Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — VFB Biotech XL 2023
25 slides from Sequana Medical's conference presentation, Nov 14, 2023
Slide 1: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting Leveraandoeningen, Hartfalen & Kanker VFB Biotech XL – 14 november 2023 Lies Vanneste, Director IR
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >60 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 80 patenten 3 3
Slide 4: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €17,1 M (30 juni 2023) • Cash runway tot in Q1 2024 Aandeleninfo: • 28,2 M uitstaande aandelen • ~€75M market cap Analisten: • Degroof Petercam – Laura Roba • Edison Research – Pooya Hemami • H.C. W
Slide 6: alfapump
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 7: Ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Virale infecties (Hepatitis B & C) Niet-Alcoholische Steatohepatitis Alcoholische Leverziekte (NASH) Ascites Refractaire Levercirrose Asci
Slide 8: Weinig innovatie of nieuwe behandelingen
Weinig innovatie of nieuwe behandelingen Paracentese (“drainage”) is pijnlijk en belastend met grote impact op de levenskwaliteit “Normaal Leven” Verminderde mobiliteit & Paracentese eetlust, (“drainage”) misselijkheid & constipatie Niet mobiel, braken, constipatie Bron: Presentatie Dr.Rajiv Jalan o
Slide 9: alfapump – continue verwijdering van ascites via blaas
alfapump – continue verwijdering van ascites via blaas Volledig geïmplanteerd automatisch systeem voor implantatie op lange termijn Draadloos opladen van batterij Breakthrough Device Designation Draadloos aanpassen van instellingen Data monitoring op afstand Verwijdert tot 4 liter vocht/dag Meer dan
Slide 10: POSEIDON – Successvolle N-Amerikaanse studie
POSEIDON – Successvolle N-Amerikaanse studie Pivotal Cohort van 40 patiënten met terugkerende of refractaire leverascites geïmplanteerd met de alfapump alfapump Primaire Secundaire Opname in de studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Pre-implanta
Slide 11: Goedkeuring alfapump in VS verwacht in H2 2024
Goedkeuring alfapump in VS verwacht in H2 2024 Bestaande ziekenhuiscodes en breakthrough device status zijn positief voor de terugbetaling van de alfapump Goedkeuring door FDA verwacht in H2 2024 • Positieve pre-PMA meeting met FDA gehouden • Op schema voor indiening PMA dossier tegen eind dit jaar
Slide 12: Grote en sterk groeiende Noord-Amerikaanse markt
Grote en sterk groeiende Noord-Amerikaanse markt NASH zal naar verwachting nog vele jaren voor aanzienlijke groei zorgen en verandert houding tov cirrose 3-5 Doelgroep paracenteses ~$500 mlj in 2025: / jaar 12+ paracenteses / jaar 78.000 patiënten met terugkerende of 6-7% CAGR >$2,5 mld refractaire
Slide 13: VS – Directe verkoop naar levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 90 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen Reeds 35 top centra bezocht en alfapump programma besproken met diensthoofd levertransplantatie Directe interactie met: • 50 Hepatologen • 20 Intervention
Slide 14: DSR
DSR® Ziektemodificerende therapie voor hartfalen die het cardiorenaal syndroom aanpakt
Slide 15: Cardiorenaal syndroom – klinische uitdaging bij HF
Cardiorenaal syndroom – klinische uitdaging bij HF Verminderen van congestie (“vochtoverbelasting”) is een kernonderdeel van de behandeling • Vicieuze cirkel van negatieve interacties tussen het hart en de nieren die moeilijk te doorbreken is • Lisdiuretica zijn standaard voor het verminderen van co
Slide 16: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie bij hartfalen komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) congestie(3) c.5d Duur Jaarlijkse ziekenhuisop
Slide 17: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 18: RED DESERT & SAHARA
RED DESERT & SAHARA Fase 2a proof-of-concept studies van DSR 1.0 in diuretica-resistente hartfalen patiënten Effectieve verwijdering van vocht en duurzame verbeteringen in hart- en nierfunctie Volledige vervanging van lisdiuretica Veilige, effectieve en snelle verwijdering van te veel aan vocht
Slide 19: DSR als ziektemodificerende therapie voor hartfalen
DSR als ziektemodificerende therapie voor hartfalen Biomerkeranalyse van RED DESERT en SAHARA ondersteunt werkingsmechanisme van DSR DSR doorbreekt vicieuze cirkel van cardiorenaal syndroom door: Effectief beheersen van de vochtbalans Vermijden van lisdiuretica en de negatieve effecten die ze he
Slide 20: MOJAVE – Fase 1/2a studie in VS met DSR 2.0
MOJAVE – Fase 1/2a studie in VS met DSR 2.0 Eerste 2 patiënten met success behandeld, zonder de noodzaak van lisdiuretica 2023 2024 2025 Niet gerandomiseerd Gerandomiseerd cohort cohort (N=3) (N=30: DSR = 20, control = 10) INDdoor goedkeuring FDA DSMB goedkeuring Data 3 Tussentijdse Topline patiënt
Slide 21: Zeer grote commerciële opportuniteit
Zeer grote commerciële opportuniteit ~400.000 chronische HF-patiënten met congestie worden jaarlijks in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU EU VS $45K >$9 mld 200K 200K Jaarlijkse Potentiële markt voor patiënten patiënten ziekenhuiskost per DSR in de VS patiënt in de VS 21 21
Slide 22: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 23: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte - Q2 ‘23: Q3 ‘23: Q4 ‘23: H2 ‘24: NASH Bijkomende data Data patiënten- PMA indiening Verwachte FDA op EASL congres voorkeurstudie & bij FDA goedkeuring NACSELD register 2023 2024 Q2 ‘23: Q2 ‘23: Q
Slide 24: Vochtoverbelasting – grote markten met sterke groei
Vochtoverbelasting – grote markten met sterke groei Sterke klinische en commerciële productprofielen in levercirrose en hartfalen alfapump in levercirrose DSR in hartfalen • Markt groeit tot ruim 2,5 miljard dollar in 2035(1) • Multi-miljard marktopportuniteit • FDA breakthrough status / Goedgekeurd
Slide 25: Contact info
Contact info IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com