医療領域 経口避妊薬市場- 経口避妊薬市場は近年拡大傾向で、当社は2製剤を擁し市場シェア拡大中 国内普及率9%※1（フランス33％、米国14％、タイ20％※2） （単位：億円） 当社製品 全体 当社シェア ※3 100 45.0% オンライン診療プラットフォーマー参入 30.0% 50 36 15.0% 10 0 0.0% 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 ※1 自社推計 経口避妊薬+月経困難症治療剤の合算値 ※2 United Nations:「Contraceptive Use by Method
Slide 10: 女性医療領域 更年期障害・不妊症市場
注力領域事業環境 ‐女性医療領域 更年期障害・不妊症市場‐ エフメノカプセル上市が更年期障害治療※1（ホルモン補充療法）市場拡大を牽引 （単位：億円） 当社製品 全体 当社シェア 120 40.0% 当社実績数値 24/9 エフメノ上市 単位：億円 20/9 21/9 22/9 23/9 未満切り捨て （見込） エフメノカプセル - - 6 27 33 60 20.0% ル・エストロジェル 2 3 4 4 4 エストラジオール錠 - - - 0.5 3 0 0.0% 2020年 2021年 2022年 2023年 不妊治療保険適用開始（2022年4月）により経腟黄体ホルモン製剤市場が拡
Slide 11: 注力領域事業環境 -成長シナリオ（現中期経営計画）-
注力領域事業環境 -成長シナリオ（現中期経営計画）- 女性医療領域No.1へ 成長 • 既存製品最大化 シナリオ • 新製品上市 • 開発品の開発推進 持続的な造影剤事業への進化 • 自社製品原価低減・不採算再算定 • 受託事業拡充 バイオシミラー（BS）事業の確立 • 既存BS安定供給 • ウステキヌマブ承認取得 • 新規3製剤の申請準備 海外事業の強化 • OLIC製販化（タイにおけるNextstellis™上市とSEA展開促進） • 米国向け注射剤受託（OLIC） • 米国向け女性医療領域製剤開発（富山工場） 11
Slide 12: バイオシミラー 政策動向・市場・課題
注力領域事業環境 -バイオシミラー 政策動向・市場・課題- 国内バイオシミラーの使用促進策（政府方針）の具体化 2023年時点 世界の医薬品売上高に占めるバイオ医薬品の割合 ※ 1,600 バイオ医薬品以外 バイオ医薬品の年平均成長率 40% 売上高 1,400 バイオ医薬品 (2019年～2026年) 35% 1,200 30% バイオ医薬品の割合 世界の医薬品売上高 1,000 25% 医薬品全体 11兆円 800 20% 600 15% バイオ医薬品 3兆円 400 10% 200 5% 0 0% バイオシミラー（17成分） 1,200億円 バイオシミラー普及について厚労省が数値目標
Slide 13: バイオシミラー 国内リーディングカンパニーに向けた取組み
注力領域事業環境 -バイオシミラー 国内リーディングカンパニーに向けた取組み- Alvotech社との包括提携に基づく3極グローバル開発による国内承認取得 グローバル開発による国内臨床試験コストの低減 グローバルサプライによる製造コストの低減 切れ目のない承認取得（ウステキヌマブBS 5月薬価収載予定、2024年９月期中に3成分申請予定） 安定供給体制確立 フィルグラスチム後続1の販売1本化、今後の新製品の自社工場充填戦略推進※ 国内バイオシミラーの使用促進策（政府方針）の具体化 ※高薬理活性マルチシリンジライン 【現中経期間】 事業拡大期 売上高（億円） 事業化に
Slide 14: バイオシミラー パイプライン
注力領域事業環境 -バイオシミラー パイプライン- 当社とAlvotech社間で条件合意した製品は合計7製品（国内先行品市場規模：4,500億円超） 2024年9月期中に3製品を承認申請予定 領域専任組織、メディカルアフェアーズ部設置等による効果的な情報提供体制構築 中期経営計画期間 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 ウステキヌマブ 2024年5月薬価収載・上市予定 Product B 2024年9月期中に申請予定 Product C 2024年9月期中に申請予定 Product D 2024年9月期中に申請予定 Product E P
Slide 15: バイオシミラー ウステキヌマブBS
注力領域事業環境 -バイオシミラー ウステキヌマブBS- ウステキヌマブ BS 皮下注 45mg シリンジ「F」 国内初のウステキヌマブBS後続1 単独承認取得 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎 2024年5月薬価収載、上市予定 15
Slide 16: Chapter 2 2024年9月期 上半期連結決算概要
Chapter 2024年9月期 2 上半期連結決算概要
Slide 17: 2024年9月期上半期連結決算 ハイライト
2024年9月期上半期連結決算 ハイライト 23/9 24/9 24/9 期首計画比 単位：百万円 前期比 実績 期首計画 実績 (注1) 売上高 19,225 23,672 21,388 +2,162 ▲2,284 (11.2%) (▲9.6％) EBITDAR 4,487 ー 4,716 +228 ー （注2） (5.1%) 営業利益 1,824 2,050 1,443 ▲380 ▲607 (▲20.9%) (▲29.6％) 純利益 1,772 4,135 4,257 +2,485 +122 (140.2%) (3.0%) 注1：2023年11月27日付「投資有価証券売却益(特別利益)の計
Slide 18: 2024年9月期上半期連結決算 概要
2024年9月期上半期連結決算 概要 女性医療領域における既存品・新製品の貢献により増収 売上高 ：女性医療領域製品の貢献により、前期比11.2％増 EBITDAR：本業によるキャッシュ創出力の指標は前期比5.1%増 営業利益 ：研究開発費・営業体制強化により前期比20.9％減 承認申請中の月経困難症治療薬FSN-013の開発マイルストン支払い 次世代更年期障害治療薬PH-80(Appendix参照)の国内開発・販売独占交渉権 2024年5月薬価収載予定の「ウステキヌマブ BS 皮下注45mg」販売体制構築費用 純利益 ：投資有価証券の売却益などを特別利益に計上
Slide 19: 2024年9月期上半期連結決算 概要
2024年9月期上半期連結決算 概要 海外事業 複数のASEAN主要国において、Nextstellis™の展開を具体的に検討中 米国向け注射剤受託開始間近（OLIC） 米国向け女性医療領域製剤開発プロジェクト進行中（富山工場） 新製品トピックス FSN-013 ：国内では月経困難症の適応で製造販売承認取得に向け審査対応中 バイオシミラー ：2024年5月 ウステキヌマブBS 薬価収載・発売予定 新製品 ：2024年1月 レナリドミドカプセル「F」 発売開始 2024年2月 ランジオロール塩酸塩点滴静注用「F」 発売開始 スガマデクス静注液「F」 承認取得 ※Ne
Slide 20: 2024年9月期上半期連結売上高（前年同期比）
2024年9月期上半期連結売上高（前年同期比） 売上高は新規販売移管品や主力製品の市場浸透による女性医療領域の伸長と、 急性期医療領域、不妊治療領域の一部製品における不採算再算定により 前年同期比21億円増 女性医療 23年9月期 • 前期新規販売移管品 上期実績 19,225 ドキシル ＋458百万円 • 専門医における処方進捗 エフメノカプセル +349百万円 女性医療 女性医療 +1,175 急性期医療 急性期医療 急性期医療 +855 • 不採算再算定による薬価上昇 イオパミドール +448百万円 その他 +155 デキサート +96百万円 ロクロニウム ＋32百万円 OLIC ▲
Slide 21: 2024年9月期上半期連結営業利益（前年同期比）
2024年9月期上半期連結営業利益（前年同期比） 営業利益は売上増に伴い売上総利益が増加した一方で、情報提供体制の強化による人 件費の増加と、新製品開発投資促進による研究開発費の増加により前年同期比３億円 の減少 23年9月期上期実績 1,824 売上総利益の増加 +765 情報提供体制の強化 • ウステキヌマブBSの情報提供体制構築 人件費の増加 人件費の増加 ▲313 ▲358 研究開発費の増加 研究開発費の増加 研究開発投資の増加 • 月経困難症治療薬FSN-013の その他販管費の増加 ▲256 開発マイルストン支払い • 次世代更年期障害治療薬PH-80の OLIC ▲219 開
Slide 22: 2024年9月期上半期連結売上高（期首計画比）
2024年9月期上半期連結売上高（期首計画比） 売上高は女性医療領域の一部主力製品の市場浸透の遅れ、増産体制構築遅延に より期首販売計画に対し期首計画比22億円の未達 24年9月期 23,672 上期期首計画 女性医療 女性医療 ▲2,436 エフメノカプセル • 更年期障害非専門医への浸透の計画に対する遅れ 急性期医療 ▲185 ウトロゲスタン®腟用カプセル200㎎ • 他社欠品に伴う一過性の仮需が沈静化 その他 +360 （市場シェアは維持） 経口避妊薬（ファボワール®錠、ラベルフィーユ®錠） OLIC ▲26 • 新製剤棟からの出荷遅延（品質確認） • 積極的なプロモーション活動の自
Slide 23: 2024年9月期上半期連結営業利益（期首計画比）
2024年9月期上半期連結営業利益（期首計画比） 売上計画の未達に伴う売上総利益の減少を、人件費、研究開発費の未消化 （下期への繰り越し含む）で取り戻すも期首計画に対し約6億円の未達 24年9月期上期期首計画 2,051 売上総利益の未達 ▲1,242 人件費の未消化 人件費の未消化 +172 人件費 人件費関連引当金の下期への繰越し 研究開発費の未消化 研究開発費の未消化 +421 その他販管費の未消化 +75 研究開発費 OLIC ▲34 予算の未消化および下期への繰越し 24年9月期上期実績 1,443 23
Slide 24: 2024年9月期上半期連結貸借対照表 概要
2024年9月期上半期連結貸借対照表 概要 借入金（負債）の返済により、自己資本比率は3.5ポイント改善し51.8% 2023年9月末 単位：百万円 2024年3月末 単位：百万円 流動負債 流動負債 流動資産 29,771 流動資産 32,159 39,114 39,793 固定負債 固定負債 14,383 8,807 有形固定 有形固定資 資産 産 21,094 20,547 純資産 純資産 無形固定資産 10,493 41,177 無形固定資産 10,797 44,040 投資その他の資産 15,177 投資その他の資産 13,322 総資産 85,331 総資産 85,006 24
Slide 25: 2024年9月期上半期連結キャッシュ・フロー計算書
2024年9月期上半期連結キャッシュ・フロー計算書 投資有価証券の売却による収入があった一方で、 長期借入金の返済、有形固定資産の取得等の支出によりキャッシュ残高は約10億円減少 （単位：百万円） 2023年9月末 2,324 営業C/F ▲446 投資C/F ＋1,457 財務C/F ▲1,998 換算差額 ＋37 2024年3月末 1,375 25
Slide 26: Chapter 3 2024年9月期通期修正計画
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Slide 27: 2024年9月期下半期連結 修正計画 概要
2024年9月期下半期連結 修正計画 概要 売上高 前年同期比30億円増、期首計画比5.8億円未達見込み （＋）女性医療領域主力製品の市場浸透 （＋）不採算品再算定による薬価のプラス改定 （ー）ホルモン錠剤新製剤棟からの出荷遅延による経口避妊薬のプロモーションの自粛 （ー）新規受託製造案件の試験生産効率化（試験生産量削減） 営業利益 前年同期比5.1億円増、期首計画比では売上未達に伴い3.1億円未達見込み 27
Slide 28: 2024年9月期下半期連結 修正計画 ハイライト
2024年9月期下半期連結 修正計画 ハイライト 23/9 24/9 24/9 期首計画比 単位：百万円 前期比 実績 期首計画 修正計画 (注1) 売上高 21,664 25,253 24,672 +3,008 ▲581 (13.9%) (▲2.3％) EBITDAR 5,263 ー 6,536 +1,273 ー （注2） (24.2%) 営業利益 2,034 2,857 2,547 +513 ▲310 (25.2%) (▲10.9％) 純利益 1,663 2,050 1,928 +265 ▲122 (15.9%) (▲6.0%) 注1：2023年11月27日付「投資有価証券売却益(特別利益
Slide 29: 2024年9月期通期連結 修正計画 概要
2024年9月期通期連結 修正計画 概要 主力製品の伸長ならびに薬価の不採算品再算定により前期比増収、増益 売上高 ： 女性医療領域の伸長、薬価の不採算品再算定により前期比12.6％増 EBITDAR ： 本業によるキャッシュ創出力の指標は前期比15.4%増 営業利益 ： 人件費増（5.2億円）、研究開発費用（9.8億円）があるものの、 売上増加に伴う売上総利益増加（19億円）により3.4％増 純利益 ： 投資有価証券の売却益などを特別利益に計上し前期比80.1％増 注：EBITDAR＝本業によるキャッシュ創出力の指標（営業利益＋減価償却費（設備リース費含む）+研究開発費）
Slide 30: 2024年9月期通期連結 修正計画 ハイライト
2024年9月期通期連結 修正計画 ハイライト 23/9 24/9 24/9 期首計画比 単位：百万円 前期比 実績 期首計画 修正計画 (注1) 売上高 40,889 48,926 46,060 +5,171 ▲2,866 (12.6%) (▲5.9％) EBITDAR 9,750 11,839 11,252 +1,501 ▲588 （注2） (15.4%) (▲5.0%) 営業利益 3,858 4,907 3,990 +132 ▲917 (3.4%) (▲18.7％) 純利益 3,435 6,185 6,185 +2,750 ±0 (80.1%) 注1：2023年11月27日付「投資有価証
Slide 31: 2024年9月期通期連結売上 修正計画（前年同期比）
2024年9月期通期連結売上 修正計画（前年同期比） 売上高は女性医療領域の伸長と、不採算品再算定等により前年同期比51億円の増加 女性医療 23年9月期実績 40,889 新製品 ドキシル ＋589百万円 エストラジオール ＋319百万円 女性医療 女性医療 +2,860 市場浸透 エフメノカプセル ＋573百万円 急性期医療 急性期医療 +2,101 プロウペス ＋230百万円 増産 その他 ▲124 HMG注射用 ＋263百万円 OLIC ＋334 不採算品再算定による薬価上昇 24年9月期計画 46,060 イオパミドール +539百万円 デキサート +389百万円 31
Slide 32: 2024年9月期連結営業利益 修正計画（前年同期比）
2024年9月期連結営業利益 修正計画（前年同期比） 人件費、研究開発費が増加する一方で、売上総利益の増加により営業利益は前期比増 売上総利益の増加 • 主力製品の伸長ならびに薬価の不採算 23年9月期実績 3,858 品再算定による売上高の増加 売上総利益の増加 売上総利益の増加 ＋1,910 人件費の増加 人件費の増加 ▲524 情報提供体制の強化 • ウステキヌマブBSの情報提供体制構築 研究開発費の増加 研究開発費の増加 ▲985 その他販管費の増加 ▲209 研究開発投資の増加 • 月経困難症治療薬FSN-013の OLIC ▲59 開発マイルストン支払い • 次世代更年期障害治
Slide 33: 研究開発費
研究開発費 高付加価値製品開発へのシフトで研究開発投資は増加 2024/9月期はFSN-013申請に伴うライセンスフィー支払い、PH80の独占交渉権獲得、 米国向け案件が具体的に進捗中 2024/9月期は米国向け案件等により期首計画比増の見込み （単位：百万円） 4,168 3,838 3,184 下期計画 2,446 2,485 上期実績 1,726 21/9月期 22/9月期 23/9月期 24/9月期期首計画 24/9月期修正計画 33
Slide 34: EBITDAR
EBITDAR 【営業利益＋減価償却費（設備リース費含む）+ 研究開発費】 本業によるキャッシュ創出力の指標であるEBITDARは毎期増加しており、 当期においても前期比15.0億円増の見込み （単位：百万円） 営業利益 減価償却費 研究開発費 11,252 9,751 8,738 4,168 7,689 3,185 2,485 2,446 2,707 3,094 2,475 1,893 3,349 3,777 3,858 3,990 21/9月期 22/9月期 23/9月期 24/9月期修正計画 34
Slide 35: 2024年9月期株主還元
2024年9月期株主還元 当社配当方針は、安定配当を軸とした配当性向30%であり、2024年9月期当期利益予想値に対して、配当性向30%を適用し、年間 配当42.50円 を計画 (中間20円、期末22.50円) なお、特殊要因により親会社株主に帰属する当期純利益が大きく変動する場合は、その影響を除いて配当金額を決定することがあります。 （参考：下図における税引き後営業利益ベース配当性向） 37.3% 1株当たり配当金（円） / 配当性向（％） 41.5% 33.6% 25.7% 50 32.4% 50.0% 43.3% 30.6% 33.5% 31.5% 26.2% 42.5 26.5
Slide 36: Chapter 4 開発品進捗
Chapter 4 開発品進捗
Slide 37: 女性医療領域（FSN-013）
女性医療領域（FSN-013） 女性の社会進出やライフスタイルの多様化を受けた、女性のwell-beingの向 上への関心の高まりで、今後も市場拡大が見込まれる 月経困難症治療薬市場（数量）は、2022年には2017年の2.8倍に拡大 月経困難症治療薬ルナベルを2008年に発売し市場を開拓 月経困難症製剤市場推移 （万シート） ※1 (億円/薬価ベース) ※2 1200 450 415 384 397 936 319 900 793 633 300 267 232 600 498 183 188 204 388 335 150 300 0 0 2017年 2018年 2019年 2
Slide 38: 女性医療領域（FSN-013）
女性医療領域（FSN-013） 当社の女性医療領域事業を支えるトップ製品へ 次世代の月経困難症治療薬、新規成分でユニークな作用を持つ”天然型”の卵胞ホルモン 従来の月経困難症治療薬に使用されている卵胞ホルモン（エチニルエストラジオール）を含む配合剤で よく報告されている血栓症の副作用を減少させることを期待し開発 2023年10月承認申請済、2024年上市目標 ★D-ダイマー検査 主に、静脈血栓塞栓症（VTE）である、深部静脈血栓症（DVT）と肺塞栓症（PE）が疑われる患者の評価において臨床的有用性がある (%) Dダイマーの基準値（1ug/mL）上限超の頻度 15 10 8.4
Slide 39: 新製品開発（パイプライン）
新製品開発（パイプライン） 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 中期経営計画期間 月経困難症 FSN-013 2023年10月承認申請 FSN-014 更年期障害 PH-80 ウステキヌマブ 2024年5月薬価収載・上市予定 Product B 2024年9月期中に申請予定 Product C 2024年9月期中に申請予定 バイオシミラー Product D 2024年9月期中に申請予定 Product E Product G Product H ※時間軸は当社目標時期 ※Product F：開発中止 39
Slide 40: まとめ
まとめ 中期経営計画進捗 女性医療市場、バイオシミラー市場は共に拡大しており、今後も拡大していく見込み 女性医療領域は計画を上回る進捗（中経計画200億円に対し208億円の見込み） バイオシミラー開発は具体的に進捗中、将来の粗利・営業利益向上への貢献 業績 上期：期首に見込んだ一部主力製品の処方獲得の遅れにより未達 下期：当初計画を下回るものの、売上高は市場浸透、薬価のプラス改訂の影響で前年同期比増加 通期：売上 前期比51.7億円増収、営業利益 前期比1.3億円増益の見込み 開発品状況サマリー 月経困難症のFSN-013：2023年10月承認申請済、2
Slide 41: Appendix
Appendix
Slide 42: 2024年9月期第2四半期連結決算概要
2024年9月期第2四半期連結決算概要 前期比 24/9期 24/9期 修正後 予想比 (百万円) 23/9期上期 24/9期上期 修正後 通期予想比 増減額 増減率 期初上期予想 達成率 通期予想 進捗率 売上高 19,225 21,388 2,162 11.2% 23,672 90.4% 46,060 46.4% 売上総利益 7,623 8,233 610 8.0% - - - - 粗利益率 39.7% 38.5% - - - - - - 販売管理費 5,799 6,789 990 17.1% - - - - 販売管理費率 30.2% 31.7% - - - - - - 営業利益 1,82
Slide 43: 領域別売上高
領域別売上高 事業領域別 22/9月期 23/9月期 24/9月期 前期比 構成 24/9月期 （百万円） 上期 上期 上期 増減額 増減率 比率 修正後計画 女性医療 6,384 8,091 9,266 1,174 14.5% 43.3% 20,864 急性期医療 7,989 7,284 8,139 854 11.7% 38.1% 17,481 その他 1,949 1,884 2,039 154 8.2% 9.5% 3,913 海外事業（OLIC社） 1,403 1,965 1,943 ▲ 21 -1.1% 9.1% 3,801 合計 17,726 19,225 21,388 2,162 1
Slide 44: 女性医療売上高
女性医療売上高 女性医療 22/9月期 23/9月期 24/9月期 前期比 構成 24/9月期 （百万円） 上期 上期 上期 増減額 増減率 比率 修正後計画 不妊症治療剤 1,650 2,052 2,186 133 6.5% 23.6% 5,144 経口避妊剤 1,697 1,807 1,886 78 4.4% 20.4% 4,135 更年期障害治療剤 328 1,141 1,666 525 46.0% 18.0% 4,203 子宮内膜症治療剤 1,211 1,340 1,262 ▲ 78 -5.8% 13.6% 2,434 抗がん剤 ‐ 451 909 457 101.2% 9.8% 1,
Slide 45: 急性期医療売上高
急性期医療売上高 急性期医療 22/9月期 23/9月期 24/9月期 前期比 構成 24/9月期 （百万円） 上期 上期 上期 増減額 増減率 比率 修正後計画 造影剤 4,364 4,176 4,760 583 14.0% 58.5% 10,064 バイオシミラー 880 825 871 46 5.6% 10.7% 1,770 抗がん剤 706 524 540 15 2.9% 6.6% 1,055 その他 2,037 1,756 1,966 209 11.9% 24.2% 4,590 合計 7,989 7,284 8,139 854 11.7% 100.0% 17,481 45
Slide 46: 上位15製品売上高
上位15製品売上高 製品名 22/9月期上期 23/9月期上期 24/9月期上期 前期比 24/9期 分類 修正後 （百万円） （新会計基準） （新会計基準） （新会計基準） 増減額 増減率 通期予想 イオパミドール注 造影剤 3,057 2,891 3,339 448 15.5% 6,841 エフメノ®カプセル 更年期障害治療 117 918 1,267 349 38.0% 3,324 ® ◆ウトロゲスタン 腟用カプセル 不妊症治療 582 1,113 1,135 22 2.0% 2,452 ドキシル®注 抗がん剤治療 - 451 909 458 101.6% 1,910 ジエノゲスト錠 子
Slide 47: 2024年9月期 主要製品修正計画（増加分）
2024年9月期 主要製品修正計画（増加分） 上期 下期 通期 単位：億円 2024/9 2024/9 計画比 状況 2024/9 2024/9 2024/9 2023/9 2024/9 修正後 修正後 計画 実績 計画 実績 計画 計画 計画 先発製剤の一部規格販売中止、 イオパミドール 他ジェネリックメーカーの販売中止 33 33 30 35 63 63 68 +5 の代替を受けたことで実績は堅 調な推移 先行品使用先における当社品へ フィルグラスチム 8 8 8 9 17 16 17 +1 の切替など営業活動が奏功し結 売上増加 市場拡大を受け当社製剤も伸 ジエノゲスト 8 9 7 9
Slide 48: 2024年9月期 主要製品修正計画（減少分）
2024年9月期 主要製品修正計画（減少分） 上期 下期 通期 単位：億円 2024/9 2024/9 計画比 状況 2024/9 2024/9 2024/9 2023/9 2024/9 修正後 修正後 計画 実績 計画 実績 計画 計画 計画 更年期障害専門医を中心に処 方獲得が着実に進んでいる。 エフメノカプセル 17 12 20 21 27 37 33 ▲4 営業活動を強化し処方を拡大し ていく。 前期発生した他社欠品に伴う一 過性の仮需が沈静化も、市場 ウトロゲスタン 16 11 14 13 26 30 24 ▲6 シェアは維持しており、下期は前 期並みの売上を見込む。 新製剤棟で製造
Slide 49: 開発品 - FSN-013
開発品 - FSN-013 当社の女性医療領域事業を支えるトップ製品へ 概要 次世代の月経困難症治療薬 エステトロール／ドロスピレノン配合剤（卵胞ホルモンと黄体ホルモンを組み合わせた配合剤） エステトロールは新規成分でユニークな作用を持つ天然型の卵胞ホルモン 従来の月経困難症治療薬に使用されている卵胞ホルモン（エチニルエストラジオール）を含む配合剤でよく報告されている 血栓症の副作用を減少させることを期待し開発 米国・欧州含め37か国で承認済 （2023年9月時点、タイではOLICが上市） 特徴 国内開発 エステトロールは血液凝固系に対する影響が 適 応 症 ： 月経困
Slide 50: 開発候補品 - PH80
開発候補品 - PH80 更年期障害治療に対する新たな選択肢としての可能性 概要 Vistagen Therapeutics, Inc. が開発中の神経活性鼻腔スプレー 日本における開発および商業化における独占的交渉権を当社が取得 閉経期における中等度から重度の血管運動神経症状（Hot flush）およびそ の他の適応症の可能性のある製剤 閉経期におけるHot flushの症状を有する女性を対象とした、第Ⅱ相無作為化 プラセボ対照二重盲検試験において、プラセボ群に対して統計的に有意な有効 性が示された 全身への暴露を必要とせず、優れた安全性を持つ 50
Slide 51: 新製品開発 - 更年期障害
新製品開発 - 更年期障害 多種多様な更年期症状に対する幅広い治療選択肢の提供 多種多様な 血管運動症状（ほてり、のぼせ、発汗、冷えなど）、精神症状（イライラ、不安、不眠、抑うつ、無気力） 更年期症状 関節などの症状（腰痛、関節痛、肩こり）、めまい、耳鳴り、頭痛、動悸、息切れ、疲労感、皮膚症状(乾燥、かゆみ、湿疹など) 課題・ニーズ 当社が提供する選択肢 FSN-014 ル・エストロジェル エステトロールは 経皮吸収型の卵 エフメノカプセル ホルモン 胞ホルモン製剤 唯一適応を有す 血液凝固系に対 する影響が既存 補充療法 る黄体ホルモン より安全で効果が期待で 薬に比べ少ない
Slide 52: 新製品開発 - 更年期障害
新製品開発 - 更年期障害 ※1 ※2 更年期障害 罹患率・治療率 更年期障害治療剤市場 〈2020年～ 64億円 2023年度における〉 市場平均成長率 50億円 45億円 3.6% 当社平均成長率 106.2% 当社シェア推移※3 8.4%→65.9% 2020年 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 見込 予測 予測 予測 女性の社会進出が進むなか、更年期症状有する 国内更年期市場は微増 約1,120万人のうち、処方箋医薬品で治療してい エフメノが更年期障害治療剤市場を牽引 る女性は約100万人 なかでも、HRT製剤で治療する
Slide 53: 当社原価率・販管費率・研究開発費率トレンド（新会計基準）
当社原価率・販管費率・研究開発費率トレンド（新会計基準） （百万円） 32,972 33,850 36,090 34,391 32,304 32,645 35,426 40,889 53
Slide 54: 薬価改定影響推移
薬価改定影響推移 業界平均薬価改定率（薬剤費ベース） 当社薬価改定率 6.0 + 3.6 4.0 2.0 +1.2 0.0 ▲ 1.4 ▲ 2.65※ ▲ 2.40※ ▲ 2.0 ▲ 4.00 ▲ 4.0 ▲ 5.57 ▲ 5.8※ ▲ 6.5 ▲ 6.7 ▲ 4.38 ▲ 6.0 ▲ 6.00 ▲ 5.5※ ▲ 6.2 ▲ 8.0 ▲ 6.69 ▲ 7.7 ▲ 7.8 ▲ 7.48 ▲ 10.0 12 14 16 18 19 20 21 22 23 24 ※：消費増税に伴う引き上げ分を含む 54
Slide 55: 為替の影響
為替の影響 種類 予算レート 取引 影響 米ドル 145.0円 仕入 １円の円安で5百万円の売上原価増 ユーロ 155.0円 仕入 １円の円安で15百万円の売上原価増 注：修正後通期計画は現行の為替レートを織り込み済み 55
Slide 56: IR活動サマリー
IR活動サマリー 機関投資家・アナリストとの面談数（当社会計期間毎） 60 50 40 30 52 51 20 31 10 22 25 25 0 2019/9 2020/9 2021/9 2022/9 2023/9 2024/9 上期 注目いただいているポイント 領域特化の姿勢は変わらず、ジェネリック中心から新薬・バイオシミラー中 心の高付加価値型への転換 女性医療領域の今後の展望、成長ドライバー バイオシミラー事業の進捗、今後の展開 56
Slide 57: 予想および見通しに関するご注意事項
予想および見通しに関するご注意事項 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した情報に基 づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。様々な要因により、 実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。予告なしに内容が変更または廃止 される場合がございますので、予めご了承ください。また、本資料に含まれている医薬品（開発中のも のを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 連絡先 富士製薬工業株式会社 経営戦略本部 経営企画部 経営企画課 E - M a i l : fsk_i