Nicox Sa · EURONEXT:ALCOX
Nicox Sa — Investor Presentation (September 2024)
28 slides from Nicox Sa's investor presentation, Sep 4, 2024
Slide 1: Présentation Générale de Nicox
Présentation Générale de Nicox Une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes dédiées au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire 4 septembre 2024 Euronext Growth Paris: ALCOX September 2022
Slide 2: Déclarations prospectives
Déclarations prospectives Ce document a été préparé par Nicox SA et ne saurait être reproduit ou distribué, en tout ou partie. Les informations contenues dans le présent document n’ont pas fait l’objet d'une vérification indépendante et aucune représentation, garantie ni assurance, explicite ou impl
Slide 3: Avancées vers les points d'inflexion attendus pour 2024-2025
Avancées vers les points d’inflexion attendus pour 2024-2025 1 ✔ Gavin Spencer nommé Directeur Général ✔ Potentiel du NCX 470 confirmée via le partenariat avec Kowa ✔ Restructuration de la dette avec BlackRock NICOX visible science ✔ Rationalisation des coûts de structure pour se concentrer sur le d
Slide 4: Une tradition d'innovations dans le domaine de l'ophtalmologie
Une tradition d’innovations dans le domaine de l’ophtalmologie NCX 470, un candidat médicament déjà largement validé et en route vers des demandes d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Chine Valeur commerciale du NCX 470, Partenariats internationaux avec NICOX visible science pri
Slide 5: Etapes importantes à venir
Etapes importantes à venir Plusieurs étapes importantes à franchir en 2024 et 2025 NCX 470 ZERVIATE Société NICOX visible science ❖ Approbation à venir de la demande ❖ Discussions en cours portant sur de futurs ❖ Résultats de l'étude Denali au 2ème partenariats potentiels d’autorisation de mise sur
Slide 6: Un portefeuille d'innovations incluant NCX 470
Un portefeuille d’innovations aujourd’hui incluant NCX 470, un candidat médicament déjà validé et au potentiel mondial Étapes de développement 3 candidats médicaments Stade pré-clinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 NDA Commercialisé Status Résultats de l'étude Denali attendus au NCX 470 | Collyre bimatop
Slide 7: Glaucome : une maladie oculaire répandue avec des besoins non satisfaits
Glaucome : Une maladie oculaire répandue dans le monde entier avec des besoins thérapeutiques non satisfaits Une PIO* élevée contribue à des lésions irréversibles du nerf optique et peut entraîner une perte de vision NICOX visible science Selon l’étude EMGT « … chaque mmHg de réduction de la PIO est
Slide 8: Besoins médicaux non satisfaits dans le traitement du glaucome
Besoins médicaux non statisfaits dans le traitement du glaucome Malgré l'existence de traitements ✔ 40 % des patients ✔ De nombreux ✔ Les problèmes de de première ligne bien établis, n’atteignent pas patients ont tolérance avec NICOX visible science notamment le latanoprost le leur PIO cible avec be
Slide 9: Mécanisme d'action double du NCX pour une réduction de la PIO
Mécanisme d’action1 double du NCX 470 pour une réduction de la PIO Des modèles non cliniques de lésions du nerf optique et de la rétine démontrent également des effets sur la rétine potentiellement bénéfiques2 Deux voies pour l’écoulement de La voie primaire ou l’humeur aqueuse 1 conventionnelle Sti
Slide 10: Principaux résultats positifs de l'étude Mont Blanc sur le NCX 470
Principaux résultats1,2,3positifs de l’étude Mont Blanc sur le NCX 470 Programme clinique de phase 3 destiné à appuyer les demandes d’autorisation de mise sur le marché prévues aux États-Unis et en Chine Etude conçue pour démontrer la sécurité et l'efficacité du NCX 470 0,1 % par rapport au latanopr
Slide 11: Protocole de l'étude clinique Mont Blanc
Protocole de l’étude clinique d'efficacité de phase 3 Mont Blanc1 Conçu pour évaluer le NCX 470 par rapport à un traitement de référence, le latanoprost Étude clinique en parallèle, randomisée, contrôlée, en double insu. Les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire ont
Slide 12: Caractéristiques de base, données démographiques et disposition
Caractéristiques de base, données démographiques et disposition 1 NCX 470 0,1% Latanoprost 0,005% N = 328 N = 333 PIO diurne moyenne(8h00+16h00), mmHg, Etude de l’oeil (SD) 26,9 (2.04) 26,8 (2.02) Genre, n (%) Femme 200 ( 61,0%) 188 ( 56,5%) Homme 128 ( 39,0%) 145 ( 43,5%) NICOX visible science Age,
Slide 13: Effets significatifs et durables sur la réduction de la PIO
Effets significatifs et durables sur la réduction de la PIO La diminution de la PIO par rapport à la valeur initiale était de 8,0 à 9,7 mmHg pour le NCX 470 contre 7,1 à 9,4 mmHg pour le latanoprost. NCX 470 0,1 % : N = 328 Latanoprost 0,005 % : N = 333 NICOX visible science 13 * Différences statist
Slide 14: NCX 0,1 % a atteint la non-infériorité
NCX 470 0,1 % a atteint la non-infériorité et a démontré une réduction de la PIO supérieure jusqu'à 1,0 mmHg à celle obtenue avec le latanoprost 0,005 % Pour être non inférieure, la différence de traitement entre NCX 470 et latanoprost devait répondre à deux critères : NICOX visible science • Pour l
Slide 15: Les premiers résultats du NCX démontrent son efficacité et sa bonne tolérance
Les premiers résultats du NCX 470 démontrent son efficacité et sa bonne tolérance Toutes les comparaisons sont basées sur NCX 470 0,1% et latanoprost 0,005% Données principales de l'étude pivotale : • L'effet de réduction de la PIO par rapport à l'inclusion était de 8,0 à 9,7 mmHg pour le NCX 470 co
Slide 16: NCX : Présentations à des conférences ophtalmologiques clés
NCX 470 : Présentations à des conférences ophtalmologiques clés • Intraocular Pressure Reduction with NCX 470 versus Latanoprost Across the Spectrum of Baseline Intraocular Pressures • Intraocular Pressure Reduction with NCX 470 versus Latanoprost In Previously Treated Versus Treatment-Naïve Patient
Slide 17: Résultats de Mont Blanc publiés dans un journal prestigieux
Résultats de Mont Blanc publié dans un journal prestigieux NICOX visible science Conclusion: L'analogue de prostaglandine donneur de NO, NCX 470 0,1%, a été bien toléré et la réduction de la PIO a été supérieure à celle obtenue avec le latanoprost chez les sujets atteints de glaucome à angle ouvert
Slide 18: Comité clinique consultatif sur le glaucome
Comité clinique consultatif sur le glaucome basé aux Etats-Unis avec des experts de premier plan DR. ROBERT D. FECHTNER, MD, CHAIRMAN DR. STEVEN MANSBERGER, MD MPH Professeur et Directeur du Department of Ophthalmology and Vice-président, Senior Scientist et Directeur des activités sur le Visual Sci
Slide 19: Facteurs déterminants pour la valeur du NCX 470
✔ No uvelle mol éc ule av ec un imp act po si tif par rapport au x Facteurs déterminants pour la pro duits co ncurr ents sur la PIO, première cause du glauco me valeur du NCX 470 ✔ Prin cip aux résu ltats po si tifs de l'étude pi votal e de ph ase 3 Mon t Blan c 1,2,3 ✔ Premier pro duit ho rs co mbi
Slide 20: NCX 470: potentiel commercial et calendrier pour l'approbation
NCX 470: potentiel commercial et calendrier pour l’approbation Un candidat médicament proche de la fin de son développement S2 2025 S1 2026 S1 2027 NICOX visible science Principaux Résultats Soumission de la Approbation et Denali étude demande d’autorisation potentiel lancement de mise sur le marché
Slide 21: Ocumension, partenaire chinois et actionnaire de Nicox
Partenaire chinois et premier actionnaire de Nicox spécialisé en ophtalmologie, doté de capacités de fabrication et de commercialisation NICOX visible science Portefeuille de 25 Cotée à la bourse 444 employés, Basée en Chine médicaments dont de Hong Kong 10 commercialisés dont 232 dans le Créée en 2
Slide 22: Kowa, partenaire au Japon dans le glaucome
Entreprise internationale avec une forte activité pharmaceutique, active au Japon dans le secteur du glaucome Fondée en 1894 Présence NICOX visible science Equipe de au Japon ~8000 employées importante sur représentants Active à l’échelle avec un chiffre le secteur médicaux au mondiale dans d’affair
Slide 23: Commercialisation future de NCX
Commercialisation future de NCX 470 Sécuriser le futur de la société à long-terme • La Société envisage un certain nombre d'options possibles pour assurer la commercialisation de NCX 470 et concrétiser sa stratégie pour le futur: NICOX visible science • Nouveaux accords de licence • Structures de «
Slide 24: Produits existants commercialisés
Produits existants commercialisés ✔ Nicox reçoit des redevances nettes 1 de 6 % sur les ventes mondiales – les ventes de VYZULTA NICOX visible science VYZULTA ont augmenté de 35% en 2023 par rapport à 2022 ✔ $5 millions de paiements d'étape nets dus à Nicox à l’atteinte du seuil de $100 millions Com
Slide 25: Une équipe de direction engagée
Une équipe de direction engagée Gavin Spencer Sandrine Gestin Doug Hubatsch NICOX visible science Directeur général Vice-présidente Finances et Vice-président exécutif, Directeur Ressources humaines scientifique Sonia Benhamida Censeur BlackRock Damian Marron Christine Placet Marc Le Bozec Gavin Spe
Slide 26: Chiffres clé
Chiffres clé La trésorerie devrait financer les activités de la Société jusqu’à février 2025 Situation financière et actionnariat du Groupe Nicox 1 Trésorerie et équivalents de trésorerie au 30 juin 2024 €7,8 millions Dette financière à long terme au 31 mars 20242 €20,5 millions NICOX visible scienc
Slide 27: Pourquoi investir dans Nicox?
Pourquoi investir dans Nicox? ✓ Une expertise reconnue en développement clinique et d'affaires • Deux autorisations de mise sur le marché de produits aux États-Unis, une en cours d'évaluation en Chine • Partenariats aux États-Unis, au Japon et en Chine avec des sociétés Tier 1 NICOX visible science
Slide 28: Nicox S.A. contact
Nicox S.A. Sundesk Sophia Antipolis Emerald Square Bâtiment C communications@nicox.com rue Evariste Galois, 06410 Biot, France www.nicox.com T: +33 (0)4 97 24 53 00 28