Pharma Mar Sa · BME:PHM
Pharma Mar Sa — Zeltia — Shareholder Meeting (June 2013)
48 slides from Pharma Mar Sa's shareholder meeting presentation, Jun 12, 2013
Slide 1: Letter to CNMV enclosing shareholder presentation
Comisión Nacional del Mercado de Valores Att. Director del Área de Mercados C/ Miguel Ángel 11, 1º 28010 Madrid Vigo, a 12 de junio de 2013 Adjunta le remitimos copia de la presentación a accionistas que será realizada por el Sr. Presidente del Consejo de Administración de Zeltia, S.A. y por la Dire
Slide 2: 1
1
Slide 3: Zeltia en Bolsa en 2012
Zeltia en Bolsa en 2012 SZettia
Slide 4: Zeltia vs. Ibex 35 (2012)
% Variación 10,00% 20,00% 0,00% -40,00% -30,00% -20,00% -10,00% 02/01/2012 09/01/2012 16/01/2012 23/01/2012 30/01/2012 06/02/2012 13/02/2012 20/02/2012 27/02/2012 05/03/2012 12/03/2012 19/03/2012 26/03/2012 02/04/2012 Zeltia vs. Ibex 35 (2012) 09/04/2012 16/04/2012 23/04/2012 30/04/2012 Incertidumbr
Slide 5: Evolución Precio-Volumen (jun12-jun13)
Precio 1,100 1,200 1,300 1,400 1,600 1,700 1,800 1,900 1,500 12/06/2012 20/06/2012 28/06/2012 06/07/2012 16/07/2012 24/07/2012 01/08/2012 09/08/2012 17/08/2012 27/08/2012 04/09/2012 12/09/2012 20/09/2012 290.000 acc. aprox 28/09/2012 08/10/2012 Evolución Precio-Volumen (jun12-jun13) 16/10/2012 24/10
Slide 6: Zeltia vs. otros comparables americanos
Zeltia vs. otros comparables americanos Compañías US Capitalización MM $ EBITDA Compuesto Oncología en el mercado Onyx 6,7 Negativo Seattle Genetics 4,2 Negativo Incyte 2,9 Positivo Dendreon 6,0 Negativo Spectrum 0,5 Positivo Pipeline en Oncología Pharmacyclics 6,4 Positivo Ariad 3,5 Negativo Exelys
Slide 7: Hitos y cifras más relevantes en 2012
Hitos y cifras más relevantes en 2012 RESULTADOS 2012 El Grupo Zeltia continúa en la senda de beneficios y alcanza los 6,6 millones de euros El EBITDA del Grupo supera los 20 millones de euros El Grupo genera flujos de caja positivos de 6 millones de euros en las actividades de explotación S
Slide 8: PharmaMar
PharmaMar 7
Slide 9: Yondelis®: Primer antitumoral de origen marino
Yondelis®: Primer antitumoral de origen marino 88
Slide 10: Oncología: Recuperación de ventas de Yondelis
Oncología: Recuperación de ventas de Yondelis Una vez restablecido el suministro de Caelyx, las ventas de Yondelis en el mes de mayo 13 alcanzan los niveles record de ventas previos al desabastecimiento Inicio del Fin del desabastecimiento desabastecimiento de Caelyx de Caelyx Agosto 2011 Septiembre
Slide 11: Yondelis: LMS02 – resultados presentados en ASCO 2013
Yondelis: LMS02 – resultados presentados en ASCO 2013 • Response: – 25 PR / 44 pts ORR : 57% – 13 stable diseases – Disease control rate : 86% • Median duration of response : 5.5 months (3.8 – 6.6) • Median PFS at 12 weeks: 84 % [95% CI: 7%-92%] 10
Slide 12: Pipeline: múltiples indicaciones
Pipeline: múltiples indicaciones Programa / Indicación clínica Preclínico Fase I Fase II Fase III Comercializ. Colaborador Yondelis® Sarcoma de tejido blando; UE/otros Cáncer de ovario; UE/otros Sarcoma de tejido blando; EE. UU Cáncer de ovario; EE. UU Sarcoma de tejidos blandos; Japón. Aplidin® Mie
Slide 13: Aplidin: Estudio ADMYRE (fase III) para mieloma múltiple
Aplidin: Estudio ADMYRE (fase III) para mieloma múltiple recidivante/refractario Diseño: estudio de fase III, aleatorizado (2:1), multicéntrico (n=250), en >=4ªlínea Objetivo primario: PFS (enfermedad libre de progresión) Criterio principal de valoración: aumento del 60% de la PFS en el grupo A Núme
Slide 14: PM01183: Estructura química
PM01183: Estructura química PM01183 es una nueva generación de Yondelis® Zona de unión a las proteínas: libertad de interacción Yondelis Me O PM01183 HO NH OCH3 NH OCH3 MeO N HO H O HO O AcO S AcO S O H O H N N N N O O O OH O OH Zona de unión al ADN: Se une al surco menor del ADN y lo dobla 13 13
Slide 15: PM01183: Perfil farmacocinético incluso mejor al de Yondelis
PM01183: Perfil farmacocinético incluso mejor al de Yondelis® 1000,000 Escala logarítmica PM01183 se administra como 100,000 PM01183, 4 mg/m2 10,000 Yondelis,1 mg/m2 infusión durante 1 hora, mientras que Yondelis® se administra como 1,000 infusión durante 24 horas La administración de PM01183, e
Slide 16: PM01183: Actividad en cáncer de ovario resistente
PM01183: Actividad en cáncer de ovario resistente Comparación de actividad en monoterapia de tratamientos en segunda línea para cáncer de ovario resistente : PFS Fármaco N RR DCR (semanas) PM01183 22 27% 73% 17 Yondelis 106 6,6% 50% 8,7 Caelyx 130 12,3% 40% 9 Topotecán 124 6,5% 49,2% 14 Resultados d
Slide 17: PM01183: Ensayo fase II en cáncer de ovario resistente
PM01183: Ensayo fase II en cáncer de ovario resistente Primera fase: COMPLETADA • Esquema: 7 mg de dosis fija, cada 3 sem., por vía intravenosa 22 pacientes • Criterio "go/no go": al menos 2 respuestas Se alcanzó el objetivo primario PM01183 N= 30 pacientes. Segunda fase: COMPLETADA «Cross Over» 60
Slide 18: PM01183: Fase I en combinación con gemcitabina
PM01183: Fase I en combinación con gemcitabina. Actividad en todos los tipos de tumores probados 12 1(8%) 11 10 Beneficio clínico Pacientes evaluables (n=25) 3(25%) 9 en el 83% de pacientes 8 7 6 5(42%) 5 4 1(25%) 3 4(80%) 2 2(50%) 2(67%) 3(25%) 1 1(20%) 1(25%) 1(33%) 1(100%) 0 Pulmón PÁNCREAS/BILIA
Slide 19: PM01183: Fase II con gemcitabina en pulmón no microcítico
PM01183: Estudio de fase II de combinación de PM01183 y gemcitabina en carcinoma de pulmón no microcítico Combinación de PM01183 y gemcitabina: Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado sin mutación del EGFR n=120 Estratificado en función de la histología: escamoso frente a no escamoso PM01183/ GE
Slide 20: PM01183: Estudio de fase II en cáncer de mama metastásico
PM01183: Estudio de fase II en cáncer de mama metastásico PM01183 en monoterapia Cohorte A: cáncer de mama Cohorte B: cáncer de mama metast. selecc. BRCA metast. no selecc. > 53 pacientes evaluables > 64 pacientes evaluables Criterio principal de valoración: tasa de respuesta global (RECIST v1.1
Slide 21: PM01183: finaliza el estudio de Fase Ib con Doxorrubicina
PM01183: finaliza el estudio de Fase Ib en combinación con Doxorrubicina Hecho relevante : 14 de Mayo 2013 «La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos en el estudio, siendo especialmente interesante en cáncer microcítico de pulmón y cáncer de endometrio.
Slide 22: Diagnóstico: Genómica
Diagnóstico: Genómica Other business Financial Overview Key Upcoming Events 21
Slide 23: Kits de Diagnóstico
Kits de Diagnóstico Genómica En el área de Diagnóstico, en 2012 se registraron unas ventas de 6,26 millones de euros Las exportaciones representan un 32% del total de la cifra de factura y continúa el incremento de la exposición internacional, principalmente en el mercado sudamericano Se ha ab
Slide 24: RNAi: Sylentis
RNAi: Sylentis Other business Financial Overview Key Upcoming Events 23
Slide 25: Aplicaciones terapéuticas de tecnología RNAi
Aplicaciones terapéuticas de tecnología RNAi Tecnología RNAi •El RNAi produce el silenciamiento de genes de manera específica mediante el empleo de pequeñas moléculas de doble cadena de ARN. SYL040012 Glaucoma SYL1001 Dolor ocular/ Ojo Seco Fase I Fase IIa Fase IIb Fase III DESARROLLO PRECLINICO DES
Slide 26: SNC: Noscira
SNC:Noscira Other business Financial Overview Key Upcoming Events 25
Slide 27: Noscira
Noscira «El único proyecto que Noscira tenía en Desarrollo clínico para la enfermedad de Alzheimer, ensayo ARGO de fase II, finalizó sin alcanzar los objetivos primarios y secundarios previstos. La Junta General de Accionistas (Noscira) del 18 de Diciembre 2012 acordó la disolución de la misma abrié
Slide 28: Noscira
Noscira Figure 15: Unsuccessful Alzheimer’s Drugs in Development, 1998 - 2011 Total unsuccessful drugs=101 uy One New Approval 124 One New Approval 10 +4 10 ad 7 a | il dial sf eS rs Fs F KF SK KF SS Number of Alzheimer's Drugs No Longer under Development o 4 | Fe F SF _/) SOURCE: Pharmaceutical Res
Slide 29: Otras líneas de negocio
Otras líneas de negocio Other business Financial Overview Key Upcoming Events 28
Slide 30: Química de Gran Consumo: Zelnova
Química de Gran Consumo Zelnova En un contexto macroeconómico de crisis profunda, que esta afectando gravemente a los mercados de consumo, las ventas de Zelnova-Copyr han sufrido un descenso (-9,4%) reportando 49,2 millones de euros En este difícil entorno se han tomado medidas de reducción de c
Slide 31: Química de Gran Consumo: Xylazel
Química de Gran Consumo Xylazel La situación económica que ha venido afectando al sector de pinturas y barnices durante los últimos años, no ha variado su comportamiento negativo durante 2012. Así, en el año 2012 las ventas han sido de 15,7 millones de euros (-8% vs. ventas de 2011) El 14,5% de
Slide 32: Información Financiera
Información Financiera Other business Financial Overview Key Upcoming Events 31
Slide 33: Claves del periodo
Claves del periodo • El Grupo continúa en resultados positivos − Resultado neto atribuido de 2012: 6,6M€ − El Grupo alcanza un Ebitda de 20M€ (29M€ en 2011)* • Cash flow de explotación del Grupo positivo • Cobro del 2º hito del nuevo acuerdo con Janssen • Esfuerzo en contención del gasto • Porcentaj
Slide 34: Ingresos totales Grupo Zeltia
Ingresos totales Grupo Zeltia (*) Cifras en millones de euros 200 177,2 161,7 -9% 25,4 150 24,5 71,2 64,8 100 50 80,6 72,4 0 2012 2011 Ventas Biofarmacia Ventas Química gran consumo Otros Ingresos (*) Sin capitalización de I+D 33 33 Nota: Otros Ingresos incluye ventas del segmento sin asignar
Slide 35: Distribución de Ingresos totales Grupo Zeltia 2012
Distribución de Ingresos totales Grupo Zeltia 2012 31% 55% 10% 4% Oncología Diagnóstico Pinturas y barnices Insecticidas y ambientadores 34 34
Slide 36: Ventas netas por segmentos
Ventas netas por segmentos Cifras en millones de euros Segmento Biofarmacéutico Segmento Química Gran Consumo 72,4 80,6 64,8 71,2 90 80 80 6,5 70 -10% -9% 17 70 6,2 60 15,7 60 50 50 40 40 74,1 66,2 30 54,2 30 49,1 20 20 10 10 0 0 2012 2011 2012 2011 Oncología Diagnóstico Insecticidas y productos dom
Slide 37: Ventas netas por área geográfica
Ventas netas por área geográfica Cifras en millones de euros 58% ingresos exteriores 52% ventas exteriores 161,7 138,2 180 180 160 160 26 5,7 140 140 120 120 100 65,4 100 65,4 80 80 60 60 40 70,3 40 67,1 20 20 0 0 2012 2012 España UE Resto mundo España UE Resto mundo 36 36
Slide 38: Ventas netas por área geográfica
Ventas netas por área geográfica Biofarmacia 2012 2011 3% 3% 17% 18% 79% 80% España UE Resto del mundo España UE Resto del mundo Química Gran Consumo 5% 4% 13% 12% 82% 84% España UE Resto del mundo España UE Resto del mundo 37 37
Slide 39: Otros ingresos de explotación
Otros ingresos de explotación Cifras en millones de euros 30 23,6 24,7 0,2 25 0,1 1,7 1,6 3,1 3,2 20 15 10 18,8 19,6 5 0 2012 2011 J&J Yondelis Subvenciones Royalties Otros Ajustadas actividades interrumpidas 38 38
Slide 40: Gastos de explotación
Gastos de explotación Cifras en millones de euros 110,9 113,3 120 8,5 8,5 100 21,1 21,1 80 60 40,9 43,4 40 20 40,4 40,3 0 2012 2011 I+D Comercialización Administrativos y Grales. Otros explotación Ajustadas actividades interrumpidas 39 39
Slide 41: I+D
I+D Cifras en millones de euros 60 50 16,4 7,9 40 1,6 1,6 4,1 3,9 30 20 34,8 34,8 10 0 2012 2011 Oncología RNAi Diagnóstico S.N.C. 40 40
Slide 42: EBITDA Consolidado
EBITDA Consolidado Cifras en millones de euros 29,6 30 25 20,4 20 15 10 5 0 -5 -3,9 -10 -15 -15,3 -20 2009 2010 2011 2012 41 Ajustando actividades interrumpidas 41
Slide 43: Resultado neto Consolidado
Resultado neto Consolidado Cifras en millones de euros 4,7 6,6 10 0 -7,3 -10 -25,9 -20 -30 -40 2009 2010 2011 2012 42 42
Slide 44: Consumo neto de caja en actividades de explotación
Consumo neto de caja en actividades de explotación (media mensual) Cifras en millones de euros 2 0 -2 -4 -6 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 43 43
Slide 45: Evolución deuda total
Evolución deuda total Cifras en millones de euros 148,2 160 135,7 140 116,7 120 62,9 54,5 52,7 100 53 54,7 80 60 40 85,3 87,7 83 73,8 62 20 0 2010 jun-11 dic-11 jun-12 dic-12 Largo plazo Corto plazo El ratio de endeudamiento ha mejorado un 20% a diciembre 2012 con respecto a diciembre 2011 44 44
Slide 46: Resumen 2012 y prioridades 2013
2012 1.- Segundo año en beneficios (Bº atribuido y EBITDA) 2.- Cash flow de explotación positivo 3.- Disminución de deuda financiera 4.- 58% total ingresos proceden del exterior 2013 1.- Caelyx: restablecimiento de suministro. Reflejo en las ventas. 2.- No más consumo de caja en Alzheimer: Foco en o
Slide 47: Muchas gracias por su atención
Other business Financial Overview Key Upcoming Events Muchas gracias por su atención 46
Slide 48: Other business Financial Overview Key Upcoming Events
Other business Financial Overview Key Upcoming Events 47