Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — FY2024 Earnings Presentation

73 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 13, 2025

Slide 1: FY2024 Results and Reboot 2027 Briefing
2024年度（2025年3⽉期）決算および Reboot 2027 -⼒強い住友ファーマへの再始動- 説明会 2025年5⽉13⽇住友ファーマ株式会社代表取締役社⻑⽊村徹
Slide 2: Forward-looking statements
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広
Slide 3: Agenda
アジェンダ  2024年度決算概要  2025年度業績予想  研究開発  Reboot 2027-⼒強い住友ファーマへの再始動- I. FY23-24の振り返り II. 住友ファーマのリブート（再始動） III. 事業戦略 IV. R&Dの取組 V. 最後に  質疑応答 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 5: FY2024 results (core basis)
2024年度決算概要 2024年度経営成績（コアベース）⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度増減 2024年度  基幹3製品の伸⻑等により、売上うち収益が増加実績実績⾦額％ 1/31予想為替影響売上収益 3,146 3,988 843 155 26.8 3,810  事業構造改善効果の発現に加え、研究開発投資の選択と集中によ売上原価 1,266 1,532 266 44 21.0 1,475 る削減等のグループをあげた合売上総利益 1,880 2,456 577 111 30.7 2,335 理化により、販売費及び⼀般管販売費及
Slide 6: Key product revenue (North America)
2024年度決算概要主要製品売上収益（北⽶）  基幹3製品のうち、オルゴビクス 2023年度 2024年度 2023年度 2024年度増減増減額とジェムテサは期⾸予想を上回実績実績実績実績うちる伸⻑⾦額％為替影響（百万ドル）北⽶百万ドル億円期⾸予想実績％オルゴビクス 292 544 253 422 831 409 44 96.9 400 544 136.1 マイフェンブリー 64 84 20 92 128 36 7 39.0 124 84 67.6 ジェムテサ 255 431 176 368 658 289 35 78.6 380 431 113.4
Slide 7: Key product revenue (Japan and Asia)
2024年度決算概要主要製品売上収益（⽇本・アジア）⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度増減実績実績⾦額％⽇本⽇本  エクアは独占販売期間終了により減少エクア・エクメット 306 249 △57 △18.7  ラツーダ、ツイミーグ、AG品は引き続きラツーダ 117 132 14 12.1 伸⻑ツイミーグ 46 76 31 66.9 メトグルコ 73 73 0 0.6 ロナセンテープ 38 46 8 20.2  トレリーフは独占販売期間終了により減少トレリーフ 155 37 △118 △76.4 AG品 97 114 18 18.2 その他  セグメント全
Slide 8: Asia business JV and Frontier business transfer
2024年度決算概要アジア事業の合弁化およびフロンティア事業の譲渡アジア事業およびフロンティア事業に対して必要な成⻑投資の配分は現状では困難成⻑分野への戦略的投資を強化する  アジア事業の合弁化  フロンティア事業の譲渡株式譲渡対価の受領に加え、丸紅グローバルファーマとの合弁会社への FrontAct社の更なる拡⼤と成⻑を製品供給を⼀定年数継続することでアジア各国の患者さんへ貢献実現させるため、デジタルヘルスケア事業のノウハウを有するサワ合弁化による利益（イメージ）イグループホールディングスへ株製品供給関連利益式譲渡を決定 (FY25-28) FY29以降も発⽣配当
Slide 10: FY2025 forecast (core basis)
2025年度業績予想 2025年度業績予想（コアベース）⾦額単位︓億円  売上収益 2024年度 2025年度 2024年度⽐⽇本（△141億円） ︓エクア・エクメットの独占販売期間終了実績予想増減額為替影響％北⽶（△36億円）売上収益 3,988 3,550 △438 △138 △11.0 ︓ドルベースでは増収となるが、売上原価為替影響が⼤きく減収 1,532 1,460 △72 △58 △4.7 アジア（△261億円）売上総利益 2,456 2,090 △366 △80 △14.9 ︓事業譲渡の影響（2025年7⽉末の合弁化を想定）販売
Slide 11: FY2025 forecast by segment
2025年度業績予想セグメント別業績予想（コアベース）⾦額単位︓億円⽇本北⽶アジア合計 2 売上収益 857 2,482 211 3,550 ⽇本セグメント 0 売上原価 460 921 79 1,460  販売費及び⼀般管理費の減少を⾒込むも売上総利益 397 1,561 132 2,090 のの、売上総利益の減少により、減益予 2 販売費及び⼀般管理費 322 1,158 55 1,535 想 5 コアセグメント利益 75 403 77 555 年北⽶セグメント研究開発費 440  ドルベースでは横ばい、為替の影響によ度コア営業利益 560 り減益 2 売上収
Slide 13: Key product revenue forecast (North America)
2025年度業績予想主要製品売上収益（北⽶） 2024年度 2025年度 2024年度 2025年度 2024年度⽐増減額実績予想実績予想増減額為替影響％北⽶セグメント百万ドル億円オルゴビクス 544 710 166 831 1,030 199 △54 24.0  オルゴビクス、ジェムマイフェンブリー 84 85 1 128 123 △5 △6 △3.8 テサは⼤きく増収ジェムテサ 431 572 141 658 829 171 △44 26.1  アプティオムは独占販売期間終了の影響を⾒リサイミック 45 45 0 68 65 △3 △3 △4.5 込み
Slide 14: Orgovyx
2025年度業績予想オルゴビクス 2024年度実績  数量︓メディケアパートDの患者⾃⼰負担⾦額の上限設定・2025年1⽉期⾸予想実績前年同期⽐からの上限⾦額低減等により、期⾸予想⽐+$112Mの⼤幅達成  価格︓カバレッジギャップの負担⾦額、市場浸透による在庫消化が進み $400M $544M 約87％増想定より返品の負担⾦額が少なかったこと等により、期⾸予想⽐ (予想達成率 136%) +$32Mの達成【補⾜】対修正予想（$516M）でも想定以上に数量が伸⻑し過達 2025年度予想（単位︓$M）＜営業戦略＞ 710 泌尿器科および腫瘍科における需要とブランド嗜好性の促
Slide 15: Myfembree
2025年度業績予想マイフェンブリー 2024年度実績  数量︓婦⼈科領域における経⼝GnRHアンタゴニストの市場拡⼤および期⾸予想実績前年同期⽐⼦宮内膜症内マーケットシェアの拡⼤遅延等により、期⾸予想⽐ ▲$37Mの未達 $124M $84M 約32％増 (予想達成率 68%)  価格︓ほぼ想定通り（▲＄3M）【補⾜】対修正予想（$80M）は数量・価格ともほぼ想定通り 2025年度予想（単位︓$M）＜営業戦略＞単独販売体制下での収益性の確保 84 85  組織最適化︓ジェムテサのプライマリケアチームと統合した 64 新しいCommunity Careチームの⽴ち上げ（４
Slide 16: Gemtesa
2025年度業績予想ジェムテサ 2024年度実績  数量︓2025年からのメディケアパートDカバレッジ変更等により、期期⾸予想実績前年同期⽐⾸予想⽐▲$48Mの未達  価格︓第４四半期におけるリベート費⽤減少、市場浸透による在庫消化 $380M $431M 約69％増が進み想定より返品の負担⾦額が少なかったこと等により、期⾸予想⽐ (予想達成率 113%) +＄99Mの⼤幅達成【補⾜】対修正予想（$413M）でも主として価格要因により過達 2025年度予想（単位︓$M）＜営業戦略＞男性および⼥性の過活動膀胱患者における標準治療薬の 572 地位確⽴  臨床における差別化
Slide 17: Gemtesa prescription trends
2025年度業績予想ジェムテサの処⽅箋推移  2024年4⽉のミラベグロン後発品の上市以降もジェムテサの総処⽅箋枚数・新規処⽅箋枚数は増加が続いていたが、 2025年１⽉以降はメディケアパートDのカバレッジ変更等によりわずかに減少している総処⽅箋枚数（TRx）新規処⽅箋枚数（NBRx）ジェムテサその他 β3受容体作動薬ジェムテサその他 β3受容体作動薬ミラベグロン 100 ミラベグロン 700 千後発品上市後発品上市千 90 600 80 500 70 60 400 50 300 40 30 200 20 100 10 04 06 08 10 12 02 04 06 0
Slide 19: Key clinical development topics
研究開発臨床開発の主なトピックス  精神神経領域（再⽣・細胞医薬）  他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（⽇本）（RACTHERA社との連携） • パーキンソン病京都⼤学による医師主導治験のデータを基に、2025年度の承認申請に向けて準備中。2025年度の承認取得を⽬指す京都⼤学が医師主導治験の結果を発表（詳細は19ページ）  がん領域  enzomenib（DSP-5336）（⽶国・⽇本） • FDAと申請⽤の試験パッケージを合意  nuvisertib（TP-3654）（⽶国・⽇本） • 欧州⾎液学会2025（2025年6⽉）にて単剤コホートの有効性および安全性に関する
Slide 20: iPS cell-derived dopaminergic progenitors: investigator-initiated trial results
再⽣・細胞医薬︓他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（CT1-DAP001/DSP-1083）医師主導治験結果（京都⼤学医学部附属病院発表）運動症状の改善 Sawamoto et al. Nature 2025より当社にて改変有効性評価対象（6例）H＆Y重症度の推移病態の進行 100 1 2 3 4 5 OFF時H&Y重症度 Hoehn & Yahr H&Y 5 ⾝体の⽚⽅両⼿⾜のふ⼩刻みに歩⽴ち上がる、介助なしに重症度分類 80 だけに⼿⾜るえや筋⾁く、すくみ歩くなどがはベッド⼜の震えや筋のこわばり⾜がみられ難しくなるは⾞椅⼦⽣ H&Y 4 ⾁のこわば
Slide 21: Oncology: enzomenib acute leukemia
研究開発がん領域︓enzomenib（DSP-5336）急性⽩⾎病 Ph1 Dose Optimization Ph2 (Registrational) 200mg BID 推奨⽤量 Ph1 Dose Escalation R/R AML、ALL 300mg BID 300mg BID 400mg BID BID︓1⽇2回投与 R/R︓再発難治 ︓現在実施中 AML︓急性⾻髄性⽩⾎病 ALL︓急性リンパ性⽩⾎病臨床開発の推進学会発表  FDAと申請⽤の試験パッケージを合意  ⽇本⾎液学会、欧州⾎液学会、⽶国⾎液学会を活⽤  PMDAと相談予定（FY2025 Q2）した継続的なデー
Slide 22: Oncology: nuvisertib myelofibrosis
研究開発がん領域︓nuvisertib（TP-3654）⾻髄線維症 Ph1 Dose Escalation 単剤コホート推奨⽤量の Ph2 Dose Expansion Ph3 決定 JAK阻害剤併⽤コホート ︓現在実施中臨床開発の推進学会発表  Dose Escalationコホートの症例登録推進  欧州⾎液学会にて単剤コホートの最新データを発表予定  単剤療法及び併⽤療法の推奨⽤量決定に向け  ⽇本⾎液学会、欧州⾎液学会、⽶国⾎液学会を活⽤したた有効性・安全性・薬物動態データの取得継続的なデータ発表及び研究会などの開催 © Sumitomo Pharma Co., L
Slide 25: Review of FY23-24
1. FY23-24の振り返りラツーダLOE対応策の不備・失敗により、FY23業績は⼤幅に悪化抜本的構造改⾰の策定と実⾏により、FY24のコア営業利益および最終利益は⿊字化〜FY23 FY24 ラツーダLOEの到来注⼒製品の事業拡⼤（オルゴビクス、ジェムテサ）  想定以上のジェネリック参⼊、売上の急減抜本的構造改⾰の実⾏合理化 R&D投資戦略のガバナンスの新薬候補品の開発失敗選択と集中⾒直し改⾰  複数の⾃社開発品での開発中⽌ ulotaront、SEP-4199、ナパブカシン、アルボシジブ、 DSP-7888、ダソトラリン等 FY22 ＞ V字回復を達成売上⾼
Slide 26: FY23-24 initiatives: structural reform and profit management
2. FY23-24取組（抜本的構造改⾰による損益マネジメント）全社を挙げた⼤幅なコスト削減とR&D投資戦略の⾒直しによる損益マネジメントを実施 6,987⼈ A) 徹底した経費削減と⼤幅な⼈員削減 6,250⼈合理化選択集中⽇本*△1,200⼈（3,000→1,800⼈） FY22末→FY24末⽶国*△1,000⼈（2,200→1,200⼈） 4,980⼈ 4,117億円 B) 研究開発費のシーリング管理 3,456億円 3,273億円 3,832⼈ 1,100億円 → 500億円（FY22→FY24） 1,061 連結⼈員数 940 909 2,162億円 C) 資産売却、事
Slide 28: Reboot 2027
1. Reboot 2027 「⼒強い住友ファーマ」へ向けたリブート（再始動）抜本的構造改⾰の継続と並⾏して、研究開発型ファーマとしての基盤再建に取り組む⾃社イノベーション基軸の価値創造サイクルを再構築することで復活への道筋をつける FY25からの取組としての「Reboot 2027」「⼒強い住友ファーマ」⾃社イノベーション © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 27
Slide 29: Vision: Global Specialized Player
2. ⽬指す姿︓グローバル・スペシャライズド・プレーヤー（GSP）特定の領域・技術において「価値創造サイクル」を⼒強く循環させ、継続的にイノベーションを創出・社会実装する⼈々の健康で豊かな⽣活に貢献しグローバルに「住友ファーマ」ブランドを確⽴する⾰新的な医薬品を継続的に市場価値を最⼤化し、市場へ送り出すより良い医療へ貢献 • 強みのある領域・技術で創薬研究 • ⽶・⽇を中⼼に世界へ届ける • ⼩規模臨床試験で早期に価値確認 • 科学的エビデンス構築と育薬 • 提携も活⽤した早期価値最⼤化価値創造サイクル製品ブランドを確⽴し、研究開発基盤を深化・拡張経営資源を拡充 • 情報
Slide 30: Rebuilding the value creation cycle
3. 「価値創造サイクル」の再構築に向けて「価値創造サイクル」の再構築に向けた重要マイルストンが今後3年間に集中する選択と集中、外部提携の活⽤も含めて、マイルストン達成のために全社⼀丸となって取り組む重要マイルストンが集中 CNS 将来の収益源 iPSC-PD 申請 enzomenib NDA nuvisertib NDA 再⽣・細胞独⾃性確⽴のための切札 RACTHERAとの連携で推進がん CNS 提携投資拡⼤がん次世代の収益源提携も活⽤して集中投資既存品⽬（研究開発型モデルの試⾦⽯）売上収益イメージ＊1 収益基盤基幹3製品＋リサイミック価値最⼤化への取組を継続
Slide 31: FY25-27 rebuilding the value creation cycle
4. FY25-27 「価値創造サイクル」の再構築基幹3製品の売上拡⼤により収益基盤を安定化（⼀時収益に依存しない事業運営基盤）再⽣・細胞およびがんの事業化により、「価値創造サイクル」の再構築を進める基幹3製品売上拡⼤により、当社グループの収益基盤を確⽴ 2,500億円規模に拡⼤（FY27）再⽣・細胞 iPSC-PDの承認・上市によりiPS細胞医薬品の事業開始 RACTHERAとの連携の下、事業拡⼤を進める価値創造価値創造がんサイクルサイクル最優先でリソースを投⼊し、最速開発を推進（提携の活⽤） enzomenib上市、nuvisertib申請（FY27） CNS 蓄積し
Slide 32: FY25 milestones
5. FY25のマイルストンがん2品⽬は提携含めて開発を軌道に乗せ、iPSC-PDは申請・承認を実現する FY25は研究開発型ファーマとしての再起に向けた必達⽬標に取り組む「真価を⽰す年」研究開発型ファーマとしての価値創造サイクルの「真価を⽰す年」再構築 FY24 FY25 FY26 FY27  iPSC-PD申請・承認  enzomenib申請  enzomenib上市  がん開発推進  nuvisertib申請外部提携(enzomenib/nuvisertib)  CNS投資拡⼤  UIV Ph1中間解析結果 FY25マイルストンの達成により、研究開発型ファーマ
Slide 33: Financial targets
6. 財務⽬標 *北⽶ラツーダ FY27まで FY22 * 基幹3製品製品売上⾼ 2,500 億円規模に拡⼤＊ FY23 PL ⼀時要因除き、安定的にコア営業利益 FY24 250 億円以上を計上（FY27以降） 1,600億円⿊字維持（FY25-27） CF フリーCF 基幹 → 売却関連収益除きで⿊字（FY27） FY27 可能な限り早期に 3製品有利⼦負債追加施策も実施し、2,000億円以下に削減 2,500億円当⾯は有利⼦負債返済を優先し、配当施策適切なタイミングで復配を実現する＊: 1ドル150円換算 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All
Slide 34: Financial targets (2): interest-bearing debt and cash allocation
6. 財務⽬標（2） FY27までの有利⼦負債マネジメントはアジア事業の譲渡収益に依存本業によるフリーCFの安定的な⿊字化を⾒込むも、重要財務イベントを控える → 株主還元（復配）と戦略投資再開を視野に、プログラムの外部提携も活⽤して更なる成⻑を追求するキャッシュアロケーションイメージ A) 有利⼦負債の返済 FY25-27 3年累計 FY24-25は、資産・事業の売却に依存した返済にとどまる財務課題 FY27までには本業収益によりフリーCFを安定化させ、返済を加速設備投資⽀払利息 B) 財務イベントへの対応 FY27は、リファイナンスに加え、劣後債初回償還（600億円、9⽉）も到来
Slide 36: Business strategy overview
1. 事業戦略全体像基幹3製品を中⼼とした既存製品の価値最⼤化と徹底したコスト管理により損益基盤を確⽴する開発パイプラインの選択と集中によりフリーCFの維持と次なる収益基盤の獲得を両⽴する既存製品の価値最⼤化  北⽶︓基幹3製品について売上⾼・製品損益を最⼤化  ⽇本︓既存製品＋ゼプリオン売上拡⼤により堅実に収益貢献徹底したコスト管理⾃社開発パイプラインの選別と提携機会の追求によるポートフォリオ強靭化  がん2品⽬への注⼒︓基幹3製品の次なる収益基盤の確⽴  提携機会の追求︓価値最⼤化、最速開発、投資資⾦および開発リスク負担の低減  RACTHERAとの連携︓再⽣・細胞
Slide 37: Early launch of the two oncology candidates
2. がん2品⽬の早期上市に向けて研究開発型ファーマの具現化に向けたフラッグシップ・プログラムとして最優先で推進する財務⾯での制約を踏まえ、提携を活⽤して最速開発と開発投資・リスクのマネージを両⽴し、価値最⼤化を図る重点的な開発推進提携による価値最⼤化早期上市の実現  がん2品⽬への優先投資  開発スピードを維持し、 enzomenib 他社競合品に対抗 FY26申請、FY27上市  研究開発型ファーマとしての試⾦⽯  開発の投資負担および nuvisertib リスクをマネージ FY27申請 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights R
Slide 38: Expanding regenerative and cell medicine business
3. 再⽣・細胞医薬事業の拡⼤再⽣・細胞医薬の「フロントランナー」として、再⽣医療でしか実現できない新たな価値を提供 2030年代後半には、最⼤で約3,500億円*1の売上収益への拡⼤を⽬指す⽇本での製品上市の成功を⾼度な⽣産技術と最先端サイエンスを通じた再⽣医療領域での追求して領域・地域を拡⼤し、国内リーディングポジション確⽴グローバル全体でプレゼンスを発揮最⼤で約3,500億円*1 最⼤で 1,000億円超*1 再⽣・細胞リサイミック再⽣・細胞 iPSC-PD 売上収益医薬事業⽶国上市*2 医薬事業⽇本承認最⼤で本格参⼊再編取得⽬標 100億円超*1 F
Slide 39: Regional strategy
4. 地域戦略創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ⽇本、最⼤市場である北⽶に重点を置く事業展開⽇⽶の組織運営では、機能特性に応じて連携強化と権限移譲のバランスを考慮し、スピードを徹底研究開発販売・適応拡⼤価値創造サイクル技術・戦略の利益獲得⾼度化  戦略・企画・事業開発グローバル戦略機能の強固な連携グループ⼀体運営と  ファイナンス  研究開発・CMC  薬事・信頼性・⽣産  IT＆デジタルローカル即応性の両⽴効率性を重視したタイムリーな連携  法務・知財・内部監査・IR  ⼈事迅速な意思決定と執⾏を徹底ローカル即応性を重視  営業・マーケティング ©
Slide 41: Value creation through R&D activities
1. 研究開発活動による価値創出 FY25 FY26 FY27 FY28-FY30 FY31-FY33 「価値創造サイクル」の再構築に向けた次世代パイプラインの上市  造⾎器腫瘍、神経希少・変性疾患重要マイルストンが今後3年間に集中再⽣・細胞医薬事業の拡⼤  HLCR011、DSP-3077、など CNSパイプラインの上市価値創造  iPSC-PDプログラム(DSP-1083)の⽶国上市サイクル  DSP-0378の上市がん2品⽬の申請・上市  enzomenibの上市  nuvisertibの申請世界初iPS細胞由来製品の実⽤化  iPSC-PDプログラム(CT1
Slide 42: Steady development of the two oncology candidates
2. がん2品⽬の着実な開発推進 • 2027年度までにenzomenibの上市、nuvisertibの申請 • 以下3点から、⾃信を持ってがん2品⽬の開発を進⾏中 Right target (創薬標的の妥当性)  内外で臨床エビデンスが蓄積されており、疾患との関連性が⾼い創薬標的 Right plan (開発戦略および臨床試験デザイン)  がん領域の中でも、開発成功確率の⾼い造⾎器腫瘍にフォーカス  より効果が期待できる患者集団を選択  有効性評価項⽬は客観的指標*であり、引き続き検証試験でも使⽤ Right action (臨床開発オペレーション)  単群⾮盲検試験で段階的にデー
Slide 43: Improving R&D success probability
3. 研究開発の成功確度向上に向けて⾃社の強みを最⼤限発揮できる疾患に絞り、コンパクトな開発戦略でステップワイズに研究開発を推進する Key Success Factor 過去の振り返り現在/今後の取組 • 疾患との関連性に不確実性が伴う • より疾患との関連性の⾼い創薬標的確度の⾼い創薬標的にも挑戦を厳選 1 開発候補品の創出 Right target • がん/CNS領域内でも広範に疾患を選定 (研究開発のリソースが分散) • 造⾎器腫瘍/神経希少・変性疾患に注⼒ (研究開発の継続性向上) 初期開発パイプラインは豊富になり、その質も⾼まってきている成功に導くための •
Slide 44: Maximizing value of in-house portfolio
4. ⾃社ポートフォリオの価値最⼤化に向けて • ⾃社開発/外部提携を問わず、適切な⼿段で⾃社ポートフォリオの価値を最⼤化 • ⾃社のコスト負担を低減しながらも、パイプラインを継続的に育成 1. ⾃社の開発⼒を活かした価値最⼤化のための提携 (共同開発、等) 領域注⼒疾患 (または事業) ⽅針 • がん2品⽬について、⾃社でinitial POCを取得済みがん造⾎器腫瘍 • 提携を活⽤して製品価値を最⼤化 • コンパクトな開発戦略で、⾃社でinitial POCの取得を⽬指す神経希少・変性疾患 • 製品価値最⼤化のための提携を考慮 CNS • 住友化学との間の再編を実⾏済み再⽣・細胞
Slide 45: Continuously creating innovative new drugs
5. 研究開発型ファーマとして、画期的な新薬を継続的に創出する FY25 FY26 FY27 FY28-FY30 FY31-FY33 次世代パイプラインの上市住友ファーマの研究開発⼒  造⾎器腫瘍、神経希少・変性疾患  世界で戦えるCNS創薬・トランスレーショナル研究基盤再⽣・細胞医薬事業の拡⼤  enzomenib・nuvisertibで得られるデータ・ノウハウに  HLCR011、DSP-3077、など基づく研究開発の循環  難度の⾼い標的に対する創薬化学⼒  iPS細胞に関する世界最先端の技術・経験 CNSパイプラインの上市  イノベーションを推進するAI・デジタル技
Slide 47: Strategic scenario for regrowth
再成⻑に向けた戦略シナリオ「⼒強い住友ファーマ」の実現に向けリブート（再始動）する⾃社イノベーションを基軸とした価値創造サイクルを再構築し⾃律成⻑に回帰する「⼒強い住友ファーマ」 FY25〜27 価値創造サイクルの循環 FY24 価値創造サイクルの再構築経営危機からの脱却当社の⽬指す姿（FY33~）  基幹3製品中⼼の事業運営  基幹3製品の拡⼤  ⾃社イノベーションを基軸とした事業構造  抜本的構造改⾰  がん、再⽣・細胞医薬事業の推進、上市  持続可能な事業ポートフォリオ再構築（合理化・選択と集中、R&D資  初期開発品⽬の育成（CNS・がん等）（がん、CNS、
Slide 48: Appendix contents
＜⽬次＞ P.48 2024年度決算経営成績（フルベース） P.49 2024年度決算財政状態およびキャッシュ・フロー参考資料 P.50 P.51 2024年度決算セグメント別経営成績（コアベース） 2025年度業績予想主要製品売上収益（⽇本） P.52 研究開発 2024年度の主なイベント／⽬標 P.53 研究開発 2025年度の主なイベント／⽬標 P.54 研究開発主な開発品⽬⼀覧 P.55 研究開発製品上市⽬標 P.56 研究開発再⽣・細胞医薬上市・開発品⽬⼀覧（RACTHERA社） P.57-60 Reboot 2027 FY23-24取組 P.61-65 Rebo
Slide 49: FY2024 results (full basis)
参考資料（2024年度決算） 2024年度経営成績（フルベース）⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度増減実績実績⾦額％売上収益 3,146 3,988 843 26.8 売上原価 1,266 1,534 269 21.2 売上総利益 1,880 2,454 574 30.5 販売費及び⼀般管理費 4,295 1,806 △2,489 △58.0 研究開発費 1,126 499 △628 △55.7 その他の収益・費⽤等 △7 139 145 営業利益 △3,549 288 3,837 －⾦融収益・費⽤ 317 △112 △4
Slide 50: Financial position and cash flows
参考資料（2024年度決算）財政状態およびキャッシュ・フロー⾦額単位︓億円Ｂ/Ｓ 2024年3⽉ 2025年3⽉増減額資産 9,075 7,426 △1,649 償却および減損による減少のれん・無形資産 3,954 3,699 △255 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,617 441 △1,176 投資有価証券の売却による減少売却⽬的で保有する資産 19 304 285 事業売却による増加負債 7,514 5,731 △1,782 返済による借⼊⾦の減少社債及び借⼊⾦ 4,189 3,054 △1,135 その他の負債 1,077 703 △374 前受収益の減少売却⽬的で
Slide 51: FY2024 results by segment (core basis)
参考資料（2024年度決算）セグメント別経営成績（コアベース）⾦額単位︓億円⽇本北⽶アジア合計売上収益⽇本セグメント 998 2,518 472 3,988 2  コスト削減により販売費及び⼀般管理費は減少し売上原価 518 908 106 1,532 0 たものの、減収による売上総利益の減少の影響が売上総利益 480 1,610 366 2,456 実 2 ⼤きく、コアセグメント利益は減少販売費及び⼀般管理費 366 1,184 127 1,677 績 4 コアセグメント利益 114 426 239 779 年度研究開発費 485 北⽶セグメントコア営業利益
Slide 52: FY2025 forecast: key product revenue (Japan)
参考資料（2025年度業績予想）主要製品売上収益（⽇本）⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 2024年度⽐実績予想増減額％⽇本ラツーダ 132 135 3 2.6 ツイミーグ 76 112 36 47.1  ツイミーグは引き続き販売拡⼤に注⼒メトグルコ 73 76 3 3.6 エクア・エクメット 249 70 △179 △71.9  エクア・エクメットは独占販売期間終ロナセンテープ了の影響により減収を⾒込む 46 52 6 13.2 AG品 114 116 2 1.3 その他 229 輸出、⼀時⾦収⼊等 296 △12 △3.9 79 合計 998 857 △
Slide 53: FY2024 key R&D events and targets
参考資料（研究開発） 2024年度の主なイベント／⽬標（2025年5⽉13⽇現在） 2025年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での申請 ⇒2025年度承認取得を⽬指す精神  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での承認取得 ⇒2025年度承認取得を⽬指す神経  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国での最初の被験者への投与  他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの開始  nuvisertib（TP-3654）（  フェーズ1/2試験の推進  JAK阻
Slide 54: FY2025 key R&D events and targets
参考資料（研究開発） 2025年度の主なイベント／⽬標（2025年5⽉13⽇現在）  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での承認取得  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国でのフェーズ1/2試験の推進精神  他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの神経開始  他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素変性） ︓⽶国での臨床投与の達成  enzomenib（DSP-5336）のフェーズ2試験の患者登録完了  nuvisertib（TP-3654）の単剤⼜はJAK阻害剤併⽤フェーズPh1/2試験の推進がん  SMP
Slide 55: Key development pipeline list
参考資料（研究開発）主な開発品⽬⼀覧（2025年5⽉13⽇現在） 2025年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています領域⼀般名/コード名作⽤機序等予定適応症地域開発段階セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状⽶国フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン 2 受容体アゴニストナルコレプシー⽇本フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ⽶国フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブ
Slide 56: Product launch targets
参考資料（研究開発）製品上市⽬標（2025年5⽉13⽇現在）精神神経領域がん領域その他領域 2025年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています FY2025 2026 2027 2028 2029 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞パーキンソン病⽶国開発（CT1-DAP001/DSP-1083）（RACTHERA社）他家iPS細胞由来網膜⾊素上⽪細胞網膜⾊素上⽪裂孔適応拡⼤（HLCR011）（RACTHERA社） enzomenib （DSP-5336）急性⾻髄性⽩⾎病*1 適応拡⼤（メニン-MLL結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654）⾻髄
Slide 57: Regenerative and cell medicine pipeline (RACTHERA)
参考資料（研究開発）再⽣・細胞医薬上市・開発品⽬⼀覧（RACTHERA社）（2025年5⽉13⽇現在） 2025年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請承認→販売開発コード US リサイミック先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 2025年度承認 JP （他家iPS細胞由来）取得を⽬指すパーキンソン病 CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 5 （他家iPS細胞由来）網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 2 網膜シー
Slide 58: FY23-24 initiatives: business expansion of focus products
参考資料（Reboot 2027） FY23-24取組（注⼒製品の事業拡⼤）ポストラツーダの収益基盤強化を⽬指し、FY19にRoivant社と戦略的提携を実施 4品⽬の開発・上市に成功し、営業・マーケティングおよびメディカル活動により成⻑トレンドを確⽴マイフェンブリー単独展開オルゴビクスジェムテサ OAB-BPH適⽤追加年間売上⾼5億ドル超に成⻑ 300 期⾸計画⽐136%、前年度⽐187%の伸びを達成 IRA 患者⾃⼰負担額上限の設定 NCCNガイドライン掲載ジェムテサ売上⾼（百万ドル） SMPA設⽴ 200 年間売上⾼4億ドル超に成⻑ Myovant社完全⼦会社化期⾸計
Slide 59: FY23-24 initiatives: structural reform
参考資料（Reboot 2027） FY23-24取組（抜本的構造改⾰）グループ全体で抜本的構造改⾰を断⾏し業績改善を達成、リファイナンスを実現し財務基盤を強化抜本的構造改⾰の策定・実⾏においては、財務の早期健全化と研究開発型ファーマとしての存続の両⽴を図った収益規模に応じた費⽤マネジメント、借⼊⾦返済に向けたキャッシュ創出合理化 A) 経費削減、⼈員削減選択と集中 B) 研究開発費のシーリング管理 C) 資産売却、事業売却研究開発型ファーマのモデルを維持しつつR&D投資戦略の⾒直しを実施 R&D投資戦略の A) プログラムの選択と集中⾒直し B) 再⽣・細胞医薬事業における住友
Slide 60: Asia JV and Frontier business transfer
参考資料（Reboot 2027） FY23-24取組（アジア事業の合弁化*およびフロンティア事業の譲渡）アジア事業およびフロンティア事業にとって必要な成⻑投資の配分は現状では困難成⻑分野への戦略的投資を強化するサワイグループ HD 丸紅住友ファーマ住友化学アジア⽇本北⽶フロンティア低分⼦医薬低分⼦医薬低分⼦医薬再⽣・細胞医薬（感染症、CNS等）（CNS、糖尿病、がん）（基幹3製品、がん） FrontAct SMPC 再⽣・細胞医薬再⽣・細胞医薬 RACTHERA (医薬) SMPAP SMPA S-RACMO (CDMO) ＊︓アジア向けの製品供給は継続.
Slide 61: Regenerative and cell medicine business JV
参考資料（Reboot 2027） FY23-24取組（再⽣・細胞医薬事業の合弁化）住友化学との戦略的提携により、再⽣・細胞医薬事業への安定した投資資⾦の確保を実現当社は再⽣・細胞医薬のリーディングカンパニーとして、⾰新的で夢のある事業に引き続き挑戦し続ける  RACTHERAと連携し、当社のファーマ事業基盤を⼯業化技術・分析技術・品質管理等活⽤。これまでの取組を結実させ、⾰新的医薬品の創出を⽬指す（第⼀弾はiPSC-PD）再⽣・細胞医薬事業ファーマ事業基盤  住友化学、S-RACMOとも協調してグループシナ RACTHERA 住友ファーマジーを追求し、2030年代に3,5
Slide 62: Target vision (FY33 onward)
参考資料（Reboot 2027）当社の⽬指す姿（FY33~）「価値創造サイクル」を⼒強く循環させ、継続的にイノベーションを増幅し、社会実装するサイクルの循環を通じて戦略的に強みを深化・拡張し、グローバルに独⾃のポジションを確⽴する⼒強い循環を通じたイノベーションの増幅戦略的な強みの深化・拡張低分⼦⾰新的な医薬品を市場価値を最⼤化し継続的に市場へ送り出すより良い医療へ貢献がん領域前⽴腺がん、造⾎器腫瘍、他蓄積された経験・ノウハウに基づく CNS領域分⼦設計⼒・合成⼒価値創造サイクル神経希少・変性疾患、眼疾患、他再⽣・細胞医薬その他領域研究開発基盤を製
Slide 63: North America business
参考資料（Reboot 2027）個別事業（北⽶）当社グループの事業活動の中⼼であり、グループを⽀える収益基盤として更なる成⻑を⽬指す既存製品の価値最⼤化  基幹3製品︓投資対効果に優れる強⼒な販売戦略の遂⾏により売上⾼・製品損益を最⼤化  リサイミック︓⾃社加⼯施設の⽴ち上げにより、患者さんへの製品供給をより強固に継続的なオペレーション効率化の追求  徹底したコスト管理を継続  ガバナンス体制の簡素化  enzomenib承認・上市を踏まえた販売体制の最適化を推進 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 62
Slide 64: Focus products (North America)
参考資料（Reboot 2027）注⼒製品（北⽶）オルゴビクス、ジェムテサを中⼼に注⼒製品の価値最⼤化を図るオルゴビクス泌尿器科および腫瘍科における需要とブランド嗜好性の促進適応症進⾏性前⽴腺がん  泌尿器科︓アンドロゲン除去療法における確固たる地位確⽴  腫瘍科︓臨床的優位性の訴求による市場シェア拡⼤  患者︓メディケアパートD薬剤給付制度変更による患者⾃⼰負担⾦額変更の周知ジェムテサ男性および⼥性の過活動膀胱患者における標準治療薬の地位確⽴適応症過活動膀胱前⽴腺肥⼤に伴う過活動膀胱  臨床における差別化の訴求継続︓シンプルな投与⽅法、添付⽂書への⾎圧上昇の警告
Slide 65: Japan business
参考資料（Reboot 2027）個別事業（⽇本）当社「再建」への貢献強み領域・注⼒製品を通じた事業収益確保と再⽣・細胞医薬事業をコア事業へ注⼒製品＊および再⽣・細胞医薬事業の 1 新製品の価値最⼤化 2 ⽴ち上げ・拡⼤への注⼒ 3 変化に対応した事業運営  「強み領域」（CNS・糖尿病・希少疾患）に  CT1-DAP001/DSP-1083（パーキンソ  製品構成・⼈員構成の変化に応じたおける、営業基盤・リレーションを活かしたン）事業のスムーズな⽴ち上げ体制構築と運営製品価値最⼤化  がん領域事業⽴ち上げの準備  CT1-DAP001/DSP-1083本承認取得
Slide 66: Focus products (Japan)
参考資料（Reboot 2027）注⼒製品（⽇本）ラツーダ、ツイミーグ、ゼプリオン/ゼプリオンTRIを中⼼に注⼒製品の価値最⼤化を図る CNS領域統合失調症と双極Ⅰ型障害うつ治療で最も貢献出来る薬剤へラツーダ適応症統合失調症、  陽性症状改善により、急性期治療（⼊院および外来）へ貢献双極Ⅰ型障害うつ  うつ症状改善効果により、双極Ⅰ型障害うつ治療へ貢献糖尿病領域 DPP-4阻害薬との併⽤により、⾼齢２型糖尿病の治療に貢献ツイミーグ適応症 2型糖尿病  DPP-4阻害薬と併⽤できる唯⼀の⾎糖依存性インスリン分泌促進薬  添付⽂書改定（25年4⽉）により腎機能低下例への
Slide 67: Steady development of the two oncology candidates
参考資料（Reboot 2027）がん2品⽬の着実な開発推進 • 初回承認取得に向けた研究開発活動に最優先でリソースを投⼊ enzomenib (DSP-5336) nuvisertib (TP-3654) 作⽤機序メニン-MLL結合阻害剤作⽤機序 PIM1キナーゼ阻害剤対象疾患急性⾻髄性⽩⾎病対象疾患⾻髄線維症 (開発フェーズ) (単剤: フェーズ2、併⽤: フェーズ1) (開発フェーズ) (単剤、JAK阻害剤との併⽤: フェーズ1/2) ⽬指す⽬指す PIM1キナーゼを選択的に阻害するメニン-MLL阻害剤の中でベストインクラスの薬剤ポジショニングポジショニングファー
Slide 68: iPSC-PD program
参考資料（Reboot 2027） iPSC-PDプログラム (他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞) • パーキンソン病患者さんの運動症状を改善する⾰新的な治療選択肢を⽬指す • 京都⼤学にて実施された医師主導治験の成績がNatureにて公表 (2025.4.17) • 2025年度内の承認取得を⽬指し、先駆け総合評価相談実施中 • 世界初のiPS細胞由来製品の実⽤化対象疾患 • パーキンソン病運動症状の改善 • ⾼純度なiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 • 細胞移植の有効性エビデンス開発品の  胎児由来細胞での⻑期有効性* 特⻑  夾雑物による副作⽤の課題をiPS細胞で克服
Slide 69: enzomenib (DSP-5336): menin-MLL inhibitor
参考資料（Reboot 2027） enzomenib (DSP-5336): メニン-MLL結合阻害剤 MLL再構成またはNPM1変異を有する再発・難治AMLに対する⽇⽶での製造販売承認の取得を⽬指す  ⽶国⾎液学会にてフェーズ1/2試験の最新データを⼝頭発表 (300 mg BID群で40%以上のCR+CRh率を達成)  フェーズ2パートの推奨⽤量を300 mg BIDに決定、FDAと申請⽤の試験パッケージを合意  国内で希少疾病⽤医薬品に指定 • MLL *1再構成またはNPM1 *2変異を有する再発・フェーズ2パートの推奨⽤量 (300mg BID)の最新有効性データ対象疾
Slide 70: nuvisertib (TP-3654): PIM1 kinase inhibitor
参考資料（Reboot 2027） nuvisertib (TP-3654): PIM1キナーゼ阻害剤 JAK阻害剤との併⽤による相乗効果を確認し、アンメットニーズの⾼い⾻髄線維症に対する POCの確⽴および⽇⽶での製造販売承認申請を⽬指す  ⽶国⾎液学会にてフェーズ1/2試験の最新データを⼝頭発表 (JAK阻害剤に効果を⽰さなかった患者やヘモグロビンや⾎⼩板低値の予後不良とされる患者においても、単剤で重要な有効性の評価指標の改善が認められた)  ⽇⽶欧で承認されたモメロチニブ (JAK阻害剤)との併⽤コホートへの患者登録を開始  国内で希少疾病⽤医薬品に指定 44.4%（8/18名）
Slide 71: fH1/DSP-0546LP: universal influenza vaccine
参考資料（Reboot 2027） fH1/DSP-0546LP: ユニバーサルインフルエンザワクチン⾃社技術基盤であるTLR7アジュバントを、次世代のインフルエンザワクチン開発に展開  社内外の知⾒・技術を融合し、公的資⾦を活⽤したオープンイノベーションを推進  欧州にてフェーズ1試験を実施中ユニバーサルインフルエンザワクチンの特徴対象疾患 • インフルエンザ予防 • 新規抗原(膜融合型ヘマグルチニン抗原︓fH1)と新規アジュバント(TLR7アジュバント︓DSP-0546LP)を組み合わせることにより免疫応答の量、質および持続性が⾼まり、幅広いインフルエンザウイルスに対する効
Slide 72: DSP-0378: GABA-A receptor positive allosteric modulator
参考資料（Reboot 2027） DSP-0378: γ-アミノ酪酸(GABA) A 受容体ポジティブアロステリックモジュレーター難治性のてんかんに対して、強⼒な有効性を⽰す新しいクラスのGABA系治療薬として早期の承認取得を⽬指す  単回投与漸増試験が完了し、良好な安全性と薬物動態を確認  GABA神経伝達に基づく脳内での薬理作⽤を確認 DSP-0378の作⽤機序対象疾患 • 進⾏性ミオクローヌスてんかんや発達性てんかん性脳症シナプス外領域の DSP-0378 GABAA受容体 • シナプス領域およびシナプス外領域に発現する様々なサブ過剰な神経発⽕タイプのGABAA受容体の
Slide 73: Sumitomo Pharma
<& Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

Sumitomo Pharma — FY2024 Earnings Presentation on 6ix

Sumitomo Pharma Co.ltd — FY2024 Earnings Presentation

Slide 1: FY2024 Results and Reboot 2027 Briefing

Slide 2: Forward-looking statements

Slide 3: Agenda

Slide 4: FY2024 results overview

Slide 5: FY2024 results (core basis)

Slide 6: Key product revenue (North America)

Slide 7: Key product revenue (Japan and Asia)

Slide 8: Asia business JV and Frontier business transfer

Slide 9: FY2025 forecast

Slide 10: FY2025 forecast (core basis)

Slide 11: FY2025 forecast by segment

Slide 12: Core operating profit change

Slide 13: Key product revenue forecast (North America)

Slide 14: Orgovyx

Slide 15: Myfembree

Slide 16: Gemtesa

Slide 17: Gemtesa prescription trends

Slide 18: Research and development

Slide 19: Key clinical development topics

Slide 20: iPS cell-derived dopaminergic progenitors: investigator-initiated trial results

Slide 21: Oncology: enzomenib acute leukemia

Slide 22: Oncology: nuvisertib myelofibrosis

Slide 23: Reboot 2027

Slide 24: I. Review of FY23-24

Slide 25: Review of FY23-24

Slide 26: FY23-24 initiatives: structural reform and profit management

Slide 27: II. Reboot of Sumitomo Pharma

Slide 28: Reboot 2027

Slide 29: Vision: Global Specialized Player

Slide 30: Rebuilding the value creation cycle

Slide 31: FY25-27 rebuilding the value creation cycle

Slide 32: FY25 milestones

Slide 33: Financial targets

Slide 34: Financial targets (2): interest-bearing debt and cash allocation

Slide 35: III. Business strategy

Slide 36: Business strategy overview

Slide 37: Early launch of the two oncology candidates

Slide 38: Expanding regenerative and cell medicine business

Slide 39: Regional strategy

Slide 40: IV. R&D initiatives

Slide 41: Value creation through R&D activities

Slide 42: Steady development of the two oncology candidates

Slide 43: Improving R&D success probability

Slide 44: Maximizing value of in-house portfolio

Slide 45: Continuously creating innovative new drugs

Slide 46: V. Closing

Slide 47: Strategic scenario for regrowth

Slide 48: Appendix contents

Slide 49: FY2024 results (full basis)

Slide 50: Financial position and cash flows

Slide 51: FY2024 results by segment (core basis)

Slide 52: FY2025 forecast: key product revenue (Japan)

Slide 53: FY2024 key R&D events and targets

Slide 54: FY2025 key R&D events and targets

Slide 55: Key development pipeline list

Slide 56: Product launch targets

Slide 57: Regenerative and cell medicine pipeline (RACTHERA)

Slide 58: FY23-24 initiatives: business expansion of focus products

Slide 59: FY23-24 initiatives: structural reform

Slide 60: Asia JV and Frontier business transfer

Slide 61: Regenerative and cell medicine business JV

Slide 62: Target vision (FY33 onward)

Slide 63: North America business

Slide 64: Focus products (North America)

Slide 65: Japan business

Slide 66: Focus products (Japan)

Slide 67: Steady development of the two oncology candidates

Slide 68: iPSC-PD program

Slide 69: enzomenib (DSP-5336): menin-MLL inhibitor

Slide 70: nuvisertib (TP-3654): PIM1 kinase inhibitor

Slide 71: fH1/DSP-0546LP: universal influenza vaccine

Slide 72: DSP-0378: GABA-A receptor positive allosteric modulator

Slide 73: Sumitomo Pharma