Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568

Daiichi Sankyo — Q2 FY2012 Earnings Presentation

28 slides from Daiichi Sankyo's earnings presentation, Nov 1, 2012

  1. Slide 1: 経営説明会 2012年度 第2四半期決算

    経営説明会 2012年度 第2四半期決算 （2012年4月1日～2012年9月30日） 代表取締役社長 兼 CEO 中山 讓治 2012年11月1日（木）

  2. Slide 2: 2012年度 下半期 Key Message

    2012年度 下半期 Key Message 上半期、ほぼ計画通りの進捗 年度計画の必達 売上高 9,800億円 営業利益 1,000億円 主要開発プロジェクトの確実な進行 ランバクシーの継続的成長と利益貢献 年60円配当の維持 2

  3. Slide 3: Daiichi-Sankyo

    RAIN O Daiichi-Sankyo

  4. Slide 4: 2012年度 第2四半期 連結業績の概要

    2012年度 第2四半期 連結業績の概要 連結損益計算書 推移 ランバクシーグループ ※ 2012年度 2011年度 2012年度 2012年度 2011年度 2012年度 2Q実績 2Q実績 2Q実績 2Q実績 予想 進捗 予想 進捗 （1-6月） （1-6月） 売上高 4,560 4,842 9,800 49% 786 1,077 1,790 60% 売上原価 1,289 1,438 3,020 48% 395 409 販売費及び 2,650 2,833 5,780 49% 322 474 一般管理費 研究開発費 841 872 1,880 46% 47 41 その他販管費 1,809 1

  5. Slide 5: 2012年度 第2四半期 連結業績（実績）－前年同期比－

    2012年度 第2四半期 連結業績（実績） －前年同期比－ 4,000 4,200 4,400 4,600 4,800 5,000 5,200 億円 2011年度 2Q実績 4,560 国内医薬 201 国内医薬 ・新製品： メマリー +69、ネキシウム +18、 ランマーク +17 ・既存品： オルメテック・レザルタス・カルブロック -21、 国内医薬薬価改定 -160 メバロチン -41 売上高 増減要因 海外事業 DSHC 6 ・第一三共Inc. （DSI） +46 ・ルイトポルド （LPI） -29 ・第一三共ヨーロッパ （DSE） -10 海外事業 20 ・アジア/中南米 （ASCA

  6. Slide 6: 2012年度 第2四半期 連結業績（営業利益）

    2012年度 第2四半期 連結業績（実績） －前年同期比－ 0 100 200 300 400 500 600 700 800 億円 2011年度 2Q実績 622 国内医薬 営業利益 増減要因 -45 国内医薬 （含：DSHC） ・新製品販促への入力、薬価改定による影響 海外事業 海外事業 140 ・増益要因： RLL +125、DSI （含：ランバクシー） ・減益要因： LPI、DSE その他 その他 -146 ・研究開発費等の増 ・レボフロキサシン輸出等減少 ・プレキシコン マイルストン収入減 2012年度 2Q実績 571 6

  7. Slide 7: 2012年度 第2四半期 連結業績（経常利益・当期純利益）

    2012年度 第2四半期 連結業績（実績） －前年同期比－ 0 100 200 300 400 500 600 700 経常利益 増減要因 億円 2011年度 2Q実績 663 営業利益 -51 営業外収益 -43 営業外損益 ・ 減益要因： RLLの為替差損、デリバティブ評価損 営業外費用 -71 2012年度 2Q実績 499 0 100 200 300 400 億円 当期純利益 増減要因 2011年度 2Q実績 370 経常利益 -165 特別利益 5 特別損益 ・固定資産売却益 特別損失 -9 ・減損損失 （DSE エビスタ） 法人税等 29 法人税等： 少数株主損益 12 ・税引前利

  8. Slide 8: 事業ハイライト

    事業ハイライト

  9. Slide 9: ハイライト 国内事業 既存主力品

    ハイライト 国内事業 既存主力品の確実な計画達成  オルメテック ・ 対年度計画進捗率 46％ ・ ARB単剤市場で最も高いシェア伸び率を実現 ・ 低用量・高用量での処方拡大の強化を継続するとともに、 日本人でのエビデンスを活用し、降圧効果と持続性を訴求  レザルタス ・ 前同 34％の伸びも、対年度計画進捗に遅れ ・ ARB単剤での効果不十分例の取込みを加速  その他主力品 （ロキソニン、クラビット、メバロチン等） ・ 対年度計画進捗は、ほぼ計画通り ・ 既存プロモーションを継続的かつ確実に遂行 9

  10. Slide 10: ハイライト 国内事業 新製品

    ハイライト 国内事業 新製品の早期市場浸透の実現  メマリー ・ 対年度進捗率 41％ ・ 投与制限解除を機にプロモーションを加速 ・ 専門医に対するアプローチの強化等によりドネペジルとの 併用率を更に高め、処方獲得を加速  ネキシウム ・ 開業医市場における競合激化 ・ 投与制限期間解除を機に、圧倒的規模のディテールにより、 既存PPIからの処方切替を加速  ランマーク ・ 販売実績、採用院数とも計画通りの進捗 ・ 安全性、有効性、使用簡便性の訴求を継続  テネリア ・ 流通政策を含めた総合的な営業力で、円滑な上市を実現 ・ 1日1回投与の特性を訴求し、早期市場浸透を目指す 10

  11. Slide 11: ハイライト 北米・欧州事業

    ハイライト 北米・欧州事業 第一三共 Inc. （DSI）  オルメサルタン ・ 対年度計画進捗率 65％ フランチャイズ ・ 患者サポートプログラムを充実させ、競合品GEの侵食を抑制  ウェルコール ・ 前同14％超の年度計画に対し、進捗率 50％ ・ 糖尿病領域を含めたプロモーションを継続  エフィエント ・ 優れた有効性の継続的訴求とともに、得られたエビデンスを最大活用し、 ACS-PCI領域で競合との差異化を図り、売上の最大化を目指す ルイトポルド （LPI）  ヴェノファー ・ 対年度計画進捗率 47％ ・ 競合品の攻勢、競合品GEの参入等、厳しい市場環境においても 年度計画

  12. Slide 12: 主要製品別 売上推移

    主要製品別 売上推移 単位：億円 2011年度 2012年度 2012年度 2Q実績 2Q実績 計画 進捗 グローバル オルメサルタン 1,238 1,208 2,370 51% プラスグレル グローバル売上 プラスグレル 45 65 （非開示） - Mil. US$ （共同販促収入） 120 115.8 ロキソニン 301 297 620 48% 111.0 109.7 クラビット 168 165 370 45% 100 90.9 ネキシウム 26 44 290 15% 83.5 80 メマリー 39 108 260 41% 71.7 日本 メバロチン 174 133 260 51% 60

  13. Slide 13: ハイライト ランバクシー

    ハイライト ランバクシー 米国食品医薬品局（FDA）／米国司法省（DOJ）対応  FDAとの同意協定書に基いた着実な改善  DOJとの和解最終化 和解金は前年度引当計上した5億米ドルの範囲内 2012年度の成果  アトルバスタチンの価値最大化  ピオグリタゾン AG（オーソライズド ジェネリック）の上市  モハリ工場（インド国内の新工場）の円滑な稼動 今後の取り組み  バルサルタンを含む重要FTFの上市  デリバティブポジションの圧縮  皮膚科領域製品の米国での円滑な上市 13

  14. Slide 14: ハイライト 次期主力品 エドキサバン、プラスグレル

    ハイライト 次期主力品 エドキサバン （DU-176b） Best in ClassのFXa阻害剤を目指す  ENGAGE AF-TIMI 48試験、HOKUSAI VTE試験の確実な進行 プラスグレル （CS-747） 日本での市場性に期待  PCIを伴う急性冠症候群 2013年度承認申請予定  待機的PCIを伴う冠動脈疾患  虚血性脳血管障害 14

  15. Slide 15: ハイライト 次期主力品 Tivantinib、デノスマブ

    ハイライト 次期主力品 Tivantinib （ARQ 197） 適応取得に向けた取り組みを加速  肝細胞癌患者を対象としたフェーズ3試験を準備中  大腸癌患者を対象としたフェーズ2試験を進行中 デノスマブ （AMG 162） 骨粗鬆症 適応取得・上市準備  2012年3月に日本で承認申請済み  その他適応取得への取り組み（乳癌補助療法、リウマチ、骨巨細胞種） 15

  16. Slide 16: 今後の予定

    今後の予定 2012年 ランバクシー 2012年 第3四半期（1月～9月） 決算発表 11月 11月8日（木） （11月9日（金）に日本語訳版ニュースリリースを予定） 12月 2013年 1月 1月31日（木） 2012年度 第3四半期 決算発表 2月 ランバクシー 2月下旬 2012年 第4四半期（1月～12月） 決算発表 3月 3月 第3期中期経営計画 発表 4月 5月 5月中旬 2013年3月期（2012年度） 決算発表 16

  17. Slide 17: グローバルR&D

    グローバルR&D 専務執行役員 研究開発本部長 グレン ゴームリー 2012年11月1日（木）

  18. Slide 18: 主要開発パイプライン

    主要開発パイプライン 領域 Phase 1 Phase 2 Phase 3 承認申請中 ■ DS-7309 ■ CS-747 (米) ■ DU-176b (グローバル) （糖尿病治療剤 （プラスグレル／鎌状赤血球 （エドキサバン／AF／経口FXa阻害剤） ／グルコキナーゼ活性化剤） ／抗血小板剤） ■ DU-176b (グローバル) ■ DS-6930 ■ CS-3150 (日) （エドキサバン／VTE／経口FXa阻害剤） （糖尿病治療剤 （高血圧症治療剤／MR拮抗薬） 循環代謝 ／選択的PPARγモジュレーター） ■ CS-747 (グローバル*) ■ DS-7250 (日) （プラスグレル

  19. Slide 19: エドキサバン（DU-176b）: 経口FXa阻害剤

    エドキサバン （DU-176b） : 経口FXa阻害剤 第一三共が全世界で単独開発 適応症 現況 AF: ENGAGE AF-TIMI 48 心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症予防 2010年11月に患者登録完了 2012年度中に試験終了予定 VTE: HOKUSAI VTE 2012年10月に患者登録完了 DVT*/PE**患者の静脈血栓塞栓症予防 2012年度中に試験終了予定 DVT-OS 下肢整形外科手術施行患者における 2011年7月19日に日本で上市 静脈血栓塞栓症の発症抑制 *DVT : Deep Vein Thrombosis （深部静脈血栓症） **PE : Pulmona

  20. Slide 20: エドキサバン: 最適なフェーズ3試験を実施中

    エドキサバン （DU-176b） : 競合薬に対して優位と思われるポイント  最適な用量設定試験（フェーズ2試験）を実施 • 有効性と安全性のバランスをもった至適用量を確認  FXa阻害剤の中で、最適なフェーズ3試験を実施中 • 最大規模のフェーズ3試験 • ENGAGE AF-TIMI 48 （21,000例以上） • HOKUSAI VTE （8,250例以上） • ENGAGE AF-TIMI 48 試験は、 2つの用量（30mg、60mg、1日1回投与）設定により患者の治療選択肢を拡大  投薬終了時、スムーズに既存薬へ切替可能な試験デザイン （ENGAGE AF-TIMI 48）

  21. Slide 21: プラスグレル（CS-747）: 抗血小板剤

    プラスグレル （CS-747） : 抗血小板剤 日本では宇部興産と共同開発、海外ではEli Lillyと共同開発 適応症 現況 日本のフェーズ3 試験 PRASFIT-ACSのトップラインリザルトを - ACS-PCI* : PRASFIT-ACS 2012年9月に発表 - 待機的PCI 待機的PCI患者を対象とした試験を - 虚血性脳血管障害 2012年度中に終了予定 PCI領域（ACS-PCI, 待機的PCI）の申請を 2013年度中に予定 虚血性脳血管障害患者を対象とした試験を 2014年度中に終了予定 鎌状赤血球（小児） フェーズ2試験を2011年11月に開始 ACS-MM**: TR

  22. Slide 22: 日本におけるプラスグレルACS-PCI フェーズ3試験

    日本におけるプラスグレルACS-PCI フェーズ3試験 PRASFIT - ACS  多施設、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、群間並行試験  急性冠症候群患者（不安定狭心症、NSTEMI, STEMI）の有効性と安全性 を検証 無作為化 二重盲検 負荷用量 プラスグレル群（約600例） /20mg 維持用量/3.75mg 1日1回 事前検査 ACS 観察 PCI前に 発症 負荷用量投与 負荷用量 クロピドグレル群（約600例） /300mg 維持用量/75mg 1日1回 1day 投薬期間（24-48週） （併用薬: アスピリン81-100mg/日 ※初回は最大325mg/日） 22

  23. Slide 23: Tivantinib（ARQ 197）: Met 阻害剤

    Tivantinib （ARQ 197） : Met 阻害剤 ArQule社と共同開発（日本とアジアの一部を除く） 適応症 現況 フェーズ2試験結果を 肝細胞癌 2012年6月に米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表 フェーズ3試験を準備中 大腸癌 フェーズ2試験を実施中 非小細胞肺癌：MARQUEE 独立データモニタリング委員会の勧告を受け中止 23

  24. Slide 24: デノスマブ（AMG 162）: Anti-RANKL Antibody

    デノスマブ （AMG 162） : Anti- RANKL Antibody 日本での開発は第一三共が実施 適応症 現況 2012年3月日本で承認申請 骨粗鬆症: DIRECT フェーズ3試験結果を2012年10月に 米国骨代謝学会（ASBMR）で発表 乳癌補助療法 フェーズ3試験実施中 リウマチ フェーズ2試験実施中 骨巨細胞腫 フェーズ2試験実施中 癌骨転移 多発性骨髄腫による骨病変 2012年4月17日に日本で上市 及び固形癌骨転移による骨病変 24

  25. Slide 25: デノスマブ: DIRECT試験 椎体骨折の累積発生率

    デノスマブ : DIRECT試験 椎体骨折の累積発生率：新規骨折または既存骨折の増悪 （%） 12 Placebo Incidence of Fragility Vertebral Fracture Placebo （n=480） Denosumab (n=472) 10.3% 10 HR：0.343 95%CI：0.194, 0.606 8 （p=0.0001） 65.7% 6 Denosumab 3.6% 4 2 0 0 6 12 18 24 Study Month Presented at 34th ASBMR in Oct 2012 25

  26. Slide 26: デノスマブ: DIRECT試験 腰椎骨密度変化率

    デノスマブ: DIRECT 試験 腰椎骨密度変化率 （%） 12 Denosumab Placebo (Double-blind) 9.1% BMD Percent Change From Baseline Denosumab (Double-blind) 10 Alendronate (Open-label) 8 6 Alendronate 7.5% 4 9.0% Placebo 2 0.1% 0 -2 BL 3 6 12 18 24 Month Revision of the Presentation material at 34th ASBMR in Oct 2012 26

  27. Slide 27: デノスマブ: DIRECT試験 有害事象のまとめ

    デノスマブ: DIRECT 試験 有害事象のまとめ Double-blind Open-label Adverse Event Placebo Denosumab Alendronate (N=481) (N=475) (N=242) n (%) n (%) n (%) 全て 446 (92.7) 448 (94.3) 229 (94.6) 重篤有害事象 68 (14.1) 66 (13.9) 30 (12.4) 死亡 5 (1.0) 5 (1.1) 0 (0.0) 試験中止に至った有害事象 2 (0.4) 5 (1.1) 2 (0.8) 試験薬投与中止に至った有害事象 31 (6.4) 23

  28. Slide 28: 本資料に関するお問い合わせ先

    本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） 本資料における将来の予想等に関する各数値は、現時点で入手可能な情報に基づく弊社の判断や仮定 によるものであり、リスクおよび不確実性が含まれております。したがって実際の業績等は、予想数値とは 異なる結果となる可能性があります。

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