Astellas Pharma Inc. · TSE:4503

Astellas Pharma — Q1 FY2026 Earnings Presentation

38 slides from Astellas Pharma's earnings presentation, Aug 5, 2026

  1. Slide 1: 2026年度第1四半期 決算概況

    2026年度第1四半期 決算概況 アステラス製薬株式会社 財務担当（CFO） 北村 淳 2026年8月5日 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES. アステラスつくば研究センター

  2. Slide 2: 注意事項

    注意事項 この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実では ない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可 能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでい ます。様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要 因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、（ii）為替レートの変動、 （iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品および既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、 （v

  3. Slide 3: 2026年度第1四半期 ハイライト

    2026年度第1四半期 ハイライト - 通期での売上収益およびコア営業利益の過去最高更新に向けて、力強い進捗 - 2026年度第1四半期 連結業績  売上収益（前年同期比 +27%）およびコア営業利益（同 +56%）はいずれも大きく成長  コア営業利益率は34.5%に上昇（同 +6.4ppt）  重点戦略製品の力強い成長とコスト最適化が貢献、為替の好影響も後押し パイプラインの進展  PADCEV（MIBC）： 承認（欧州、米国）および申請（日本、中国）、膀胱温存療法の第Ⅲ相試験開始（EV-309）  VYLOY（ぺムブロリズマブおよび化学療法との併用）： 第Ⅲ相LUCERNA試験の

  4. Slide 4: 本日の内容

    本日の内容 I 2026年度第1四半期 連結業績 II パイプラインの進展 4 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES.

  5. Slide 5: 2026年度第1四半期業績

    2026年度第1四半期業績 2026年度も力強いスタート、為替の好影響も受けて売上収益・コア営業利益・フル営業利益が大きく成長 2025年度 2026年度 為替影響 2026年度 （億円） 増減額 増減率 1Q実績 1Q実績 （前年同期比） 通期予想* 売上収益 5,058 6,409 +1,351 +26.7% +600 22,200 売上原価 948 1,227 +279 +29.4% +90 4,450 販管費 1,970 2,151 +181 +9.2% +196 8,000 内、米国XTANDI共同販促費用 629 675 +46 +7.2% +63 2,160 上記を除く販管費 1

  6. Slide 6: 2026年度第1四半期業績：主要製品

    2026年度第1四半期業績： 主要製品 重点戦略製品の力強い成長モメンタムが継続し、全体の売上収益および利益の拡大を牽引 （億円） 2026年度1Q実績 前年同期比 2026年度を通じて重点戦略製品の力強い成長モメンタム継続を見込む 重点戦略製品計 1,603 +483 （+43%） PADCEV • グローバルの1L mUCおよび米国のMIBCの浸透拡大により、 755 +200 （+36%） 想定を上回る進捗 IZERVAY 272 +112 （+70%） • 新規患者数の増加により、力強い成長が継続 GA市場におけるリーディングポジションを確立 211 +71 （+51%） VYLOY

  7. Slide 7: 2026年度第1四半期業績：費用項目

    2026年度第1四半期業績： 費用項目  販管費*は前年同期並みの水準に管理、販管費率は前年同期比で3.5ppt改善  コスト最適化（SMT）： 前年同期比で約-80億円（販管費、研究開発費、売上原価の合計） 費用項目 前年同期比 対売上収益比率 [ 為替影響を除くと前年同期並みの水準 10.1%増加  重点戦略製品のさらなる成長に向けた投資拡大 販管費 （為替影響を除くと 販管費率： 23.0%  SMTによるコスト最適化： 約‐30億円 （米国XTANDI共同 0.1%増加） 販促費用を除く） （グローバルケイパビリティセンターの稼働およびAI・デジタルの活用による 業務効率の向上

  8. Slide 8: 本日の内容

    本日の内容 I 2026年度第1四半期 連結業績 II パイプラインの進展 8 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES.

  9. Slide 9: 重点戦略製品：ライフサイクルマネジメントの進展

    重点戦略製品：ライフサイクルマネジメントの進展 （青字：前回の決算発表以降の進捗） PADCEVのMIBCやVYLOYの第Ⅲ相試験をはじめ、重要なマイルストンを複数達成 薬事関連 臨床試験関連 2026年度 製品 適応症 2027年度 1Q（4-6月） 2Q（7-9月） 3Q（10-12月） 4Q（1-3月） シスプラチン不適応 欧州：承認（6月） 日本：当局判断 （EV-303試験） 中国：申請（7月） 筋層浸潤性 膀胱がん シスプラチン適応 日本：申請（5月） 欧州：当局判断 （EV-304試験） 米国：承認（7月） （MIBC） 第Ⅲ相EV-309試験 膀胱温存療法 開始（6月） 地図状

  10. Slide 10: パイプラインの進展

    パイプラインの進展 経営計画2026に沿ってパイプラインが着実に進展、2件の第Ⅲ相試験で新たに組み入れ開始 Pre-PoC PoC達成 第Ⅲ相/ピボタル 上市 主な進展 setidegrasib ASP5541 VIR-5500 がん 低分子 TCE 前立腺がん • NSCLCの第Ⅲ相試験組み入れ開始 (NCT07566052) ASP2998 setidegrasib ASP1002 iADC PDAC TPD • 胆道がんおよび婦人科がんデータを 泌尿器がん TCE ASP5834 setidegrasib 第Ⅲ相試験 ESMO GIで発表（7月） 消化器がん TPD NSCLC TPD

  11. Slide 11: ASP546Cの進展

    ASP546Cの進展 中国第Ⅱ相試験で胃/食道胃接合部腺がんおよび膵腺がんにおいて抗腫瘍活性を確認 概要 最新データ CLDN18.2を標的とする抗体-薬物複合体（ADC）  中国第Ⅱ相試験の結果をASCO 2026で発表  ペイロード： 独自のトポイソメラーゼI阻害剤、 <二次治療以降胃/食道胃接合部腺がんにおける有効性（CLDN18.2 ≥20%、3mg/kg、単剤）> 薬物抗体比（DAR）： 8​ ≥2 prior lines ALL​  リンカー： MediLink社のTMALIN（Tumor (n=26) therapy ​ (n=23) Microenvironment Ac

  12. Slide 12: setidegrasibの進展

    setidegrasibの進展 胆道がんおよび婦人科がんにおいて抗腫瘍活性を確認 最新データ  胆道がん（BTC）および婦人科がん（GYN）患者における第Ⅰ相試験の初期臨床データをESMO GI 2026で発表  抗腫瘍活性を確認：特に二次治療～四次治療の胆道がん患者において、最も顕著  KRAS G12D変異患者の割合：胆道がん患者の約9％、婦人科がん患者の約5％1,2 Best change from baseline (%) BTC (1-3 BTC (1-3 BTC GYN BTC prior LOT) prior LOT) (n=14) (n=6) BTC (1-3 prior

  13. Slide 13: Primary Focusの拡大：「標的タンパク質分解誘導」から「誘導近接」へ

    Primary Focusの拡大: 「標的タンパク質分解誘導」から「誘導近接」へ 誘導近接により、治療が難しいがんに対する革新的なパイプラインを構築し、長期的な成長機会を創出 • 従来の創薬では十分にアプローチできない疾患の原因タンパク質は依然として多く、 革新的な治療法が求められている • 細胞内で新たな分子間相互作用を誘導することで、従来の治療法ではアプローチ できなかった有害なタンパク質の除去、疾患プロセスの制御を可能にする B：バイオロジー、D：疾患、M：モダリティ Primary Focus 標的タンパク質分解誘導（TPD） 誘導近接（Induced Proximity） バイオロジ

  14. Slide 14: Key Takeaways

    Key Takeaways 2026年度も力強いスタート、経営計画2026達成に向けて良好なモメンタムを構築 売上収益および利益が大きく成長 パイプラインが堅調に進展 • 重点戦略製品が力強く成長 • LCMにおいて重要なマイルストンを達成 全体の売上収益および利益の成長を牽引、 PADCEV（MIBC）： 複数の承認および申請、 年度を通じて力強い成長モメンタムの継続を 膀胱温存療法の第Ⅲ相EV-309試験開始 見込む VYLOY： 第Ⅲ相LUCERNA試験の目標症例数 組み入れ達成 • 規律あるコスト最適化が着実に進展 販管費は前年同期並みの水準*に管理 • 第Ⅲ相試験の組み入れを新たに開

  15. Slide 15: 参考資料

    参考資料 ©2026 ASTELLAS PHARMA ©2026 ASTELLAS PHARMAINC. INC.AND ANDITS ITSAFFILIATES. AFFILIATES.

  16. Slide 16: 重点戦略製品：ピーク時売上予想（2026年7月時点）

    重点戦略製品： ピーク時売上予想（2026年7月時点） がん がん がん 眼科 ウィメンズヘルス ピーク売上： ピーク売上： ピーク売上： ピーク売上： ピーク売上： 4,000-5,000億円 1,000-2,000億円 1,000-2,000億円 2,000-4,000億円 1,500-2,500億円 PADCEVのピーク売上は、アステラスが計上する売上ではなく、全体の製品売上で算出（米州については、パートナーのPfizer社が計上する売上を用いて算出） 16 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES.

  17. Slide 17: キャピタルアロケーション方針

    キャピタルアロケーション方針 1 成長を実現するための 2 利益・資金計画および実績に 3 余剰資金が生じた際は、 事業投資を最優先 基づき、配当水準の引き上げ 自己株式取得を機動的に実施 潜在的な大規模投資の機会に対応できる財務基盤を確保するため、Gross Debt*/EBITDA**率を1.0～1.5倍にコントロールする 配当 (円) 配当の推移 100 経営計画2026期間を通じて 毎年2円以上の増配 80 60 40 78 80 70 74 60 50 20 38 40 42 32 34 36 26 27 30 22 24 25 25 25 14 16 0 イメージ図 FY05 FY

  18. Slide 18: 為替レート（実績）

    為替レート（実績） 期中平均レート 通貨 2025年度1Q 2026年度1Q 変動 ドル 145円 159円 15円安 ユーロ 164円 185円 21円安 ＜為替の業績への影響＞  売上収益：600億円の増加  コア営業利益：255億円の増加 18 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES.

  19. Slide 19: 2026年度通期業績予想：為替レート、為替感応度

    2026年度通期業績予想： 為替レート、為替感応度 為替レートの前提 (期中平均） 2025年度 2026年度予想 変動 ドル 151円 150円 1円高 ユーロ 175円 180円 5円安 予想前提と比較して1円安となった場合の通期業績に対する影響の概算額 期中平均レート 通貨 予想前提より1円安 売上収益 コア営業利益 ドル 約81億円増加 約23億円増加 ユーロ 約38億円増加 約17億円増加 19 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES.

  20. Slide 20: バランスシートおよびキャッシュ・フローのハイライト

    バランスシートおよびキャッシュ・フローのハイライト （億円） 2026年3月末 2026年6月末 総資産 35,670 36,925 現金及び現金同等物 2,816 2,447 親会社所有者帰属持分 18,290 19,427 親会社所有者帰属持分比率（％） 51.3% 52.6% （億円） 2025年度1Q 2026年度1Q 営業CF 548 865 投資CF -167 -692 フリーCF 381 172 財務CF -110 -529 短期借入金及びコマーシャル・ペーパーの増減額 656 299 社債の償還及び長期借入金の返済による支出 -67 -67 配当金支払額 -662 -699 2

  21. Slide 21: 資金調達残高のハイライト

    資金調達残高のハイライト （億円） 2026年3月末 2026年6月末 資金調達残高 5,660 5,899 非流動負債 3,200 3,200 社債 2,200 2,200 長期借入金 1,000 1,000 流動負債 2,460 2,699 コマーシャル・ペーパー - 300 1年以内返済予定の長期借入金 1,460 1,399 1年以内償還予定の社債 1,000 1,000 21 ©2026 ASTELLAS PHARMA INC. AND ITS AFFILIATES.

  22. Slide 22: 主な無形資産一覧（2026年6月末時点）

    主な無形資産一覧（2026年6月末時点） 円貨（億円） 外貨** AT845 118 $73M 遺伝子治療関連技術* 607 $373M VEOZAH** 852 €461M VYLOY** 533 €410M IZERVAY（米国） 5,618 $3,456M IZERVAY（米国外） 514 $316M ASP7317 280 $172M VIR-5500 390 $240M ASP546C 230 n/a VEOZAH：米国外ではVEOZAの製品名で承認取得 *Audentes（現Astellas Gene Therapies）買収時に取得 **VEOZAHおよびVYLOYの外貨数字は無

  23. Slide 23: 規律あるコスト最適化

    規律あるコスト最適化  経営計画2026期間中に2,000億円の経常的なコスト最適化を目指す  パイプラインの成長に向けた再投資と高水準の収益維持に繋げる Sustainable Margin Transformation （SMT） 経常的な コスト最適化目標 2027年度 （2026～2030年度） 追加施策 450 億円 2,000億円 2026年度 400 2024～2025年度 億円 SMTによる達成額 コスト最適化を推進する主な施策 • 自社機能拡張による外注費の削減 650 • グローバルケイパビリティセンターの稼働およびAI・デジタルの活用による業務効率の向上 億円 • X

  24. Slide 24: 開発パイプライン

    開発パイプライン 前立腺がん 開発段階 上部消化管がん・膵がん 開発段階 急性骨髄性白血病 開発段階 固形がん 開発段階 XTANDI（エンザルタミド） 上市 VYLOY（ゾルベツキシマブ） XOSPATA（ギルテリチニブ） setidegrasib（ASP3082） 1 上市 上市 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん 急性骨髄性白血病 非小細胞肺がん ASP5541 2 ゾルベツキシマブ ギルテリチニブ ギルテリチニブ VIR-5500 1 3 1 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん、 3 小児における急性骨髄性白血病 ALK陽性非小細胞肺がん ペムブロリズマブおよび化学療法併用 ギルテリチニブ

  25. Slide 25: 開発の進展

    開発の進展 臨床入りから承認まで：前回の決算発表以降の進捗 第Ⅰ相入り 第Ⅱ相入り 第Ⅲ相入り 申請 承認 エンホルツマブ ベドチン エンホルツマブ ベドチン エンホルツマブ ベドチン 筋層浸潤性膀胱がん シスプラチン適応 シスプラチン不適応 （膀胱温存療法） 筋層浸潤性膀胱がん：日本 筋層浸潤性膀胱がん：欧州 筋層浸潤性膀胱がん：中国 シスプラチン適応 筋層浸潤性膀胱がん：米国 アバシンカプタド ペゴル 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性： 中国 第Ⅰ相入りおよび次相への進展：最初の被験者への投与 申請：当局への申請書類の提出 開発中止：社内の意思決定機関における決定 25 ©2026 ASTEL

  26. Slide 26: エンホルツマブ ベドチン（EV）（1/4）：ネクチン-4を標的とするADC

    エンホルツマブ ベドチン（EV）（1/4）： ネクチン-4を標的とするADC 対象患者数 ピボタル試験 患者層 （EV用法） 対象患者数* EV-303 シスプラチン不適応 38,000 （ペムブロリズマブ併用） EV-304 MIBC** シスプラチン適応 59,000 （ペムブロリズマブ併用） EV-309 膀胱温存療法 34,000 （ペムブロリズマブ併用） EV-302 1L mUC 115,000 （ペムブロリズマブ併用） 2L+ mUC EV-301 （白金製剤およびPD-1/L1阻害剤 49,000 （単剤） による治療歴あり） *米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギ

  27. Slide 27: エンホルツマブ ベドチン（EV）（2/4）：臨床試験

    エンホルツマブ ベドチン（EV）（2/4）： 臨床試験 （青字：前回の決算発表以降の進捗） 米国：承認取得（2025年11月） 第Ⅲ相：EV-303 シスプラチン不適応のMIBC； 日本：申請（2026年1月） /KEYNOTE-905 NCT03924895 n=595 Pembro +/- EV（周術期）＋RC vs. RCのみ 欧州：承認取得（2026年6月） 中国：申請受理（2026年7月） 欧州：申請受理（2026年3月） 第Ⅲ相：EV-304 シスプラチン適応のMIBC； 日本：申請（2026年5月） /KEYNOTE-B15 NCT04700124 n=808 EV＋Pembro

  28. Slide 28: エンホルツマブ ベドチン（EV）（3/4）：病期別臨床試験データ

    エンホルツマブ ベドチン（EV）（3/4）： 病期別臨床試験データ 早期 後期 筋層浸潤性膀胱がん（MIBC） 転移性尿路上皮がん（mUC） 病期 手術適応 治療歴なし（一次治療） PD-1/L1阻害剤の治療歴あり 白金製剤 白金製剤未治療 Cis適応 Cis不適応 Cis不適応 白金製剤の治療歴あり 適応 かつCis不適応 試験フェーズ Phase 3 Phase 3 Phase 3 Phase 1b/2 Phase 1b/2 Phase 2 Phase 2 Phase 3 EV-103 KN-B15 KN-905 EV-103 EV-201 EV-201 試験番号 EV-302 コホートA

  29. Slide 29: エンホルツマブ ベドチン（EV）（4/4）：MIBCを対象とした開発

    エンホルツマブ ベドチン（EV）（4/4）： 筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を対象とした開発 1) シスプラチン不適応MIBC患者対象 第Ⅲ相試験（KEYNOTE-905/EV-303）： EV+Pembro周術期投与 vs. 膀胱摘除術のみ EFSおよびOSの評価期間 Pembro単剤 膀  評価項目： A群 ［3サイクル］ 胱 pCR Pembro単剤 ［14サイクル］  主要：EFS 膀胱摘除術へ 全  主な副次：OS、pCR B群 直接移行（SoC） 摘 観察（SoC）  n=595、1:1:1に無作為化 EV＋Pembro 除 EV＋Pembro Pembro単剤 C群 ［3

  30. Slide 30: ゾルベツキシマブ：抗Claudin 18.2モノクローナル抗体

    ゾルベツキシマブ： 抗Claudin 18.2モノクローナル抗体 （青字：前回の決算発表以降の進捗） 概要  Claudin（CLDN）はタイトジャンクションの主要な構成因子で、上皮細胞層の細胞間の隙間をふさぐ  胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん対象SPOTLIGHT試験およびGLOW試験において、スクリーニングされた患者の38%が CLDN18.2陽性と判定* 最新データ1  第Ⅱ相ILUSTRO試験コホート4B （ゾルベツキシマブ＋ニボルマブ＋mFOLFOX6； mPFS = 23.6カ月 50%以上の腫瘍細胞において中程度～強度のCLDN18.2染色）  mPFS = 14.8カ

  31. Slide 31: フェゾリネタント：NK3受容体拮抗剤

    フェゾリネタント： NK3受容体拮抗剤 （青字：前回の決算発表以降の進捗） 血管運動神経症状（VMS）はQoL（生活の質）に大きな影響 Women’s Health Initiative（WHI）の臨床研究2 を及ぼす  初期のデータ解析で、慢性的なホルモン補充療法（HRT）の使用と心  身体症状として、ほてりや寝汗などがあり、睡眠に影響を 血管疾患および乳がんのリスクの増加との関連が示された 与える可能性がある  WHIの報告以降、HRTの使用は急激に低下した  身体症状が恥ずかしさ、いらだち、不安、悲しみといった  その後の解析で、HRTは適切な患者で適切な方法（正しい時間、製剤

  32. Slide 32: ギルテリチニブ：FLT3阻害剤

    ギルテリチニブ： FLT3阻害剤 PASHA（HOVON） PrE0905（PrECOG） 維持療法 ADMIRAL 地固め療法 GOSSAMER 寛解導入療法 維持療法 救援療法 移植 MORPHO FLT3 mut+ 上市 AML 低強度 化学療法 VICEROY 急性骨髄性白血病 第Ⅲ相：PASHA（HOVON） NCT04027309 強力な化学療法との併用、 n=766 主要評価項目未達 未治療 ギルテリチニブとミドスタウリンの比較 トップライン結果をASH 2024で発表 （強力な化学療法適応） 第Ⅱ相：PrE0905（PrECOG） NCT03836209 （1:1） n=181

  33. Slide 33: setidegrasib：KRAS G12D分解誘導剤

    setidegrasib： KRAS G12D分解誘導剤 （青字：前回の決算発表以降の進捗） 概要 膵腺がん  KRAS G12D変異患者の割合：  一次治療での第Ⅲ相試験進行中（NCT07409272） 膵腺がんの約40%、非小細胞肺がんの約5%1  2029年度にデータ判明見込み（中間解析）  第Ⅰ相試験進行中（NCT05382559） setidegrasib QW +  その他のKRAS G12D変異陽性のがんにおける開発を N=614 mFOLFIRINOX or NALIRIFOX 見据えた評価実施中 主要評価項目：OS R (1:1) Placebo + mFOLFIR

  34. Slide 34: ASP2138：CLDN18.2およびCD3を標的とするT細胞エンゲージャー

    ASP2138： CLDN18.2およびCD3を標的とするT細胞エンゲージャー （青字：前回の決算発表以降の進捗） 概要 現況 CLDN18.2およびCD3を標的とする皮下投与可能なT細胞エンゲージャー  一次治療G/GEJ腺がんを対象とした第Ⅲ相試験組み入れ開始  対象疾患：胃および食道胃接合部腺がん、膵腺がん （NCT07673887）  Claudin 18.2陽性患者の割合*：胃および食道胃接合部（G/GEJ）  CLDN18.2低～中発現患者対象 腺がんの約70%1、膵腺がんの約60%2  2029年度にデータ判明見込み ASP2138 + pembro + N=570 (

  35. Slide 35: Claudin 18.2を標的とした治療ポートフォリオ

    Claudin 18.2を標的とした治療ポートフォリオ 複数の異なるアセットによって幅広い患者層への貢献を目指す VYLOY ASP2138 ASP546C モダリティ • モノクローナル抗体 • 二重特異性抗体（T細胞誘導） • 抗体-薬物複合体（ADC） 作用様式 • 免疫細胞介在性 • 免疫細胞介在性 • ペイロードによる直接作用 臨床データ • 化学療法との併用で生存期間が • G/GEJがん・膵腺がんにおいて • G/GEJがん・膵腺がんにおいて 延長（SPOTLIGHT/GLOW） 単剤および標準治療との併用を 単剤で有望な抗腫瘍活性および • 化学療法およびCPIとの併用を 評価

  36. Slide 36: ASP7317：網膜色素上皮細胞

    ASP7317： 網膜色素上皮細胞 （青字：前回の決算発表以降の進捗） 概要 最新データ 視覚機能の維持・回復を目指した網膜色素上皮細胞の移植  第Ⅰb相試験の初期データをAssociation for Research in Vision  対象疾患： 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性 and Ophthalmology（ARVO） 2026で発表  推定患者数： グローバルで約500万人1  眼内炎症の発生、拒絶反応や生着不全および腫瘍形成の 兆候は認められず  承認された薬剤： 補体阻害剤  重度視覚障害の患者にASP7317を投与後、最高矯正視力  進行抑制が目的 （BCVA

  37. Slide 37: AT845：ヒトGAA遺伝子を発現するAAV8ベクターを用いた遺伝子治療

    AT845： ヒトGAA遺伝子を発現するAAV8ベクターを用いた遺伝子治療 概要 最新データ ヒトGAA遺伝子を筋肉特異的に持続発現させる遺伝子組み換えAAV8  第Ⅰ/Ⅱ相FORTIS試験のフォローアップデータを  対象疾患： ポンぺ病 WORLDSymposium 2026で発表  推定発症率： 約4万人に1人1  1年以上のフォローアップ期間がある被験者6名中、 5名が1-3.5年以上ERTの中止を維持  標準治療：酵素補充療法（ERT） <努力肺活量> FVC,% predicted (upright) Change from baseline in  2週間に1回の継続的

  38. Slide 38: VIR-5500：PSMAを標的とした二重マスキングCD3 T細胞エンゲージャー

    VIR-5500： PSMAを標的とした二重マスキングCD3 T細胞エンゲージャー 概要 PSMAを標的とした二重マスキングCD3 T細胞エンゲージャー PSA-evaluable participant dosed at ≥ 3000 ug/kg Q3W  対象疾患： 前立腺がん  第Ⅰ試験進行中（NCT05997615） 最新データ  ASCO GU 2026で第Ⅰ相試験の単剤・用量漸増試験の 初期データを発表1  前治療歴の多いmCRPC患者において、 RECISTおよびPSAで有望な抗腫瘍効果を確認  客観的奏効率（ORR）45%、1例で約300日間治療継続  用量制限毒性

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