Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Investor Presentation (November 2022)
34 slides from Sequana Medical's investor presentation, Nov 17, 2022
Slide 1: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting leveraandoeningen, hartfalen & kanker Investeerderspresentatie – november 2022 Euronext: SEQUA.BR
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >60 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 93 patenten 3 3
Slide 4: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €23,8 M (30 juni 2022) • Kreos leningsfaciliteit: €10 M (juli 2022) • Cash runway tot in Q3 2023 Aandeleninfo: • 23,7 M uitstaande aandelen • ~€150-170 M market cap Analisten: • Degroof Petercam – L
Slide 6: Het aandeel sinds de beursgang in 2019
Het aandeel sinds de beurgang in 2019 Cashflow & Newsflow zijn belangrijke troeven voor het aandeel COVID-19 War Ukraine SAHARA DSR Topline POSEIDON patents POSEIDON data Interim data Interim data RED DESERT ² First patient SAHARA SAHARA POSEIDON DSR RED DESERT First patient Interim data POSEIDON €1
Slide 7: Uniek gepositioneerd in twee grote markten
Uniek gepositioneerd in twee grote markten • Eigen technologieën voor de behandeling van vochtoverbelasting wanneer diuretica niet langer effectief zijn (“diureticaresistentie”) • Belangrijk klinisch probleem bij leveraandoeningen, hartfalen, nierfalen en kanker • Diureticaresistentie komt vaak voor
Slide 8: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump® studie – POSEIDON Leverziekte / NASH Q4 22: H2 23: Uitlezing primair Indiening FDA dossier eindpunt voor goedkeuring in VS H2 H1 H2 H1 2022 2023 2023 2024 Q4 22: Q1 23: H1 23: H2 23: mid 24: Hartfalen topline resultaten IND fi
Slide 9: alfapump®
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 10: alfapump
alfapump Verwijderen van vocht uit de buikholte – samenwerking met de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Lange-termijn implantatie & Automatische werking katheter doorgankelijkheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter vocht / dag Draadloos aanpassen van de instel
Slide 11: Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Typisch leven van een patiënt(1) Virale Alcoholische infecties leverziekte (Hepatitis B & C) “Normaal leven” ~5 dagen Niet-Alc
Slide 12: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Drainage (“Paracentese”) Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) Pijnlijk, Slechte alfapump Complicaties, levenskwaliteit, Effect Contraindicaties slechts van korte duur Permanent Katheter Systeem Levertransplantatie Externe katheter, Hoge
Slide 13: alfapump sterke klinische en economische voordelen
alfapump sterke klinische en economische voordelen Uitgebreide ervaring met meer dan 950 implantaties Ziektelast verminderen Levenskwaliteit verbeteren Kostenbesparing voor ziekenhuis en “payers” Geschatte behandelingskost per patiënt*: Drainage: ~$43K alfapump: ~$35K ~$1,8K / drainage ~$25K / alfap
Slide 14: POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie
POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie Pivotal Cohort met 40 patiënten geïmplanteerd met alfapump Opname in de alfapump Primaire Secundaire studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Pre-implantatie Post-implantatie Post-implantatie Lange termijn pe
Slide 15: POSEIDON: Primaire effectiviteitseindpunten bereikt
POSEIDON: Primaire effectiviteitseindpunten bereikt Resultaten overschreden aanzienlijk de vooraf gedefinieerde drempels voor studiesucces Pivotal Cohort N = 40 %* p-waarde** 1. Aantal Therapeutische Paracenteses (TP) a. mediaan per-patiënt ratio 100% vermindering P<0,001 b. gemiddelde per-patiënt r
Slide 16: POSEIDON: Primaire veiligheidseindpunten in lijn met de verwachtingen
POSEIDON: Primaire veiligheidseindpunten in lijn met de verwachtingen Primair veiligheidseindpunt – beoordeeld door Clinical Events Committee (CEC): i) open chirurgische herinterventie tgv een bijwerking gerelateerd aan het pompsysteem of om de pompfunctie te herstellen, ii) explantatie van de pomp
Slide 17: N-Amerikaanse goedkeuring alfapump verwacht in 2024
N-Amerikaanse goedkeuring alfapump verwacht in 2024 2022 2023 2024 POSEIDON Voltooiing Uitlezing Uitlezing alfapump primaire secundaire implantaties eindpunten eindpunten Indiening FDA dossier Lancering in VS Commercieel team in VS Hoofd Klinische Verkoops- N.-Amerika specialisten team Onze brea
Slide 18: Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie
Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie NASH zal naar verwachting nog vele jaren een aanzienlijke groei veroorzaken – en een veranderende houding tegenover cirrose N-Amerikaanse patiënten met Meer dan Meer dan terugkerende of 6 – 7% per jaar 60.000 140.000 refractaire ascites tgv leverci
Slide 19: VS – Directe verkoop naar levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 140 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen 140 50-tal initieel - 35 verkopers - 10 klinische specialisten - 5 algemene functies 19 19
Slide 20: DSR®
DSR® Ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
Slide 21: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting (congestie)(3) c.5d Duur Jaarlijkse zieke
Slide 22: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 23: RED DESERT: Successvolle proof-of-concept studie
RED DESERT: Successvolle proof-of-concept studie 8 euvolemische HF patiënten met hoge dosis diuretica behandeld met DSR 3 x per week tot 6 weken Zeer effectief beheer van vocht- en natriumbalans • Algemeen veilig en goed verdragen; geen klinisch relevante hyponatriëmie Significante verbetering van h
Slide 24: SAHARA: Uitbreiding naar gedecompenseerde patiënten
SAHARA: Uitbreiding naar gedecompenseerde patiënten 10 evalueerbare diuretica-resistente HF-patiënten met aanhoudende congestie / 2-6 wk intensieve DSR-therapie1 Elimineert veilig, effectief en snel aanhoudende congestie & herstelt euvolemie • Alle patiënten bereikten euvolemie binnen een week na in
Slide 25: Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica
Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica Duidelijk aantoonbare verbetering van de gezondheid van hart en nieren – leidt tot betere klinische resultaten 600 ~23 maanden follow-up mg furosemide equivalenten 500 RED DESERT 400 101-001 101-002 300 101-003 200 101-005 101-006 100 101
Slide 26: Consequent verbeterde NYHA-klasse met ten minste 1 niveau
Consequent verbeterde NYHA-klasse met ten minste 1 niveau RED DESERT SAHARA 4IV 4 IV 3 III 3III NYHA Class NYHA Class 2 II 2II 1I 1I 0 0 101-001 101-002 101-003 101-005 101-006 101-007 101-008 01-01 01-03 01-04 01-05 01-06 01-08 01-09 01-10 01-11 01-12 • at screening • post DSR* * Post DSR = einde f
Slide 27: Sterke daling in voorspelde mortaliteit
Sterke daling in voorspelde mortaliteit Meer dan 75% lagere voorspelde één-jaars mortaliteit op basis van het Seattle Heart Failure Model* • Het Seattle Heart Failure Model is eens sterk gevalideerd model om de overleving bij hartfalen te voorspellen • Gevalideerd bij ongeveer 10.000 patiënten met h
Slide 28: Van DSR 1.0 naar eigen DSR 2.0
Van DSR 1.0 naar eigen DSR 2.0 Verbeterd klinisch- en veiligheidsprofiel dat voor terugkerende inkomsten met hoge marge kan zorgen DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% (vrij verkrijgbaar) Natriumvrij dextrose / icodextrine (eigen merk) Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel Sne
Slide 29: MOJAVE als onderdeel van DSR partnerschap
MOJAVE als onderdeel van DSR partnerschap De sterktes van een gevestigde HF-speler benutten om het commerciële potentieel van DSR te realiseren 2021 2022 2023 2024 DSR 1.0 - Fase 2a studie SAHARA - Eigen DSR 2.0 productontwikkeling CMC - GLP dierenproeven (safety) DSR 2.0 - YUKON & CHIHUAHUA first-i
Slide 30: Zeer grote marktopportuniteit
Zeer grote marktopportuniteit Meerwaarde creëren door minder ziekenhuisopnames en betere overlevingskansen • ~400K patiënten met chronisch congestief HF per jaar in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU • Zorgen voor hoge kosten en een grote last voor gezondheidszorgsystemen, “payers” en patiënten
Slide 31: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 32: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump® studie – POSEIDON Leverziekte / NASH Q4 22: H2 23: Uitlezing primair Indiening FDA dossier eindpunt voor goedkeuring in VS H2 H1 H2 H1 2022 2023 2023 2024 Q4 22: Q1 23: H1 23: H2 23: mid 24: Hartfalen topline resultaten IND fi
Slide 33: Sterk gepositioneerd voor groei in onze beide markten
Sterk gepositioneerd voor groei in onze beide markten • alfapump® in leverziekte – groeiend marktpotentieel tot meer dan $2 mld tegen 2032(1) • NASH verandert de markt voor levercirrose en stimuleert de groei • FDA breakthrough device status / sterke IP • N-Amerikaanse pivotale studie – rapporteerde
Slide 34: Thank You
Thank You sequanamedical
Sequana Medical — Investor Presentation (November 2022) on 6ix