Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Technical Presentation (November 2006)
13 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's technical presentation, Nov 9, 2006
Slide 1: 糖尿病領域における取り組み
糖尿病領域における取り組み 大日本住友製薬株式会社 開発本部長 小野 圭一 2006年11月9日
Slide 2: 糖尿病領域の重点化
糖尿病領域の重点化 領域・薬効分類 製品 開発品 研究段階 メタボリック・ インスリン分泌促進薬 グリミクロン レパグリニド ◎ 糖 インスリン抵抗性改善薬 メルビン メトホルミン ◎ 尿 糖吸収抑制薬 セイブル ◎(＊） 病 シンドローム 合併症治療薬 ラニレスタット ◎ 循 環 アムロジン 器 系 高血圧症治療薬 他 セタプリル イルベサルタン ◎ 疾 アルマール 患 ＊：SGLT1（選択的グルコーストランスポーター ）阻害薬 2
Slide 3: 糖尿病領域 開発段階(P2以降)一覧
糖尿病領域 開発段階(P2以降)一覧 P2 P3 上市済み ｲﾝｽﾘﾝ分泌促進薬 ｸﾞﾘﾐｸﾛﾝ （SU剤） 速効型ｲﾝｽﾘﾝ分泌促進薬 SMP-508 （RIS剤） （ﾚﾊﾟｸﾞﾘﾆﾄﾞ） ｲﾝｽﾘﾝ抵抗性改善薬 SMP-862 ﾒﾙﾋﾞﾝ （BG剤） （ﾒﾄﾎﾙﾐﾝ） 糖吸収抑制薬 ｾｲﾌﾞﾙ （αGI剤） （＊） 合併症治療薬 AS-3201 AS-3201 （ARI剤） （ﾗﾆﾚｽﾀｯﾄ） （ﾗﾆﾚｽﾀｯﾄ） （国内） （海外） （＊：三和化学研究所とのコ・プロモーション） 3
Slide 4: SMP-862 【国内：PⅡb】
SMP-862 【国内：PⅡb】 • 一般名 メトホルミン塩酸塩（JAN） Metformin（INN） • 商品名 未定 • 国内申請区分 1-(4)新効能医薬品、1-(6)新用量医薬品 ★第一選択薬としての適応を取得する ★既承認用量（1日750mg）を上回る用量を臨床試験成績に基 づいて設定する • 薬効分類 ２型糖尿病治療剤 • 薬理学的機序 ビグアナイド剤 （肝:糖新生抑制、筋:糖取込み促進 他） 4
Slide 5: Metforminの血糖降下作用（海外）
Metformin の血糖降下作用（海外） Metformin (mg/日） 500 1000 1500 2000 2500 0 1 2 3 4 5 プラセボ投与群との差 -0.5 ΔHbA1C （％） *** -1 *** -1.5 *** *** -2 *** （平均値±SE，*** p<0.001） -2.5 5 Garber AJ. et al., Am J Med 102; 491,1997.
Slide 6: 2型糖尿病治療におけるメトホルミンの使用実態に関する観察研究（MORE study）
2型糖尿病治療におけるメトホルミンの使用 実態に関する観察研究（MORE study） ・2002年にﾒﾄﾎﾙﾐﾝ（500～750mg/日)を新たに投与開始 した1197例（74施設）の２型糖尿病患者を対象 8.5 0.9% 8.0 8.2 HbA1C (%) 7.5 ** ** ** 7.0 7.3 7.3 7.3 6.5 ～ （平均値，* * p<0.001） ～ 6.0 0 開始時 3ヶ月後 6ヶ月後 12ヶ月後 6 加来浩平、田嶼尚子、河盛隆造 糖尿病 49;325,2006
Slide 7: SMP-862 増量効果検討試験
SMP-862 増量効果検討試験 HbA1C、空腹時血糖値 既承認用量（750mg/日）のメトホルミン塩酸塩にて血糖コントロール不十分な2型糖 尿病患者を対象に、SMP-862 1500mg/日を12週間投与した。 7.8 HbA1C 160 空腹時血糖値 空腹時血糖値 （mg/dL） 7.6 150 HbA1C (%) 7.4 7.2 140 7 130 6.8 6.6 O 0 120 投与開始前 投与終了時 投与開始前 投与終了時 7
Slide 8: 日本人2型糖尿病患者においてメトホルミンで期待される血糖降下作用
日本人2型糖尿病患者において メトホルミンで期待される血糖降下作用 MORE Study メトホルミンの用量 （mg/日） 1500mg/日 既承認用量（750mg/日） 日本人において適切 0.9% な用量のメトホルミン HbA1C低下量 0.9% を用いることにより、 より良好な血糖コント （％） + ロールの改善が期待 できる。 α 8
Slide 9: SMP-508 【国内：PⅡb】
SMP-508 【国内：PⅡb】 • 一般名 レパグリニド（JAN） Repaglinide（INN） • 商品名 未定 • 国内申請区分 1-(1)新有効成分医薬品 • 薬効分類 ２型糖尿病治療剤 • 薬理学的機序 速効型インスリン分泌促進剤 CH3 O H3C O OH H N O CH3 H N 9
Slide 10: RepaglinideとNateglinideの比較
－Repaglinideと他の速効型インスリン分泌促進剤との比較－ RepaglinideとNateglinideの比較 HbA1C 空腹時血糖値 Repaglinide 220 Repaglinide 9.0 Nateglinide Nateglinide 8.8 Nateglinide Nateglinide 210 200 8.6 Δ18mg/dL FPG (mg/dL) 8.4 190 Δ1.04% 180 HbA1c (%) 8.2 8.0 170 Δ57mg/dL 7.8 160 7.6 150 Δ1.57 % 7.4 140 Repaglinide 130 Repaglinide
Slide 11: SMP-508 α-GI剤併用P2a試験 食後血糖値
SMP-508 α-GI剤併用P2a試験 食後血糖値 既承認用量のα-GI剤にて血糖コントロール不十分な患者を対象に、SMP-508 を 8 週間投与した。 食後血糖値 食後血糖AUC0-3h 投与前 食後血糖AUC 0-3h （mg・hr/dL） 投与後 700 300 650 250 血糖値 （mg/dL） 600 200 550 150 500 100 450 0 0 30 60 90 120 150 180 投与開始前 投与終了時 時間 （分） 11
Slide 12: SMP-508 α-GI剤併用P2a試験 HbA1C、空腹時血糖値
SMP-508 α-GI剤併用P2a試験 HbA1C、空腹時血糖値 既承認用量のα-GI剤にて血糖コントロール不十分な患者を対象に、SMP-508 を 8 週間投与した。 HbA1C 空腹時血糖値 8 160 空腹時血糖値 （mg/dL） 7.6 HbA1C (%) 140 7.2 6.8 120 6.4 O6 100 0 投与開始前 投与終了時 投与開始前 投与終了時 12
Slide 13: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、 発表日現在において入手可能な情報による当社の 仮定および判断に基づくものであり、既知または未 知のリスクおよび不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さま ざまな要因によって大きく異なる結果となる可能性 があることをご承知おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含ま れておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アド バイスを目的としているものではありません。 13
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